Zidenac

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
Substancje czynne: Dimetindeni maleas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Zidenac 1 mg/g	Żel	1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel) · 12 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Aleric Żel 1 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
ALLERTEC FOXILL 1 mg/g od 4 tygodni	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dimastin 1 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Fenistil 1 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Iczill 1 mg/g od 1 miesiąca	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Pollespot 1 mg/g od 2 lat	Egis Pharmaceuticals PLC
Verpyllo Dimetiskin 1 mg/g od 4 tygodni	STADA Arzneimittel AG

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Dimelan	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 100 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil	Żel	Dimetindeni maleas 1 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Fenistil	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Pharmapoint SA
Fenistil	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe łagodzenie świądu towarzyszącego dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym i powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).” · ChPL, pkt 4.1
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe łagodzenie świądu towarzyszącego dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym i powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Woda oczyszczona; Glikol propylenowy (E 1520); Karbomer (974 P); Sodu wodorotlenek; Disodu edetynian dwuwodny; Benzalkoniowy chlorek źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: w składzie
glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały bezbarwny
Przejrzysty, bezbarwny, jednorodny i bezwonny żel. Tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamknięta białą, polietylenową zakrętką. Wielkość opakowań: 30 g, 50 g. źródło: Ulotka, pkt 6
bezbarwny
Przejrzysty, bezbarwny, jednorodny i bezwonny żel. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Zidenac, żel stosowany na skórę, nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

1 pozycji, według częstości

częstość nieznana: Suchość skóry Uczucie pieczenia skóry Alergiczne zapalenie skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu leczniczego Zidenac nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci, młodzież, dorośli, osoby w podeszłym wieku
„Dzieci, młodzież, dorośli, osoby w podeszłym wieku Zidenac stosować do 3 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry. Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, nie należy go stosować na otwarte rany.”
Dzieci: „Dzieci U niemowląt i małych dzieci należy unikać stosowania na duże obszary skóry (patrz punkt 4.4).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu maleinianu nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój zarodka lub płodu (patrz punkt 5.3). W czasie ciąży nie należy stosować produktu leczniczego na rozległą powierzchnię skóry, w szczególności w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu leczniczego na skórę piersi, w tym na brodawki sutków, ponieważ niemowlę może przyjąć go z mlekiem kobiety karmiącej piersią (patrz punkt 4.4).”
Płodność: „Płodność W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zidenac

Kiedy nie stosować leku Zidenac: ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Zidenac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku stosowania żelu Zidenac na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać długotrwałej ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo nasilonego świądu lub rozległych zmian. Dzieci Należy unikać stosowania leku u niemowląt i małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry Lek Zidenac a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Zidenac na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach zapalnych w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi ani na brodawki sutków, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Zidenac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Zidenac zawiera glikol propylenowy i benzalkoniowy chlorek Ten lek zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w 1 g żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - uczucie pieczenia skóry, - suchość skóry, - skórne reakcje alergiczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 fax: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku stosowania żelu Zidenac na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać długotrwałej ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Unikać stosowania u niemowląt i małych dzieci na duże obszary skóry, szczególnie w przypadkach zranień, stanów zapalnych skóry. Substancje pomocnicze Glikol propylenowy Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Benzalkoniowy chlorek Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Z powodu niewielkiego wchłaniania benzalkoniowego chlorku przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu benzalkoniowego chlorku na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie stosować na błonę śluzową.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania produktu leczniczego to łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Częstość nieznana: Suchość skóry Uczucie pieczenia skóry Alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Dimetindeni maleas 1 mg/g	Żel	27877	100461792	ChPL: 2023-07-20, Ulotka: 2023-07-20