AKVIR o smaku truskawkowym
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Inosinum pranobexum: 250 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| AKVIR o smaku truskawkowym 250 mg/5 ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml (syrop) · 5 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 24 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- U pacjentów u których występuje aktualnie napad dny moczanowej.
- U pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi.
Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Sodu cytrynian; Kwas cytrynowy jednowodny; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Aromat truskawkowy (skład: glikol propylenowy (E 1520), składniki aromatyzujące); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 3250 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Klarowny i bezbarwny do jasnożółtego syrop o smaku truskawkowym. Butelka zamknięta jest zakrętką z HDPE/LDPE z uszczelnieniem ze spienionego LDPE oraz z pierścieniem gwarancyjnym z HDPE, zabezpieczoną przed dostępem dzieci. Do opakowania dołączona jest skalowana miarka z polipropylenu o pojemności 20 ml z podziałką. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku z załączoną ulotką dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „AKVIR o smaku truskawkowym nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
27 pozycji, według częstości
- bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
- często: ból głowy; zawroty głowy; wymioty; nudności; dyskomfort w nadbrzuszu; świąd; wysypka; ból stawów; zmęczenie; złe samopoczucie; zwiększone stężenie mocznika we krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
- niezbyt często: nerwowość; senność; bezsenność; biegunka; zaparcie; wielomocz (zwiększona objętość moczu)
- częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy*; nadwrażliwość*; pokrzywka*; reakcja anafilaktyczna*; zawroty głowy*; ból w nadbrzuszu*; rumień*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 1 roku
źródło: „Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1 roku życia.” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 1 roku
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g (czyli 80 ml syropu) na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
„Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1 kg mc. na dobę), zwykle 3 g (czyli 60 ml syropu) na dobę, podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g (czyli 80 ml syropu) na dobę.”- Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia Zalecana dawka to 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub 4 równych podzielonych dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku AKVIR o smaku truskawkowym w okresie ciąży i karmienia piersią, bez konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn AKVIR o smaku truskawkowym nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Masa ciała | Dawkowanie* |
|---|---|
| 10-14 kg | 3 x 5 ml |
| 15-20 kg | 3 x 5 do 7,5 ml |
| 21-30 kg | 3 x 7,5 do 10 ml |
| 31-40 kg | 3 x 10 do 15 ml |
| 41-50 kg | 3 x 15 do 17,5 ml |
* W celu odmierzenia zalecanej objętości, należy użyć załączoną do opakowania miarkę
z polipropylenu.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
| Masa ciała | Dawkowanie* |
|---|---|
| 10-14 kg | 3 x 5 ml |
| 15-20 kg | 3 x 5 do 7,5 ml |
| 21-30 kg | 3 x 7,5 do 10 ml |
| 31-40 kg | 3 x 10 do 15 ml |
| 41-50 kg | 3x 15 do 17,5 ml |
* Należy użyć załączoną do opakowania miarkę z polipropylenu!
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AKVIR o smaku truskawkowym
Kiedy nie stosować leku AKVIR o smaku truskawkowym
- Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd,
trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.
- Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej.
- Jeśli pacjent ma zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku AKVIR o smaku truskawkowym należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
- Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone
stężenia kwasu moczowego we krwi. AKVIR o smaku truskawkowym może wywoływać
przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu.
- Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie
uważnie kontrolował pacjenta.
- Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, trudności
w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy
natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłuższe). Lekarz zaleci regularne badania
kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby. Podczas
długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1. roku życia.
AKVIR o smaku truskawkowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zwłaszcza poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one
wchodzić w interakcję z lekiem AKVIR o smaku truskawkowym:
- allopurynol lub inne leki stosowane w leczeniu dny moczanowej;
- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne,
np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon,
indapamid;
- leki wpływające na układ immunologiczny, np. stosowane po przeszczepieniu narządów lub
w leczeniu atopowego zapalenia skóry;
- zydowudyna stosowana w leczeniu AIDS.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku AKVIR o smaku truskawkowym w okresie ciąży i karmienia piersią, bez
konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne
ryzyko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
AKVIR o smaku truskawkowym nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek AKVIR o smaku truskawkowym zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan
(E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i sód
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
5 ml leku zawiera 3250 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które
mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego).
