Virumed Junior
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Substancje czynne
- Inosinum pranobexum: 312,5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Virumed Junior 312,5 mg/ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 1 butelka 60 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 29 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „‐ W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „‐ Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Inosinum pranobexum 312,5 mg/ml (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- 15–25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Sporządzona zawiesina: 15 dni (po sporządzeniu)
- Substancje pomocnicze
- Maltodekstryna; Sorbitol (E420); Aromat bananowy; Sukraloza; Powidon K-30; Potasu cytrynian; Krzemionka koloidalna bezwodna; Metylu parahydroksybenzoesan (E218); Propylu parahydroksybenzoesan
- Skład aromatu bananowego: Preparaty poprawiające smak i zapach; Maltodekstryna; Guma arabska (E414)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sorbitol: 126,7 mg w każdym ml zawiesiny (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład, pojemnik
- w opakowaniu / do podawania: strzykawka doustna
- Wygląd
- biały
Proszek o barwie białej do białawej, o bananowym smaku i zapachu. Lek Virumed Junior pakowany jest w butelkę szklaną koloru oranżowego typu III o pojemności 60 ml. Butelka jest zamknięta plastikową nakrętką wykonaną z PP z wkładką z PE, z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Oznakowana butelka jest zapakowana w pudełko tekturowe z ulotką dla pacjenta, strzykawką doustną i adapterem do strzykawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Virumed Junior nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
27 pozycji, według częstości
- bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
- często: wymioty; nudności; dyskomfort w nadbrzuszu; zmęczenie; złe samopoczucie; zwiększone stężenie mocznika we krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi; ból głowy; zawroty głowy; bóle stawów; świąd; wysypka
- niezbyt często: biegunka; zaparcia; senność; bezsenność; nerwowość; wielomocz (zwiększona objętość moczu)
- częstość nieznana: ból w nadbrzuszu*; obrzęk naczynioruchowy*; nadwrażliwość*; pokrzywka*; reakcja anafilaktyczna*; zawroty głowy*; rumień*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeks na dobę (czyli 12,8 ml zawiesiny).” · ChPL, pkt 4.2
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
„Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę (0,16 ml na 1 kg masy ciała na dobę), zwykle 3 g (czyli 9,6 ml zawiesiny) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeks na dobę (czyli 12,8 ml zawiesiny).”- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku Zalecana dawka wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę, zwykle 0,16 ml na 1 kg masy ciała na dobę, w 3 lub 4 podzielonych dawkach na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania inozyny pranobeksu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Virumed Junior nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania inozyny pranobeksu/metabolitów do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Virumed Junior biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu inozyny pranobeksu na płodność u ludzi.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Masa ciała | Dawkowanie* |
|---|---|
| 10 – 14 kg | 3 x 0,8 ml |
| 15 – 20 kg | 3 x 0,8 – 1,2 ml |
| 21 – 30 kg | 3 x 1,2 – 1,6 ml |
| 31 – 40 kg | 3 x 1,6 – 2,4 ml |
| 41 – 50 kg | 3 x 2,4 – 2,8 ml |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1–2
- Należy energicznie wstrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek, następnie należy otworzyć butelkę.
- Dodać 10 ml wody (2 objętości strzykawki) za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Zamknąć butelkę.
- Odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsnąć (nie krócej niż 1 minutę), aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.
- Dodać 5 ml wody (1 objętość strzykawki) za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Zamknąć butelkę.
- Odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsnąć (nie krócej niż 1 minutę), aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.
- Włożyć do szyjki butelki adapter dołączony do opakowania.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
- Należy energicznie wstrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek i otworzyć butelkę.
- Dodać 10 ml wody (2 objętości strzykawki) za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Zamknąć butelkę.
- Odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsnąć (nie krócej niż 1 minutę), aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.
- Dodać 5 ml wody (1 objętość strzykawki) za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Zamknąć butelkę.
- Odwrócić butelkę do góry dnem i energicznie wstrząsnąć (nie krócej niż 1 minutę), aż utworzy się jednorodna zawiesina. Otworzyć butelkę.
- Włożyć do szyjki butelki adapter dołączony do opakowania.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 7
- Należy wstrząsnąć butelką przez 1 minutę bezpośrednio przed każdym użyciem.
- Otworzyć butelkę.
