medinary.info

Tlen medyczny skroplony SIAD

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
SIAD Czech spol. s.r.o.
Substancje czynne
Oxygenium: 99,5 %
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Tlen medyczny skroplony SIAD 99,5 % Gaz medyczny skroplony 1 zbiornik, 1 cysterna 8138 l, 1 cysterna 13000 l, 1 cysterna 22713 l, 1 cysterna 22742 l, 1 cysterna 23205 l, 1 cysterna 23525 l, 1 cysterna 23680 l, 1 cysterna 23961 l, 1 cysterna 24511 l, 1 cysterna 24593 l na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
OXiN Gaz medyczny sprężony Oxygenium 21 - 22,4 % (V/V) Linde Gas a.s
Powietrze medyczne syntetyczne Air Products Gaz medyczny sprężony Oxygenium 22% V/V Air Products Sp. z o.o.
Pulsairis Gaz medyczny sprężony Oxygenium (21,7± 1,09) % (v/v) PharmaLex GmbH
Tlen medyczny Gaz medyczny Oxygenium 99,5 % Air Liquide Polska Sp. z o.o.
Tlen medyczny Air Products Gaz Oxygenium nie mniej niż 99,5% v/v Air Products Sp. z o.o.
Tlen medyczny Eurogaz 99,5% gaz do inhalacji Gaz do inhalacji sprężony lub skroplony Oxygenium 99,5 % EUROGAZ-BOMBI H.Choroszucha Z.Choroszucha Spółka jawna
Tlen medyczny Linde Gaz Oxygenium Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Tlen medyczny Messer Gaz medyczny skroplony, gaz medyczny sprężony Oxygenium nie mniej niż 99,5% obj. Messer Polska Sp. z o.o.
Tlen medyczny Spawmet Gaz do inhalacji Oxygenium 99 % Spawmet Sp. z o.o.
Tlen medyczny sprężony SIAD Gaz medyczny sprężony Oxygenium 99,5 % SIAD Czech spol. s.r.o.
Tlen medyczny TZF Gaz medyczny sprężony Oxygenium 99,5 % Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego skroplonego, ale stężenie wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Oxygenium 99,5 % (gaz medyczny skroplony)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 2 miesiące (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Wygląd
  • bezbarwny
    Tlen jest bezbarwnym i bezwonnym gazem; w stanie płynnym jest jasnoniebieski. Tlen medyczny skroplony SIAD jest dostarczany jako ciekły produkt luzem w cysternach lub przenośnych zbiornikach kriogenicznych. Cysterna ze stali nierdzewnej, izolowana termicznie, zaprojektowana do magazynowania i transportu zawartości w stanie płynnym, wyposażona w zawory wykonane ze stali i mosiądzu. Przenośny zbiornik kriogeniczny ze stali austenitycznej, izolowany termicznie, zaprojektowany do transportu i magazynowania zawartości w stanie płynnym, wyposażony w zawory wykonane z mosiądzu. Wymiary używanych zbiorników: Pojemność w litrach wody (cysterna, przenośny zbiornik kriogeniczny) Masa skroplonego tlenu (O2) w [kg] Objętość tlenu (O2) w litrach w temperaturze 15°C i pod ciśnieniem 1,013 barów Cysterna 8 138 – 24 593 8 330 – 24 768 6 231 000 – 18 526 400 Przenośny zbiornik kriogeniczny Eurocyl 230 / ciśnienie robocze 4 bary 262 195 976 Przenośny zbiornik kriogeniczny Eurocyl 230 / ciśnienie robocze 24 bary 262 195 976 Przenośny zbiornik kriogeniczny Eurocyl 600 / ciśnienie robocze 4 bary 685 512 380 Przenośny zbiornik kriogeniczny Eurocyl 600 / ciśnienie robocze 24 bary 685 512 380 Przenośny zbiornik kriogeniczny Eurocyl 600 / ciśnienie robocze 37 barów 650 486 476 Uwaga: 1 kg ciekłego tlenu przy parowaniu daje 748 l gazu w temperaturze 15°C i pod ciśnieniem 1013 bary. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Tlen medyczny skroplony SIAD nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem wymagają indywidualnego badania ich zdolności. W normalnych okolicznościach, tlen medyczny skroplony nie zakłóca poziomu świadomości, ale pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia skroplonym tlenem medycznym oczywiście nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: Barotrauma ucha środkowego (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów).; Niedodma, zapalenie opłucnej.
