medinary.info

Symtrend

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Symphar Sp. z o.o.
Substancje czynne
Carvedilolum: 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Symtrend 6,25 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl. na receptę (Rx)
Symtrend 12,5 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl. na receptę (Rx)
Symtrend 25 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Carvedilolum 25 mg (tabletki powlekane) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Avedol 25 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Hypoten 25 mg Orion Corporation

Carvedilolum 12,5 mg (tabletki powlekane) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Avedol 12,5 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Hypoten 12,5 mg Orion Corporation

Carvedilolum 6,25 mg (tabletki powlekane) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Avedol 6,25 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Hypoten 6,25 mg Orion Corporation

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Atram 12,5 od 18 lat Tabletki Carvedilolum 12,5 mg Zentiva, k.s.
Atram 25 od 18 lat Tabletki Carvedilolum 25 mg Zentiva, k.s.
Atram 6,25 od 18 lat Tabletki Carvedilolum 6,25 mg Zentiva, k.s.
Carvedilol-ratiopharm poniżej 18 lat: nie zaleca się Tabletki Carvedilolum: 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg ratiopharm GmbH
Carvetrend od 18 lat Tabletki Carvedilolum: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Coryol od 18 lat Tabletki Carvedilolum: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Krka, d.d., Novo mesto
Dilatrend od 18 lat Tabletki Carvedilolum: 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Vivacor od 18 lat Tabletki Carvedilolum: 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg Proterapia Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Carvedilolum 6,25 mg, Carvedilolum 12,5 mg, Carvedilolum 25 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • Blistry: nie powyżej 30 °C
  • Blistry: chronić przed światłem
  • Blistry: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
  • Butelki HDPE: nie powyżej 25 °C
  • Butelki HDPE: chronić przed światłem
  • Butelki HDPE: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały owalny z linią podziału nadruk: 6,25 nadruk: 12,5 nadruk: 25
    6,25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „6,25” na jednej stronie. 12,5 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „12,5” na jednej stronie. 25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „25” na jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 25 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze samoistne”
    „Zaleca się dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg, a zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.”
  • 50 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze samoistne”
    „Zaleca się dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg, a zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.”
  • 100 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Przewlekła stabilna dławica piersiowa”
    „Zalecana maksymalna dawka dobowa to 100 mg w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).”
  • 25 mg na dobę · osoby starsze · pod nagłówkiem „Niewydolność serca”
    „Zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 85 kg a 50 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała większej niż 85 kg, pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka.”
  • 3,125 mg na dobę · osoby starsze · pod nagłówkiem „Niewydolność serca”
    „Jeśli leczenie karwedylolem zostanie przerwane na więcej niż dwa tygodnie, należy je ponownie rozpocząć od 3,125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać dawkę, zgodnie z powyższymi zaleceniami.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jeden raz na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie jest kontynuowane dawką 25 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można w dalszym ciągu stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dorośli„Dorośli Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby. Następnie leczenie jest kontynuowane dawką 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można w dalszym ciągu stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej. Zalecana maksymalna dawka dobowa to 100 mg w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symtrend u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka początkowa w nadciśnieniu tętniczym to 12,5 mg jeden raz na dobę, co również może być wystarczające podczas kontynuacji leczenia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa wynosi 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) przez pierwsze dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) dwa razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku„Pacjenci w podeszłym wieku Zalecana dawka początkowa w nadciśnieniu tętniczym to 12,5 mg jeden raz na dobę, co również może być wystarczające podczas kontynuacji leczenia. Jednak jeśli reakcja na leczenie nie jest wystarczająca, dawkę można w dalszym ciągu stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby. Następnie leczenie jest kontynuowane dawką 25 mg dwa razy na dobę, co jest również maksymalną zalecaną dawką dobową.