Xylorin Protect

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Perrigo Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne: Oxymetazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Xylorin Protect 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 7,5 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 13 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 13 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care 0,5 mg/ml od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Control 0,5 mg/ml od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Afrin ND 0,5 mg/ml od 6 lat	Bayer Sp. z o.o.
Afrin ND Mentol 0,5 mg/ml od 6 lat	Bayer Sp. z o.o.
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Oxyrin Apteo Med 0,5 mg/ml od 12 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Forfarm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Pharmapoint SA

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Baby	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nosox Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Nosox Junior	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Oxalin Baby	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxalin Junior od 6 lat	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sinuzolin od 6 lat	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Farmak International Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Zapalenie błony śluzowej nosa i jako lek udrożniający oraz zmniejszający przekrwienie błony śluzowej w przebiegu zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu nie należy stosować u pacjentów z zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa (atrophic rhinitis) lub suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Deksopantenol; Disodu edetynian; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwuwodny; Sodu chlorek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko zabarwionym roztworem w plastikowej butelce (HDPE) o pojemności 7,5 ml, z aplikatorem donosowym PP z pompką rozpylającą odmierzającą dawkę (HDPE/PP/PE/stal nierdzewna) z nasadką ochronną PP w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Oksymetazolina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

7 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: Kichanie; suchość jamy ustnej i gardła
rzadko: Niepokój ruchowy; drażliwość; zaburzenia snu u dzieci; Miejscowe podrażnienie
częstość niepodana w tekście: zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez produkt leczniczy (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa)

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 10 lat
źródło: „Produktu Xylorin Protect, aerozol do nosa, nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 10 dni
źródło: „Leku Xylorin Protect nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni i nie należy przekraczać zalecanej dawki.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu Xylorin Protect, aerozol do nosa, nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli i dzieci w wieku od 10 lat: „Dorośli i dzieci w wieku od 10 lat: 2 rozpylenia do każdego nozdrza 2 do 3 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z leczenia dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie są dostępne żadne informacje dotyczące możliwego przenikania chlorowodorku oksymetazoliny do mleka kobiety. Nie przeprowadzono żadnych badań.”
Płodność: „Płodność Nie jest znany wpływ leczenia oksymetazoliną na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Wydmuchać nos. Zdjąć nasadkę ochronną.
Trzymać butelkę w sposób pokazany na rysunku.
Wsunąć końcówkę do jednego nozdrza i rozpylić liczbę dawek, jaką należy przyjąć (zgodnie z instrukcjami dawkowania podanymi powyżej). Powtórzyć czynność dla drugiego nozdrza.
Założyć z powrotem nasadkę ochronną.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylorin Protect

Kiedy nie stosować leku Xylorin Protect - jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa z bardzo suchymi przewodami nosowymi (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa lub suche zapalenie błony śluzowej nosa). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylorin Protect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u pacjenta występują choroby układu krążenia (np. dławica piersiowa) - pacjent ma podwyższone ciśnienie krwi - pacjent ma cukrzycę - u pacjenta występuje łagodny guz nadnerczy (guz chromochłonny), który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny - pacjent ma trudności z oddawaniem moczu i (lub) ma powiększony gruczoł krokowy - u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w oczach (jaskra z wąskim kątem przesączania) - pacjent ma nadczynność tarczycy - pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina) lub inhibitory monoaminooksydazy) lub stosował takie leczenie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Lek Xylorin Protect a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć o: - Trój- i czteropierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych (w depresji, np. amitryptylina, imipramina). Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ciśnienie krwi może znacznie wzrosnąć (przełom nadciśnieniowy). - Inhibitorach monoaminooksydazy (stosowanych w leczeniu depresji). Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ciśnienie krwi może znacznie wzrosnąć (przełom nadciśnieniowy). - Beta-adrenolitykach (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi). Oksymetazolina zawarta w leku Xylorin Protect może zmieniać działanie niektórych beta-adrenolityków. - Lekach o działaniu podobnym do adrenaliny (np. efedryna, pseudoefedryna), ponieważ mogą nasilać działanie leku Xylorin Protect. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku w czasie ciąży, ze względów ostrożności lek Xylorin Protect należy stosować w czasie ciąży wyłącznie po zaleceniu przez lekarza. Karmienie piersią Ponieważ nie przeprowadzono żadnych badań, nie wiadomo, czy lek Xylorin Protect przenika do mleka kobiecego. Płodność Nie jest znany wpływ leku Xylorin Protect na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xylorin Protect nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): kichanie, suchość jamy ustnej i gardła. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): niepokój, drażliwość, miejscowe podrażnienie nosa, zaburzenia snu u dzieci. Stosowanie leku Xylorin Protect przez długi czas może spowodować przekrwienie błony śluzowej nosa i zatkanie nosa. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu nie należy stosować u pacjentów z zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa (atrophic rhinitis) lub suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Długotrwałe lub nadmierne stosowanie produktu może spowodować polekowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią podczas stosowania tego produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Produkt należy stosować ostrożnie w przypadku: • choroby układu krążenia (np. choroby niedokrwiennej serca) • nadciśnienia tętniczego • cukrzycy • guza chromochłonnego • rozrostu gruczołu krokowego • jaskry z zamkniętym kątem przesączania • nadczynności tarczycy • pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina) lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (patrz także punkt 4.5).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptylina, imipramina) lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 14 dni od zaprzestania takiego leczenia może spowodować przełom nadciśnieniowy. Oksymetazolina może zmieniać działanie niektórych beta-adrenolityków. Oksymetazoliny nie należy stosować u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich addytywne działanie.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane zestawiono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania. Do klasyfikacji działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Kichanie, suchość jamy ustnej i gardła. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zaburzenia psychiczne: Niepokój ruchowy, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Miejscowe podrażnienie. Podczas długotrwałego stosowania może wystąpić zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez produkt leczniczy (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	27386	100419090	ChPL: 2024-09-22, Ulotka: 2024-09-22