Melatonina LEK-AM

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Substancje czynne: Melatoninum: 1 mg, 3 mg, 5 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Melatonina LEK-AM 1 mg	Tabletki	90 tabl.	bez recepty (OTC)
Melatonina LEK-AM 3 mg	Tabletki	14 tabl., 60 tabl.	bez recepty (OTC)
Melatonina LEK-AM 5 mg	Tabletki	15 tabl., 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 120 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Melatoninum 5 mg (tabletki) · 7 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Melatonin Orion 5 mg od 18 lat	Orion Corporation
Melatonina Medicinae 5 mg dorośli	Medicinae Sp. z o.o.
Melatonina Noctis 5 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Melatonina OLIMP 5 mg od 18 lat	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Melatonina Polfarmex 5 mg	Polfarmex S.A.
Melatonina Polski Lek 5 mg dorośli	„POLSKI LEK - DYSTRYBUCJA” Sp. z o.o.
Sental 5 mg od 18 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się	Vitabalans Oy

Melatoninum 3 mg (tabletki) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Melatonin Orion 3 mg od 18 lat	Orion Corporation
Melatonina Noctis 3 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Sental 3 mg od 18 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się	Vitabalans Oy

Melatoninum 1 mg (tabletki) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Melatonin Vitabalans 1 mg od 18 lat	Vitabalans Oy
Sental 1 mg od 18 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się	Vitabalans Oy

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Circadin	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum 2 mg	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Melabiorytm	Tabletki	Melatoninum 5,1 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Melanoc PR	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum 2 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Melatonin Neurim	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum 2 mg	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Melatonin Senaxa	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum 2 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Melatonin Vitabalans od 18 lat	Tabletki	Melatoninum: 2 mg, 4 mg	Vitabalans Oy
Melatonina Noctis	Tabletki	Melatoninum 2 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Melatonina Pharma Nord	Tabletki powlekane	Melatoninum 3 mg	Pharma Nord ApS
Senaxa PR	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum 2 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Sental od 18 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki	Melatoninum: 2 mg, 4 mg	Vitabalans Oy
Slenyto	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Melatoninum: 1 mg, 5 mg	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Voquily od 6 lat	Roztwór doustny	Melatoninum 1 mg/ml	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Bezsenność

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Melatoniny nie należy stosować po spożyciu alkoholu oraz w okresie ciąży lub laktacji.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2 (Melatoninum 1 mg, Melatoninum 3 mg, Melatoninum 5 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Celuloza mikrokrystaliczna 102; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik, blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły
Tabletki 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe, obustronnie płaskie. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą z jednej strony. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: astenia; bóle głowy; splątanie (dezorientacja); sedacja; obniżenie temperatury ciała; Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką; tachykardia; świąd; wysypka; pokrzywka; wyprysk; ginekomastia

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu , ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM, - po spożyciu alkoholu, - w okresie ciąży lub laktacji.”
alkohol: „Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.”

źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melatonina LEK-AM

Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM, - po spożyciu alkoholu, - w okresie ciąży lub laktacji. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Melatonina LEK-AM: Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma: zaburzenia czynności wątroby, depresję, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczkę lub zaburzenia czynności nerek. Stosowanie leku Melatonina LEK-AM z innymi lekami: Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równ ocześnie melatoniny . Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Stosowanie leku Melatonina LEK-AM z jedzeniem i piciem Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu , ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występują: Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała; Rzadziej: Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką Zaburzenia serca: tachykardia; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk. Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: 22 49 21 301 faks: 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Melatoniny nie należy stosować po spożyciu alkoholu oraz w okresie ciąży lub laktacji.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu braku danych dotyczących stosowania melatoniny w tej grupie oraz ze względu na metabolizm melatoniny w wątrobie, u pacjentów z depresją, a także u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczką oraz u osób leczonych lekami przeciwzakrzepowymi i z zaburzeniami czynności nerek.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Fluwoksamina zwiększa stężenie w surowicy krwi podawanej równolegle doustnie melatoniny, prawdopodobnie poprzez hamowanie jej eliminacji. Należy unikać łączenia tych leków. Stężenie melatoniny zwiększają: 5- lub 8- metoksypsoralen, cymetydyna, estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza). Leki metabolizowane przez izoenzym CYP2C19 (citalopram, omeprazol, lanzoprazol) zwalniają metabolizm egzogennie podawanej melatoniny i zwiększają jej biodostępność, prawdopodobnie poprzez hamowanie przemian hormonu do N-acetyloserotoniny. Chinoliny mogą prowadzić do wzrostu ekspozycji na melatoninę. Karbamazepina i ryfampicyna mogą powodować zwiększenie redukcji stężeń melatoniny w osoczu. Melatonina może nasilać właściwości uspokajające benzodiazepin i niebenzodiazepin , takich jak zaleplon, zolpidem i zopiklon . Stosowanie melatoniny z tiorydazyną prowadzi do nasilonego „zamroczenia ” w porównaniu do leczenia samą tiorydazyną . Stosowanie melatoniny z imipraminą – do nasilonego uczucia rozluźnienia i trudności z wykonywaniem zadań. Palenie papierosów może zmniejszać stężenie melatoniny.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Nie ma wystarczających badań pozwalających ocenić występowanie i częstość działań niepożądanych melatoniny. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające. Najczęściej występują: Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała. Rzadziej: Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką; Zaburzenia serca: tachykardia; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk; Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Melatoninum 1 mg	Tabletki	08848	100205207	ChPL: 2025-12-09, Ulotka: 2025-12-09
Melatoninum 3 mg	Tabletki	08849	100102766	ChPL: 2025-12-09, Ulotka: 2025-12-09
Melatoninum 5 mg	Tabletki	08317	100097249	ChPL: 2025-12-09, Ulotka: 2025-12-09