Dalacin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
Substancje czynne: Clindamycini phosphas: 2 %
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Dalacin 2 %	Krem dopochwowy	1 op. 40 g	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Clindacne	Żel	Clindamycini phosphas 1,19 %w/w	Bausch Health Ireland Ltd.
Clindalin	Żel	Clindamycini phosphas 11,9 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Clindamycin hameln od 12 lat	Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji	Clindamycini phosphas 150 mg/ml	hameln Pharma GmbH
Clindamycin Kabi od 3 lat	Roztwór do wstrzykiwań / koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Clindamycini phosphas 356,46 mg/2 ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Clindamycin-MIP od 3 lat	Roztwór do wstrzykiwań i infuzji	Clindamycini phosphas 150 mg	MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
Clindavag od 16 lat	Globulki	Clindamycini phosphas 119 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Dalacin C od 3 lat	Roztwór do wstrzykiwań i infuzji	Clindamycini phosphas 178,2 mg	Pfizer Europe MA EEIG
Dalacin T	Żel	Clindamycini phosphas 1 %	Pfizer Europe MA EEIG
Klimicin od 3 lat	Roztwór do wstrzykiwań i infuzji	Clindamycini phosphas 300 mg	Sandoz GmbH
Klindacin T od 4 tygodni	Żel	Clindamycini phosphas 11,89 mg	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Normaclin od 12 lat	Żel	Clindamycini phosphas 1,19 g/100 g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Infekcje bakteryjne

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Klindamycyna jest przeciwwskazana u pacjentek, u których po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Clindamycini phosphas 2 % (krem dopochwowy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Substancje pomocnicze

Sorbitanu monostearynian; Polisorbat 60; Glikol propylenowy (E1520); Kwas stearynowy; Alkohol cetostearylowy; Cetylu palmitynian (Cutina CPV); Olej mineralny; Alkohol benzylowy (E1519); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
lateks: wymieniona w ChPL pkt 4.4

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba
w opakowaniu / do podawania: aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Krem jest biały, o półstałej konsystencji. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

48 pozycji, według częstości

bardzo często: Kandydoza pochwy i sromu
często: Zakażenia grzybicze; zakażenie drożdżakami; Ból głowy; zawroty głowy; zaburzenia smaku; Zakażenia górnych dróg oddechowych; Ból brzucha; zaparcia; biegunka; nudności; wymioty; Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania); wysypka; Ból pleców; Zakażenia dróg moczowych; cukromocz; białkomocz; Nieprawidłowy poród; Zapalenie pochwy i sromu; zaburzenia pochwy i sromu; zaburzenia miesiączkowania; ból pochwy i sromu; krwotok z macicy; upławy
niezbyt często: Zakażenia bakteryjne; Reakcje alergiczne; Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego błędnikowego; Krwawienie z nosa; Miejscowy ból brzucha; wzdęcia z oddawaniem gazów; nieprzyjemny zapach z ust; Pokrzywka; rumień; Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu; Rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu; zapalenie pochwy; ból w okolicy miednicy; Nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych
częstość nieznana: Kandydoza skóry; Nadczynność tarczycy; Rzekomobłoniaste zapalenie jelit*; zaburzenia żołądka i jelit; niestrawność; Wysypka grudkowoplamkowa; Endometrioza; Obrzęk zapalny; ból

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 5 g kremu (100 mg klindamycyny), czyli zawartość jednego aplikatora podawana dopochwowo, raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża W badaniach rozrodczości myszy i szczurów po podskórnymi doustnym podaniu klindamycyny w dawce od 20 mg/kg mc. do 600 mg/kg mc. na dobę nie wykazano zaburzeń płodności ani szkodliwego działania klindamycyny na płód. U jednego szczepu myszy obserwowano rozszczepienie podniebienia; powyższe zjawisko nie występowało u innych szczepów myszy ani innych gatunków, w związku z tym zostało uznane za specyficzne dla danego szczepu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego podczas stosowania kremu dopochwowego. Klindamycyna po zastosowaniu ogólnoustrojowym pojawia się w mleku ludzkim w stężeniu od < 0,5 do 3,8 µg/ml. Klindamycyna może mieć szkodliwy wpływ na mikroflorę przewodu pokarmowego niemowlęcia karmionego piersią, czego skutkiem może być biegunka lub obecność krwi w stolcu, a ponadto może ona wywoływać wysypkę.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Płodność: „Płodność Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą. Nie przeprowadzono badań u zwierząt z zastosowaniem klindamycyny w postaci kremu dopochwowego.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin

