Tlen medyczny Linde
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Oxygenium: —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tlen medyczny Linde | Gaz | 1 butla, 1 wiązka, 1 zbiornik | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO2 w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a następnie do zgonu pacjenta.
- Patrz też punkt 4.5.
Oxygenium (gaz)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Wygląd
- biały nadruk: zintegrowanym
TLEN MEDYCZNY Linde to gaz medyczny, sprężony lub ciekły, w opakowaniach: Butle stalowe o pojemności od 0,5 dm3 do 50 dm3; Butle aluminiowe o pojemności od 2 dm3 do 10 dm3 do gazów sprężonych; Butle aluminiowe wzmocnione kewlarem wraz z zaworem „zintegrowanym” o pojemności 4,7 dm3; Wiązki butli stalowych – po 12 butli w wiązce (każda butla w wiązce ma swój zawór, zawory te połączone są wspólnym kolektorem zakończonym jednym zaworem poboru gazu); Zbiorniki kriogeniczne od 50 kg do 100 ton; Cysterna powyżej 2 ton. W przypadku butli zarówno część cylindryczna jak i sferyczna są białe, co oznacza tlen medyczny. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały nadruk: zintegrowanym
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą przytomności; hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem czystego tlenu; zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków; zatrucie tlenem (efekt Paula Berta); uogólnione drgawki; niedodma pęcherzyków płucnych; uczucie podrażnienia krtani i tchawicy; obrzęk błony śluzowej nosa; okresowy ból krtani; kaszel; zapalenie oskrzeli; ból ucha; zablokowanie trąbki słuchowej; bóle zamostkowe; bóle stawów; utrata łaknienia; nudności; wymioty; zmniejszenie pojemności życiowej; przeczulice; zmiany psychiczne; zmniejszenie pola widzenia; krótkowzroczność; zaćma
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie dotyczy.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TLEN MEDYCZNY Linde
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku TLEN MEDYCZNY Linde należy omówić to z lekarzem.
Lek TLEN MEDYCZNY Linde a inne leki
Równoczesne leczenie z zastosowaniem wysokiego stężenia gazu do inhalacji TLENU MEDYCZNEGO
Linde oraz leków mogących powodować działania niepożądane w płucach, jak np. bleomycyna (lek
na raka), może nasilić działania niepożądane TLENU MEDYCZNEGO Linde.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
TLEN MEDYCZNY Linde może powodować działania niepożądane takie jak narkoza dwutlenkowo-
węglowa z utratą przytomności czy niedotlenienie (hipoksja) następowa wywołana nagłym podaniem
czystego tlenu. U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) może wystąpić zwłóknienie zasoczewkowe
– stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać 40 %. Przy stosowaniu tlenu medycznego o
stężeniu powyżej 70 % może wystąpić zatrucie tlenem (efekt Paula Berta), a najbardziej
charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki.
Ponadto mogą wystąpić: niedodma pęcherzyków płucnych, uczucie podrażnienia krtani i tchawicy,
obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel, zapalenie oskrzeli, ból ucha, zablokowanie
trąbki słuchowej, bóle zamostkowe, bóle stawów, utrata łaknienia, nudności, wymioty, zmniejszenie
pojemności życiowej płuc, zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma, przeczulice,
zmiany psychiczne.
Strona 3 z 4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Strona 3 z 7
Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO2 w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może
to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a następnie do zgonu pacjenta.
Patrz też punkt 4.5.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ogólna zasada jest następująca: wysokie stężenia tlenu należy stosować przez jak najkrótszy czas
wymagany do osiągnięcia pożądanego wyniku i należy prowadzić monitoring przy pomocy
powtarzanych badań ciśnienia tlenu we krwi tętniczej (PaO2) lub saturacji tlenem hemoglobiny (SpO2)
i stężenia tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2).
Istnieją dane literaturowe potwierdzające bezpieczeństwo stężenia tlenu w mieszaninie wdechowej:
Tlen można bezpiecznie podawać w następującym stężeniu przez podane okresy czasu:
- Tlen w stężeniu maksymalnie 100% (FiO2 1,0) przez krócej niż 6 godz. -
- Tlen w stężeniu 60 - 70% (FiO2 0,6 – 0,7) przez 24 godz.
- Tlen w stężeniu 40 - 50% (FiO2 0,4 – 0,5) przez drugie 24 godz.
- Jakiekolwiek stężenie tlenu > 40% (FiO2 > 0,4) jest potencjalnie toksyczne po 2 dobach.
Niniejsze wytyczne nie obejmują wcześniaków, gdyż zwłóknienie pozasoczewkowe występuje przy
znacznie niższych FiO2.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować specjalną ostrożność przy leczeniu noworodków i wcześniaków. Należy stosować
bezwzględnie najniższe stężenie, które umożliwia uzyskanie pożądanego efektu, aby zmniejszyć
ryzyko wystąpienia uszkodzenia narządu wzroku, zwłóknienia pozasoczewkowego i innych
potencjalnie niepożądanych efektów. Należy kontrolować ciśnienie tlenu w krwi tętniczej
i utrzymywać poniżej 13,3 kPa (100 mmHg).
W przypadku wysokiego stężenia tlenu we wdychanym powietrzu/gazie obniżane jest
stężenie/ciśnienie azotu. W wyniku tego spada stężenie azotu w tkankach i w płucach (pęcherzykach
płucnych). Jeżeli tlen jest wychwytywany z pęcherzyków do krwi szybciej niż dodatkowy tlen jest
dostarczany przez wentylację pęcherzyków, może dojść do zapadania się pęcherzyków (niedodma).
Powstałe obszary niedodmy w płucach mogą upośledzać utlenowanie krwi tętniczej, ponieważ w
obszarach niedodmy nie będzie wymiany gazowej pomimo obecności perfuzji – dojdzie do
niedopasowania wentylacji/perfuzji – wzrośnie przeciek.
U pacjentów z obniżoną wrażliwością na ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej wysokie
stężenia tlenu mogą prowadzić do retencji dwutlenku węgla, który w ekstremalnych przypadkach
może prowadzić do narkozy spowodowanej kwasem węglowym.
W tlenoterapii hiperbarycznej kompresja i dekompresja powinny odbywać się powoli, aby uniknąć
ryzyka wystąpienia uszkodzenia ciśnieniowego – barotraumy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W trakcie stosowania wysokich stężeń tlenu i jednoczesnej terapii bleomycyną tlen nasila działania
niepożądane tego cytostatyku (zwłóknienie tkanki płucnej).
Podczas terapii tlenowej w leczeniu zatruć parakwatem, uszkodzenia tkanki płucnej mogą się pogłębić
u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami płuc powstałymi podczas leczenia tlenem.
Przeciwwskazaniami do hiperbarycznej terapii tlenowej jest leczenie z użyciem adriamycyny,
disulfiramu, cisplatyny, sulfamylonu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
- Narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą przytomności,
- hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem czystego tlenu,
- zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków (zwłaszcza wcześniaków) – stężenie tlenu
w inkubatorze nie powinno przekraczać 40%,
- zatrucie tlenem (efekt Paula Berta) – może nastąpić przy stosowaniu tlenu o stężeniu powyżej
70%, a najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki.
- niedodma pęcherzyków płucnych,
- uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani,
kaszel, zapalenie oskrzeli,
- ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej,
- bóle zamostkowe, bóle stawów,
- utrata łaknienia, nudności, wymioty,
- zmniejszenie pojemności życiowej, przeczulice
- zmiany psychiczne,
- zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Oxygenium | Gaz | 08179 | 100096698 | ChPL: —, Ulotka: 2025-11-10 |