medinary.info

Aleric Żel

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
Substancje czynne
Dimetindeni maleas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Aleric Żel 1 mg/g Żel 1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Dimelan Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 100 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil Żel Dimetindeni maleas 1 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Pharmapoint SA
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.
  • Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę.
  • Stosowanie na dużą powierzchnię skóry.
  • Dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Karbomer (typ 974 P); Disodu edetynian; Sodu wodorotlenek; Glikol propylenowy (E 1520); Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: 0,05 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • glikol propylenowy: 150 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Lek Aleric Żel ma postać bezbarwnego, przezroczystego do lekko opalizującego, jednorodnego żelu. Tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo – fenolowym, z zakrętką z PP z przebijakiem, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Aleric Żel, stosowany na skórę, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: Suchość skóry; uczucie pieczenia skóry; alergiczne zapalenie skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Stosowanie u dzieci„Stosowanie u dzieci Stosowanie leku Aleric Żel u niemowląt w wieku powyżej 1. miesiąca do 1. roku życia powinno odbywać się na zalecenie lekarza. Leku Aleric Żel nie stosować u dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia. Nie stosować leku u niemowląt i małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach zranień, oparzeń drugiego i trzeciego stopnia oraz stanów zapalnych skóry.”
    źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu nie wykazały działania teratogennego substancji, ani bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwoju dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3). W czasie ciąży produktu leczniczego Aleric Żel nie wolno stosować na rozległą powierzchnię skóry, w szczególności w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry. Produktu leczniczy Aleric Żel nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu i wyłącznie po zasięgnięciu porady lekarza.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Powyższe środki ostrożności, dotyczą również okresu karmienia piersią. W okresie karmienia piersią produktu leczniczego nie należy stosować na skórę piersi, w tym na brodawki sutków, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. 3 z 5”
  • Płodność: „Płodność W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Żel
Kiedy nie stosować leku Aleric Żel - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku oparzeń drugiego i trzeciego stopnia (zmiany skórne z towarzyszącym obrzękiem, pęcherzami lub martwicą, obejmujące powierzchowne i głębsze warstwy skóry), - u niemowląt w wieku poniżej 1. miesiąca życia, - na dużą powierzchnię skóry, - na uszkodzoną lub zranioną skórę. 2 z 4 Ostrzeżenia i środki ostrożności • Należy unikać długotrwałego narażenia leczonych miejsc na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. • Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo nasilonego świądu lub rozległych zmian skórnych. Lek nie jest przeznaczony do stosowania na duże, szczególnie uszkodzone lub zmienione zapalnie obszary skóry, dotyczy to w szczególności niemowląt i małych dzieci. • Jeżeli po upływie 7 dni stosowania leku u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Ogólnoustrojowe postacie dawkowania są dostępne w leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Aleric Żel należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego zastosowaniem. Dzieci Leku Aleric Żel nie stosować u dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia. Stosowanie leku Aleric Żel u niemowląt w wieku powyżej 1. miesiąca do 1. roku życia powinno odbywać się na zalecenie lekarza. Jeżeli po upływie 2 dni stosowania leku u niemowląt i dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku u niemowląt i małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach zranień, oparzeń drugiego i trzeciego stopnia oraz stanów zapalnych skóry. Lek Aleric Żel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Aleric Żel nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. W okresie ciąży i karmienia piersią leku Aleric Żel nie wolno stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach zapalnych. W okresie karmienia piersią nie stosować na brodawki sutków. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Aleric Żel stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Aleric Żel zawiera benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy Lek zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki (patrz ,,Ciąża i karmienie piersią”). Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania na błonę śluzową. Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. 3 z 4
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Suchość skóry. • Uczucie pieczenia skóry. • Skórne reakcje alergiczne obejmujące wysypkę i swędzenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 4 z 4 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia. Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę. Stosowanie na dużą powierzchnię skóry. Dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałej ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania na duże, szczególnie uszkodzone lub zmienione zapalnie obszary skóry; dotyczy to w szczególności niemowląt i małych dzieci. W leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów dostępne są produkty lecznicze o działaniu ogólnoustrojowym. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Aleric Żel zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego produktu leczniczego na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Z powodu niewielkiego wchłaniania benzalkoniowego chlorku przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu benzalkoniowego chlorku na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie stosować na błonę śluzową. Produkt leczniczy Aleric Żel zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania produktu leczniczego to łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Na podstawie dostępnych danych, częstość występowania niżej wymienionych działań niepożądanych nie może być określona. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Suchość skóry, uczucie pieczenia skóry, alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Dimetindeni maleas 1 mg/g Żel 29546 100470813 ChPL: 2026-02-25, Ulotka: 2026-02-25