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, jednak na podstawie parametrów farmakokinetycznych nie ma dowodów na konieczność dostosowania dawki karwedylolu u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci w podeszłym wieku„Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedylolu i powinni być szczególnie starannie kontrolowani. Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków oraz szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, odstawianie karwedylolu powinno być przeprowadzane stopniowo (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub w przypadku podejrzenia albo planowania ciąży, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • Ciąża: „Ciąża Lek Symtrend można stosować w czasie ciąży wyłącznie, gdy lekarz uzna to za konieczne. Dlatego też zawsze przed zastosowaniem leku Symtrend podczas ciąży należy poradzić się lekarza.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią W badaniach na zwierzętach w okresie laktacji stwierdzono, że lek Symtrend przenika do mleka ludzkiego, dlatego też nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Na początku leczenia lub gdy leczenie jest zmieniane mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli w trakcie przyjmowania tabletek u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub słabość, należy unikać prowadzenia pojazdów lub prac wymagających dużego skupienia. Symtrend zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę Ten lek zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Nie ma konieczności przyjmowania tabletek z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • jedzenie i napoje: „Jednak u pacjentów z niewydolnością serca zaleca się przyjmowanie karwedylolu z posiłkiem, w celu spowolnienia wchłaniania i zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol„Karwedylol może nasilać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. antagonistów receptora alfa 1) oraz leków, które obniżają ciśnienie tętnicze jako działanie niepożądane, np. barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), leki rozszerzające naczynia krwionośne oraz alkohol, - insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki zmniejszające stężenie cukru we krwi), ponieważ ich działanie zmniejszające stężenie cukru może być nasilone, a objawy niskiego stężenia cukru we krwi mogą być maskowane, - wziewnych leków znieczulających (leki stosowane w znieczuleniu), - leków sympatykomimetycznych (leki, które zwiększają aktywność współczulnego układu nerwowego), - niektórych leków o działaniu rozszerzającym oskrzela, stosowanych w astmie oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, - dihydropirydyn (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca), - azotanów (leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą w sposób nagły obniżać ciśnienie tętnicze, - leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe (leki, które zmniejszają napięcie mięśni), - ergotaminy (lek przeciwmigrenowy), - niektórych leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ), estrogenów (hormony) i kortykosteroidów (hormony nadnerczy), ponieważ mogą w niektórych przypadkach osłabiać obniżające ciśnienie tętnicze działanie karwedylolu, - leków zawierających rezerpinę, guanetydynę, metylodopę, guanfacynę i inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leków stosowanych w leczeniu depresji, ponieważ mogą one spowodować dalsze zwolnienie czynności serca.”
    źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Lek Symtrend może nasilać działanie alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Symtrend
Kiedy nie przyjmować leku Symtrend - jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca leczona niektórymi lekami podawanymi dożylnie (do żyły), - jeśli u pacjenta występowała astma lub skurcz oskrzeli, - jeśli u pacjenta występuje niestabilna niewydolność serca lub niektóre rodzaje zaburzeń układu przewodzącego serca (tak zwany blok przedsionkowo-komorowy stopnia II lub III, albo tak zwany zespół chorego węzła zatokowego) – chyba, że wszczepiono na stałe stymulator serca, - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności serca (wstrząs kardiogenny), - jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze, - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica metaboliczna, kwasica), - jeśli u pacjenta występuje nietypowa odmiana dławicy piersiowej zwana dławicą Prinzmetala, spowodowana skurczem tętnic wieńcowych, - jeśli u pacjenta występuje nieleczona nadczynność gruczołów nadnerczowych (guz chromochłonny), PL/H/0172/002-004/IA/015 - jeśli pacjent ma bardzo słabe krążenie krwi w rękach i stopach, w następstwie czego występuje