Clindavag
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Clindamycini phosphas: 119 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Clindavag 119 mg | Globulki | 3 szt. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produkt leczniczy Clindavag jest także przeciwwskazany do stosowania u pacjentek, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.
Clindamycini phosphas 119 mg (globulki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 36 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty
Lek Clindavag to białawe do żółtawych globulki. 3 globulki dopochwowe w białym blistrze PVC/PE zapakowane w tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Clindavag nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji, według częstości
- często: Zakażenia grzybicze; zakażenia drożdżakami pasożytnicze zakażenia drożdżakami; Ból głowy; Ból brzucha; biegunka; nudności; Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania); Kandydoza sromu i pochwy; ból sromu i pochwy; zaburzenia sromu i pochwy
- niezbyt często: Wymioty; Wysypka; Ból w boku; Odmiedniczkowe zapalenie nerek; bolesne oddawanie moczu; Infekcja pochwy; wydzielina z pochwy; zaburzenia miesiączkowania; Ból w miejscu podania; świąd w miejscu podania; miejscowy obrzęk; ból; gorączka obrzęk; gorączka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Leku Clindavag nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 16 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Clindavag nie zostały określone u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Clindavag podczas pierwszego trymestru ciąży, ponieważ brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentek w ciąży. W badaniach klinicznych, stosowanie klindamycyny dopochwowo u kobiet w drugim trymestrze ciąży oraz stosowanie klindamycyny ogólnoustrojowo w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie było związane z wrodzonymi nieprawidłowościami. Produkt leczniczy Clindavag może być stosowany w leczeniu pacjentek w ciąży w drugim i trzecim trymestrze tylko w przypadku wyraźnej konieczności.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy klindamycyna przenika do mleka matki po podaniu dopochwowym, ale stosowana jest w znacznie mniejszych dawkach niż klindamycyna stosowana ogólnoustrojowo, a około 30% (w zakresie od 6% do 70%) jest wchłaniane ogólnoustrojowo. Po podaniu ogólnoustrojowym klindamycyna była wykrywana w mleku matki karmiącej piersią w zakresach od <0,5 do 3,8 µg/ml. Jeśli klindamycyna stosowana jest ogólnoustrojowo u matki karmiącej piersią, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w postaci zaburzeń flory bakteryjnej żołądka i jelit u niemowlęcia karmionego piersią, takich jak: biegunka, krew w kale lub wysypka.” - Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindavag
Kiedy nie stosować leku Clindavag
- Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk - linkomycynę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli w przeszłości u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindavag należy omówić to z lekarzem.
• Jeśli pacjentka ma biegunkę lub zazwyczaj występuje u niej biegunka podczas przyjmowania
antybiotyków.
• Jeśli u pacjentki w przeszłości występowała choroba zapalna jelit, taka jak choroba Leśniowskiego-
Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Jeśli u pacjentki podczas stosowania lub po zastosowaniu leku Clindavag wystąpi ciężka lub przedłużająca się,
lub krwawa biegunka, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne
przerwanie leczenia. Objawy te mogą sygnalizować zapalenie jelit (rzekomobłoniaste zapalenie jelit,
pseudomembranous colitis), które może wystąpić w następstwie leczenia antybiotykami.
Należy omówić z lekarzem stosowanie tego leku, jeśli:
• Pacjentka ma zaburzenia czynności nerek, wątroby lub układu odpornościowego.
• Pacjentka jest w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 65 lat.
Tak jak w przypadku wszystkich zakażeń pochwy, nie zaleca się współżycia płciowego podczas stosowania
leku Clindavag. Lek Clindavag może osłabiać działanie prezerwatyw i błon dopochwowych. Nie należy
polegać na skuteczności prezerwatyw ani antykoncepcyjnych błon dopochwowych, jeśli stosuje się je w ciągu
72 godzin po leczeniu.
Nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych, takich jak tampony lub płyny do higieny
intymnej podczas leczenia globulkami.
Dzieci
Leku Clindavag nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Lek Clindavag a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także
o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka stosuje:
• Leki zwiotczające mięśnie, ponieważ lek Clindavag może nasilać działanie takich leków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Clindavag w pierwszych trzech miesiącach ciąży, gdyż dane dotyczące
bezpieczeństwa stosowania w tym okresie są ograniczone.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lek Clindavag powinien być zastosowany po uważnym omówieniu tego
z lekarzem, który zdecyduje, czy leczenie jest odpowiednie dla pacjentki.
Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zdecyduje, czy lek Clindavag jest odpowiedni dla pacjentki, ponieważ
substancja czynna może przenikać do mleka matki karmiącej piersią.