- Wziąć strzykawkę i włożyć ją do otworu adaptera.
- Odwrócić butelkę do góry dnem.
- Napełnić strzykawkę odpowiednią ilością zawiesiny, pociągając tłok w dół.
- Obrócić butelkę we właściwą stronę.
- Wyjąć strzykawkę z adaptera.
- Włożyć końcówkę strzykawki do ust i powoli wcisnąć tłok.
- Umyć strzykawkę wodą i pozostawić do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
- Zamknąć butelkę zakrętką - pozostawić adapter w butelce.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 7
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virumed Junior
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku
Virumed Junior występują rzadko.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów:
‐ nagle pojawiający się świszczący oddech,
‐ trudności z oddychaniem,
‐ obrzęk powiek, twarzy lub warg,
‐ wysypka lub świąd (zwłaszcza jeżeli dotyczą całego ciała).
Inne możliwe działania niepożądane leku Virumed Junior wymieniono poniżej.
Bardzo często, występujące u więcej niż 1 osoby na 10
‐ zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego
w moczu.
Często, występujące u nie więcej niż 1 osoby na 10
‐ zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi – mogą
to wykazać badania laboratoryjne krwi zlecone przez lekarza,
‐ bóle głowy,
‐ zawroty głowy,
‐ zmęczenie, złe samopoczucie,
‐ nudności z wymiotami lub bez,
‐ dyskomfort w nadbrzuszu,
‐ świąd skóry,
‐ wysypka skórna (jako jedyny objaw),
‐ bóle stawów,
‐ zwiększone stężenie mocznika we krwi.
Niezbyt często, występujące u nie więcej niż 1 osoby na 100
‐ senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
‐ biegunka,
‐ zaparcia,
‐ wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu),
‐ nerwowość.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
‐ obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, warg, języka lub
gardła), nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja
alergiczna obejmująca cały organizm),
‐ ból w nadbrzuszu,
‐ zaczerwienienie skóry (rumień).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny
moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Virumed Junior może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu
moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych
(górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), szczególnie u mężczyzn oraz u osób
w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących
w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu leczniczego do kwasu
moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu
lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy Virumed Junior należy stosować
z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą
moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy
ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny). Należy wówczas przerwać podawanie
produktu leczniczego Virumed Junior.
Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. Podczas leczenia długotrwałego
(3 miesiące lub dłużej) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego
w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Virumed Junior zawiera 126,7 mg sorbitolu (E420) w każdym ml zawiesiny,
co odpowiada 101,4 mg/ 0,8 ml zawiesiny; 152,0 mg/ 1,2 ml zawiesiny; 202,7 mg/ 1,6 ml zawiesiny;
304,1 mg/ 2,4 ml zawiesiny; 354,8 mg/ 2,8 ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Pacjenci
z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy Virumed Junior zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Virumed Junior należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych
jednocześnie:
‐ inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol),
‐ lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami,
w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy).
Produktu leczniczego Virumed Junior nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu)
terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może
na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego Virumed Junior.
Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Virumed Junior z azydotymidyną (AZT) zwiększa
tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy,
m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji
w monocytach krwi. W konsekwencji produkt leczniczy Virumed Junior nasila działanie zydowudyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jedynym stale występującym zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży działaniem
niepożądanym zależnym od produktu leczniczego jest zwiększone (zazwyczaj pozostające
w granicach normy) stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Zazwyczaj kilka dni
po odstawieniu produktu leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do normy.
Częstość występowania działań niepożądanych jest zdefiniowana zgodnie z konwencją MedDRA:
3
Często: wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu
Niezbyt często: biegunka, zaparcia
Częstość nieznana: ból w nadbrzuszu*
Często: zmęczenie, złe samopoczucie
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy*, nadwrażliwość*, pokrzywka*, reakcja anafilaktyczna*
Bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
Często: zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
Często: ból głowy, zawroty głowy
Niezbyt często: senność, bezsenność
Częstość nieznana: zawroty głowy*
Niezbyt często: nerwowość
Często: bóle stawów
Niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu)
Często: świąd, wysypka
Częstość nieznana: rumień*
* Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego inozyny
pranobeks do obrotu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Inosinum pranobexum 312,5 mg/ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 28059 | 100466720 | ChPL: 2024-04-04, Ulotka: 2025-07-31 |