medinary.info

Blobet ZOK

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Substancje czynne
Metoprololi succinas: 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 190 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 4 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Blobet ZOK 23,75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 tabl., 50 tabl., 100 tabl., 250 tabl. na receptę (Rx)
Blobet ZOK 47,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 tabl., 50 tabl., 100 tabl., 250 tabl. na receptę (Rx)
Blobet ZOK 95 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 tabl., 50 tabl., 100 tabl., 250 tabl. na receptę (Rx)
Blobet ZOK 190 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 tabl., 50 tabl., 100 tabl., 250 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 61 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Metoprololi succinas 23,75 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 15 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 25 23,75 mg od 6 lat Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Pharmapoint SA
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 25 ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Sandoz GmbH
Bloxazoc 23,75 mg od 6 lat Krka, d.d., Novo mesto
Metocard ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Biofarm Sp. z o.o.

Metoprololi succinas 47,5 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 19 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Forfarm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Pretium Farm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 50 47,5 mg od 6 lat Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Pharmapoint SA
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 50 ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Sandoz GmbH
Bloxazoc 47,5 mg od 6 lat Krka, d.d., Novo mesto
Metocard ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metoprolol Biofarm ZK 47,5 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Biofarm Sp. z o.o.

Metoprololi succinas 95 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 20 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Forfarm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat InPharm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Medezin Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Pretium Farm Sp. z o.o.
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Betaloc ZOK 100 95 mg od 6 lat TDF SA
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Pharmapoint SA
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 100 ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Sandoz GmbH
Bloxazoc 95 mg od 6 lat Krka, d.d., Novo mesto
Metocard ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metoprolol Biofarm ZK 95 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Biofarm Sp. z o.o.

Metoprololi succinas 190 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 7 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Beto 200 ZK 190 mg poniżej 6 lat: nie zaleca się Sandoz GmbH
Bloxazoc 190 mg od 6 lat Krka, d.d., Novo mesto

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Betaloc Roztwór do wstrzykiwań Metoprololi tartras 1 mg Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Betaloc Roztwór do wstrzykiwań Metoprololi tartras 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Betaloc Roztwór do wstrzykiwań Metoprololi tartras 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Betaloc Roztwór do wstrzykiwań Metoprololi tartras 1 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metoprololi succinas 142,5 mg Sandoz GmbH
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metoprololi succinas 142,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metoprololi succinas 142,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Beto 150 ZK poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Metoprololi succinas 142,5 mg Medezin Sp. z o.o.
Metocard dorośli Tabletki Metoprololi tartras: 50 mg, 100 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metocard Roztwór do wstrzykiwań Metoprololi tartras 1 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metoprolol Medreg Tabletki powlekane Metoprololi tartras: 50 mg, 100 mg Medreg s.r.o.
Metoprolol VP Tabletki Metoprololi tartras 50 mg Bausch Health Ireland Ltd.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 4 (Metoprololi succinas 23,75 mg, Metoprololi succinas 47,5 mg, Metoprololi succinas 95 mg, Metoprololi succinas 190 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Celuloza mikrokrystaliczna; Etyloceluloza; Dibutylu sebacynian; Hypromeloza; Tributylu acetylocytrynian; Poliwinylu octan dyspersja 30%; Talk; Makrogol 6000; Powidonu dyspersja 30%; Laktoza jednowodna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Tytanu dwutlenek (E 171) źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie
  • laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały owalny z linią podziału
    Blobet ZOK, 25 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 8,5 mm x 4,5 mm, z wytłoczonym C po jednej stronie i 69 po drugiej stronie linii podziału i linią podziału po drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na równe dawki. Blobet ZOK, 50 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 12,0 mm x 6,0 mm, z wytłoczonym C po jednej stronie i 68 po drugiej stronie linii podziału i linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Blobet ZOK, 100 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 14,0 mm x 8,0 mm, z wytłoczonym C po jednej stronie i 67 po drugiej stronie linii podziału i linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Blobet ZOK, 200 mg: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 18,5 mm x 9,5 mm, z wytłoczonym C po jednej stronie i 66 po drugiej stronie linii podziału i linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Lek jest pakowany w blister z folii PVDC/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 30, 50, 100, 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ponieważ podczas leczenia lekiem Blobet ZOK mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, należy to wziąć pod uwagę gdy wymagane jest zachowanie ostrożności, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
52 pozycji, według częstości
  • bardzo często: uczucie zmęczenia
  • często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego; ból głowy; bradykardia; zaburzenia ortostatyczne (bardzo rzadko z omdleniem); uczucie zimna w rękach i stopach; kołatanie serca; duszność podczas wysiłku fizycznego; nudności; ból brzucha; biegunka; zaparcie
  • niezbyt często: zwiększenie; masy ciała; depresja; zaburzenia koncentracji; senność lub bezsenność; koszmary senne; parestezja; kurcze mięśni; zaostrzenie objawów niewydolności serca; wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego*; blok przedsionkowokomorowy pierwszego stopnia; obrzęk; ból w okolicy przedsercowej; skurcz oskrzeli; wymioty; wysypka (w postaci pokrzywki łuszczycopodobnej oraz dystroficznych zmian skórnych); zwiększona potliwość
  • rzadko: nerwowość; stany lękowe; impotencja/ zaburzenia sprawności seksualnej; Zaburzenia widzenia; suchość i (lub) podrażnienie oczu; zapalenie spojówek; zaburzenia przewodzenia w sercu; zaburzenia rytmu serca; zapalenie błony śluzowej nosa; suchość błony śluzowej jamy ustnej; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; wypadanie włosów
  • bardzo rzadko: małopłytkowość; amnezja/ zaburzenia pamięci; splątanie; omamy; zaburzenia smaku; szum uszny; zgorzel u pacjentów z uprzednio istniejącymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego; zapalenie wątroby; nadwrażliwość na światło; zaostrzenie objawów łuszczycy; ból stawów

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 6 lat
    źródło: „Nie zaleca się stosowania leku Blobet ZOK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 3
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 2 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze”
    „U pacjentów którzy nie odpowiadają na dawkę 1,0 mg/kg mc. (0,95 mg/kg metoprololu bursztynianu), dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 2,0 mg/kg mc. (1,90 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu).”
  • 200 mg na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze”
    „Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek większych niż 200 mg (190 mg metoprololu bursztynianu) raz na dobę u dzieci i młodzieży.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Dotychczas nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Blobet ZOK w leczeniu dzieci i młodzieży ze wskazań innych niż nadciśnienie tętnicze. Dane nie są dostępne.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie: „Zalecana dawka początkowa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku ≥ 6 lat wynosi 0,5 mg/kg mc. produktu Blobet ZOK (0,48 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu) raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka leku Blobet ZOK u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym wynosi 50 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka leku Blobet ZOK wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia to 25 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie: „Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg/kg mc. raz na dobę w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka leku u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym wynosi 50 mg raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa to 0,5 - 1 tabletka 25 mg raz na dobę przez jeden do dwóch tygodni.