Tlen medyczny TZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Oxygenium: 99,5 %
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tlen medyczny TZF 99,5 % | Gaz medyczny sprężony | 1 butla 2 l, 1 butla 3 l, 1 butla 5 l, 1 butla 10 l, 1 butla 40 l, 1 butla 50 l | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO2 w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności a następnie do zgonu pacjenta.
- Patrz też punkt 4.4 i 4.5.
Oxygenium 99,5 % (gaz medyczny sprężony)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Wygląd
- bezbarwny
Tlen medyczny TZF ma postać gazu medycznego sprężonego. Tlen medyczny TZF jest bezbarwnym, bezwonnym gazem. Butla z zaworem zwykłym zamykającym oraz zaworem zintegrowanym. Zawory butli po napełnieniu są zabezpieczane folią termokurczliwą. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu produktu leczniczego Tlen medyczny sprężony TZF mogą wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta (patrz punkt 4.8). W celu zachowania ostrożności, po tlenoterapii zaleca się unikanie prowadzeni pojazdów oraz obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą przytomności; Hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem czystego tlenu; Zatrucie tlenem (efekt Paula Berta); uogólnione drgawki; Niedodma pęcherzyków płucnych; Uczucie podrażnienia krtani i tchawicy; obrzęk błony śluzowej nosa; okresowy ból krtani; kaszel; Zapalenie oskrzeli; Ból ucha; zablokowanie trąbki słuchowej; Bóle zamostkowe; bóle stawów; Utrata łaknienia; nudności; wymioty; Zmniejszenie pojemności życiowej płuc; przeczulice; Zmiany psychiczne; Zmniejszenie pola widzenia; krótkowzroczność; zaćma; Zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tlenu u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny sprężony TZF w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tlenu u kobiet karmiących piersią. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny sprężony TZF u kobiet okresie karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i mężczyzn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tlen medyczny TZF
Kiedy nie stosować leku Tlen medyczny TZF
• jeśli u pacjenta prężność dwutlenku węgla (CO2) w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a następnie do zgonu pacjenta;
• jeśli pacjent stosuje lub stosował następujące leki: adriamycyna, disulfiram, cisplatyna lub
sulfamylon (patrz podpunkt „Tlen medyczny TZF a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tlen medyczny TZF należy zwrócić się do lekarza lub
pielęgniarki.
• Personel medyczny powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tlenu w
stężeniach ponad 60% (u noworodków ponad 40%) i w terapii hiperbarycznej (metoda leczenia
różnych chorób i urazów polegająca na oddychaniu czystym tlenem w warunkach zwiększonego
ciśnienia). Patrz też punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
• Stosowanie tlenoterapii powoduje silne wzbogacenie powietrza w tlen i zwiększone ryzyko
wystąpienia pożaru. Kategorycznie zabronione jest używanie w tym czasie otwartego ognia lub
innych źródeł zapłonu.
• Tlen powinien być podawany w sposób ciągły. Przerywane podawanie tlenu jest szczególnie
niebezpieczne (patrz punkt 3 „Jak stosować Tlen medyczny TZF”).
• Pacjenci z objawami zatrucia parakwatem
NR_PL_ztw26.03.2021 zmNazwy+3l_16.07.2021 v1
Stosowanie wysokich stężeń tlenu w przypadkach zatrucia parakwatem może pogłębić uszkodzenia
tkanki płucnej (patrz podpunkt „Tlen medyczny TZF a inne leki”).
Tlen medyczny TZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Tlen medyczny TZF jednocześnie z następującymi lekami:
- adriamycyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów);
- disulfiram (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu);
- cisplatyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów);
- sulfamylon (lek stosowany w leczeniu zakażeń ran u pacjentów z ciężkimi poparzeniami).
• Stosowanie wysokich stężeń tlenu podczas leczenia bleomycyną (lek z grupy leków zwanych
cytostatykami stosowany w leczeniu nowotworów) nasila działania niepożądane bleomycyny
(zwłóknienie tkanki płucnej).
