Clindalin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Clindamycini phosphas: 11,9 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Clindalin 11,9 mg/g | Żel | 1 tuba 15 g, 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Clindacne | Żel | Clindamycini phosphas 1,19 %w/w | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Clindamycin hameln | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | Clindamycini phosphas 150 mg/ml | hameln Pharma GmbH |
| Clindamycin Kabi | Roztwór do wstrzykiwań / koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Clindamycini phosphas 356,46 mg/2 ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Clindamycin-MIP | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | Clindamycini phosphas 150 mg | MIP Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Clindavag | Globulki | Clindamycini phosphas 119 mg | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Dalacin | Krem dopochwowy | Clindamycini phosphas 2 % | Pfizer Europe MA EEIG |
| Dalacin C | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | Clindamycini phosphas 178,2 mg | Pfizer Europe MA EEIG |
| Dalacin T | Żel | Clindamycini phosphas 1 % | Pfizer Europe MA EEIG |
| Klimicin | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | Clindamycini phosphas 300 mg | Sandoz GmbH |
| Klindacin T | Żel | Clindamycini phosphas 11,89 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Klindamycyna do stosowania miejscowego jest przeciwwskazana u pacjentów, u których w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
Clindamycini phosphas 11,9 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Alantoina; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Glikol propylenowy (E 1520); Makrogol 400; Karbomer 974; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: 49 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Clindalin ma postać bezbarwnego, przezroczystego żelu o jednolitej konsystencji. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo - fenolowym, z polietylenową (HDPE) zakrętką z przebijakiem, umieszczona wraz z ulotką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 15 g lub 30 g. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Clindalin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- bardzo często: podrażnienie skóry; przetłuszczenie skóry; nadmierne wysuszenie skóry
- często: pokrzywka
- niezbyt często: zaburzenia żołądkowojelitowe
- częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gramujemne; ból oka; ból brzucha; rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.4); kontaktowe zapalenie skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież: „Dorośli i młodzież: Nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę. Nie zaleca się wmasowywania żelu w skórę. Żel należy nakładać na dokładnie oczyszczoną skórę. Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.”
- Dzieci: „Dzieci: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Badania dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję przeprowadzone na szczurach i królikach otrzymujących klindamycynę per os i podskórnie nie wykazały zaburzeń płodności ani uszkodzenia płodu w wyniku stosowania klindamycyny, z wyjątkiem dawek powodujących toksyczny wpływ na organizm matki. Na podstawie badań nad wpływem na reprodukcję u zwierząt nie zawsze można przewidzieć reakcję u ludzi. W badaniach klinicznych u ciężarnych kobiet układowe podawanie klindamycyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania wad wrodzonych. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego podczas stosowania na skórę klindamycyny fosforanu. Klindamycyna po zastosowaniu ogólnoustrojowym występuje w mleku ludzkim w stężeniu w zakresie od < 0,5 do 3,8 μg/ml. Klindamycyna może mieć szkodliwy wpływ na mikroflorę przewodu pokarmowego niemowlęcia karmionego piersią, czego wynikiem może być biegunka lub obecność krwi w stolcu lub może wywoływać wysypkę.” - Płodność: „Płodność Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Clindalin
Kiedy nie stosować leku Clindalin
– Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę , linkomycynę (osoby uczulone na jedną z
tych substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana reakcja
krzyżowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
– Jeśli w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
– jeśli u pacjenta w przeszłości lub obecnie stwierdzono zapalenie okrężnicy związane
z antybiotykoterapią, zapalenie jelit, chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z lekiem, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Clindalin powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii.
Należy natychmiast poinformować lekarza:
– jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi
biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa lub bóle brzucha, gdyż mogą to być objawy
rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez
Clostridium difficile). Ta choroba, będąca powikłaniem antybiotykoterapii, może
mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu rzekomobłoniastego
zapalenia jelit, lekarz powinien zalecić zaprzestanie s tosowania leku Clindalin i
wdrożyć odpowiednie leczenie. Nie należy przyjmować środków hamujących
perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.
Przedłużające się stosowanie leku Clindalin powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.
Lek Clindalin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo -mięśniowe, dlatego należy ostrożnie
stosować lek u pacjentów, u których stosuje się leki zwiotczające mięśnie.