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności wątroby„Zaburzenia czynności wątroby Zazwyczaj pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby podaje się tę samą dawkę leku, co pacjentom z prawidłową czynnością wątroby. Jedynie w przypadku gdy występują objawy bardzo ciężkiej niewydolności wątroby (np. u pacjentów po operacji zastawki) należy rozważyć zmniejszenie dawki.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawki produktu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Produkt Blobet ZOK należy podawać w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy zostanie to uznane za niezbędne. Ogólnie, beta-adrenolityki zmniejszają perfuzję łożyska, co wiąże się z opóźnieniem wzrostu, obumarciem płodu w jamie macicy, poronieniem i przedwczesnym porodem. Dlatego też zaleca się odpowiednie monitorowanie stanu matki i płodu u kobiet w ciąży leczonych metoprololem. Leki blokujące receptory beta mogą powodować bradykardię u płodu i noworodka. Należy to wziąć pod uwagę jeśli te leki są przepisywane w ostatnim trymestrze ciąży oraz w związku z porodem. Lek Blobet ZOK należy odstawiać stopniowo na 48 - 72 godziny przed planowanym porodem.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Lek Blobet ZOK należy podawać w okresie laktacji wyłącznie wtedy, gdy jego stosowanie zostanie uznane za niezbędne. Metoprolol przenika do mleka ludzkiego w ilości odpowiadającej w przybliżeniu trzykrotnej ilości występującej w osoczu matki. Przy terapeutycznych dawkach leku ryzyko wystąpienia szkodliwych reakcji u dziecka karmionego piersią wydaje się być małe. Dziecko karmione piersią należy jednak obserwować pod kątem działania beta-adrenolitycznego.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek Blobet ZOK można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Stężenie metoprololu w osoczu jest zmniejszone podczas stosowania ryfampicyny i może się zwiększać pod wpływem alkoholu i hydralazyny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
  • alkohol: „Jednoczesne podawanie metoprololu z alkoholem może zwiększać stężenie metoprololu w osoczu i wpływać na działanie leku.” źródło: ChPL, pkt 4.5
  • alkohol: „Metoprololu nie należy podawać jednocześnie z alkoholem.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Blobet ZOK
Kiedy nie stosować leku Blobet ZOK - jeśli pacjent ma uczulenie na metoprolol, inny beta-adrenolityk lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje niestabilna niewydolność serca, pacjent jest leczony w celu zwiększenia skurczów serca, - jeśli u pacjenta występuje wolne tętno (poniżej 45 uderzeń/min) lub niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), - jeśli pacjent jest we wstrząsie spowodowanym problemami dotyczącymi serca, - jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo- komorowy II lub III stopnia) lub zaburzenia rytmu serca (zespół chorej zatoki), - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia krwi (ciężka choroba tętnic obwodowych). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Blobet ZOK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • Jeśli pacjent otrzymuje dożylnie werapamil. • Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia krwi, które mogą powodować mrowienie lub bladość lub sinienie palców u rąk i nóg (przyjmowanie tego leku może je nasilić). • Jeśli u pacjenta występuje silny ból w klatce piersiowej, zwykle występujący w nocy (dławica Prinzmetala). • Jeśli pacjent choruje na astmę lub inne przewlekłe obturacyjne choroby płuc. • Ten lek może maskować małe stężenie cukru we krwi (cukrzyca). • Jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia w sercu (blok serca). • Jeśli pacjent jest poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie reakcji alergicznych. Lek Blobet ZOK może zwiększać nadwrażliwość na substancje, na które pacjent jest uczulony oraz zwiększać nasilenie reakcji alergicznych. • Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi spowodowane rzadko występującym guzem w jednym z nadnerczy (guz chromochłonny). • Jeśli u pacjenta ma być zastosowane znieczulenie, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu tabletek z metoprololem. • Jeśli u pacjenta występuje zwiększona kwasowość krwi (kwasica metaboliczna). • Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek. • Jeśli pacjent jest leczony naparstnicą. Lek Blobet ZOK a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków: • leki stosowane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego (takie jak naparstnica/digoksyna, antagoniści wapnia, leki przeciwarytmiczne, leki blokujące zwoje współczulne, hydralazyna), • inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji), • pochodne kwasu barbiturowego (lek przeciwpadaczkowy), • środki znieczulające wziewne, • leki przeciwbakteryjne (ryfampicyna), • leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (cymetydyna), • leki przeciwzapalne (np. indometacyna i celekoksyb), • leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne) i innych chorób psychicznych (leki przeciwpsychotyczne), • leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe), • inne beta-adrenolityki (np. krople do oczu), • i inne substancje (alkohol, niektóre hormony), • fenylopropanoloamina (leki stosowane na błony śluzowe nosa). Jeśli pacjent przyjmuje klonidynę oraz lek Blobet ZOK w tym samym czasie i leczenie klonidyną ma zostać przerwane, lek Blobet ZOK należy odstawić na kilka dni przed klonidyną. Jeśli pacjent przyjmuje doustny lek przeciwcukrzycowy, lekarz może dostosować jego dawkę. Lek Blobet ZOK z jedzeniem, piciem lub alkoholem Lek Blobet ZOK można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Spożywanie alkoholu może zwiększać ilość metoprololu we krwi i wpływać na działanie leku. Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Ciąża i karmienie piersią Metoprolol nie jest zalecany u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Receptory beta-adrenolityków (w tym metoprolol), mogą powodować uszkodzenie płodu i przedwczesny poród. Stosowanie metoprololu może powodować działania niepożądane, takie jak zmniejszenie częstości akcji serca u płodu i noworodka. Jeżeli w trakcie stosowania leku pacjentka zajdzie się w ciążę, należy jak najszybciej skonsultować to z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli po rozpoczęciu stosowania tych tabletek wystąpią zawroty głowy lub senność lub problemy z oczami, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Blobet ZOK zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów) - zmęczenie Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów) - zawroty głowy - ból głowy - zwolnienie czynności serca - zawroty głowy podczas wstawania (bardzo rzadko z omdleniem) - uczucie ziębnięcia rąk i stóp - nudności - ból brzucha - biegunka - zaparcie - duszność podczas wysiłku fizycznego - kołatanie serca Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) - uczucie pieczenia, drętwienia, kłucia - kurcze mięśni - przemijające nasilenie objawów niewydolności serca, takich jak duszność, zmęczenie lub obrzęk kostek - gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego podczas zawału mięśnia sercowego (wstrząs kardiogenny) - zaburzenia przewodzenia w sercu (łagodne zmiany w EKG) - obrzęki - ból zamostkowy - depresja - zaburzenia koncentracji - zaburzenia snu takie jak senność, bezsenność lub koszmary senne - wysypka - uczucie napięcia w drogach oddechowych (skurcz oskrzeli) - wymioty - nasilone pocenie - zwiększenie masy ciała Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) - zaburzenia przewodzenia w sercu (EKG) - nieregularne tętno - nerwowość - stany lękowe - zmiany w wynikach badań czynności wątroby - wypadanie włosów - nieżyt błony śluzowej nosa - suchość lub podrażnienie oczu - suchość błony śluzowej jamy ustnej - łzawienie lub zaczerwienienie oczu w wyniku reakcji alergicznej - impotencja (niemożność uzyskania erekcji) lub utrata libido Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - nasilenie objawów słabszego dopływu krwi do kończyn u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego - ból stawów - utrata lub zaburzenia pamięci - splątanie - omamy - reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne - zaostrzenie łuszczycy (rodzaj choroby skóry) - szumy uszne lub problemy ze słuchem - zaburzenia smaku - zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) - zapalenie wątroby Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne beta-adrenolityki lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia. • Pacjenci z niestabilną, niewyrównaną niewydolnością serca (obrzęk płuc, hipoperfuzja lub niedociśnienie tętnicze) oraz pacjenci przyjmujący w sposób ciągły lub przerywany leki o działaniu inotropowym, działającym na receptory beta. • Klinicznie istotna bradykardia zatokowa lub niedociśnienie. • Zespół chorego węzła zatokowego (chyba że wszczepiony jest stymulator serca). • Wstrząs kardiogenny. • Ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych. • Metoprololu nie wolno podawać pacjentom z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego, jeśli częstość akcji serca wynosi < 45 uderzeń/min, odstęp PQ > 0,24 sekundy lub z niedociśnieniem skurczowym (ciśnienie krwi <100 mmHg).