Verpyllo Dimetiskin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG
Substancje czynne: Dimetindeni maleas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Verpyllo Dimetiskin 1 mg/g	Żel	1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel) · 12 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Aleric Żel 1 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
ALLERTEC FOXILL 1 mg/g od 4 tygodni	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dimastin 1 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Fenistil 1 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Fenistil 1 mg/g	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Iczill 1 mg/g od 1 miesiąca	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Pollespot 1 mg/g od 2 lat	Egis Pharmaceuticals PLC
Zidenac 1 mg/g	Zentiva, k.s.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Dimelan	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 100 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil	Żel	Dimetindeni maleas 1 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Fenistil	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Pharmapoint SA
Fenistil	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca	Krople doustne, roztwór	Dimetindeni maleas 1 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Świąd towarzyszący dermatozom, takim jak przewlekły wyprysk, pokrzywka i inne choroby skóry związane z alergią, oparzenia pierwszego stopnia, oparzenia słoneczne.” · ChPL, pkt 4.1
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Świąd towarzyszący dermatozom, takim jak przewlekły wyprysk, pokrzywka i inne choroby skóry związane z alergią, oparzenia pierwszego stopnia, oparzenia słoneczne.” · ChPL, pkt 4.1
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe łagodzenie świądu po drobnych ukąszeniach owadów na nieuszkodzonej powierzchni skóry.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Świąd towarzyszący dermatozom, takim jak przewlekły wyprysk, pokrzywka i inne choroby skóry związane z alergią, oparzenia pierwszego stopnia, oparzenia słoneczne.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
stosowanie na duże powierzchnie
stosowanie na uszkodzoną skórę

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
3 miesiące (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Karbomer (typ 974 P); Disodu edetynian; Wodorotlenek sodu (E524), do ustalenia pH; Glikol propylenowy (E1520); Benzalkoniowy chlorek (w postaci 50 % roztworu); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: 0,05 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Verpyllo Dimetiskin to bezbarwny, przezroczysty do lekko opalizującego, jednorodny żel. Tuba aluminiowa z wewnętrzną warstwą epoksydowo-fenolową, emalią poliuretanową jako powłoką zewnętrzną i wodną dyspersją polimerową jako masą uszczelniającą. Każda tuba jest zaopatrzona w polipropylenową zakrętkę z końcówką przekłuwającą przeznaczoną do przebijania aluminiowej membrany znajdującej się w tubie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Verpyllo Dimetiskin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

3 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: Suchość skóry; uczucie pieczenia skóry; alergiczne zapalenie skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 4 tygodni
źródło: „Z powodu zawartości glikolu propylenowego nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.” · ChPL, pkt 4.4

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować leku Verpyllo Dimetiskin dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież U niemowląt i małych dzieci należy unikać stosowania na duże obszary skóry (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Verpyllo Dimetiskin nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 1. miesiąca życia.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży nie zostało ustalone u ludzi. Dimetynden powinien być stosowany w czasie ciąży wyłącznie po konsultacji lekarskiej i po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. W badaniach na zwierzętach nie wykazano potencjalnego działania teratogennego dimetyndenu. Nie ma również dowodów na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Verpyllo Dimetiskin nie powinien być stosowany na duże powierzchnie skóry w czasie ciąży, zwłaszcza na skórę uszkodzoną lub objętą stanem zapalnym.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią. Dimetynden przenika do mleka u szczurów, ale po zastosowaniu miejscowym oczekuje się jedynie niewielkiej dostępności ogólnoustrojowej. Kobiety karmiące piersią nie powinny nakładać preparatu na duże powierzchnie, zwłaszcza na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę i nie powinny stosować go na brodawki sutkowe.”
Płodność: „Płodność W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego na płodność (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Verpyllo Dimetiskin

Kiedy NIE stosować leku Verpyllo Dimetiskin - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku stosowania na dużą powierzchnię - na uszkodzoną skórę Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Verpyllo Dimetiskin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Nie należy wystawiać leczonych obszarów skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych przez dłuższy czas. • Należy poinformować lekarza o bardzo silnym swędzeniu lub rozległych chorobach skóry. • Lek Verpyllo Dimetiskin nie jest przeznaczony do stosowania na dużych obszarach skóry, szczególnie takich, które są uszkodzone lub objęte stanem zapalnym; dotyczy to zwłaszcza niemowląt i małych dzieci. • Ogólnoustrojowe postacie dawkowania (podawane dożylnie) są dostępne w leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów. Dzieci Lek Verpyllo Dimetiskin nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 miesiąca życia. Nie należy stosować na dużych powierzchniach skóry u niemowląt w wieku 1 miesiąca i starszych oraz małych dzieci. Lek Verpyllo Dimetiskin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża W czasie ciąży nie należy stosować leku Verpyllo Dimetiskin na dużych powierzchniach, zwłaszcza na skórę uszkodzoną lub objętą stanem zapalnym. Karmienie piersią Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku na dużych powierzchniach, zwłaszcza na skórę uszkodzoną lub objętą stanem zapalnym, ani na brodawki sutkowe. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Verpyllo Dimetiskin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Verpyllo Dimetiskin zawiera benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy Lek Verpyllo Dimetiskin zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania na błonę śluzową. Lek Verpyllo Dimetiskin zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Leku nie należy jednak w ogóle stosować u niemowląt w wieku poniżej 4 tygodni.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • suchość skóry • uczucie pieczenia skóry • skórne reakcje alergiczne Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • stosowanie na duże powierzchnie • stosowanie na uszkodzoną skórę

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku zastosowania produktu leczniczego na rozległe obszary skóry, nie należy ich wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych przez dłuższy czas. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania na dużych, szczególnie uszkodzonych lub objętych stanem zapalnym obszarach skóry; dotyczy to szczególnie stosowania u niemowląt i małych dzieci. Dostępne są ogólnoustrojowe postacie dawkowania do leczenia stwierdzonej alergii na jad owadów. Substancje pomocnicze Produkt leczniczy Verpyllo Dimetiskin zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym 1 g żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Jeśli pacjentka karmi piersią nie powinna stosować tego produktu leczniczego na piersi, w tym na brodawki sutkowe, ponieważ dziecko może przyjąć go z mlekiem. Stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie powinno mieć szkodliwego wpływu na matkę, ponieważ wchłanianie skórne benzalkoniowego chlorku jest niewielkie. Nie należy stosować tego produktu leczniczego na błony śluzowe. Produkt leczniczy Verpyllo Dimetiskin zawiera 150 mg glikolu propelynowego w każdym 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Z powodu zawartości glikolu propylenowego nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jednakże zgodnie z podanymi w punkcie 4.1 wskazaniami, produktu leczniczego Verpyllo Dimetiskin w ogóle nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni, bez względu na jakiekolwiek okoliczności.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu jaka wchłania się do krążenia ogólnego po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas stosowania tego produktu stanowiły łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tej sekcji częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Częstość nieznana Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Suchość skóry, uczucie pieczenia skóry, alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Dimetindeni maleas 1 mg/g	Żel	28974	100465841	ChPL: 2025-04-10, Ulotka: 2025-04-10