Chociaż jest mało prawdopodobne, że karmione piersią niemowlę przyjmie bardzo dużą ilość substancji
czynnej z mleka, które pije, to jeśli u dziecka wystąpi krwawa biegunka lub jakiekolwiek objawy choroby,
należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest prawdopodobne, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli:
• Rozwinie się ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka (co może być związane z bólem brzucha
lub gorączką). Jest to niezbyt często występujące działanie niepożądane, które może wystąpić
po leczeniu antybiotykami i może być objawem poważnego zapalenia jelit lub zapalenia błony
śluzowej jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
• Wystąpią bardzo ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje skórne. Są to bardzo rzadkie działania
niepożądane.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):
• zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami
• ból głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności (mdłości)
• świąd (w miejscu innym niż miejsce podania)
• drożdżyca pochwy, uczucie dyskomfortu w pochwie, zaburzenia pochwy.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):
• wymioty
• wysypka
• ból w górnej części brzucha lub ból pleców
• gorączka lub dreszcze, mdłości (złe samopoczucie)
• ból podczas oddawania moczu, krew w moczu, mętny lub cuchnący mocz, zwiększenie częstotliwości
oddawania moczu lub nagła potrzeba oddania moczu
• zakażenie pochwy, wydzielina z pochwy, nieregularne krwawienia miesiączkowe
• ból (w miejscu podania), świąd, miejscowy obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Clindavag jest także przeciwwskazany do stosowania u pacjentek, u których
w przeszłości po zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed lub po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Clindavag konieczne może być przeprowadzenie
odpowiednich badań laboratoryjnych w celu wykluczenia infekcji wywołanych przez Trichomonas
vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis lub gonokoki.
Stosowanie produktu leczniczego Clindavag może być przyczyną namnażania drobnoustrojów
niewrażliwych na klindamycynę, zwłaszcza drożdżaków.
Początek objawów sugerujących rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może wystąpić podczas lub po
leczeniu przeciwbakteryjnym (patrz punkt 4.8). Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego zgłaszano
w przypadku prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, i może ono mieć
nasilenie od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego też ważne jest, aby rozważyć taką możliwość
u pacjentek, u których biegunka występuje po podaniu leków przeciwbakteryjnych. W przypadkach
o umiarkowanym nasileniu poprawa może nastąpić po przerwaniu stosowania produktu leczniczego.
W przypadku wystąpienia biegunki spowodowanej rzekomobłoniastym zapaleniem jelita, leczenie
klindamycyną musi zostać przerwane. Należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
W tym przypadku przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Należy zachować ostrożność, przepisując produkt leczniczy Clindavag pacjentkom z chorobą zapalną jelit,
taką jak choroba Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Podobnie jak w przypadku innych infekcji pochwy zaleca się, aby pacjentka nie współżyła płciowo podczas
stosowania produktu leczniczego Clindavag. Prezerwatywy lateksowe i błony dopochwowe mogą ulec
uszkodzeniu, jeśli poddane są działaniu składników podłoża produktu leczniczego Clindavag (patrz punkt
6.2). Nie zaleca się stosowania takich zabezpieczeń w ciągu 72 godzin po zastosowaniu produktu
leczniczego Clindavag, ponieważ może to spowodować osłabienie ich skuteczności w zapobieganiu ciąży
lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie jest zalecane stosowanie innych produktów dopochwowych (takich jak tampony i irygatory
dopochwowe) podczas leczenia produktem Clindavag.
Nie prowadzono badania bezpieczeństwa i skuteczności dotyczącego stosowania produktu leczniczego
Clindavag w następujących grupach pacjentek: kobiety ciężarne, kobiety karmiące piersią, pacjentki
z zaburzeniami czynności wątroby, pacjentki z niedoborami odporności, pacjentki z zapaleniem jelita
grubego.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clindavag u dzieci
i młodzieży (patrz punkt 4.2).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak informacji na temat jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych dopochwowych
z produktem leczniczym Clindavag.
Działanie systemowe fosforanu klindamycyny polega na blokowaniu przewodnictwa nerwowo-
mięśniowego, nasilając działanie leków o podobnym działaniu. Dlatego należy zachować ostrożność
podczas jednoczesnego stosowania klindamycyny z lekami blokującymi przekaźnictwo nerwowo-
mięśniowe (patrz punkt 4.9 i 5.2).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w postaci globulek oceniono w badaniach klinicznych
prowadzonych u kobiet niebędących w ciąży.
Częstość występowania działań niepożądanych określono jak poniżej:
Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
Często: Zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami
pasożytnicze zakażenia drożdżakami
3
Często: Ból głowy
Często: Ból brzucha, biegunka, nudności
Niezbyt często: Wymioty
Często: Świąd (w miejscach innych niż miejsce podania)
Niezbyt często: Wysypka
Niezbyt często: Ból w boku
Niezbyt często: Odmiedniczkowe zapalenie nerek, bolesne oddawanie moczu
Często: Kandydoza sromu i pochwy, ból sromu i pochwy, zaburzenia sromu i pochwy
Niezbyt często: Infekcja pochwy, wydzielina z pochwy, zaburzenia miesiączkowania
Niezbyt często: Ból w miejscu podania, świąd w miejscu podania, miejscowy obrzęk, ból, gorączka
obrzęk, ból, gorączka
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit jest efektem klasy leków przeciwbakteryjnych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clindamycini phosphas 119 mg | Globulki | 25984 | 100415436 | ChPL: 2025-10-03, Ulotka: 2024-06-10 |