Lek zawiera 35,16 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdych 60 ml syropu.
Odpowiada to 1,76% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną.
Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek
z poniższych objawów:
- nagle pojawiający się świszczący oddech;
- trudności z oddychaniem;
- obrzęk powiek, twarzy lub warg;
- wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała).
Mogą wystapić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego
w moczu.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy, zawroty głowy;
- świąd, wysypka;
- ból stawów;
- wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu;
- zmęczenie, złe samopoczucie;
- zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we
krwi.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- nerwowość;
- senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność);
- biegunka, zaparcie;
- zwiększona objętość moczu (wielomocz).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, warg,
języka lub gardła co może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu), nadwrażliwość,
pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna dotycząca
całego ciała);
- zaczerwienienie skóry (rumień);
- ból w nadbrzuszu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
U pacjentów u których występuje aktualnie napad dny moczanowej.
U pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
AKVIR o smaku truskawkowym może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu
moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych
(górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób
w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących
w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie
jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu
nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy AKVIR o smaku truskawkowym należy stosować
z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą
moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy
ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego AKVIR
o smaku truskawkowym.
Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. Podczas długotrwałego leczenia
(co najmniej 3 miesiące) u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu
moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności
nerek.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego AKVIR
o smaku truskawkowym
Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
5 ml syropu zawiera 3250 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan
(E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego).
Produkt leczniczy zawiera 35,16 mg sodu na dawkę 60 ml syropu, co odpowiada 1,76% zalecanej
dawki przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy AKVIR o smaku truskawkowym należy stosować z zachowaniem ostrożności
u pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), lekami
zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami
tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid,
torasemid, kwas etakrynowy).
Produktu leczniczego AKVIR o smaku truskawkowym nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po
zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków
immunosupresyjnych może wpływać na farmakokinetykę i zmieniać działanie terapeutyczne produktu
AKVIR o smaku truskawkowym.
Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego AKVIR o smaku truskawkowym z zydowudyną (czyli
azydotymidyną lub AZT) zwiększa tworzenie nukleotydów zydowudyny (wzmocnione działanie
zydowudyny), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności zydowudyny w
osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi. W konsekwencji
produkt leczniczy AKVIR o smaku truskawkowym nasila działanie zydowudyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W czasie stosowania inozyny pranobeksu jedynym stale obserwowanym zarówno u pacjentów
dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży działaniem niepożądanym zależnym od produktu jest
przemijające zwiększenie (zazwyczaj pozostające w granicach normy) stężenia kwasu moczowego
w surowicy krwi i w moczu. Zazwyczaj kilka dni po odstawieniu produktu leczniczego stężenie kwasu
moczowego powraca do normy.
Częstości zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do <1/10,
niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko <1/10 000, częstość
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy*, nadwrażliwość*, pokrzywka*, reakcja anafilaktyczna*
Niezbyt często: nerwowość
Często: ból głowy, zawroty głowy
Niezbyt często: senność, bezsenność
Częstość nieznana: zawroty głowy*
3
Często: wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu
Niezbyt często: biegunka, zaparcie
Częstość nieznana: ból w nadbrzuszu*
Często: świąd, wysypka
Częstość nieznana: rumień*
Często: ból stawów
Niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu)
Często: zmęczenie, złe samopoczucie
Bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
Często: zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
* Działania niepożądane zgłaszano podczas monitorowania po dopuszczeniu do obrotu. Częstość ich
występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Inosinum pranobexum 250 mg/5 ml | Syrop | 25473 | 100395337 | ChPL: —, Ulotka: — |