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów leczonych beta-adrenolitykami nie należy stosować dożylnie antagonistów wapnia z grupy werapamilu. Metoprolol może nasilać objawy zaburzeń krążenia obwodowego, np.: chromanie przestankowe, objawy ciężkiego zaburzenia czynności nerek, ciężkie ostre stany z kwasicą metaboliczną i jednoczesne leczenie naparstnicą. U pacjentów z dławicą Prinzmetala częstość i nasilenie napadów dławicy piersiowej może wzrosnąć w wyniku skurczu naczyń wieńcowych za pośrednictwem receptorów alfa. Z tego powodu u tych pacjentów nie wolno stosować nieselektywnych beta-adrenolityków. Należy zachować ostrożność podczas stosowania selektywnych antagonistów receptorów beta1. W przypadku astmy oskrzelowej lub innych przewlekłych obturacyjnych chorób płuc należy jednocześnie zastosować odpowiednie leczenie rozszerzające oskrzela (w postaci tabletek lub inhalacji). Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki beta2-adredolityków. Ryzyko wpływu metoprololu na receptory beta2 jest mniejsze w porównaniu z konwencjonalnymi postaciami tabletek zawierających beta1-andrenolityki. Podczas leczenia produktem Blobet ZOK ryzyko wystąpienia zaburzeń metabolizmu węglowodanów lub maskowania objawów hipoglikemii jest mniejsze niż w przypadku stosowania wybiórczych beta1-adrenolityków w postaci tabletek o zwykłym uwalnianiu oraz znacznie mniejsze niż w przypadku niewybiórczych beta-adrenolityków. Bardzo rzadko mogą nasilić się występujące wcześniej umiarkowane zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego). Reakcja anafilaktyczna ma cięższy przebiegu pacjentów leczonych metoprololem. W przypadku podawania leku Blobet ZOK pacjentowi z guzem chromochłonnym należy rozważyć leczenie alfa-adrenolitykiem. Nagłe odstawianie beta-adrenolityków jest niebezpieczne, szczególnie u pacjentów należących do grup dużego ryzyka i dlatego należy go unikać, ponieważ może pogorszyć przewlekłą niewydolność serca, a także zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci. Dlatego też, jeśli to możliwe, odstawienie leku Blobet ZOK powinno się odbywać stopniowo przez co najmniej dwa tygodnie, zmniejszając dawkę o połowę w każdym etapie, aż do dawki 12,5 mg, czyli połowy tabletki 25 mg. Ostatnią dawkę należy podać co najmniej cztery dni przed przerwaniem leczenia. Jeśli wystąpią objawy, zaleca się wolniejsze tempo odstawiania. Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza anestezjologa, że pacjent otrzymuje lek Blobet ZOK. Nie zaleca się przerywania leczenia beta-adrenolitykami u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Nie należy nagle rozpoczynać stosowania dużych dawek metoprololu u pacjentów poddawanych zabiegom niezwiązanym z sercem, ponieważ może to spowodować bradykardię, niedociśnienie lub udar mózgu, w tym zakończony zgonem, u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Lek Blobet ZOK zawiera laktozę Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy uważnie kontrolować pacjentów leczonych jednocześnie lekami blokującymi zwoje współczulne, innymi beta-adrenolitykami (np. krople do oczu) lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Jeżeli konieczne jest odstawienie jednocześnie stosowanej klonidyny, beta-adrenolityk należy odstawić kilka dni przed odstawieniem klonidyny. Podczas jednoczesnego stosowania metoprololu i antagonistów wapnia typu werapamilu oraz diltiazemu możliwe jest nasilenie ujemnego działania inotropowego i chronotropowego. U pacjentów leczonych beta-adrenolitykami nie należy podawać dożylnie antagonistów wapnia typu werapamilu. Beta-adrenolityki mogą nasilać ujemne działanie inotropowe i dromotropowe leków przeciwarytmicznych (z grupy chinidyny i amiodaronu). Glikozydy naparstnicy stosowane w skojarzeniu z beta-adrenolitykami mogą wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i powodować bradykardię. U pacjentów leczonych beta-adrenolitykami, wziewne anestetyki nasilają depresyjny wpływ na serce. Metoprolol jest substratem metabolicznym izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450. Leki indukujące i hamujące enzymy mogą wpływać na stężenie metoprololu w osoczu. Stężenie metoprololu w osoczu może się zwiększyć w wyniku jednoczesnego podawania związków metabolizowanych przez CYP2D6, np.: leki przeciwarytmiczne (np. propafenon), leki przeciwhistaminowe (np. difenhydramina), antagonistów receptora histaminy-2 (np. cymetydyna), leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i inhibitory COX-2. Stężenie metoprololu w osoczu jest zmniejszone podczas stosowania ryfampicyny i może się zwiększać pod wpływem alkoholu i hydralazyny. Jednoczesne podawanie metoprololu