medinary.info

Tlen medyczny sprężony SIAD

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
SIAD Czech spol. s.r.o.
Substancje czynne
Oxygenium: 99,5 %
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Tlen medyczny sprężony SIAD 99,5 % Gaz medyczny sprężony 1 butla 2 l, 1 butla 3 l, 1 butla 5 l, 1 butla 10 l, 1 butla 20 l, 1 butla 40 l, 1 butla 50 l, 16 butli 50 l na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego sprężonego, ale stężenie wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Oxygenium 99,5 % (gaz medyczny sprężony)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • chronić przed światłem
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Wygląd
  • biały czarny bezbarwny nadruk: N
    Tlen jest bezbarwnym i bezwonnym gazem. Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 200 barów: Pojemność butli w litrach wody Objętość gazu w litrach (w temperaturze 15 °C i pod ciśnieniem 1,013 bara) Materiał, z którego wykonana jest butla Rodzaj zaworu zamykającego Materiał, z którego wykonany jest zawór 2 l 430 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 2 l 430 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 2 l 430 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 2 l 430 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 2 l 430 Aluminium Zintegrowany z zaworem zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu Mosiądz niklowany 3 l 675 Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' chromowany 3 l 675 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 3 l 675 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 3 l 675 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 5 l 1 080 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 5 l 1 080 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 5 l 1 080 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 5 l 1 080 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 10 l 2 160 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 10 l 2 160 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 10 l 2 160 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 10 l 2 160 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 10 l 2 160 Stal Zintegrowany z zaworem zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu Mosiądz niklowany 20 l 4 320 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 20 l 4 320 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 20 l 4 320 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 20 l 4 320 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 40 l 8 640 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 40 l 8 640 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 40 l 8 640 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 40 l 8 640 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 50 l 10 800 Stal Standardowy +) z gwintem Mosiądz chromowany połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' 50 l 10 800 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 50 l 10 800 Stal Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 50 l 10 800 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 16 x 50 l (wiązka butli) 172 800 Stal (połączenie butli–stal nierdzewna) Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 16 x 50 l (wiązka butli) 172 800 Stal (połączenie butli–stal nierdzewna) Standardowy +) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany Uwaga: +) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 150 barów: Pojemność butli w litrach wody Objętość gazu w litrach (w temperaturze 15 °C i pod ciśnieniem 1,013 bara) Materiał, z którego wykonana jest butla Rodzaj zaworu zamykającego Materiał, z którego wykonany jest zawór 2 l 320 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 2 l 320 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 2 l 320 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 2 l 320 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 2 l 320 Aluminium Zintegrowany z zaworem zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu Mosiądz niklowany 3 l 500 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 3 l 500 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 3 l 500 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 3 l 500 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 5 l 810 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 5 l 810 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 5 l 810 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 5 l 810 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 10 l 1 620 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 10 l 1 620 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 10 l 1 620 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 10 l 1 620 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 10 l 1 620 Stal Zintegrowany z zaworem zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu Mosiądz niklowany 20 l 3 240 Stal Standardowy+) z Mosiądz gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ chromowany 20 l 3 240 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 20 l 3 240 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 20 l 3 240 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 40 l 6 480 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 40 l 6 480 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 40 l 6 480 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 40 l 6 480 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 50 l 8 100 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 50 l 8 100 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 50 l 8 100 Stal Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany 50 l 8 100 Stal RPV z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 16 x 50 l (wiązka butli) 129 600 Stal (połączenie butli–stal nierdzewna) Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego G 3/4´´ Mosiądz chromowany 16 x 50 l (wiązka butli) 129 600 Stal (połączenie butli–stal nierdzewna) Standardowy+) z gwintem połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' Mosiądz chromowany Uwaga: +) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego Kodowanie butli gazowych kolorem: Zaokrąglona górna część butli jest w kolorze białym z dwoma czarnymi literami "N" położonymi naprzeciw siebie, cylindryczna część butli jest biała. źródło: Ulotka, pkt 6
  • bezbarwny
    Tlen jest gazem bezbarwnym i bezwonnym. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Tlen medyczny sprężony SIAD nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem wymagają indywidualnego badania ich zdolności. W normalnych okolicznościach, tlen medyczny sprężony nie zakłóca poziomu świadomości, ale pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem medycznym sprężonym, oczywiście nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: Niedodma, zapalenie opłucnej
  • bardzo rzadko: Pozasoczewkowy rozrost włóknisty u wcześniaków (po ekspozycji na stężenia tlenu medycznego większe niż 40%); Drgawki, utrata przytomności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów); Ból w jamach (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów); Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu; Nudności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów)
  • częstość niepodana w tekście: Splątanie (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn musi być potwierdzona przez lekarza.”
    źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego sprężonego SIAD
Tlen medyczny jest przepisywany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia. Należy upewnić się, że osoba ta wie o wszelkich chorobach i uwarunkowaniach zdrowotnych, które pacjent może mieć. Ostrzeżenia i środki ostrożności: - u wcześniaków oraz osób w podeszłym wieku chorych na przewlekłe zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli), gdy jest konieczne kontrolowanie szybkości przepływu tlenu medycznego. - w przypadku, gdy tlen medyczny zastosowano w komorze ciśnieniowej (hiperbarycznej) o ciśnieniu pracy ponad 3 bary, dawka powinna być ograniczona do 3 godzin. Tlen medyczny sprężony SIAD a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Farmakokinetyczne działanie tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowane przez zmiany ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże stężenie tlenu może pogorszyć uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne jak bleomycyna, nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn musi być potwierdzona przez lekarza.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, Tlen medyczny sprężony SIAD może wywołać objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wyjątkowo, po kilkugodzinnym kontakcie z tlenem medycznym powyżej 3 barów mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000): - u noworodków narażonych na duże stężenie tlenu może wystąpić uszkodzenie siatkówki z ewentualnym późniejszym odklejeniem siatkówki i ślepotą, - skurcze mięśni, utrata przytomności, - dezorientacja, - ból w klatce piersiowej związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu, - ból w jamach ciała, - nudności. Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000): - bolesne i nieprzyjemne uczucie ciśnienia w uszach, - zapalenie opłucnej, - uczucie braku powietrza w płucach. Zgłaszanie działań niepożądanch Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego sprężonego, ale stężenie wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD: • noworodkom, zawartość O2 we wdychanym powietrzu nie powinna być większa niż 40% w celu zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego, • osobom w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, zawartość O2 we wdychanym powietrzu należy zwiększać o 1% i nie powinna być ona większa niż 30%, 2/11 • w komorach hiperbarycznych podczas leczenia takich stanów, jak zatrucie tlenkiem węgla, zakażenia bakteriami beztlenowymi i ostra choroba niedokrwienna. Drgawki mogą pojawić się po upływie 2 do 3 godzin pod ciśnieniem 3 barów (g). Uważne monitorowanie podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD jest konieczne i powinno dotyczyć przede wszystkim dróg oddechowych i układu krążenia, jak też uszkodzenia tkanek, tak aby nie podać stężenia większego niż zalecane. Tlen może spowodować oparzenia, tak więc podczas stosowania tlenu medycznego sprężonego SIAD niedopuszczalne jest palenie ani obecność otwartego ognia. Podczas obchodzenia się z i stosowania butli z Tlenem medycznym sprężonym SIAD konieczne jest zachowanie zwiększonej ostrożności.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Aktywność farmakokinetyczna tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowana przez zmiany ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże stężenie tlenu może pogłębić uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne, jak bleomycyna, nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Częstości występowania pochodzą z badań klinicznych; nie są one skorygowane względem placebo. Częstości występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość Zaburzenia oka Pozasoczewkowy rozrost włóknisty u wcześniaków (po ekspozycji na stężenia tlenu medycznego większe niż 40%) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia układu nerwowego Drgawki, utrata przytomności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia ucha i Barotrauma ucha środkowego (po Niezbyt często (•1/1000 do 3/11 błędnika kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) <1/100) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Ból w jamach (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) Ból zamostkowy związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu Niedodma, zapalenie opłucnej Bardzo rzadko(<1/10 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Niezbyt często (•1/1000 do <1/100) Zaburzenia żołądka i jelit Nudności (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia psychiczne Splątanie (po kilku godzinach ekspozycji na tlen medyczny pod ciśnieniem do 3 barów) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Oxygenium 99,5 % Gaz medyczny sprężony 23106 100347717 ChPL: 2021-10-12, Ulotka: 2021-10-12