• Personel medyczny musi zachować szczególną ostrożność w przypadkach zatrucia parakwatem
(bardzo toksycznym chemicznym środkiem ochrony roślin), gdyż wysokie stężenia tlenu mogą
nasilać uszkodzenie tkanki płucnej u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami płuc powstałymi
podczas leczenia tlenem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży oraz karmienia piersią zaleca się unikać stosowania leku Tlen medyczny TZF. O
zastosowaniu leku w ciąży oraz podczas karmienia piersią decyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po tlenoterapii nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Działania niepożądane mogą
wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Tlen może powodować działania niepożądane takie jak: narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą
przytomności i (lub) niedotlenieniem następczym wywołanym podaniem czystego tlenu.
• U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) może wystąpić zwłóknienie pozasoczewkowe
(uszkodzenie siatkówki oka zwane retinopatią) – stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno
przekraczać 40%.
• Podczas stosowania tlenu o stężeniu powyżej 70% może wystąpić zatrucie tlenem (efekt Paula
Berta) – najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki.
Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- niedodma pęcherzyków płucnych (zapadnięcie pęcherzyków płucnych) - jej objawami może być
m.in. lekki kaszel, bóle w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca;
- uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel;
- zapalenie oskrzeli;
- ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej;
- bóle zamostkowe (ból i ucisk w klatce piersiowej);
- bóle stawów;
- utrata łaknienia;
- nudności, wymioty;
- zmniejszenie pojemności życiowej płuc (ilości powietrza, jaką można wprowadzić do płuc po
uprzednim maksymalnym wydechu);
- zmniejszenie pola widzenia; krótkowzroczność, zaćma;
- przeczulice (nadmierna wrażliwość na różne bodźce);
- zmiany psychiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO2 w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności a następnie do zgonu pacjenta.
Patrz też punkt 4.4 i 4.5.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Niezbędne jest uważne kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen należy podawać w taki sposób, aby zmniejszyć
hipoksję, ale nie doprowadzić do zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Tlenoterapię należy
stosować zawsze, gdy występuje ryzyko hipoksji u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Przed
rozpoczęciem tlenoterapii ocenia się tętniczą prężność CO2 badaniem gazometrycznym krwi lub metodą
oddechu zwrotnego. Jeżeli prężność CO2 wynosi ponad 6,6 kPa, podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa
jego stężenie, jeżeli nie występuje zahamowanie oddychania.
Tlen należy podawać w sposób ciągły.
Przerywane podawanie tlenu jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO2 w
pęcherzykach płucnych może spowodować dalsze obniżanie stężenia tlenu w momencie, kiedy pacjent
oddycha powietrzem.
PL_ztw06.05.2022 rere_16.10.2025 v2
Należy zachować dużą ostrożność podczas podawania tlenu w stężeniach ponad 60% oraz w terapii
hiperbarycznej.
Dzieci i młodzież
W przypadku podawania tlenu noworodkom należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu
stężenia wyższego niż 40%.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie wysokich stężeń tlenu podczas terapii bleomycyną nasila działania niepożądane tego
cytostatyku (zwłóknienie tkanki płucnej).
Podczas terapii tlenowej w leczeniu zatruć parakwatem, uszkodzenia tkanki płucnej mogą się pogłębić
u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami płuc powstałymi podczas leczenia tlenem.
Przeciwwskazaniami do hiperbarycznej terapii tlenowej jest leczenie z użyciem adriamycyny,
disulfiramu, cisplatyny, sulfamylonu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
− Narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą przytomności;
− Hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem czystego tlenu;
− Zatrucie tlenem (efekt Paula Berta) – może nastąpić przy stosowaniu tlenu o stężeniu powyżej 70%, a
najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki;
− Niedodma pęcherzyków płucnych;
− Uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel;
− Zapalenie oskrzeli;
− Ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej;
− Bóle zamostkowe, bóle stawów;
− Utrata łaknienia, nudności, wymioty;
− Zmniejszenie pojemności życiowej płuc, przeczulice;
− Zmiany psychiczne;
PL_ztw06.05.2022 rere_16.10.2025 v2
− Zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma.
Dzieci i młodzież
− Zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków (zwłaszcza wcześniaków) – stężenie tlenu w
inkubatorze nie powinno przekraczać 40%.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Oxygenium 99,5 % | Gaz medyczny sprężony | 26334 | 100448329 | ChPL: 2025-12-05, Ulotka: 2021-07-23 |