Klindacin T
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Clindamycini phosphas: 11,89 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Klindacin T 11,89 mg | Żel | 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Clindamycini phosphas 11,89 mg (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Glikol propylenowy; Alkohol izopropylowy; Woda oczyszczona; Hydroksypropyloceluloza; Sodu wodorotlenek źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny, przezroczysty żel. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych; ból brzucha; wzdęcia; biegunki; pieczenie; świąd; rumień; nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry; kontaktowe alergiczne zapalenie skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 4 tygodni
źródło: „Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 4 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat Żel nanosi się cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę - rano i wieczorem. Przeciętny okres leczenia wynosi około 4 – 8 tygodni.”
- Dzieci poniżej 12 lat: „Dzieci poniżej 12 lat Bezpieczeństwo stosowania produktu Klindacin T u dzieci poniżej 12 lat nie zostało określone.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, klindamycynę można podawać kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Klindamycyna po podaniu doustnym lub parenteralnym przenika do mleka kobiecego, dlatego też z uwagi na możliwość absorbowania leku z powierzchni skóry, klindamycyny nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.”
- Płodność: „Płodność Przeprowadzone dotychczas badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na płód.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klindacin T
Kiedy nie stosować leku Klindacin T
Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Lek przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z lekiem miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej
wody.
• Jeśli pojawią się objawy podrażnienia skóry lub świadczące o uczuleniu na lek Klindacin T
(świąd, wysypka), należy zaprzestać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli podczas stosowania leku lub po jego zakończeniu pojawi się uporczywa, ciężka biegunka,
która może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Może być konieczne odstawienie
leku. Lekarz ustali przyczynę jej wystąpienia i zaleci właściwe leczenie.
• jeśli u pacjenta w przeszłości lub obecnie stwierdzono zapalenie jelit, chorobę Crohna,
zapalenie okrężnicy po antybiotykoterapii.
Lek Klindacin T a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
które pacjent planuje przyjmować.
PL_ztw_29122016_zmEMA_subpom_23062020_091020 v2
Nie należy stosować dwóch leków miejscowo w tym samym czasie. Równoczesne stosowanie
miejscowe innych leków może doprowadzić do wystąpienia skumulowanego działania drażniącego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku Klindacin T w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku
za konieczne.
Leku Klindacin T nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.
Lek Klindacin T zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże
powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Klindacin T może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane po stosowaniu żelu Klindacin T pojawiają się rzadko. Są to zwykle reakcje
związane z podrażnieniem skóry takie jak:
• zapalenie mieszków włosowych;
• pieczenie, świąd, rumień, nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry, kontaktowe
alergiczne zapalenie skóry.
• Ból brzucha, wzdęcia, biegunki.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwości na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
W przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów świadczących o uczuleniu na Klindacin T
(świąd, wysypka) należy zaprzestać jego stosowania.
Unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z żelem miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody.
Klindamycyna po
podaniu doustnym lub pozajelitowym, podobnie jak wiele innych antybiotyków, może powodować
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelit (m.in. uporczywa,
ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko podczas stosowania klindamycyny na skórę. Należy
jednak poinformować pacjenta, że jeśli podczas stosowania produktu Klindacin T wystąpi biegunka,
należy go natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia
właściwego leczenia. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leczenia
wankomycyną lub metronidazolem.
Klindacin T praktycznie nie wchłania się do krwi po stosowaniu miejscowym, jednak u pacjentów z
zapaleniem jelit, chorobą Crohna, zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii w wywiadzie należy
zachować szczególną ostrożność.
Produkt Klindacin T zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego też podawana razem z lekami
zmniejszającymi napięcie mięśniowe może potęgować ich działanie. W przypadku jednoczesnego
stosowania leków zmniejszających napięcie mięśni, należy zachować ostrożność.
Równoczesne stosowanie miejscowe innych produktów może doprowadzić do wystąpienia
skumulowanego efektu drażniącego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu produktu leczniczego określono
następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych
Zaburzenia żołądka i jelit:
częstość nieznana: ból brzucha, wzdęcia, biegunki
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
częstość nieznana: pieczenie, świąd, rumień, nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry,
kontaktowe alergiczne zapalenie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clindamycini phosphas 11,89 mg | Żel | 09557 | 100109679 | ChPL: —, Ulotka: — |