Isoprinosine

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Isoprinosine (Ewopharma International s.r.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Ewopharma International s.r.o.
Substancje czynne: Inosinum pranobexum: 250 mg/5 ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Isoprinosine 250 mg/5 ml	Syrop	1 butelka 150 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml (syrop) · 5 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
AKVIR o smaku truskawkowym 250 mg/5 ml od 1 roku	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Groprinosin 50 mg/ml od 1 roku	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Baby 50 mg/ml od 1 roku	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Inuprin 50 mg/ml od 1 roku	Solinea Sp. z o.o.
Pranosin 50 mg/ml od 1 roku	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 24 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Akvir od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
AKVIR FORTE o smaku truskawkowym od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eloprine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
Eloprine Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Polfarmex S.A.
Eloprine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Polfarmex S.A.
Groprinosin Forte od 1 roku	Granulat do sporządzania roztworu doustnego	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Delfarma Sp. z o.o.
IMMUVI Forte dorośli	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Inuprin od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 100 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Solinea Sp. z o.o.
Isoprinosine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Ewopharma International s.r.o.
Isoprinosine dorośli	Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Ewopharma International s.r.o.
Neosine od 65 lat	Syrop	Inosinum pranobexum 250 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine forte od 65 lat	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine forte od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Pranosin forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 100 mg/ml	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Virumed od 18 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Adamed Pharma S.A.
Virumed Junior od 1 roku	Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej	Inosinum pranobexum 312,5 mg/ml	Adamed Pharma S.A.
Viruzine Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Viruzine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami: Herpes simplex typu I lub typu II (opryszczka zwykła) oraz Herpes varicella-zoster (ospa wietrzna, półpasiec).” · ChPL, pkt 4.1
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami: Herpes simplex typu I lub typu II (opryszczka zwykła) oraz Herpes varicella-zoster (ospa wietrzna, półpasiec).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produktu leczniczego Isoprinosine nie należy stosować:

u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej
u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Sodu wodorotlenek; Aromat śliwki; Sodu cytrynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: łyżka miarowa

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przejrzysty, prawie bezbarwny syrop o owocowym zapachu śliwki. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Isoprinosine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

26 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo często: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
często: Wymioty; nudności; dyskomfort w nadbrzuszu; Zmęczenie; złe samopoczucie; Zwiększone stężenie mocznika we krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi; Świąd; wysypka; Ból głowy; zawroty głowy; Ból stawów
niezbyt często: Biegunka; zaparcie; Senność; bezsenność; Nerwowość; Wielomocz (zwiększona objętość moczu)
częstość nieznana: Ból w nadbrzuszu; Obrzęk naczynioruchowy; nadwrażliwość; pokrzywka; reakcja anafilaktyczna; Rumień

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

4 g na dobę · dorośli, osoby starsze
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: „Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1 kg masy ciała na dobę), zwykle 3 g (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.”
Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub 4 równych podzielonych dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Isoprinosine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Isoprinosine, syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Isoprinosine, syrop zawiera sacharozę 1 ml leku Isoprinosine, syrop zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Masa ciała	Dawkowanie
10–14 kg	3 × 5 ml*
15–20 kg	3 × 5 do 7,5 ml*
21–30 kg	3 × 7,5 do 10 ml*
31–40 kg	3 × 10 do 15 ml*
41–50 kg	3 × 15 do 17,5 ml*

*W celu odmierzenia zalecanej objętości, należy stosować plastikową łyżkę miarową, dołączoną do
opakowania. Jedna pełna łyżka miarowa (5 ml) syropu zawiera dawkę 250 mg.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Masa ciała	Dawkowanie*
10–14 kg	3 × 5 ml
15–20 kg	3 × 5 do 7,5 ml
21–30 kg	3 × 7,5 do 10 ml
31–40 kg	3 × 10 do 15 ml
41–50 kg	3 × 15 do 17,5 ml

* Należy użyć załączoną do opakowania plastikową łyżkę miarową!

