Haixa
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Cemag Care
- Substancje czynne
- Acidum tranexamicum: 1000 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Haixa 1000 mg | Granulat powlekany, w saszetce | 12 sasz. 1000 mg | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 14 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produkt leczniczy Haixa przeznaczony do leczenia krwotoków miesiączkowych jest przeciwwskazany u kobiet, u których występują:
- aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ciężkie zaburzenie czynności nerek (ryzyko kumulacji)
- drgawki w wywiadzie
- u pacjentek przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne
- u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Acidum tranexamicum 1000 mg (granulat powlekany, w saszetce)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza, ziarenka; Powidon K30; Sukraloza; Krzemionka koloidalna bezwodna; Poliakrylanu dyspersja 30%; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- biały
Granulki powlekane w saszetce z folii LDPE/Aluminium/LDPE/Papier w tekturowym pudełku. W kolorze białym lub zbliżonym do białego. Pudełko zawiera 12 saszetek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Zgłaszano działania niepożądane, takie jak na przykład zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- często: Zawroty głowy; ból głowy; Wymioty; biegunka; nudności; ból brzucha
- niezbyt często: Reakcja alergiczna skóry
- częstość nieznana: Drgawki (patrz punkty 4.3 i 4.4); Zaburzenia zdolności rozpoznawania kolorów rozpoznawania kolorów; i inne zaburzenia widzenia; Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe naczyniowe zakrzepowo-zatorowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 saszetka 1000 mg = 25% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (4 g na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 4 g na dobę · dorośli
„Nie należy przekraczać całkowitej dawki wynoszącej 4 g na dobę (4 saszetki).” - 1000 mg jednorazowo · niewydolność nerek · pod nagłówkiem „Masa ciała poniżej 60 kg: 15 mg/kg masy ciała jeden raz co drugi dzień”
„Maksymalna dawka jednorazowa u osób z zaburzeniami czynności nerek wynosi 1000 mg.”
- 4 g na dobę · dorośli
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 dni
źródło: „Zalecana dawka to 1 saszetka przyjmowana 3 razy na dobę, tak długo jak to konieczne, nie dłużej niż przez 4 dni (1 saszetka co 6 do 8 godzin).” · ChPL, pkt 4.2 - nie dłużej niż 4 dni · młodzież, dorośli
źródło: „Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to 1 saszetka 3 razy na dobę tak długo, jak to konieczne, nie dłużej niż przez 4 dni.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 4 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Haixa u dzieci w wieku poniżej 15 lat z krwotokami miesiączkowymi.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 saszetka przyjmowana 3 razy na dobę, tak długo jak to konieczne, nie dłużej niż przez 4 dni (1 saszetka co 6 do 8 godzin).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to 1 saszetka 3 razy na dobę tak długo, jak to konieczne, nie dłużej niż przez 4 dni.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Po ekstrapolowaniu danych dotyczących klirensu w przypadku postaci leku podawanego dożylnie, u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się następujące zmniejszenie dawki doustnej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub ich ilość jest ograniczona (mniej niż 300 wyników przebiegu ciąży), jeżeli chodzi o stosowanie kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe skutki w zakresie toksycznego wpływu na rozrodczość (patrz punkt 5.3). Jednakże produkt leczniczy Haixa przeznaczony jest wyłącznie do leczenia krwotoków miesiączkowych i nie należy go stosować w czasie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas traneksamowy wykryto w mleku kobiecym w stężeniach stanowiących jedną setną maksymalnego stężenia w surowicy. Kwas traneksamowy przenika do mleka kobiecego, jednak ryzyko wpływu na dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych wydaje się mało prawdopodobne. W związku z tym karmienie piersią może być kontynuowane w trakcie leczenia produktem Haixa.” - Płodność: „Płodność Brak danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Haixa Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haixa
Należy pamiętać, że lek Haixa należy stosować wyłącznie w przypadku regularnych i obfitych
miesiączek. Aby mieć pewność co do jego stosowności, należy odpowiedzieć twierdząco na oba
poniższe pytania:
1. Czy miesiączki pacjentki są regularne, tzn. czy jej cykl menstruacyjny trwa od 21 do 35 dni
(z indywidualną zmiennością czasu trwania nie większą niż 3 dni)?
2. Czy pacjentka musi stosować podwójną ochronę higieniczną, podpaski i tampony lub
podwójne podpaski, aby zapobiec przeciekaniu, lub też zmieniać ochronę higieniczną bardzo
często?
Nie należy przyjmować leku Haixa w następujących przypadkach:
- jeśli pacjentka jest leczona na zakrzepicę krwi, np. w nogach, płucach lub mózgu;
- jeśli u pacjentki występują cieżkie zaburzenia czynności nerek;
- jeśli u pacjentki występują drgawki w wywiadzie medycznym (ataki padaczkowe lub napady
padaczkowe);
- jeśli pacjentka stosuje złożoną antykoncepcję hormonalną („pigułka”, pierścień dopochwowy lub
plaster);
- jeśli pacjentka ma uczulenie na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Haixa należy porozmawiać z lekarzem, jeśli występuje
którykolwiek z poniższych objawów:
- nieregularne miesiączki;
- występujący kiedykolwiek zakrzep krwi u pacjentki i jej rodziców i (lub) braci lub sióstr;
- pojawiająca się krew w moczu pomiędzy miesiączkami;
- zaburzenia czynności nerek.