ziębnięcie, ból lub chromanie przestankowe, - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, - jeśli pacjent obecnie otrzymuje dożylnie leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (werapamil lub diltiazem), - jeśli pacjentka karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symtrend należy omówić to z lekarzem. - Jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca oraz • niskie ciśnienie tętnicze, • zaburzenia dopływu krwi i tlenu do serca (choroba niedokrwienna serca) oraz stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic), • i (lub) choroby nerek. W takim przypadku należy kontrolować czynność nerek. Konieczne może być zmniejszenie dawki leku. - Gdy u pacjenta występuje cukrzyca. Stosowanie leku Symtrend może maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi. Dlatego też należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi. - Jeśli u pacjenta występuje zastoinowa niewydolność serca. - Jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych. - Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny. - Jeśli u pacjenta występuje guz nadnercza (nazywany guzem chro mochłonnym). - Jeśli u pacjenta występuje s kurcz tętnicy wieńcowej, nazywany dławicą Prinzmetala. - Jeśli u pacjenta występują ciężkie, nieleczone zaburzenia oddychania, lek Symtrend może nasilić trudności w oddychaniu. - Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe. Lek Symtrend może zmniejszać wydzielanie łez. - Jeśli u pacjenta występuje zespół Raynauda (początkowo zasinienie palców rąk lub stóp, potem blednięcie i następnie zaczerwienienie z towarzyszącym im bólem). Lek Symtrend może nasilać objawy. - Jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy, ze zwiększonym wytwarzaniem hormonu tarczycy, lek Symtrend może maskować objawy nadczynności. - Jeśli pacjent stosuje lek Symtrend, a planowana jest operacja wymagająca znieczulenia. Należy wcześniej poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku Symtrend. - Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno (mniej niż 55 uderzeń na minutę). - Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (np. na ukąszenia owadów lub pokarm) lub jeśli pacjent jest w trakcie leczenia odczulającego lub ma przejść leczenie odczulające, ponieważ lek Symtrend może zmniejszyć skuteczność leków stosowanych w leczeniu takich reakcji uczuleniowych. - Jeśli u pacjenta występuje łuszczyca. Lek Symtrend a inne leki Inne leki przyjmowane jednocześnie mogą zaburzać działanie leku Symtrend lub ich działanie może być zaburzone przez Symtrend. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków: - digoksyny (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca), - ryfampicyny (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy), - cymetydyny (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i refluksie żołądkowo- przełykowym), - ketokonazolu (lek stosowany w leczeniu grzybicy), - fluoksetyny (lek stosowany w leczeniu depresji), - haloperydolu (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób umysłowych i (lub) psychicznych), - erytromycyny (antybiotyk), PL/H/0172/002-004/IA/015 - cyklosporyny (lek stosowany w hamowaniu aktywności układu odpornościowego w celu zapobiegania reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu, stosowany również w niektórych chorobach reumatycznych lub dermatologicznych), - klonidyny (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia tętniczego lub w leczeniu migreny), - werapamilu, diltiazemu, amiodaronu (leki stosowane w leczeniu nieregularnej czynności serca), - chinidyny, dyzopiramidu, meksyletyny, propafenonu, flekainidu (leki stosowane w leczeniu nieregularnej czynności serca), - innych leków obniżających ciśnienie tętnicze. Karwedylol może nasilać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. antagonistów receptora alfa 1) oraz leków, które obniżają ciśnienie tętnicze jako działanie niepożądane, np. barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), leki rozszerzające naczynia krwionośne oraz alkohol, - insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki zmniejszające stężenie cukru we krwi), ponieważ ich działanie zmniejszające stężenie cukru może być nasilone, a objawy niskiego stężenia cukru we krwi mogą być maskowane, - wziewnych leków znieczulających (leki stosowane w znieczuleniu), - leków sympatykomimetycznych (leki, które zwiększają aktywność współczulnego układu nerwowego), - niektórych leków o działaniu rozszerzającym oskrzela, stosowanych w astmie oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, - dihydropirydyn (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca), - azotanów (leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą w sposób nagły obniżać ciśnienie tętnicze, - leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe (leki, które zmniejszają napięcie mięśni), - ergotaminy (lek przeciwmigrenowy), - niektórych leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ), estrogenów (hormony) i kortykosteroidów (hormony nadnerczy), ponieważ mogą w niektórych przypadkach osłabiać obniżające ciśnienie tętnicze działanie karwedylolu, - leków zawierających rezerpinę, guanetydynę, metylodopę, guanfacynę i inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leków stosowanych w leczeniu depresji, ponieważ mogą one spowodować dalsze zwolnienie czynności serca. Symtrend z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Symtrend może nasilać działanie alkoholu. Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub w przypadku podejrzenia albo planowania ciąży, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Ciąża Lek Symtrend można stosować w czasie ciąży wyłącznie, gdy lekarz uzna to za konieczne. Dlatego też zawsze przed zastosowaniem leku Symtrend podczas ciąży należy poradzić się lekarza. Karmienie piersią W badaniach na zwierzętach w okresie laktacji stwierdzono, że lek Symtrend przenika do mleka ludzkiego, dlatego też nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Na początku leczenia lub gdy leczenie jest zmieniane mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli w trakcie przyjmowania tabletek u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub słabość, należy unikać prowadzenia pojazdów lub prac wymagających dużego skupienia. Symtrend zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę Ten lek zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. PL/H/0172/002-004/IA/015
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one PL/H/0172/002-004/IA/015 wystąpią. Częstość występowania możliwych działań niepożądanych jest przedstawiona w tabeli poniżej: Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów Często: występują u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1000, ale u więcejniż 1 na 10000 pacjentów Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów, w tymp o j e dyncze przypadki Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i przemija po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustępować samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia. Bardzo często Zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, zmęczenie. Często Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia cholesterolu, zaburzenia kontroli stężenia glukozy we krwi, depresja, obniżenie nastroju, zaburzenia widzenia, suchość oczu, podrażnienie oczu, zwolnienie czynności serca, obrzęk (opuchlizna występująca w obrębie więcej niż jednej części ciała), hiperwolemia, przewodnienie organizmu, zawroty głowy występujące podczas szybkiego wstawania, zimne ręce i stopy, duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów, nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, ból w rękach lub nogach, trudności z oddawaniem moczu, ból. Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów ze stwardnieniem tętnic i (lub) pogorszeniem czynności nerek. Niezbyt często Zaburzenia snu, stan przedomdleniowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia układu przewodzącego serca, dławica piersiowa, niektóre reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i stany zapalne skóry), łuszczyca, impotencja. Rzadko Małopłytkowość, niedrożność nosa. Bardzo rzadko Leukopenia, reakcje uczuleniowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGTP), nietrzymanie moczu u kobiet, ciężkie skórne działania niepożądane (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. PL/H/0172/002-004/IA/015 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Niestabilna/niewyrównana niewydolność serca zakwalifikowana do niewydolności serca IV klasy wg NYHA, wymagająca dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym. • Przewlekła obturacyjna choroba płuc z niedrożnością oskrzeli ( patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). • Objawiające się klinicznie zaburzenia czynności wątroby. • Skurcz oskrzeli lub astma w wywiadzie. • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (ch yba że wszczepiono na stałe stymulator serca). • Ciężka bradykardia (< 50 uderzeń na minutę). • Wstrząs kardiogenny. • Zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy). • Ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie tętnicze poniżej 85 mm Hg). • Kwasica metaboliczna. • Dławica Prinzmetala. • Nieleczony guz chromochłonny. • Ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych. • Jednoczesne dożylne leczenie werapamilem lub diltiazemem (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji). • Karmienie piersią. • Nadwrażliwość na substancję cz ynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosow ania
Przewlekła, zastoinowa niewydolność serca Ostrzeżenia, jakie należy rozważyć szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Carvedilolum 6,25 mg Tabletki powlekane 14127 100180520 ChPL: 2021-01-13, Ulotka: 2021-01-13
Carvedilolum 12,5 mg Tabletki powlekane 14128 100180513 ChPL: 2021-01-13, Ulotka: 2021-01-13
Carvedilolum 25 mg Tabletki powlekane 14129 100180507 ChPL: 2021-01-13, Ulotka: 2021-01-13