Tranexamic Acid Tillomed

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
Substancje czynne: Acidum tranexamicum: 500 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Tranexamic Acid Tillomed 500 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 20 tabl., 60 tabl., 100 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum tranexamicum 500 mg (tabletki powlekane) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Deporium Comfort 500 mg	Adamed Pharma S.A.
Exacyl 500 mg	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Deporium dorośli	Tabletki powlekane	Acidum tranexamicum 1000 mg	Adamed Pharma S.A.
Exacyl	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 500 mg	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Exacyl	Roztwór doustny	Acidum tranexamicum 1000 mg	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Haixa	Granulat powlekany, w saszetce	Acidum tranexamicum 1000 mg	Cemag Care
Kwas traneksamowy Tillomed od 1 roku	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Tillomed Pharma GmbH
Tranexamic acid Accord	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tranexamic acid Delfarma	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Tranexamic Acid Eugia	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Tranexamic acid Neupharm	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Neupharm Sp. z o.o.
Tranexamic Acid Polpharma	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Tranexamic acid Sunho	Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Sunho Pharma Europe Sp. z o.o.
Tranexamic acid Swiss2Care	Roztwór do wstrzykiwań	Acidum tranexamicum 100 mg/ml	Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Obrzęk naczynioruchowy wskazanie z ChPL
źródło: „Stosowanie krótkotrwałe w przypadku krwotoków lub ryzyka krwotoku w sytuacji nasilonej fibrynolizy lub fibrynogenolizy. Miejscowa fibrynoliza zachodząca w następujących stanach: Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy” · ChPL, pkt 4.1
Skaza krwotoczna wskazanie z ChPL
źródło: „Stosowanie krótkotrwałe w przypadku krwotoków lub ryzyka krwotoku w sytuacji nasilonej fibrynolizy lub fibrynogenolizy. Miejscowa fibrynoliza zachodząca w następujących stanach: W przypadku ekstrakcji zębów u pacjentów z hemofilią.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Ostra choroba zakrzepowo-zatorowej w postaci zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i zakrzepicy żył mózgowych.
Zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie.
Stan fibrynolityczny po przebyciu koagulopatii ze zużycia.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z powodu ryzyka kumulacji.
Drgawki w wywiadzie (patrz punkt 4.4).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Acidum tranexamicum 500 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
25 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna PH 102; Skrobia żelowana, kukurydziana; Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH11); Krzemionka koloidalna bezwodna; Powidon (PVP K-30); Talk; Olej rycynowy uwodorniony; Magnezu stearynian; Otoczka
Opadry White OY-IN-58910: Hypromeloza 6 mPas; Hypromeloza 15 mPas; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol; Glikol propylenowy; Sodu laurylosiarczan

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Opadry White OY-IN-58910)
glikol propylenowy: w składzie (Opadry White OY-IN-58910)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę powlekaną (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister, butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały owalny
Lek Tranexamic Acid Tillomed 500 mg tabletki powlekane to białawe do jasnożółtych, owalne tabletki powlekane gładkie po obu stronach. Lek Tranexamic Acid Tillomed 500 mg tabletki powlekane jest dostarczany w: Blistrach (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) zawierających 10, 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek, w tekturowym pudełku. Butelkach z HDPE (polietylen dużej gęstości) zawierających 100 tabletek, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Tranexamic Acid Tillomed 500 mg, tabletki powlekane nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

19 pozycji, według częstości

często: ból głowy; zawroty głowy; wpływ na układ pokarmowy; np. nudności; wymioty i biegunka; może wystąpić; ale jest odwracalny
niezbyt często: skórne reakcje alergiczne
rzadko: zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw; zdarzenia zakrzepowo-zatorowe; takie jak zatorowość płucna lub udar naczyniowo-mózgowy
bardzo rzadko: trombocytopenia; występowanie nieprawidłowego czasu krwawienia; reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja; zakrzepica tętnicza lub żylna w jakimkolwiek miejscu; złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym; z utratą przytomności lub bez (zwykle po zbyt szybkim podaniu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym)
częstość nieznana: drgawki; zwłaszcza w przypadku nieprawidłowego zastosowania (patrz punkty 4.3 i 4.4)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 500 mg = 12,5% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (4 g na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

