Eloprine Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Eloprine Forte (Polfarmex S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Substancje czynne
- Inosinum pranobexum: 500 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Eloprine Forte 500 mg/5 ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml (syrop) · 6 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 23 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Sacharoza; Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu wodorotlenek; Aromat truskawkowy płynny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 1,484 mg w 1 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 650 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 10 ml (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Lek Eloprine Forte jest przezroczystym syropem, bezbarwnym lub barwy słomkowej, o charakterystycznym truskawkowym smaku i zapachu. Syrop Eloprine Forte znajduje się w 150 ml butelce ze szkła brunatnego, umieszczonej w tekturowym pudełku wraz z miarką dozującą i ulotką dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Przezroczysta, bezbarwna lub słomkowa ciecz o charakterystycznym truskawkowym smaku i zapachu. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Ze względu na profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Eloprine Forte miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (Patrz także punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
19 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Nudności z wymiotami lub bez; bóle w nadbrzuszu; podwyższenie aktywności aminotransferaz; podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej; podwyższenie azotu mocznikowego we krwi (BUN); swędzenie; wysypka; bóle głowy; zawroty głowy; zmęczenie; złe samopoczucie; bóle stawów
- niezbyt często: biegunka; zaparcia; nerwowość; senność; bezsenność; wielomocz (zwiększona objętość moczu)
- częstość niepodana w tekście: zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 1 roku
źródło: „Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1 roku życia.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 1 roku
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g (czyli 40 ml syropu) na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
„Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (0,5 ml na 1 kg mc. na dobę), zwykle 3 g (czyli 30 ml syropu) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g (czyli 40 ml syropu) na dobę.”- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 0,5 ml syropu na 1 kg masy ciała w 3 lub 4 równych podzielonych dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować syropu Eloprine Forte w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek Eloprine Forte miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Masa ciała | Dawkowanie |
|---|---|
| 10–14 kg | 3 × 2,5 ml* |
| 15–20 kg | 3 × 2,5 do 3,75 ml* |
| 21–30 kg | 3 × 3,75 do 5 ml* |
| 31–40 kg | 3 × 5 do 7,5 ml* |
| 41–50 kg | 3 × 7,5 do 8,75 ml* |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
| Masa ciała | Dawkowanie* |
|---|---|
| 10–14 kg | 3 × 2,5 ml |
| 15–20 kg | 3 × 2,5 do 3,5 ml |
| 21–30 kg | 3 × 3,5 do 5 ml |
| 31–40 kg | 3 × 5 do 7,5 ml |
| 41–50 kg | 3 × 7,5 do 9 ml |
* Należy użyć załączoną do opakowania miarkę dozującą!
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eloprine Forte
Kiedy nie stosować leku Eloprine Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka,
świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
- jeśli pacjent ma aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem
i zaczerwieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku)
lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Eloprine Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent miał w przeszłości napady dny moczanowej lub zwiększone stężenia kwasu
moczowego we krwi i w moczu. Lek Eloprine Forte może bowiem wywoływać przemijające
zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu.
- Jeśli pacjent miał w przeszłości kamicę nerkową.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie
kontrolował pacjenta.
- Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej). Lekarz zaleci regularne badania
kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby.
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1 roku życia.
Lek Eloprine Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza
poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcje
z syropem Eloprine Forte:
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);
- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające
wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd,
chlortalidon, indapamid;
- leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne,
stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);
- azydotymidyna (lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV ).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować syropu Eloprine Forte w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Eloprine Forte miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Eloprine Forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu
parahydroksybenzoesan (E 216), sacharozę, sód i glikol propylenowy, będący składnikiem
aromatu truskawkowego płynnego
Eloprine Forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Eloprine Forte zawiera także sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
1 ml syropu Eloprine Forte zawiera 650 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą.
Eloprine Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Eloprine Forte zawiera glikol propylenowy, będący składnikiem aromatu truskawkowego płynnego.
Lek zawiera 1,484 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu.
Maksymalna ilość glikolu propylenowego w dawce jednorazowej wynosi 14,84 mg (10 ml).
Aromat truskawkowy płynny, będący składnikiem leku zawiera m.in. citral.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Inne możliwe działania niepożądane leku Eloprine Forte wymieniono poniżej.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;
- podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi;
- nudności z wymiotami lub bez;
- bóle w nadbrzuszu;
- świąd skóry;
- wysypka skórna;
- bóle głowy;
- zawroty głowy;
- zmęczenie lub złe samopoczucie;
- bóle stawów.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- biegunka;
- zaparcia;
- nerwowość;
- senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność);
- zwiększona objętość moczu (wielomocz).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301
Faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny
moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Eloprine Forte może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu
moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych
(górna granica wynosi 8 mg/dl), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu
płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian
katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast
skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego
względu produkt leczniczy Eloprine Forte należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze
stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować
stężenie kwasu moczowego.
Podczas leczenia długotrwałego (3 miesiące lub dłużej), u każdego pacjenta należy regularnie
kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię
krwi oraz parametry czynności nerek.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Eloprine
Forte
Produkt leczniczy Eloprine Forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Produkt leczniczy Eloprine Forte zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego
Eloprine Forte.
1 ml syropu Eloprine Forte zawiera 650 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy produkt uznaje się
za „wolny od sodu”.
Eloprine Forte zawiera glikol propylenowy, będący składnikiem aromatu truskawkowego
płynnego. Produkt leczniczy zawiera 1,484 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu.
Maksymalna ilość glikolu propylenowego w dawce jednorazowej wynosi 14,84 mg (10 ml).
Aromat truskawkowy płynny, będący składnikiem produktu leczniczego zawiera m.in. citral.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Eloprine Forte należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów
leczonych jednocześnie:
− inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol);
− lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami,
w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy).
Produktu leczniczego Eloprine Forte nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu)
terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych
może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego
Eloprine Forte.
Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Eloprine Forte z azydotymidyną (AZT) zwiększa
tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy,
m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej
fosforylacji w monocytach krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania, zgodnie
z konwencją MedDRA.
Jedynym stale występującym działaniem niepożądanym zależnym od produktu leczniczego jest
zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu. Kilka dni po odstawieniu
produktu leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do normy.
Często (>1/100 do <1/10)
>1% przypadków obserwowanych w badaniach klinicznych podczas podawania produktu
leczniczego przez okres 3 miesięcy lub dłużej:
− zaburzenia żołądka i jelit: Nudności z wymiotami lub bez, bóle
w nadbrzuszu
− zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności aminotransferaz,
fosfatazy zasadowej lub azotu
mocznikowego we krwi (BUN)
− zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, wysypka
− zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe
samopoczucie
− zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
i tkanki łącznej:
bóle stawów
Niezbyt często (>1/1 000 do <1/100)
<1% przypadków obserwowanych w badaniach klinicznych podczas podawania produktu przez
okres 3 miesięcy lub dłużej:
− zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcia
− zaburzenia układu nerwowego: nerwowość, senność lub bezsenność
− zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (zwiększona objętość moczu)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml | Syrop | 23160 | 100328714 | ChPL: 2022-01-07, Ulotka: 2022-01-07 |