medinary.info

Iczill

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Substancje czynne
Dimetindeni maleas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Iczill 1 mg/g Żel 1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Dimelan Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 100 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil Żel Dimetindeni maleas 1 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Pharmapoint SA
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca życia, zwłaszcza wcześniaki.
  • Stosowanie na dużą powierzchnię skóry.
  • Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 1 rok (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona; Glikol propylenowy; Karbomer 974P; Sodu wodorotlenek 30%; Disodu edetynian; Benzalkoniowy chlorek źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: w składzie
  • glikol propylenowy: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały bezbarwny
    Lek Iczill to jednorodny bezbarwny i bezwonny żel. Aluminiowa tuba z membraną, z wewnętrzną powłoką wykonaną z lakieru epoksydowo-fenolowego oraz białą zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości. Jedna aluminiowa tuba oraz ulotka dla pacjenta są umieszczone razem w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6
  • bezbarwny
    Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny i bezwonny żel. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Iczill nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: Uczucie pieczenia skóry; suchość skóry; alergiczne zapalenie skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 1 miesiąca
    źródło: „Produktu leczniczego Iczill nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca życia, w szczególności u wcześniaków (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
  • stosowanie od 1 miesiąca (niemowlęta)
    źródło: „Nie wolno stosować na dużych powierzchniach skóry u niemowląt w wieku od ukończenia 1 miesiąca życia i starszych oraz małych dzieci.” · Ulotka, pkt 2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 7 dni
    źródło: „Produktu leczniczego Iczill nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci (w wieku od ukończenia 1 miesiąca życia), młodzież, dorośli, osoby w podeszłym wieku: „Dzieci (w wieku od ukończenia 1 miesiąca życia), młodzież, dorośli, osoby w podeszłym wieku Produkt leczniczy Iczill należy stosować do 3 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry.”
  • Dzieci (w wieku poniżej 1 miesiąca życia): „Dzieci (w wieku poniżej 1 miesiąca życia) Produktu leczniczego Iczill nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca życia, w szczególności u wcześniaków (patrz punkt 4.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone u ludzi. Dimetynden należy stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. W badaniach na zwierzętach, dimetyndenu maleinian nie wykazuje działania teratogennego. Brak jest również dowodów na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). W okresie ciąży nie wolno stosować produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, szczególnie w przypadku jej uszkodzenia lub stanu zapalnego.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u ludzi w okresie karmienia piersią. Dimetynden przenika do mleka samic szczurów, jednak po zastosowaniu miejscowym należy oczekiwać jedynie niewielkiej dostępności ogólnoustrojowej. Podczas karmienia piersią nie wolno stosować produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, szczególnie w przypadku jej uszkodzenia lub stanu zapalnego. Tego produktu leczniczego nie należy stosować na piersi, w tym na brodawki sutkowe, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ dziecko może go przyjąć wraz z mlekiem.”
  • Płodność: „Płodność W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego na płodność (patrz punkt 5.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iczill
Kiedy nie stosować leku Iczill - jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u niemowląt w wieku poniżej 1 miesiąca życia, a szczególnie u wcześniaków - w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry - na uszkodzoną skórę - na zranioną skórę Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Iczill należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować na duże powierzchnie skóry, należy unikać długotrwałego narażenia leczonych miejsc na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Lek nie jest przeznaczony do stosowania na duże, szczególnie uszkodzone lub zmienione zapalnie obszary skóry; dotyczy to w szczególności niemowląt i małych dzieci. Należy poinformować lekarza o bardzo silnym swędzeniu lub rozległych chorobach skóry. Ogólnoustrojowe postacie dawkowania są dostępne w leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów. Dzieci Leku Iczill nie stosować u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca życia. Nie wolno stosować na dużych powierzchniach skóry u niemowląt w wieku od ukończenia 1 miesiąca życia i starszych oraz małych dzieci. Lek Iczill a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie przewiduje się interakcji z innymi lekami, jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Podczas ciąży i karmienia piersią nie wolno stosować leku Iczill na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach uszkodzenia lub stanu zapalnego skóry. Nie należy nakładać tego leku na piersi, ani na brodawki sutkowe w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Iczill nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Iczill zawiera glikol propylenowy i benzalkoniowy chlorek Lek Iczill zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania na błonę śluzową. Lek Iczill zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • uczucie pieczenia skóry, suchość skóry, skórne reakcje alergiczne Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca życia, zwłaszcza wcześniaki. Stosowanie na dużą powierzchnię skóry. Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałej ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania na duże, szczególnie uszkodzone lub zmienione zapalnie obszary skóry; dotyczy to w szczególności niemowląt i małych dzieci. W leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów dostępne są produkty lecznicze o działaniu ogólnoustrojowym. Substancje pomocnicze Glikol propylenowy Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Benzalkoniowy chlorek Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego produktu leczniczego na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Z powodu niewielkiego wchłaniania bezalkoniowego chlorku przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu bezalkoniowego chlorku na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie stosować na błonę śluzową.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Ze względu na niewielkie wchłanianie dimetyndenu do krążenia ogólnego, nie oczekuje się jego interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych form interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania produktu leczniczego to łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Uczucie pieczenia skóry, suchość skóry, alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Dimetindeni maleas 1 mg/g Żel 29548 100485066 ChPL: 2026-02-26, Ulotka: 2026-02-26