medinary.info

Kwas traneksamowy Tillomed

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Tillomed Pharma GmbH
Substancje czynne
Acidum tranexamicum: 100 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań 1 amp. 5 ml, 1 fiol. 10 ml, 5 amp. 5 ml, 5 fiol. 10 ml, 10 amp. 5 ml, 10 fiol. 10 ml na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Deporium dorośli Tabletki powlekane Acidum tranexamicum 1000 mg Adamed Pharma S.A.
Deporium Comfort Tabletki powlekane Acidum tranexamicum 500 mg Adamed Pharma S.A.
Exacyl Roztwór do wstrzykiwań Acidum tranexamicum 500 mg CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Exacyl Roztwór doustny Acidum tranexamicum 1000 mg CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Exacyl Tabletki powlekane Acidum tranexamicum 500 mg CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Haixa Granulat powlekany, w saszetce Acidum tranexamicum 1000 mg Cemag Care
Tranexamic acid Sunho Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Acidum tranexamicum 100 mg/ml Sunho Pharma Europe Sp. z o.o.
Tranexamic Acid Tillomed Tabletki powlekane Acidum tranexamicum 500 mg Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

Acidum tranexamicum 100 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Termin ważności
  • 24 godziny (po sporządzeniu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • bezbarwny
    Kwas traneksamowy Tillomed, roztwór do wstrzykiwań to przezroczysty, bezbarwny roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • stosowanie od 1 roku
    źródło: „Jeśli lek Kwas traneksamowy Tillomed w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych jest podawany dzieciom w wieku od 1 roku, dawka będzie obliczona na podstawie masy ciała dziecka.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Jeśli nie zalecono inaczej, zaleca się stosowanie następujących dawek: 1. Standardowe leczenie miejscowej fibrynolizy: 0,5 g (1 ampułka zawierająca 5 mL) do 1 g (1 ampułka zawierająca 10 mL lub 2 ampułki zawierające po 5 mL) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 mL/minutę) dwa do trzech razy na dobę.”
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież U dzieci w wieku od 1 roku, dla aktualnie zatwierdzonych wskazań opisanych w punkcie 4.1, dawkowanie mieści się w zakresie 20 mg/kg mc./dobę. Jednak dane dotyczące skuteczności, dawkowania i bezpieczeństwa stosowania dla tych wskazań są ograniczone. Skuteczność, dawkowanie i bezpieczeństwo stosowania kwasu traneksamowego u dzieci poddawanych operacjom kardiochirurgicznym nie zostały w pełni ustalone. Obecnie dostępne dane są ograniczone i zostały opisane w punkcie 5.1.”
  • dawkowanie: „Po podaniu ciężarnym kobietom dożylnej dawki 10 mg/kg mc., stężenie kwasu traneksamowego we krwi pępowinowej było takie samo jak we krwi matki i wynosiło około 30 mg/L.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Zaburzenie czynności nerek„Zaburzenie czynności nerek W przypadku zaburzeń czynności nerek, ze względu na ryzyko kumulacji produktu leczniczego, stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy krwi:”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenie czynności wątroby: „Zaburzenie czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie niewydolności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
    źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek (tabela z dokumentu): krwi:
Stężenia kreatyninyDawka dożylnaPodawanie
mikromol/Lmg/10 mL
120 do 2491,35 do 2,8210 mg/kg mc.Co 12 godzin
250 do 5002,82 do 5,6510 mg/kg mc.Co 24 godziny

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy Tillomed
Kiedy nie stosować leku Kwas traneksamowy Tillomed • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • jeśli u pacjenta występuje choroba prowadząca do powstania zakrzepów krwi • jeśli u pacjenta występuje stan nazywany „koagulopatia ze zużycia”, który powoduje krzepnięcie krwi w całym organizmie • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały drgawki Z powodu ryzyka obrzęku mózgu i drgawek, nie zaleca się podawania leku do kręgosłupa, zewnatrzoponowo (wokół rdzenia kręgowego) lub do mózgu. Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, lub jeśli pacjent nie jest pewny czy powyższy tekst go dotyczy, powinien porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Kwas traneksamowy Tillomed. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ten lek można podawać WYŁĄCZNIE dożylnie w infuzji dożylnej (iv.) lub wstrzyknięciu dożylnym (wstrzyknięcie iv.). Tego leku nie wolno podawać do kręgosłupa, zewnątrzoponowo (wokół rdzenia kręgowego) ani do mózgu. Zgłaszano ciężkie następstwa po podaniu tego leku do kręgosłupa (podanie dokanałowe). Jeśli w trakcie stosowania leku lub wkrótce po jego przyjęciu wystąpi ból pleców lub nóg, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Należy poinformować lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta, aby pomóc mu podjąć decyzję czy lek Kwas traneksamowy Tillomed jest odpowiedni dla pacjenta: • Jeśli u pacjenta była obecna krew w moczu, lek Kwas traneksamowy Tillomed może prowadzić do niedrożności dróg moczowych. • Jeśli u pacjenta istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Ryzyko zdarzeń zakrzepowych może być większe u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne. • Jeśli u pacjenta występuje nadmierne krzepnięcie krwi lub krwawienie w całym organizmie (zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego), lek Kwas traneksamowy Tillomed może nie być właściwy dla pacjenta, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent ma ostre, ciężkie krwawienie i badania krwi wykazały, że proces hamujący krzepnięcie krwi, zwany fibrynolizą, został aktywowany. • Jeśli pacjentka jest leczona z powodu krwotoku poporodowego: zgłaszano przypadki ostrego uszkodzenia nerek po zastosowaniu dawek większych niż 2 g. Dlatego też, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed w dawkach większych niż 2 g. • Jeśli u pacjenta występowały drgawki, nie należy stosować leku Kwas traneksamowy Tillomed. Lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę w celu uniknięcia wystąpienia drgawek u pacjenta po zastosowaniu leku Kwas traneksamowy Tillomed. • Jeśli pacjent jest długotrwale leczony lekiem Kwas traneksamowy Tillomed, należy zwrócić uwagę na możliwe zaburzenia widzenia barw i, w razie konieczności, lekarz może zalecić przerwanie leczenia. Podczas długotrwałego stosowania kwasu traneksamowego wskazane jest regularne wykonywanie badań okulistycznych (badania oczu, w tym badania ostrości widzenia, widzenia barw, dna oka, pola widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian okulistycznych, szczególnie w przypadku chorób siatkówki, lekarz po konsultacji ze specjalistą musi podjąć decyzję, czy jest konieczność długotrwałego stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed u pacjenta. Kwas traneksamowy Tillomed a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: • inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi • leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi, nazywane lekami trombolitycznymi • doustne leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Kwas traneksamowy Tillomed: Podczas stosowania leku Kwas traneksamowy Tillomed obserwowano następujące działania niepożądane Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10) • objawy dotyczące żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100) • objawy skórne: wysypka Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym krwi (niskie ciśnienie krwi), z utratą lub bez utraty przytomności, zwłaszcza jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane zbyt szybko • zakrzepy • objawy dotyczące układu nerwowego: drgawki • objawy dotyczące oczu: zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw • nagłe wystąpienie zaburzenia czynności nerek • objawy dotyczące układu odpornościowego: reakcje alergiczne. Zgłasznie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą obejmować: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, niedociśnienie tętnicze oraz drgawki. Wykazano, że drgawki mają tendencję do występowania z większą częstością wraz ze zwiększeniem dawki. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być wspomagające.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acidum tranexamicum 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań 28296 100480217 ChPL: 2024-04-26, Ulotka: 2026-01-31