Groprinosin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Groprinosin (Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Inosinum pranobexum: 50 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Groprinosin 50 mg/ml	Syrop	1 butelka 120 ml, 1 butelka 150 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Inosinum pranobexum 50 mg/ml (syrop) · 5 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
AKVIR o smaku truskawkowym 250 mg/5 ml od 1 roku	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Groprinosin Baby 50 mg/ml od 1 roku	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Inuprin 50 mg/ml od 1 roku	Solinea Sp. z o.o.
Isoprinosine 250 mg/5 ml od 1 roku	Ewopharma International s.r.o.
Pranosin 50 mg/ml od 1 roku	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 24 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Akvir od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
AKVIR FORTE o smaku truskawkowym od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eloprine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Polfarmex S.A.
Eloprine Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Polfarmex S.A.
Eloprine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Polfarmex S.A.
Groprinosin Forte od 1 roku	Granulat do sporządzania roztworu doustnego	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Groprinosin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Delfarma Sp. z o.o.
IMMUVI Forte dorośli	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Inuprin od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 100 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Inuprin Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Solinea Sp. z o.o.
Isoprinosine od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Ewopharma International s.r.o.
Isoprinosine dorośli	Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Ewopharma International s.r.o.
Neosine od 65 lat	Syrop	Inosinum pranobexum 250 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 500 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine forte od 65 lat	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Neosine forte od 65 lat	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Pranosin forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 100 mg/ml	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Virumed od 18 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Inosinum pranobexum 1000 mg	Adamed Pharma S.A.
Virumed Junior od 1 roku	Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej	Inosinum pranobexum 312,5 mg/ml	Adamed Pharma S.A.
Viruzine Forte od 1 roku	Syrop	Inosinum pranobexum 500 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Viruzine Forte od 1 roku	Tabletki	Inosinum pranobexum 1000 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Opryszczka wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).” · ChPL, pkt 4.1
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Inosinum pranobexum 50 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza; Sacharyna sodowa; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Woda oczyszczona; Glicerol; Etanol 96%; Aromat malinowy L-144739 (cukier, glikol propylenowy, etanol, naturalna substancja zapachowa) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
glikol propylenowy: w składzie
parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 650 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 80 ml (ChPL pkt 4.4)
substancje zapachowe: w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

różowy bezbarwny
Lek Groprinosin to przejrzysty, bezbarwny lub różowawy syrop o smaku i zapachu malinowym. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku z załączoną ulotką informacyjną dla pacjenta oraz miarką do dawkowania o pojemności 20 ml, z podziałką źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Ze względu na profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Groprinosin miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

26 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo często: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu
często: Ból głowy; zawroty głowy; Nudności; wymioty; dyskomfort w nadbrzuszu; Świąd; wysypka; Ból stawów; Zmęczenie; złe samopoczucie; Zwiększone stężenie mocznika we krwi; zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi
niezbyt często: Senność lub bezsenność; Biegunka; zaparcia; Wielomocz (zwiększona objętość moczu); Nerwowość
częstość nieznana: Ból w nadbrzuszu; Obrzęk naczynioruchowy; nadwrażliwość; pokrzywka; reakcja anafilaktyczna; wstrząs anafilaktyczny; Rumień

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 1 roku
źródło: „Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku.” · Ulotka, pkt 2

Maksymalna dawka wg dokumentu

4 g na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.”
źródło: „Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
„Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml/kg mc. na dobę), zwykle 3 g (czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).”
Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml/kg mc. podawanych w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą tabelą.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku Groprinosin w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek Groprinosin miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu): Masa ciała dziecka Dawkowanie/na dobę (dzieci)

10 - 14 kg	3 x 5 ml syropu*
15 - 20 kg	3 x 5 do 7,5 ml syropu*
21 - 30 kg	3 x 7,5 do 10 ml syropu*
31 - 40 kg	3 x 10 do 15 ml syropu*
41- 50 kg	3 x 15 do 17,5 ml syropu*

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Masa ciała	Dawkowanie*
10 – 14 kg	3 x 5 ml
15 – 20 kg	3 x 5 do 7,5 ml
21 – 30 kg	3 x 7,5 do 10 ml
31 – 40 kg	3 x 10 do 15 ml
41 – 50 kg	3 x 15 do 17,5 ml