4 g na dobę · dorośli
źródło: „Nie należy przekraczać dawki całkowitej wynoszącej 4 g na dobę (8 tabletek).” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 4 dni
źródło: „Obfite miesiączki: Zalecana dawka wynosi 2 tabletki 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 4 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała przy dawce wynoszącej 25 mg/kg mc.. Jednakże dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności, dawkowania oraz bezpieczeństwa stosowania w tych wskazaniach.”
dawkowanie: „Miejscowa fibrynoliza: Zalecana dawka standardowa wynosi 15-25 mg/kg mc. (tj.”
dawkowanie: „Dawka wynosi 25 mg/kg mc. trzy razy na dobę.”
dawkowanie: „Dawka wynosi 25 mg/kg mc.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek: Na podstawie ekstrapolacji danych dotyczących usuwania z organizmu po podaniu dożylnym, u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się następującą redukcję dawki przyjmowanej doustnie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmniejszenia dawki, o ile nie potwierdzono niewydolności nerek (patrz zalecenia powyżej).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Wiadomo, że kwas traneksamowy przenika przez łożysko i jest obecny we krwi pępowinowej w stężeniach zbliżonych do stężenia u matki (patrz punkt 5.3). W ramach środków ostrożności nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w pierwszym trymestrze ciąży. Ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania kwasu traneksamowego w różnych sytuacjach klinicznych występowania krwotoku w drugim i trzecim trymestrze ciąży, nie wykazały szkodliwego wpływu na płód.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. U pacjentek leczonych kwasem traneksamowym przez 2 dni, stężenie w mleku matki wynosiło 1% maksymalnego stężenia w surowicy. Leczenie kobiet karmiących piersią, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, należy rozpoczynać wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Dane dotyczące wpływu kwasu traneksamowego na noworodki i niemowlęta są niewystarczające. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią dziecka.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność. W badaniach na zwierzętach kwas traneksamowy nie wpływał na płodność samców ani samic w dawkach stosowanych w warunkach klinicznych.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tranexamic Acid Tillomed