  • bardzo rzadko: Pozasoczewkowy rozrost włóknisty u wcześniaków (po ekspozycji na stężenia tlenu medycznego wyższe niż 40%).; Drgawki, utrata przytomności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów).; Ból w jamach (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów); Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu; Nudności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów).
  • częstość niepodana w tekście: Splątanie (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn musi być potwierdzona przez lekarza.”
    źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego skroplonego SIAD
Tlen medyczny skroplony SIAD jest przepisywany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia. Należy upewnić się, że osoba ta wie o wszelkich chorobach i uwarunkowaniach zdrowotnych, które pacjent może mieć. Ostrzeżenia i środki ostrożności: - u wcześniaków oraz osób w podeszłym wieku chorych na przewlekłe zapalenie oskrzeli, gdy jest konieczne kontrolowanie szybkości przepływu tlenu medycznego, - w przypadku, gdy tlen medyczny zastosowano w komorze ciśnieniowej (hiperbarycznej) o ciśnieniu pracy ponad 3 bary, dawka powinna być ograniczona do 3 godzin. Tlen medyczny skroplony SIAD a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Farmakokinetyczne działanie tlenu medycznego skroplonego SIAD jest modyfikowane przez zmiany ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże stężenie tlenu może pogorszyć uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne jak bleomycyna, nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn musi być potwierdzona przez lekarza.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki Tlen medyczny skroplony SIAD może wywołać objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wyjątkowo, po kilkugodzinnym kontakcie z tlenem medycznym powyżej 3 barów mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1osoby na 10.000) - u noworodków narażonych na duże stężenia tlenu może wystąpić uszkodzenie siatkówki z ewentualnym późniejszym odklejeniem siatkówki i ślepotą, - skurcze mięśni, utrata przytomności, - dezorientacja, - ból w klatce piersiowej związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu, - ból w jamach ciała, - nudności. Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000) - bolesne i nieprzyjemne uczucie ciśnienia w uszach, - zapalenie opłucnej, - uczucie braku powietrza w płucach. Zgłaszanie działań niepożądanch Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e- mail:ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego skroplonego, ale stężenie wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu medycznego skroplonego SIAD: 2/6 • noworodkom, zawartość O2 we wdychanym powietrzu nie powinna być większa niż 40% w celu zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego, • osobom w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, zawartość O2 we wdychanym powietrzu należy zwiększać o 1% i nie powinna być ona większa niż 30%, • w komorach hiperbarycznych podczas leczenia takich stanów, jak zatrucie tlenkiem węgla, zakażenia bakteriami beztlenowymi i ostra choroba niedokrwienna. Drgawki mogą pojawić się po upływie 2 do 3 godzin pod ciśnieniem 3 barów (g). Uważne monitorowanie podawania Tlenu medycznego skroplonego SIAD jest konieczne i powinno dotyczyć przede wszystkim dróg oddechowych i układu krążenia, jak też uszkodzenia tkanek, tak aby nie podać stężenia większego niż zalecane. Tlen może spowodować oparzenia, tak więc podczas stosowania tlenu medycznego niedopuszczalne jest palenie ani obecność otwartego ognia. Podczas obchodzenia się z i stosowania Tlenu medycznego skroplonego SIAD konieczne jest zachowanie zwiększonej ostrożności.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Aktywność farmakokinetyczna tlenu medycznego skroplonego jest modyfikowana przez zmiany ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże stężenie tlenu może pogłębić uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne, jak bleomycyna, nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Częstości występowania pochodzą z badań klinicznych; nie są one skorygowane względem placebo. Częstości występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość Zaburzenia oka Pozasoczewkowy rozrost włóknisty u wcześniaków (po ekspozycji na Bardzo rzadko (<1/10 000) 3/6 stężenia tlenu medycznego wyższe niż 40%). Zaburzenia układu nerwowego Drgawki, utrata przytomności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów). Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia ucha i błędnika Barotrauma ucha środkowego (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów). Niezbyt często (•1/1000 do <1/100) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Ból w jamach (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu Niedodma, zapalenie opłucnej. Bardzo rzadko (<1/10 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Niezbyt często (•1/1000 do <1/100) Zaburzenia żołądka i jelit Nudności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów). Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia psychiczne Splątanie (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów). Bardzo rzadko (<1/10 000) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Oxygenium 99,5 % Gaz medyczny skroplony 22976 100347723 ChPL: 2024-04-06, Ulotka: 2024-04-06