z alkoholem może zwiększać stężenie metoprololu w osoczu i wpływać na działanie leku. Metoprololu nie należy podawać jednocześnie z alkoholem. Barbiturany (pentobarbital) indukują metabolizm metoprololu poprzez indukcję enzymów. Fenylopropanolamina (norefedryna) w pojedynczych dawkach 50 mg u zdrowych ochotników może zwiększać rozkurczowe ciśnienie krwi do wartości patologicznych. Propranolol na ogół przeciwdziała wzrostowi ciśnienia krwi wywołanemu przez fenylopropanoloaminę. Niemniej jednak leki blokujące receptory beta mogą powodować paradoksalne reakcje nadciśnieniowe u pacjentów przyjmujących duże dawki fenylopropanolaminy. W kilku przypadkach opisano przełomy nadciśnieniowe podczas leczenia samą fenylopropanoloaminą. Jednoczesne stosowanie indometacyny lub innych leków hamujących aktywność syntetazy prostaglandyn może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie beta-adrenolityków. W pewnych przypadkach, gdy adrenalina jest podawana pacjentom leczonym beta-adrenolitykami, wpływ kardiowybiórczych beta-adrenolityków na kontrolę ciśnienia tętniczego jest znacznie mniejszy niż wpływ niewybiórczych beta-adrenolityków. U pacjentów leczonych beta-adrenolitykami może być konieczne dostosowanie dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Produkt Blobet ZOK jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane są zasadniczo łagodne i odwracalne. Częstość występowania działań niepożądanych została określona wg następujących kategorii: bardzo często (•1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000). Bardzo rzadko: małopłytkowość Niezbyt często: zwiększenie 6 Niezbyt często: masy ciała Niezbyt często: depresja, zaburzenia koncentracji, senność lub bezsenność, koszmary senne Rzadko: nerwowość, stany lękowe, impotencja/ zaburzenia sprawności seksualnej Bardzo rzadko: amnezja/ zaburzenia pamięci, splątanie, omamy Bardzo często: uczucie zmęczenia Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Niezbyt często: parestezja, kurcze mięśni Bardzo rzadko: zaburzenia smaku Rzadko: Zaburzenia widzenia, suchość i (lub) podrażnienie oczu, zapalenie spojówek Bardzo rzadko: szum uszny Często: bradykardia, zaburzenia ortostatyczne (bardzo rzadko z omdleniem), uczucie zimna w rękach i stopach, kołatanie serca, Niezbyt często: zaostrzenie objawów niewydolności serca, wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego*, blok przedsionkowokomorowy pierwszego stopnia, obrzęk, ból w okolicy przedsercowej Rzadko: zaburzenia przewodzenia w sercu, zaburzenia rytmu serca Bardzo rzadko: zgorzel u pacjentów z uprzednio istniejącymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego Często: duszność podczas wysiłku fizycznego Niezbyt często: skurcz oskrzeli Rzadko: zapalenie błony śluzowej nosa Często: nudności, ból brzucha, biegunka, zaparcie Niezbyt często: wymioty Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Bardzo rzadko: zapalenie wątroby Niezbyt często: wysypka (w postaci pokrzywki łuszczycopodobnej oraz dystroficznych zmian skórnych), Rzadko: wypadanie włosów Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, zaostrzenie objawów łuszczycy 7 Niezbyt często: zwiększona potliwość Bardzo rzadko: ból stawów * Częstość występowania większa o 0,4% w porównaniu z placebo w badaniu z udziałem 46000 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, natomiast częstość występowania wstrząsu kardiogennego wynosiła 2,3% w grupie przyjmujących metoprolol oraz 1,9% w grupie przyjmujących placebo, w podgrupie pacjentów z małym ryzykiem wystąpienia wstrząsu. Bezwzględne ryzyko wystąpienia wstrząsu u pacjentów w klasie I według Killipa wynosiło 0,7% (metoprolol 3,5% i placebo 2,8%). Współczynnik ryzyka wstrząsu był określony na podstawie bezwzględnego ryzyka wystąpienia wstrząsu u każdego pacjenta, zależnie od wieku, płci, czasu opóźnienia, klasy wg klasyfikacji Killipa, ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, zaburzeń w zapisie EKG oraz o nadciśnienia tętniczego w wywiadzie. Grupa pacjentów z małym ryzykiem wystąpienia wstrząsu odpowiada grupie pacjentów, u których metoprolol jest zalecany do stosowania w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Metoprololi succinas 23,75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 28506 100480771 ChPL: 2024-07-11, Ulotka: 2024-07-11
Metoprololi succinas 47,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 28507 100480789 ChPL: 2024-07-11, Ulotka: 2024-07-11
Metoprololi succinas 95 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 28508 100480796 ChPL: 2024-07-11, Ulotka: 2024-07-11
Metoprololi succinas 190 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 28509 100480809 ChPL: 2024-07-11, Ulotka: 2024-07-11