Pulsairis

Kiedy nie stosować leku Pulsairis Nie ma znanych sytuacji, w których nie można stosować leku Pulsairis. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Pulsairis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Przed leczeniem gazem Pulsairis należy upewnić się, że jest on podawany pod ciśnieniem atmosferycznym. • Podawanie gazu Pulsairis pod ciśnieniem może powodować chorobę kesonową i zatrucie tlenem, co jest znane również jako choroba dekompresyjna. Choroba kesonowa może wystąpić podczas przejścia od podwyższonego ciśnienia do normalnego ciśnienia i może powodować ból głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientację, czasami paraliż i utratę przytomności (a nawet śmierć). • W przypadku mieszania gazu Pulsairis z innymi gazami do inhalacji wystarczająca ilość tlenu (co najmniej 21% (v/v)) musi zawsze znajdować się w mieszaninie gazów. Dlatego mieszaniny gazu Pulsairis z innymi gazami muszą zawsze zawierać dodatkowy tlen z innych źródeł. • W przypadku podawania gazu Pulsairis z wysokim przepływem może on być odczuwany jako zimny. • Powietrza medycznego nie należy stosować w przypadkach, w których zalecane jest większe niż atmosferyczne stężenie tlenu (> 21%). • Bezwzględne przestrzeganie poniższych środków ostrożności jest wymagane przed podaniem i podczas podawania gazu Pulsairis. Środki ostrożności Samo powietrze nie jest łatwopalne, ale tlen może aktywować spalanie, gdy znajdują się w nim substancje palne, takie jak tłuszcze (oleje, smary) i substancje organiczne (tkaniny, drewno, papier, tworzywa sztuczne itp.), w wyniku zadziałania wyzwalacza (iskry, otwarty płomień, źródło zapłonu) lub podczas nagłego spadku ciśnienia gazu. Podczas stosowania gazu Pulsairis: • nie używać tłustych kremów ani szminek, • nie palić tytoniu, • nie zbliżać się do butli z otwartym ogniem, • nie używać żadnych urządzeń elektrycznych, które mogą emitować iskry w pobliżu pacjentów otrzymujących powietrze medyczne, • nie używać olejów ani smarów na połączeniach, kranach, zaworach ani na żadnym materiale mającym kontakt z tlenem, • nigdy nie wprowadzać powietrza do urządzenia, które może zawierać materiały palne, w szczególności tłuste, • w żaden sposób nie ingerować w złącza butli, urządzenia zasilające i związane z nimi akcesoria lub komponenty, • nie używać szczypiec ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli, aby zapobiec ryzyku uszkodzenia, • unikać wszelkiego kontaktu z olejami lub smarami, • nie obsługiwać urządzeń lub komponentów rękoma lub w ubraniu lub z twarzą zabrudzonymi smarem, olejem, kremami ani innymi maściami. Nie należy używać butli, jeśli są one wyraźnie uszkodzone lub istnieje podejrzenie, że były uszkodzone. W przypadku wycieku należy natychmiast zamknąć zawór butli, jeśli można to zrobić bezpiecznie. Jeśli nie można zamknąć zaworu, butlę należy przenieść w bezpieczniejsze miejsce na zewnątrz, aby umożliwić swobodne uwolnienie powietrza. Zawory pustych butli gazowych muszą zostać zamknięte. Dzieci i młodzież Poza wymienionymi tymi powyżej, nie ma innych ostrzeżeń lub środków ostrożności, których należy przestrzegać. Należy jednak zachować ostrożność w odniesieniu do stosowania u dzieci. Pulsairis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie zgłoszono żadnych interakcji między tym lekiem a innymi lekami. Znane są interakcje tlenu 100% (v/v) z innymi lekami. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten może być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym. Lek ten może być stosowany, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obecnie nie są znane żadne działania niepożądane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie ma przeciwwskazań.

Pulsairis należy podawać pacjentom wyłącznie pod ciśnieniem atmosferycznym. Podawanie gazu Pulsairis pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną (chorobę kesonową; w wyniku działania azotu) i zatrucie tlenem. W przypadku mieszania gazu Pulsairis z innymi gazami do inhalacji, frakcja tlenu we wdychanej mieszaninie (frakcja wdychanego tlenu, ang. Fraction of inspired Oxygen - FiO2) musi być utrzymywana na poziomie co najmniej 21% (v/v). W praktyce oznacza to, że jeśli jest on składnikiem mieszaniny gazów, tlen musi być jednym z pozostałych składników. Przy wyjątkowo wysokim przepływie, np. w inkubatorze, gaz Pulsairis może być odczuwalny jako zimny. Należy przestrzegać poniższych instrukcji: • Butli gazowej nie można używać, jeśli jest ona w widoczny sposób uszkodzona lub istnieje podejrzenie jej uszkodzenia. • Należy unikać wszelkiego kontaktu z olejami, smarami lub innymi węglowodorami. • Można używać wyłącznie sprzętu odpowiedniego dla danego typu butli gazowej i gazu. • Do otwierania i zamykania zaworu butli nie wolno używać szczypiec ani innych narzędzi, aby zapobiec ryzyku uszkodzenia. • Nie wolno zmieniać kształtu pojemnika. • W przypadku wycieku należy natychmiast zamknąć zawór butli, jeśli jest to bezpieczne. Jeśli nie można zamknąć zaworu, butlę gazową należy przenieść w bezpieczne miejsce na zewnątrz, aby umożliwić ulotnienie się gazu. • Zawory pustych butli gazowych muszą być zamknięte. • Trzymać pojemnik z dala od otwartego ognia. • Nie palić tytoniu podczas stosowania powietrza medycznego. Dzieci i młodzież Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko wielkością: mają na przykład inne wzorce oddychania, objętość oddechową i geometrię dróg oddechowych. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u dzieci.

Nie zgłoszono żadnych interakcji z lekiem Pulsairis. Interakcje z tlenem 100% (v/v) są wymienione poniżej. Nie wiadomo, czy dotyczy to również powietrza medycznego (tlen 21,7% (v/v)). Zgłaszano przypadki interakcji między tlenem a amiodaronem. Nawrót uszkodzenia płuc wywołanego przez bleomycynę lub aktynomycynę może prowadzić do zgonu. U pacjentów z istniejącym wcześniej uszkodzeniem płuc wywołanym przez rodniki tlenowe może dojść do nasilenia tego uszkodzenia w wyniku tlenoterapii, np. podczas leczenia zatrucia parakwatem. Tlen może nasilać depresję oddechową spowodowaną alkoholem. Leki, o których wiadomo, że powodują niepożądane interakcje, to doksorubicyna, menadion, promazyna, chlorpromazyna, tiorydazyna i chlorochina. W tkankach o wysokim stężeniu tlenu, zwłaszcza w płucach, działanie to będzie bardziej wyraźne. Toksyczne działanie tlenu może być nasilone przez kortykosteroidy, leki sympatykomimetyczne lub promieniowanie rentgenowskie. Ponadto toksyczne działanie tlenu może być nasilone w przypadku nadczynności tarczycy, niedoboru witaminy C lub E lub glutationu.

Nie są znane żadne działania niepożądane. Dzieci i młodzież Nie są znane żadne działania niepożądane u dzieci i młodzieży. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.