Pranosin forte

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Substancje czynne: Inosinum pranobexum: 100 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Pranosin forte 100 mg/ml	Syrop	1 butelka 100 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Inosinum pranobexum 100 mg/ml (syrop) · 6 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
AKVIR FORTE o smaku truskawkowym 500 mg/5 ml od 1 roku	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eloprine Forte 500 mg/5 ml od 1 roku	Polfarmex S.A.
Groprinosin Forte 500 mg/5 ml od 1 roku	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Inuprin Forte 100 mg/ml od 1 roku	Solinea Sp. z o.o.
Neosine forte 500 mg/5 ml od 65 lat	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Viruzine Forte 500 mg/5 ml od 1 roku	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 23 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Akvir od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
AKVIR o smaku truskawkowym od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eloprine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
Eloprine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Polfarmex S.A.
Groprinosin od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 50 mg/ml	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Baby od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 50 mg/ml	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Granulat do sporządzania roztworu doustnego	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Delfarma Sp. z o.o.
IMMUVI Forte dorośli	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Inuprin od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 50 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Solinea Sp. z o.o.
Isoprinosine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Ewopharma International s.r.o.
Isoprinosine od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml	Ewopharma International s.r.o.
Isoprinosine dorośli	Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Ewopharma International s.r.o.
Neosine od 65 lat	Syrop	Inosinum pranobexum 250 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine forte od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Pranosin od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 50 mg/ml	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Virumed od 18 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Adamed Pharma S.A.
Virumed Junior od 1 roku	Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej	Inosinum pranobexum 312,5 mg/ml	Adamed Pharma S.A.
Viruzine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Aktualnie występujący napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Inosinum pranobexum 100 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C
nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
3 lata (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Aromat malinowy o składzie: glikol propylenowy; substancje aromatyzujące; kwas mlekowy; kwas octowy; etanol; woda; kwas askorbinowy; Woda oczyszczona

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,12 mg w 10 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie (Aromat malinowy o składzie)
glikol propylenowy: w składzie (Aromat malinowy o składzie)
parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 660,40 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w dawce 10 ml syropu (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: strzykawka doustna

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty brązowy bezbarwny
Syrop Pranosin forte to przezroczysta, bezbarwna lub żółta ciecz o malinowym zapachu. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego typu III, o pojemności 100 ml. Butelka zaopatrzona jest w zakrętkę aluminiową z zabezpieczeniem gwarancyjnym i uszczelnieniem ze spienionego polietylenu (LDPE) lub w zakrętkę z polipropylenu i polietylenu (HDPE) z zabezpieczeniem gwarancyjnym i uszczelnieniem ze spienionego polietylenu (LDPE). Zakrętka z polipropylenu i polietylenu posiada zabezpieczenie przed otwarciem przez dziecko. W skład opakowania jednostkowego wchodzi także miarka z polipropylenu o pojemności 15 ml z podziałką co 2,5 ml, pozwalająca odmierzyć od 2,5 ml do 15 ml syropu lub strzykawka doustna z polietylenu (LDPE) i polistyrenu o pojemności 8 ml z podziałką co 0,5 ml, pozwalająca odmierzyć od 1 ml do 8 ml syropu. Butelka z zakrętką i miarką lub strzykawką doustną umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6
żółty bezbarwny
Przezroczysta, bezbarwna lub żółta ciecz o malinowym zapachu. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Pranosin forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz też punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

20 pozycji, według częstości

bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
często: bóle głowy; zawroty głowy; nudności; wymioty; dyskomfort w nadbrzuszu; świąd; wysypka; bóle stawów; zmęczenie; złe samopoczucie; zwiększone stężenie mocznika we krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
niezbyt często: nerwowość; senność; bezsenność; biegunka; zaparcia; wielomocz (zwiększona objętość moczu)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 1 roku
źródło: „Nie należy stosować leku Pranosin forte u dzieci w wieku poniżej 1 roku.” · Ulotka, pkt 2

Maksymalna dawka wg dokumentu

4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu (czyli 40 ml syropu) na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
„Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (0,5 ml na 1 kg masy ciała na dobę), zwykle 3 g inozyny pranobeksu (czyli 30 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g inozyny pranobeksu (czyli 40 ml syropu) na dobę.”
dawkowanie: „50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 0,5 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Nie badano wpływu inozyny pranobeksu na rozwój płodu u ludzi. Produktu leczniczego Pranosin forte nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy inozyny pranobeks lub metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Produktu leczniczego Pranosin forte nie należy podawać w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.”
alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”

źródło: ChPL, pkt 4.4

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu): (dzieci)

