Deporium
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Substancje czynne
- Acidum tranexamicum: 1000 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Deporium 1000 mg | Tabletki powlekane | 15 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 45 tabl., 60 tabl., 75 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 14 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Obrzęk naczynioruchowy wskazanie z ChPL
źródło: „Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (ang. Hereditary Angioedema, HAE).” · ChPL, pkt 4.1 -
Skaza krwotoczna wskazanie z ChPL
źródło: „Postępowanie w przypadku ekstrakcji zębów u pacjentów z hemofilią.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Czynna postać choroby zakrzepowo-zatorowej.
- Krwotok podpajęczynówkowy. Ograniczone doświadczenie kliniczne wskazuje, że zmniejszone ryzyko ponownego krwawienia jest kompensowane wzrostem niedokrwienia mózgu.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ryzyko kumulacji produktu leczniczego).
- Drgawki w wywiadzie.
Acidum tranexamicum 1000 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki; Celuloza mikrokrystaliczna 101; Celuloza mikrokrystaliczna 102; Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; Powidon K29/32; Krzemionka koloidalna bezwodna; Talk; Magnezu stearynian; Otoczka Opadry II white; Alkohol poliwinylowy; Tytanu dwutlenek (E171); Makrogol 4000; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały owalny z linią podziału
Lek Deporium, 1000 mg, tabletki powlekane to białe lub prawie białe, owalne, podwójnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lek Deporium, 1000 mg, tabletki powlekane jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały owalny z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania produktu leczniczego Deporium mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji, według częstości
- często: nudności; wymioty i biegunka
- niezbyt często: alergiczne reakcje skórne
- rzadko: zdarzenia zakrzepowe i zatorowe; takie jak zator tętnicy płucnej i udar naczyniowy mózgu; trombocytopenia i rozwój nieprawidłowego czasu krwawienia (patrz punkt 4.4); zaburzenia widzenia barw i inne zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.4); zawroty głowy
- częstość nieznana: drgawki; szczególnie przy stosowaniu dużych dawek (patrz punkty 4.3 i 4.4); rumień trwały polekowy; ostra martwica kory nerek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1. Lokalna fibrynoliza: Zalecana standardowa dawka to 15-25 mg/kg mc. 2-3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku: Zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie zaburzeń czynności nerek. W takim przypadku należy stosować dawkowanie, jak u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz poniżej).” - Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy, zgodnie z poniższą tabelą:” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Deporium powinien być podawany kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku Deporium mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Deporium
Kiedy nie przyjmować leku Deporium
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek zakrzep w naczyniach krwionośnych (zakrzepica),
• jeśli pacjent ma krwotok podpajęczynówkowy: pewien rodzaj krwotoku mózgowego,
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek (niewydolność nerek),
• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie.
Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Deporium.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Deporium należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma krew w moczu,
• jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta niekontrolowane krwawienie,
• jeśli pacjentka stosuje doustne leki antykoncepcyjne. Istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy,
• jeśli pacjent ma rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), chorobę, w której krew
krzepnie w całym ciele,
• jeśli pacjentka miesiączkuje nieregularnie,
• jeśli u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym wystąpił kiedykolwiek zakrzep w naczyniach
krwionośnych (zakrzepica),
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
• jeśli u pacjenta wystąpią drgawki. Lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę w celu
uniknięcia wystąpienia drgawek u pacjenta po zastosowaniu leku Deporium.
W rzadkich przypadkach utrata wzroku i zaburzenia widzenia kolorów są efektem ubocznym leku
Deporium. Zwykle normalne widzenie powraca po zaprzestaniu stosowania Deporium. Jeśli pacjent
przyjmuje lek Deporium przez dłuższy czas, lekarz będzie go pod tym kątem monitorował.
Dzieci i młodzież
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące podawania kwasu traneksamowego u obficie
miesiączkujących dziewcząt w wieku poniżej 15 lat.
Lek Deporium a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
• leki fibrynolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi), np. streptokinaza,
alteplaza, anistreplaza. Wynika to z faktu, że lek Deporium znosi działanie tych leków.
• inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi.
• chlorpromazynę w krwotoku podpajęczynówkowym.
• doustne leki antykoncepcyjne.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Deporium powinien być podawany kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko wtedy, gdy jest to
absolutnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku Deporium mogą wystąpić zawroty głowy i złe
samopoczucie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (dotyczy maksymalnie 1 na 10 pacjentów)
– nudności,
– wymioty,
– biegunka.
Niezbyt często (dotyczy maksymalnie 1 na 100 pacjentów)
– świąd, zaczerwienienie lub obrzęk skóry.
Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów)
– zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica),
– trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi) i wydłużenie czasu krwawienia,
– zaburzone widzenie, zwłaszcza widzenie barw,
– zawroty głowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
– drgawki, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek;
– nagłe wystąpienie dolegliwości związanej z nerkami, spowodowane obumarciem tkanki w
zewnętrznej części nerki (ostra martwica kory nerek),
– reakcja alergiczna, która zwykle nawraca w tym samym miejscu (miejscach) po ponownym podaniu
leku i może objawiać się w postaci okrągłych lub owalnych zaczerwienionych i obrzękniętych plam
na skórze, pęcherzy i świądu (rumień trwały polekowy). Po wygojeniu zmian może także wystąpić
ściemnienie skóry w miejscu ich wystąpienia, co może się utrzymywać przez pewien czas.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Czynna postać choroby zakrzepowo-zatorowej.
- Krwotok podpajęczynówkowy. Ograniczone doświadczenie kliniczne wskazuje, że zmniejszone
ryzyko ponownego krwawienia jest kompensowane wzrostem niedokrwienia mózgu.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ryzyko kumulacji produktu leczniczego).
- Drgawki w wywiadzie.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego (zwłaszcza w przypadku hemofilii), istnieje
ryzyko mechanicznego bezmoczu z powodu powstania zakrzepu w moczowodzie.
W rzadkich przypadkach może wystąpić utrata wzroku i zmiana percepcji kolorów. Zwykle
następuje poprawa po przerwaniu leczenia. U pacjentów, u których wystąpią zaburzenia widzenia,
należy przerwać leczenie.
Pacjentki z nieregularnym krwawieniem miesiączkowym nie powinny stosować kwasu
traneksamowego do czasu ustalenia przyczyny nieregularnego krwawienia. Jeśli krwawienie
miesiączkowe nie jest odpowiednio zmniejszone przez kwas traneksamowy, należy rozważyć
alternatywne leczenie.
Kwas traneksamowy należy podawać ostrożnie u pacjentek przyjmujących doustne leki
antykoncepcyjne, z powodu zwiększonego ryzyka zakrzepicy (patrz punkt 4.5).
U pacjentów z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie lub u pacjentów ze zwiększoną
częstością występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie rodzinnym (pacjenci
z dużym ryzykiem trombofilii), kwas traneksamowy należy podawać tylko, jeśli istnieje wyraźne
wskazanie medyczne oraz pod ścisłym nadzorem lekarskim.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stężenie kwasu traneksamowego we krwi jest
podwyższone. Dlatego dawkowanie należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy
(patrz punkt 4.2).
Nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w przypadkach nasilonej fibrynolizy z powodu
rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).
Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem kwasu traneksamowego u dziewcząt
w wieku poniżej 15 lat z krwotokiem miesiączkowym.
W trakcie leczenia kwasem traneksamowym odnotowano przypadki drgawek. W zabiegach
kardiologicznych, większość z tych przypadków była zgłaszana po dożylnym wstrzyknięciu kwasu
traneksamowego w dużych dawkach.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednoczesne stosowanie z lekami
przeciwzakrzepowymi musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie
w tej dziedzinie.
U pacjentów leczonych kwasem traneksamowym należy ostrożnie stosować produkty lecznicze, które
wpływają na hemostazę.
Kwas traneksamowy może zmniejszać skuteczność leczenia trombolitycznego (streptokinaza,
alteplaza, anistreplaza).
Kwas traneksamowy nie powinien być podawany jednocześnie z chlorpromazyną w przypadku
krwotoku podpajęczynówkowego.
Teoretyczne istnieje ryzyko zwiększonego potencjału tworzenia skrzepliny, podobnie jak w przypadku
estrogenów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu traneksamowego zgłaszane w badaniach
klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zostały przedstawione poniżej, zgodnie
z klasyfikacją układów i narządów z częstością ich występowania (według malejącej częstości).
3
Częstość występowania działań niepożądanych została określona następująco: bardzo często (≥1/10),
często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Rzadko: zdarzenia zakrzepowe i zatorowe, takie jak zator tętnicy płucnej i udar naczyniowy mózgu, trombocytopenia i rozwój nieprawidłowego czasu krwawienia (patrz punkt 4.4)
Częstość nieznana: drgawki, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Rzadko: zaburzenia widzenia barw i inne zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.4)
Rzadko: zawroty głowy
Często: nudności, wymioty i biegunka
Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne
Częstość nieznana: rumień trwały polekowy
Częstość nieznana: ostra martwica kory nerek
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum tranexamicum 1000 mg | Tabletki powlekane | 28749 | 100473988 | ChPL: 2026-07-24, Ulotka: 2026-07-24 |