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoprinosine

Kiedy nie stosować leku Isoprinosine • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. • Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Isoprinosine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenia kwasu moczowego. Isoprinosine może bowiem wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu. • Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa. • Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie kontrolował pacjenta. • Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej). Lekarz zaleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. • Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Isoprinosine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zwłaszcza poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcję z lekiem Isoprinosine: • allopurynol lub inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej; • leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne, np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid; • leki wpływające na układ immunologiczny, np. stosowane po przeszczepieniu narządów; • zydowudyna (AZT, azydotymidyna) stosowana w leczeniu AIDS. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Isoprinosine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Isoprinosine, syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Isoprinosine, syrop zawiera sacharozę 1 ml leku Isoprinosine, syrop zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Isoprinosine, syrop zawiera sód Dawka 10 ml syropu zawiera 4,38 mg sodu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Isoprinosine, syrop zawiera etanol (alkohol) jako składnik aromatu śliwki. Jest to mała ilość, mniejsza niż 100 mg na dawkę.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej opisano działania niepożądane, które wystąpiły u osób przyjmujących lek Isoprinosine i są one wymienione jako te, które występowały bardzo często, często, niezbyt często lub z częstością nieznaną. Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: • nagle pojawiający się świszczący oddech, • trudności z oddychaniem, • obrzęk powiek, twarzy lub warg, • wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała). Donoszono o występowaniu poniższych działań niepożądanych: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi lub w moczu. Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wysypka, świąd, ból stawów, wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu, zmęczenie (znużenie), osłabienie (złe samopoczucie), ból głowy, zawroty głowy. Niezbyt często (występujące u 1 do 100 na 1 000 pacjentów): biegunka, zaparcie, senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność), nerwowość, zwiększona objętość moczu (wielomocz). Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w nadbrzuszu, obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna dotycząca całego ciała (reakcja anafilaktyczna), zawroty głowy, zaczerwienienie skóry (rumień). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Isoprinosine nie należy stosować: • u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej; • u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Isoprinosine może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy Isoprinosine należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego Isoprinosine. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. U każdego pacjenta podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Isoprinosine Produkt leczniczy Isoprinosine, syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego). Produkt leczniczy Isoprinosine, syrop zawiera sacharozę. 1 ml syropu Isoprinosine zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy Isoprinosine, syrop zawiera sód. Dawka 10 ml syropu zawiera 4,38 mg sodu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Produkt leczniczy Isoprinosine, syrop zawiera etanol (alkohol), jako składnik aromatu śliwki. Jest to mała ilość, mniejsza niż 100 mg na dawkę.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Isoprinosine należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy). Produktu leczniczego Isoprinosine nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu Isoprinosine. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Isoprinosine z zydowudyną (czyli azydotymidyna lub AZT) zwiększa tworzenie się nukleotydów zydowudyny (wzmocnione działanie zydowudyny), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności zydowudyny w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi. W konsekwencji produkt leczniczy Isoprinosine nasila działanie zydowudyny.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W czasie stosowania produktu leczniczego Isoprinosine jedynym stale obserwowanym zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży działaniem niepożądanym zależnym od leku jest przemijające zwiększenie (zazwyczaj pozostające w granicach normy) stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu. Zazwyczaj kilka dni po odstawieniu leku stężenie kwasu moczowego powraca do normy. Określenie częstości zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często ≥1/10 Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych Bardzo często - Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Często - Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu - Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie - Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi - Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka - Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy - Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Niezbyt często - Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, zaparcie - Zaburzenia układu nerwowego Senność, bezsenność - Zaburzenia psychiczne Nerwowość - Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano podczas monitorowania po dopuszczeniu produktu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu - Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna - Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy - Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml	Syrop	17673	100242190	ChPL: 2021-10-29, Ulotka: 2021-10-29