Kiedy nie stosować leku Dalacin - Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin należy omówić to z lekarzem. Stosowanie kremu dopochwowego Dalacin może być przyczyną namnażania się w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza drożdżaków. Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, mimo że antybiotyk wchłania się z kremu tylko w minimalnym stopniu. Pacjentka powinna zgłosić się do lekarza, jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa. Może ona być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile), choroby będącej powikłaniem antybiotykoterapii. Nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani leków działających zapierająco. Zaleca się, aby podczas stosowania kremu dopochwowego Dalacin nie współżyć płciowo ani nie stosować tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Lek Dalacin krem dopochwowy zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania leku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kremu dopochwowego Dalacin u dzieci. Lek Dalacin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Dalacin w postaci kremu dopochwowego może wywierać wpływ na inne leki stosowane jednocześnie. Jeśli pacjentka ma być poddawana operacji chirurgicznej, powinna powiedzieć o stosowaniu kremu dopochwowego Dalacin. Klindamycyna może bowiem wzmacniać działanie stosowanych podczas operacji środków zwiotczających. Jeśli pacjentka stosuje erytromycynę (antybiotyk), powinna o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania kremu dopochwowego Dalacin. Ze względu na brak danych zaleca się, aby nie stosować kremu dopochwowego Dalacin jednocześnie z innymi lekami podawanymi dopochwowo. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dalacin krem dopochwowy można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza. Ciąża Dalacin krem dopochwowy może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży są ograniczone. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, alkohol benzylowy i polisorbat 60 Ten lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g. Ten lek zawiera 160,5 mg alkoholu cetostearylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 32,1 mg/g. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten lek zawiera 50 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 10 mg/g. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Ten lek zawiera 250 mg polisorbatu 60 w każdych 5 g kremu (zawartość aplikatora), co odpowiada 50 mg/g. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poniższe działania niepożądane obserwowano mniej niż u 10% pacjentek. Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): • kandydoza pochwy i sromu Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): • zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku • zakażenia górnych dróg oddechowych • ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty • świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka • ból pleców • zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz • nieprawidłowy poród • zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): • zakażenia bakteryjne • reakcje alergiczne • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego • krwawienie z nosa • miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust • pokrzywka, rumień • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu • rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy • nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • kandydoza skóry • nadczynność tarczycy • rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność • wysypka grudkowo-plamkowa • endometrioza • obrzęk zapalny, ból w miejscu podania Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Klindamycyna jest przeciwwskazana u pacjentek, u których po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie kremu dopochwowego Dalacin może być przyczyną namnażania w pochwie drobnoustrojów niewrażliwych na klindamycynę, zwłaszcza drożdżaków. Objawy wskazujące na rzekomobłoniaste zapalenie jelit mogą wystąpić podczas lub po zakończeniu leczenia antybiotykiem. Rzekomobłoniaste zapalenie jelit notowano po zastosowaniu prawie każdego z leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, mimo że wchłania się ona z kremu tylko w minimalnym stopniu. Powikłanie to może mieć przebieg łagodny do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest, aby wziąć je pod uwagę, jeśli u pacjentki wystąpi biegunka związana z zastosowaniem antybiotyku. Jeśli ma ona umiarkowane nasilenie, wystarczy przerwać stosowanie produktu. Jeśli natomiast wystąpi rzekomobłoniaste zapalenie jelit, należy ponadto wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę. Zaleca się, aby podczas stosowania kremu dopochwowego Dalacin pacjentka nie współżyła płciowo ani nie stosowała tamponów dopochwowych lub irygacji pochwy. Krem dopochwowy Dalacin zawiera składniki, które mogą uszkadzać produkty wytworzone z gumy i lateksu, takie jak krążki dopochwowe czy prezerwatywy, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym AIDS. Dlatego nie zaleca się używania prezerwatyw ani krążków dopochwowych w trakcie stosowania produktu. pochwa odbyt szyjka macicy Informacje dotyczące substancji pomocniczych Krem dopochwowy Dalacin zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy (patrz punkt 2). Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kremu dopochwowego Dalacin u dzieci.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ze względu na właściwości hamowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, klindamycyna może wzmacniać działanie środków zwiotczających (np. eteru, tubokuraryny, halogenków pankuronium). Może to prowadzić do nieoczekiwanych, zagrażających życiu powikłań śródoperacyjnych. Obserwowano oporność krzyżową pomiędzy klindamycyną a linkomycyną. In vitro stwierdzono antagonistyczne działanie klindamycyny i erytromycyny. Ze względu na brak danych zaleca się, aby nie stosować kremu dopochwowego Dalacin jednocześnie z innymi produktami podawanymi dopochwowo.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci kremu dopochwowego oceniono w badaniach klinicznych prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży i u kobiet ciężarnych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Częstość występowania działań niepożądanych pogrupowano według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10),często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Często: Zakażenia grzybicze, zakażenie drożdżakami Niezbyt często: Zakażenia bakteryjne Częstość nieznana: Kandydoza skóry Niezbyt często: Reakcje alergiczne Częstość nieznana: Nadczynność tarczycy Często: Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku Niezbyt często: Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego błędnikowego 4 Często: Zakażenia górnych dróg oddechowych Niezbyt często: Krwawienie z nosa Często: Ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty Niezbyt często: Miejscowy ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, nieprzyjemny zapach z ust Częstość nieznana: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit*, zaburzenia żołądka i jelit, niestrawność Często: Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania), wysypka Niezbyt często: Pokrzywka, rumień Częstość nieznana: Wysypka grudkowoplamkowa Często: Ból pleców Często: Zakażenia dróg moczowych, cukromocz, białkomocz Niezbyt często: Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu Często: Nieprawidłowy poród Bardzo często: Kandydoza pochwy i sromu Często: Zapalenie pochwy i sromu, zaburzenia pochwy i sromu, zaburzenia miesiączkowania, ból pochwy i sromu, krwotok z macicy, upławy Niezbyt często: Rzęsistkowe zapalenie pochwy i sromu, zapalenie pochwy, ból w okolicy miednicy Częstość nieznana: Endometrioza Częstość nieznana: Obrzęk zapalny, ból Niezbyt często: Nieprawidłowe wyniki badań mikrobiologicznych * Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu produkmtui dkor oobbriootluo. gicznych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa 5 Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Clindamycini phosphas 2 %	Krem dopochwowy	07131	100075041	ChPL: 2021-05-21, Ulotka: 2025-11-30