Kiedy nie przyjmować leku Tranexamic Acid Tillomed • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek (ryzyko kumulacji leku w organizmie), • jeśli pacjent miał kiedykolwiek zaskrzep w naczyniach krwionośnych (choroba zwana zakrzepicą), • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie, • jeśli pacjent jest zagrożony nadmiernym krwawieniem z powodu zaburzenia krzepnięcia krwi zwanego koagulopatią ze zużycia. Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tranexamic Acid Tillomed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe; • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie wzroku lub niewyraźne widzenie. Może być konieczne przeprowadzanie regularnych badań oczu, w szczególności w przypadku chorób siatkówki; • jeśli pacjent ma krew w moczu, może to prowadzić do niedrożności dróg moczowych; • jeśli u pacjenta występuje ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Ryzyko zdarzeń zakrzepowych może być zwiększone u pacjentek stosujących doustne leki antykoncepcyjne; • jeśli u pacjenta występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, dziedziczne zaburzenie powodujące obrzęk głębszych warstw skóry z powodu gromadzenia się płynu; • jeśli u pacjenta występuje rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (ang. disseminated intravascular coagulation, DIC), choroba, w przebiegu której krew krzepnie w organizmie; • jeśli pacjentka miesiączkuje nieregularnie; • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek. Dzieci i młodzież Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu kwasu traneksamowego u dzieci w wieku poniżej 15 lat z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi. Lek Tranexamic Acid Tillomed a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (w tym o lekach dostępnych bez recepty). Szczególnie należy powiedzieć o stosowaniu: • Innych leków pomagających rozpuścić skrzep we krwi nazywanych lekami fibrynolitycznymi. • Leków zapobiegających krzepnięciu krwi, zwanych lekami trombolitycznymi. • Doustnych leków antykoncepcyjnych. Mogą one zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży. W ramach środków ostrożności nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w pierwszym trymestrze ciąży. Kwas traneksamowy można stosować przez całą ciążę tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Karmienie piersią Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie ma doświadczenia w leczeniu trwającym kilka dni u kobiet karmiących piersią i ich dzieci, lekarz powinien przepisać lek Tranexamic Acid Tillomed 500 mg tabletki powlekane wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Lek Tranexamic Acid Tillomed, tabletki powlekane, zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów: • jeśli u pacjenta wystąpi reakcja nadwrażliwości, taka jak nagłe, ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności z oddychaniem lub zawroty głowy (anafilaksja). Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) - ból głowy - zawroty głowy - nudności lub wymioty. Zwykle łagodne i mijają bardzo szybko, jeśli jednak będą się utrzymywać, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie - biegunka. Zwykle łagodna i mija bardzo szybko, jeśli jednak będzie się utrzymywać, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - świąd, zaczerwienienie lub obrzęk skóry (reakcje alergiczne skóry). Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) - zaburzenia wzroku, zwłaszcza związane z widzeniem barw - zakrzep w naczyniach krwionośnych (choroba zwana zakrzepicą). Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób) - zakrzepica tętnicza lub żylna - zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), wydłużenie czasu krwawienia - złe samopoczucie ogólne z niskim ciśnieniem krwi, z utratą lub bez utraty przytomności. Częstość nieznana (częstość nie może być określona po podstawie dostępnych danych) - drgawki, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowego użycia leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. • Ostra choroba zakrzepowo-zatorowej w postaci zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i zakrzepicy żył mózgowych. • Zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie. • Stan fibrynolityczny po przebyciu koagulopatii ze zużycia. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek z powodu ryzyka kumulacji. • Drgawki w wywiadzie (patrz punkt 4.4).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zgłaszano przypadki drgawek w związku z leczeniem kwasem traneksamowym. W przypadku operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (ang. Coronary Artery Bypass Graft, CABG) większość tych przypadków zgłoszono po dożylnym (iv.) wstrzyknięciu kwasu traneksamowego w dużych dawkach. Przy stosowaniu zalecanych mniejszych dawek kwasu traneksamowego częstość występowania napadów drgawek w okresie pooperacyjnym była taka sama jak u pacjentów nieleczonych. Należy zwrócić uwagę na możliwe zaburzenia widzenia, w tym osłabienie widzenia, niewyraźne widzenie i w razie konieczności przerwać leczenie. Podczas długotrwałego stosowania kwasu traneksamowego wskazane są regularne badania okulistyczne (badanie wzroku, dna oka, pola Kreatynina w surowicy Dawka kwasu traneksamowego (μmol/L) mg/100 mL 120 - 249 1,35 - 2,82 15 mg/kg mc. co 12 godzin 250 - 500 2,82 – 5,65 15 mg/kg mc. co 24 godziny widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian okulistycznych, zwłaszcza chorób siatkówki, lekarz, po konsultacji ze specjalistą, musi w każdym indywidualnym przypadku podjąć decyzję czy konieczne jest długotrwałe stosowanie kwasu traneksamowego. W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego istnieje ryzyko niedrożności cewki moczowej. Przed zastosowaniem kwasu traneksamowego należy wziąć pod uwagę czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. U pacjentów z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie lub u pacjentów ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie rodzinnym (pacjenci z dużym ryzykiem wystąpienia trombofilii), kwas traneksamowy można podawać wyłącznie w przypadku istotnych wskazań medycznych, po konsultacji z lekarzem doświadczonym w leczeniu hemostazy i pod ścisłym nadzorem lekarza (patrz punkt 4.3). U pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, kwas traneksamowy należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu tego schorzenia. Nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w przypadkach nasilonej fibrynolizy z powodu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie powinny stosować kwasu traneksamowego do momentu ustalenia przyczyny takiego stanu. Jeśli krwawienie miesiączkowe nie zostanie odpowiednio zmniejszone za pomocą kwasu traneksamowego, należy rozważyć leczenie alternatywne. W związku ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, kwas traneksamowy należy stosować ostrożnie u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne (patrz punkt 4.5). U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki w zależności od stężenia kreatyniny w surowicy ze względu na ryzyko kumulacji leku (patrz punkt 4.2). Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące podawania kwasu traneksamowego u obficie miesiączkujących dziewcząt w wieku poniżej 15 lat. Produkt leczniczy Tranexamic Acid Tillomed, tabletki powlekane, zawiera sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Leki przeciwzakrzepowe można stosować jednocześnie jedynie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w tej dziedzinie. Produkty lecznicze, które wpływają na hemostazę, należy podawać ostrożnie pacjentom stosującym kwas traneksamowy. Istnieje teoretyczne ryzyko nasilonego tworzenia zakrzepów, np. po zastosowaniu estrogenów. Alternatywnie, działanie przeciwfibrynolityczne tego produktu leczniczego można antagonizować lekami trombolitycznymi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość występowania działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: trombocytopenia, występowanie nieprawidłowego czasu krwawienia Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy, zawroty głowy Częstość nieznana: drgawki, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowego zastosowania (patrz punkty 4.3 i 4.4) Zaburzenia oka Rzadko: zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw Zaburzenia naczyniowe Rzadko: zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zatorowość płucna lub udar naczyniowo-mózgowy Bardzo rzadko: zakrzepica tętnicza lub żylna w jakimkolwiek miejscu, złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, z utratą przytomności lub bez (zwykle po zbyt szybkim podaniu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym) Zaburzenia żołądka i jelit Często: wpływ na układ pokarmowy, np. nudności, wymioty i biegunka, może wystąpić, ale jest odwracalny Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum tranexamicum 500 mg	Tabletki powlekane	23263	100362800	ChPL: 2023-11-24, Ulotka: 2025-09-30