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin

Kiedy nie stosować leku Groprinosin - Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. - Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Groprinosin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego w krwi lub w moczu. Lek Groprinosin może bowiem wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w krwi i w moczu. - Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa. - Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie kontrolował pacjenta. Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej), lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. - Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Dzieci Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Lek Groprinosin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Groprinosin: - leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki); - leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid; - leki hamujące czynność układu odpornościowego, (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry); - azydotymidyna (lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku Groprinosin w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek Groprinosin miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Groprinosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharozę, etanol i sód Groprinosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Groprinosin zawiera także sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. 1 ml leku Groprinosin zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Lek Groprinosin zawiera sacharozę, która może wpływać szkodliwie na zęby. Lek Groprinosin zawiera około 2,5% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 1600 mg na maksymalną dawkę dobową dla pacjentów dorosłych (80 ml syropu), co jest równoważne 40 ml piwa, około 17 ml wina na maksymalną dawkę dobową. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 80 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku Groprinosin występują bardzo rzadko. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: - nagle pojawiający się świszczący oddech, - trudności w oddychaniu, - obrzęk powiek, twarzy, warg, - wysypka lub świąd (zwłaszcza jeśli dotyczą całego ciała). Inne możliwe działania niepożądane leku Groprinosin wymieniono poniżej: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu. Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, - ból głowy, - zawroty głowy, - zmęczenie, złe samopoczucie, - nudności, wymioty, - dyskomfort w nadbrzuszu, - świąd skóry, - wysypka skórna (jako jedyny objaw), - ból stawów. Niezbyt często (występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): - senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność), - biegunka, - zaparcia, - wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu), - nerwowość. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - ból w nadbrzuszu, obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła (obrzęk naczynioworuchowy), pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna dotycząca całego ciała (reakcja anafilaktyczna), wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie skóry (rumień). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Groprinosin może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (górna granica wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy Groprinosin należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego Groprinosin. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. Podczas leczenia długotrwałego (3 miesiące lub dłużej), u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Groprinosin Produkt leczniczy Groprinosin zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również typu późnego). Produkt leczniczy Groprinosin zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego Groprinosin. 1 ml syropu Groprinosin zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt leczniczy Groprinosin zawiera sacharozę, która może wpływać szkodliwie na zęby. Produkt leczniczy Groprinosin zawiera około 2,5% v/v etanolu. 1 ml syropu zawiera około 20 mg etanolu (96%), tzn. do 1600 mg etanolu na maksymalną dawkę dobową dla pacjentów dorosłych (80 ml syropu), co jest równoważne 40 ml piwa, około 17 ml wina na maksymalną dawkę dobową. Należy wziąć to pod uwagę u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 80 ml, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych jednocześnie: - inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), - lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy). Produktu leczniczego Groprinosin nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego Groprinosin. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Groprinosin z azydotymidyną (AZT) zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi. W konsekwencji produkt leczniczy Groprinosin nasila działanie zydowudyny.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Jedynym stale występującym zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży działaniem niepożądanym zależnym od produktu leczniczego jest zwiększone (zazwyczaj pozostające w granicach normy) stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Zazwyczaj kilka dni po odstawieniu produktu leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do normy. Określenie częstości zgodnie z konwencją MedDRA: Bardzo często ≥1/10 Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000 Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych Bardzo często Badania diagnostyczne: Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Często Zaburzenia układu nerwowego: Ból głowy, zawroty głowy Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Świąd, wysypka Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból stawów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Zmęczenie, złe samopoczucie Badania diagnostyczne: Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi Niezbyt często Zaburzenia układu nerwowego: Senność lub bezsenność Zaburzenia żołądka i jelit: Biegunka, zaparcia Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Zaburzenia psychiczne: Nerwowość Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano podczas monitorowania po dopuszczeniu do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia żołądka i jelit: Ból w nadbrzuszu Zaburzenia układu immunologicznego: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rumień Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Inosinum pranobexum 50 mg/ml	Syrop	19887	100274869	ChPL: 2022-08-12, Ulotka: 2022-08-12