medinary.info

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Adres podmiotu odpowiedzialnego

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Belgia

źródło: ChPL, pkt 7 (Varilrix, PDF). Adres przepisany z dokumentu; rejestr nie podaje adresów podmiotów. Może być nieaktualny, a dane kontaktowe wytwórcy lub lokalnego przedstawiciela mogą być inne. Adres taki podaje 6 z 13 ChPL tego podmiotu; pozostałe zapisują go inaczej.

Leki tego podmiotu odpowiedzialnego (kolejność alfabetyczna) · 23 leki

NazwaPostaćMoc
AdjupanrixZawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań—
AmbirixZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce—
ArexvyProszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańAntygen RSVPreF3 120 mcg/0,5 ml + Quillaja saponaria 25 mcg/0,5 ml
BoostrixZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawceAntygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) - + Toksoid błoniczy - + Toksoid tężcowy -
Boostrix PolioZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawceAntygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) 8 mcg + 8 mcg + 2,5 mcg + glinu fosforan 0,2 mg Al 3+ + Glinu wodorotlenek uwodniony 0,3 mg Al 3+ + Toksoid błoniczy > lub równo 2 j.m. (2,5 Lf) + Toksoid tężcowy > lub równo 20 j.m. (5 Lf) + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany 40 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany 8 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany 32 jednostki antygenu D
CervarixZawiesina do wstrzykiwań, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce—
Engerix BZawiesina do wstrzykiwańAntygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg): 10 mcg/0,5 ml, 20 mcg/ml
FendrixZawiesina do wstrzykiwańAntygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
FluarixZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawceTrzywalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana) 15 mcg - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 mcg - A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 mcg - B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
Fluarix TetraZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawceSzczepionka przeciwko grypie A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) B/Phuket/3073/2013–podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, szczep dziki) zgodnie z zaleceniami WHO oraz wytycznymi EMA na sezon 2025/2026.
Havrix 720 JuniorZawiesina do wstrzykiwańwirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175 (inaktywowany) (szczep HM175) inaktywowany nie mniej niż 720 jednostek ELISA
Havrix AdultZawiesina do wstrzykiwańwirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175 (inaktywowany) nie mniej niż 1440 jednostek ELISA
Infanrix - IPV + HibProszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańAntygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) - + Poliowirus (inaktywowany): typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett) - + Polisacharyd haemophilus typ b (fosforan polirybozorybitolu) zawiązany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym - + Toksoid błoniczy - + Toksoid tężcowy -
Infanrix hexaZawiesina i proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańVaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomyelitidis inactivatum et
Infanrix-IPVZawiesina do wstrzykiwańAluminii hydroxidum - + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, perlaktyna) 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg (adsorbowane na wodorotlenku glinu) + inaktywowany poliowirus typ 1 40 jednostek antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + inaktywowany poliowirus typ 2 8 jednostek antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + inaktywowany poliowirus typ 3 32 jednostki antygenu D (namnażany w hodowli komórkowej VERO) + Toksoid błoniczy > bądź równy 30 j.m. (adsorbowany na wodorotlenku glinu) + Toksoid tężcowy > bądź równy 40 j.m. (adsorbowany na wodorotlenku glinu)
PriorixProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańżywy atenuowany wirus odry (szczep Schwarz) nie mniej niż 10^3 CCID50 + żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) nie mniej niż 10^3 CCID50 + żywy atenuowany wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn) nie mniej niż 10^3,7 CCID50
Priorix-TetraProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańSzczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa patrz: skład produktu leczniczego
RotarixProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej, Zawiesina doustna—
ShingrixProszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań—
SynflorixZawiesina do wstrzykiwań—
Twinrix AdultZawiesina do wstrzykiwańVaccinum Hepatits A+B 1 ml (1 dawka)
Twinrix PaediatricZawiesina do wstrzykiwań—
VarilrixProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańWirus Varicella zoster, szczep Oka (żywy, atenuowany) nie mniej niż 2000 PFU