medinary.info

Pollespot

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Substancje czynne
Dimetindeni maleas: 1 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Pollespot 1 mg/g Żel 1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 12 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 10 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Dimelan Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 100 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil Żel Dimetindeni maleas 1 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Pharmapoint SA
Fenistil Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Fenistil od 1 miesiąca Krople doustne, roztwór Dimetindeni maleas 1 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Dimetindeni maleas 1 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 6 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Benzalkoniowy chlorek, 50% roztwór; Disodu edetynian; Karbomery; Glikol propylenowy; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,05 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 150 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Bezbarwny, przezroczysty lub lekko mętny, homogenny żel bez grudek lub wyraźnych cząstek, kropli cieczy ani fragmentów o innym kolorze. Tuba aluminiowa z membraną, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, w tekturowym pudełku zawierająca 30 g lub 50 g żelu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Pollespot, 1 mg/g, żel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: Suchość skóry; Uczucie pieczenia skóry; Alergiczne zapalenie skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 4 tygodni
    źródło: „Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.” · ChPL, pkt 4.4
  • nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
    źródło: „W przypadku niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat nie należy stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 4 g na dobę · dorośli
    źródło: „Maksymalna zalecana dobowa dawka produktu leczniczego wynosi 4 g.” · ChPL, pkt 4.2
  • 1 g jednorazowo · dorośli
    źródło: „Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g żelu, co odpowiada 2 jednostkom opuszki palca (FTU, ang. fingertip units), tj. dwukrotnej ilości żelu wyciśniętego z tubki od czubka palca wskazującego osoby dorosłej do pierwszego zgięcia palca, co pokrywa jedną czwartą powierzchni odcisku dłoni (dłoń osoby dorosłej wraz z palcami).” · Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak jest wystarczających danych klinicznych odnośnie do bezpieczeństwa stosowania dimetindenu maleinianu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach z zastosowaniem dimetyndenu maleinianu nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Pollesport o mocy 1 mg/g w postaci żelu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści płynące z leczenia dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a stosowanie leku odbywa się wyłącznie pod nadzorem lekarza.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Powyższe środki ostrożności dotyczą również okresu karmienia piersią. Co więcej, w okresie karmienia piersią produktu leczniczego nie należy stosować na brodawki sutków.”
  • Płodność: „Płodność Nie ma adekwatnych danych dotyczących dimetindenu maleinianu w odniesieniu do płodności kobiet. Badania na zwierzętach sugerują, że stosowanie tego produktu leczniczego nie wpływa na płodność.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pollespot
Kiedy nie stosować leku Pollespot: - Jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), W przypadku wątpliwości dotyczących sytuacji, w których nie można stosować tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności − W przypadku stosowania leku na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać wystawiania miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. − Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo nasilonego świądu lub rozległych zmian. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku, przed użyciem żelu Pollespot należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci W przypadku niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat nie należy stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem. U niemowląt, a w szczególności u wcześniaków, należy unikać stosowania tego leku na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza w przypadku urazów lub stanów zapalnych skóry. Żel Pollespot a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży i karmienia piersią lek ten należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. Nie należy stosować tego leku na rozległą powierzchnię skóry w okresie ciąży i karmienia piersią, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach zapalnych. W okresie karmienia piersią nie stosować tego leku na brodawki sutków. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pollespot, żel, stosowany na skórę nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pollespot zawiera glikol propylenowy i chlorek benzalkoniowy Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może podrażniać skórę. Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie żelu. Chlorek benzalkoniowy może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) − Suchość skóry. − Uczucie pieczenia skóry. − Alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku stosowania tego produktu leczniczego na dużych obszarach skóry należy unikać długotrwałej ekspozycji leczonych miejsc na działanie promieni słonecznych. U niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2 lat) należy unikać stosowania tego leku na rozległych obszarach skóry, zwłaszcza w przypadku uszkodzeń naskórka lub stanów zapalnych skóry. U dzieci w wieku poniżej 2 lat produkt ten należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. U niemowląt, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniaków, należy unikać stosowania tego produktu leczniczego na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza na obszarach z otarciami i stanem zapalnym (patrz punkty 4.1 i 4.2). W przypadku bardzo silnego swędzenia lub rozległych zmian chorobowych, leczenie miejscowe można uzupełnić doustnym dimetindenu maleinianem. Lek ten zawiera glikol propylenowy i chlorek benzalkoniowy Lek ten zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie żelu. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak za względu na niewielką ilość dimetyndenu maleinianu jaka wchłania się do krążenia ogólnego, po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego, wystąpienie interakcji jest mało prawdopodobne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania tego produktu leczniczego to łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu aplikacji. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Na podstawie dostępnych danych, częstość występowania niżej wymienionych działań niepożądanych nie może być określona. Klasyfikacja układów i narządów/ Częstość Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Suchość skóry Uczucie pieczenia skóry Alergiczne zapalenie skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Dimetindeni maleas 1 mg/g Żel 29841 100532105 ChPL: 2026-07-14, Ulotka: 2026-07-14