Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 13 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotnyźródło: „MAH transfer+SE/H/0196/IB/045 Produkt leczniczy Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
3 pozycji, według częstości
rzadko: tachyfilakcja; ból głowy; wysypka skórna i zaburzenia widzenia
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
Wiek i masa ciała
nie stosować poniżej 6 lat źródło: „Produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
nie dłużej niż7 dni źródło: „Produktu leczniczego Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni z rzędu.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie 2-3 razy na dobę.”
Dzieci w wieku od 6 lat do 10 lat: „Dzieci w wieku od 6 lat do 10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie 2-3 razy na dobę.”
Ciąża„Ciąża Brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji kobiet w ciąży na chlorowodorek oksymetazoliny. Wyniki badań na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.”
Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak jest danych klinicznych wskazujących na przenikanie oksymetazoliny chlorowodorku do mleka kobiety karmiącej piersią. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana, ponieważ przedawkowanie może zmniejszyć przepływ krwi łożyskowej i wytwarzanie mleka. Z powodu niewystarczających danych, produktu leczniczego nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że na polecenie lekarza.”
Sposób użycia (kroki z dokumentu): Sposób podania:
Zdjąć nakrętkę. Przed pierwszym użyciem napełnić pompkę, mocno naciskając jej obręcz kilka razy, aż wydostanie się jednorodna mgiełka (około 5 do 10 razy). Trzymać butelkę pionowo z aplikatorem donosowym włożonym do nozdrza. Drugi otwór nosowy należy zatkać.
Rozpylić i wykonać głęboki wdech przez nos w tym samym czasie. Powtórzyć czynności w celu podania leku do drugiego otworu nosowego.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat mogą powtórzyć czynności opisane w punktach 1 i 2, jeśli konieczne.
Wyczyścić aplikator donosowy wilgotną i czystą chusteczką oraz nałożyć na aplikator nakrętkę ochronną natychmiast po zastosowaniu.
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus
Kiedy nie stosować leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, chlorowodorek
oksymetazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
• jeśli pacjent stosuje (bądź stosował w ciągu ostatnich dwóch tygodni) inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory MAO stosowane są w leczeniu choroby Parkinsona i depresji).
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca lub duszność w przebiegu niewydolności serca.
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra z wąskim kątem przesączania).
• jeśli pacjent miał zabieg usunięcia przysadki.
• jeśli pacjent ma zapalenie skóry lub błony śluzowej przedsionka nosa lub ma strupy w nosie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus należy omówić to z lekarzem, jeśli
pacjent ma:
• wysokie ciśnienie krwi,
• chorobę niedokrwienną serca, w tym dławicę piersiową,
MAH transfer+SE/H/0196/IB/045
• cukrzycę,
• zaburzoną czynność tarczycy,
• rozrost gruczołu krokowego,
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe,
• guz chromochłonny (rzadko występujący guz nadnerczy).
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptusa inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i depresji.
Nie należy stosować leku Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, jeśli inhibitory MAO przyjmowane
były w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
leków stosowanych w leczeniu depresji, takich jak amitryptylina i imipramina.
• beta-adrenolityki lub leki stosowane podczas leczenia wysokiego ciśnienia krwi – należy
poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki z tej grupy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Z powodu niewystarczających danych, nie powinno się stosować leku Nasivin Vicks Aloes i
Eukaliptus w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że na polecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus zawiera benzalkoniowy chlorek i alkohol benzylowy
Lek zawiera 0,01 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce aerozolu, co odpowiada 0,2 mg/ml.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie
podczas długotrwałego stosowania.
Lek zawiera 0,1 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce aerozolu, co odpowiada 2 mg/ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i (lub) łagodne miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na ogół nie oczekuje się ciężkich działań niepożądanych.
• Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Kichanie, suchość lub podrażnienie w nosie, jamie ustnej lub gardle, po ustąpieniu działania leku
obrzęk błony śluzowej nosa (przekrwienie reaktywne).
• Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Lęk, działanie uspokajające, drażliwość, zaburzenia snu, szybkie bicie serca, kołatanie serca,
podwyższone ciśnienie krwi, zmniejszone działanie dawki, ból głowy, wysypka i zaburzenia widzenia.
• Częstość nieznana
Nudności.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
MAH transfer+SE/H/0196/IB/045
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• U pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub u pacjentów, którzy
przyjmowali inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• U pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.
• U pacjentów po przezklinowej hipofizektomii.
MAH transfer+SE/H/0196/IB/045
• W razie zapalenia skóry lub błony śluzowej przedsionka nosa i wysychającego zapalenia błony
śluzowej nosa.
• U pacjentów z ostrą chorobą wieńcową lub dusznością w przebiegu niewydolności serca.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Oksymetazolina jest substancją zwężającą naczynia krwionośne, w związku z czym należy
zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca,
w tym dławicą piersiową, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, zwiększonym ciśnieniem
wewnątrzgałkowym i rozrostem gruczołu krokowego.
• U pacjentów z guzem chromochłonnym.
• Produkt leczniczy Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus może być stosowany przez maksymalnie
7 kolejnych dni. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Stosowanie przez okres
dłuższy niż zalecany może prowadzić do osłabienia działania dawki (tachyfilaksja) lub efektu z
odbicia z powodu reaktywnego przekrwienia.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie, lekarz lub wykwalifikowany pracownik służby
zdrowia powinien ocenić stan pacjenta.
• Produkt leczniczy zawiera benzalkoniowy chlorek. Benzalkoniowy chlorek może powodować
podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.
Jeśli taka reakcja (przewlekła niedrożność nosa) jest podejrzewana, należy stosować inne leki
do nosa nie zawierające środków konserwujących, jeśli możliwe. Jeśli leki do stosowania do
nosa bez środków konserwujących są niedostępne, należy rozważyć zastosowanie produktu
leczniczego w innej postaci.
• Produkt leczniczy zawiera alkohol benzylowy. Alkohol benzylowy może powodować reakcje
alergiczne i (lub) łagodne miejscowe podrażnienie.
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego nie należy stosować w skojarzeniu z inhibitorami MAO lub przez okres do 2
tygodni po stosowaniu inhibitorów MAO, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących
do nadciśnienia tętniczego. Patrz punkt 4.3.
Produkt leczniczy ten wchodzi w interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
powodując zwiększenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego i arytmii serca.
Działanie beta-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metylodopy,
betanidyny, debryzochiny i guanetydyny może być antagonistyczne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością
występowania (liczba pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), z użyciem
następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
<1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Dane z badań klinicznych z użyciem produktu leczniczego Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus są
ograniczone. W związku z tym w poniższej tabeli uwzględniono również dodatkowe działania
niepożądane zgłaszane spontanicznie z danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do
obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych)
Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko (<1/1000) lęk, działanie uspokajające, drażliwość, zaburzenia snu
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Rzadko (<1/1000) tachykardia, kołatanie serca, wzrost ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często (1/100 – 1/1000)
kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy
ustnej i gardła, przekrwienie reaktywne
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana Nudności
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko (<1/1000): tachyfilakcja, ból głowy, wysypka skórna i zaburzenia
widzenia
Stosowanie produktu leczniczego przez okres dłuższy niż zalecany może prowadzić do osłabienia
działania i (lub) ponownego przekrwienia błony śluzowej nosa.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.