Zaobserwowano antagonistyczne działanie pomiędzy klindamycyną a erytromycyną.
Wykazano oporność krzyżową (oporność na leki z danej grupy) pomiędzy klindamycyną
a linkomycyną.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Clindalin u kobiet w ciąży. Lek
może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to
zdecydowanie konieczne.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci
doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Clindalin na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Clindalin zawiera:
– 49 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu , dlatego lek może
powodować podrażnienie skóry;
– metylu parahydroksybenzoesan (E 218), dlatego lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Po zastosowaniu leku Clindalin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
– podrażnienie skóry, przetłuszczenie skóry, nadmierne wysuszenie skóry.
Często (występują częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
– pokrzywka.
Niezbyt często (występują częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
– zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne;
– ból oka;
– ból brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
– kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Klindamycyna do stosowania miejscowego jest przeciwwskazana u pacjentów, u których w trakcie
stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Clindalin w postaci żelu jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z produktem leczniczym, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Doustne i pozajelitowe podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków,
wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkiej biegunki, zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego
zapalenia jelit, nawet po upływie kilku tygodni od zakończenia leczenia (patrz punkt 4.8).
Mimo, że powyższe objawy niepożądane zgłaszane były rzadko, po zastosowaniu klindamycyny
w żelu istnieje ryzyko ich wystąpienia. Dlatego też lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwość
wystąpienia chorób związanych z terapią antybiotykami.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania pro duktu leczniczego u pacjentów
z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelit w wywiadzie.
Jeżeli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia pojawi się biegunka,
zwłaszcza ciężka i uporczywa, skurczowe bóle brzucha, należy podejrzewać rzekomobłoniaste
zapalenie jelit (w większości przypadków wywołane przez Clostridium difficile). Ta choroba, będąca
powikłaniem antybiotykoterapii, może mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu
rzekomobłoniastego zapalenia jelit, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Clindalin i
wdrożyć odpowiednie leczenie (zwykle podaje się wankomycynę). Nie należy podawać środków
hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.
Rozpoznanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit opiera się przede wszystkim na objawach
klinicznych. Można je potwierdzić endoskopowo, bakteriologicznym badaniem kału na obecność
bakterii Clostridium difficile oraz wykryciem enterotoksyn. U osób w podeszłym wieku lub
osłabionych rzekomobłoniaste zapalenie jelit może mieć ciężki przebieg. Możliwe są nawroty pomimo
zastosowania właściwego leczenia.
Po podaniu miejscowym klindamycyna ulega wchłanianiu przez powierzchnię skóry (patrz punkt 5.2).
Clindalin powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii.
Przedłużające się stosowanie produktu leczniczego Clindalin powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą
lekarza.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 49 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu. Ze względu
na zawartość glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) , produkt leczniczy może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Klindamycyny nie należy stosować jednocześnie z erytromycyną, gdyż in vitro zaobserwowano
antagonistyczne oddziaływanie tych produktów leczniczych na bakterie.
Drobnoustroje oporne na linkomycynę wykazują również oporność na klindamycynę (tzw. oporność
krzyżowa).
Ze względu na właściwości hamowania przekaźnictwa nerwowo -mięśniowego klindamycyna może
wzmacniać działanie środków zwiotczających (np. eteru, tubokuraryny, halogenków pankuronium).
Może to prowadzić do nieoczekiwanych, zagrażających życiu powikłań śródoperacyjnych. Należy
zachować ostrożność w trakcie stosowania u pacjentów otrzymujących leki zwiotczające mięśnie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały uporządkowane w poniższej tabeli wg klasyfikacji układów i narządów
i częstości. Częstość występowania pogrupowano według następującej klasyfikacji:
bardzo często (≥1/10),
często (≥ 1/100 do <1/10),
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000),
bardzo rzadko (<1/10 000) i
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gramujemne
Częstość nieznana: ból oka
Niezbyt często: zaburzenia żołądkowojelitowe
Częstość nieznana: ból brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit (patrz punkt 4.4)
3
Bardzo często: podrażnienie skóry, przetłuszczenie skóry, nadmierne wysuszenie skóry
Często: pokrzywka
Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clindamycini phosphas 11,9 mg/g | Żel | 25157 | 100366896 | ChPL: 2025-06-30, Ulotka: 2025-06-30 |