Jeśli w trakcie stosowania złożonych hormonalnych leków antykoncepcyjnych („pigułki”, pierścienia
dopochwowego lub plastra) wystąpi obfite krwawienie, nie należy rozpoczynać stosowania kwasu
traneksamowego, lecz skonsultować się z lekarzem.
Obfite krwawienie miesiączkowe może być spowodowane chorobami macicy, takimi jak mięśniaki
lub polipy.
Przy odpowiedniej opiece obfite krwawienia miesiączkowe ulegają zmniejszeniu. W razie
jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza ginekologa.
Zalecana jest stała kontrola zdrowia pod kątem ginekologicznym.
Dzieci i młodzież
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Haixa u dzieci w wieku poniżej 15 lat
z krwotokami miesiączkowymi.
Lek Haixa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Jeżeli lek Haixa jest przyjmowany jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, może to potencjalnie
wpływać na sposób działania leku Haixa lub leków przeciwzakrzepowych.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Haixa jest wskazany w przypadku regularnych, obfitych krwawień miesiączkowych i nie jest
przeznaczony do stosowania w czasie ciąży. Wpływ karmienia piersią na dziecko wydaje się mało
prawdopodobny w przypadku przyjmowania dawek terapeutycznych. W przypadku karmienia piersią
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zgłaszano działania niepożądane mogące mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. W przypadku występowania zawrotów głowy lub zaburzeń wzroku, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.
Lek Haixa zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, biegunka, ból
żołądka, ból głowy, zawroty głowy. Tego typu działania niepożądane są zazwyczaj łagodne
i przemijające.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): reakcje alergiczne skóry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): rzadkie
przypadki zakrzepów krwi, zmiany zdolności rozpoznawania kolorów i innych zaburzeń wzroku,
drgawki.
Jeżeli lek Haixa nie działa wystarczająco skutecznie lub jeśli pacjentka nie toleruje tego leku, istnieją
inne metody leczenia obfitych krwawień miesiączkowych. Należy skontaktować się ze swoim
ginekologiem, który może udzielić informacji na temat takich metod.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Haixa przeznaczony do leczenia krwotoków miesiączkowych jest przeciwwskazany
u kobiet, u których występują:
- aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa;
- ciężkie zaburzenie czynności nerek (ryzyko kumulacji);
- drgawki w wywiadzie;
- u pacjentek przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne;
- u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie powinny stosować produktu
leczniczego Haixa dopóki nie zostanie ustalona przyczyna nieregularnych krwawień.
Jeżeli produkt leczniczy Haixa nie przynosi oczekiwanego efektu w postaci zmniejszenia krwawienia
miesiączkowego, należy rozważyć leczenie alternatywne.
Pacjentki z przebytym zdarzeniem zakrzepowo-zatorowymi chorobą zakrzepowo-zatorową
w wywiadzie rodzinnym (pacjentki z trombofilią) powinny stosować produkt leczniczy Haixa
wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań medycznych i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Pacjentki, u których w trakcie stosowania antykoncepcji hormonalnej wystąpią obfite krwawienia, nie
powinny rozpoczynać leczenia kwasem traneksamowym. Zaleca się, aby skontaktowały się ze swoim
lekarzem.
U pacjentek z niewydolnością nerek zaobserwowano zwiększenie stężenia leku we krwi. Dlatego
w takim przypadku zalecane jest zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Stosowanie kwasu traneksamowego nie jest zalecane w przypadkach zwiększonej fibrynolizy
spowodowanej rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym.
W przypadku krwiomoczu z górnych dróg moczowych, w niektórych przypadkach tworzenie się
skrzepów może prowadzić do niedrożności moczowodu.
Drgawki
Zgłaszano przypadki drgawek w związku z leczeniem kwasem traneksamowym, większość z nich
odnotowano po dożylnym wstrzyknięciu leku w dużych dawkach.
Substancje pomocnicze:
Pacjentki z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinny przyjmować
produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z tabletkami kwasu traneksamowego. Ze względu
na brak badań dotyczących interakcji, jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi powinno
odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza mającego doświadczenie w zakresie koagulacji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zależne od dawki dolegliwości
żołądkowo-jelitowe, zwykle jednak mają one charakter łagodny i przejściowy.
Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Częstość występowania działań niepożądanych jest definowana według następującej konwencji:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy częstości działania niepożądane są wymienione według malejącej ciężkości.
Częstość występowania działań niepożądanych przy dawce 4 g na dobę (MedDRA LLT):
Często: Zawroty głowy, ból głowy
Częstość nieznana: Drgawki (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Często: Wymioty, biegunka, nudności, ból brzucha
Niezbyt często: Reakcja alergiczna skóry
Częstość nieznana: Zaburzenia zdolności rozpoznawania kolorów
rozpoznawania kolorów
3
Częstość nieznana: i inne zaburzenia widzenia
Częstość nieznana: Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
naczyniowe zakrzepowo-zatorowe
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum tranexamicum 1000 mg | Granulat powlekany, w saszetce | 29463 | 100518140 | ChPL: 2026-01-15, Ulotka: 2026-01-15 |