Masa ciała dziecka	Dawkowanie (ml syropu)
10-14 kg	3 × 2,5 ml
15-20 kg	3 × 2,5 do 3,5 ml
21-30 kg	3 × 3,5 do 5 ml
31-40 kg	3 × 5 do 7,5 ml
41-50 kg	3 × 7,5 do 9 ml

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Masa ciała	Dawkowanie (ml syropu)
10–14 kg	3 × 2,5 ml
15–20 kg	3 × 2,5 do 3,5 ml
21–30 kg	3 × 3,5 do 5 ml
31–40 kg	3 × 5 do 7,5 ml
41–50 kg	3 × 7,5 do 9 ml

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pranosin forte

Kiedy nie stosować leku Pranosin forte - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka; - jeśli u pacjenta aktualnie występuje napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Pranosin forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego, ponieważ lek Pranosin forte może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu; - jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa; - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; podczas stosowania leku Pranosin forte lekarz powinien wówczas regularnie zlecać badanie krwi i kontrolować pracę nerek. Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, wówczas należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli leczenie jest długotrwałe (trwa 3 miesiące lub dłużej), lekarz zleci wówczas regularne badania krwi oraz badania pracy nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. Dzieci Nie należy stosować leku Pranosin forte u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Lek Pranosin forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z leków wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcję z lekiem Pranosin forte: - allopurynol lub inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej; - leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid; - leki wpływające na układ immunologiczny, np. stosowane po przeszczepieniu narządów; - azydotymidyna (AZT) stosowana w leczeniu AIDS. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku Pranosin forte w okresie ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku u matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Pranosin forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Patrz także punkt 4. Lek Pranosin forte zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 1 ml leku Pranosin forte zawiera 660,40 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Lek Pranosin forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek Pranosin forte zawiera etanol, wchodzący w skład aromatu malinowego Ten lek zawiera 0,12 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek Pranosin forte zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 10 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: - nagle pojawiający się świszczący oddech, - trudności z oddychaniem, - obrzęk powiek, twarzy lub warg, - wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała). Inne możliwe działania niepożądane leku Pranosin forte Występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu. Występujące często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wysypka, świąd, bóle stawów, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, zmęczenie (znużenie), złe samopoczucie (osłabienie), bóle głowy, zawroty głowy. Występujące niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): biegunka, zaparcie, nerwowość, senność lub trudności w zasypaniu (bezsenność), zwiększona objętość moczu (wielomocz). Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w nadbrzuszu, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła, mogący utrudniać oddychanie), pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna dotycząca całego ciała), zawroty głowy, rumień (zaczerwienienie skóry). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Aktualnie występujący napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Pranosin forte może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (8 mg/dl lub 0,42 mmol/l jako najwyższy limit), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy Pranosin forte należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia, u tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego Pranosin forte. Podczas leczenia długotrwałego (3 miesiące lub dłużej) mogą tworzyć się kamienie nerkowe. U każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek. Pranosin forte zawiera sacharozę Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 1 ml produktu leczniczego Pranosin forte zawiera 660,40 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pranosin forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Pranosin forte zawiera etanol, wchodzący w skład aromatu malinowego Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu. Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Pranosin forte zawiera sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 10 ml syropu, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Pranosin forte należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych jednocześnie: - inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), - produktami leczniczymi zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy). Produktu leczniczego Pranosin forte nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego Pranosin forte. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Pranosin forte z azydotymidyną (AZT), zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi. W konsekwencji produkt leczniczy Pranosin forte nasila działanie AZT.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu leczniczego Pranosin forte stale występującym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. Stężenie kwasu moczowego powraca do normy kilka dni po odstawieniu produktu leczniczego. Częstość występowania działań niepożądanych: - bardzo często (•1/10), - często (•1/100 do <1/10), - niezbyt często (•1/1 000 do <1/100), - rzadko (•1/10 000 do <1/1 000), - bardzo rzadko (<1/10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia psychiczne niezbyt często: nerwowość. Zaburzenia układu nerwowego często: bóle głowy, zawroty głowy; niezbyt często: senność, bezsenność. Zaburzenia żołądka i jelit często: nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu; niezbyt często: biegunka, zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często: świąd, wysypka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często: bóle stawów. Zaburzenia nerek i dróg moczowych niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często: zmęczenie, złe samopoczucie. Badania diagnostyczne bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu; często: zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi. Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas monitorowania po dopuszczeniu produktu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit ból w nadbrzuszu. Zaburzenia układu immunologicznego obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rumień. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Inosinum pranobexum 100 mg/ml	Syrop	27175	100417004	ChPL: 2024-07-17, Ulotka: 2024-07-17