medinary.info

Nosox Classic

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne
Oxymetazolini hydrochloridum: 0,05 g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Nosox Classic 0,05 g Aerozol do nosa, roztwór 1 butelka 10 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Care Kids Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Control od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Afrin ND od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Bayer Sp. z o.o.
Afrin ND Mentol od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Bayer Sp. z o.o.
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Baby Krople do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Classic od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Kids Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nosox Junior Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 g/100 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Oxalin Baby Żel do nosa Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxalin Junior od 6 lat Żel do nosa Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxyrin Apteo Med od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Sinuzolin od 6 lat Krople do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Pharmapoint SA
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Forfarm Sp. z o.o.
Xylorin Protect od 10 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).
  • Nie należy stosować produktu leczniczego Nosox Classic, 0,05% u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Sodu chlorek; Benzalkoniowy chlorek; Kwas cytrynowy jednowodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
  • liczba dawek: 140 dawek
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W przypadku stosowania oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć działania na układ krążenia i ośrodkowy układ nerwowy. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
12 pozycji, według częstości
  • często: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa; kichanie; zwłaszcza u pacjentów wrażliwych
  • niezbyt często: objawy ogólnoustrojowe; takie jak kołatanie serca; przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego; występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu produktu leczniczego
  • rzadko: po ustąpieniu działania produktu może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa; bóle i zawroty głowy; niepokój; bezsenność; zmęczenie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat (niemowlęta, dzieci)
    źródło: „Nie należy stosować produktu leczniczego Nosox Classic, 0,05% u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 5–7 dni
    źródło: „Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż 5 do 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka aerozolu (1 naciśnięcie pompki do oporu) do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Z danych uzyskanych od ponad 250 kobiet, które zastosowały oksymetazolinę w pierwszym trymestrze ciąży, nie wynika szkodliwe działanie oksymetazoliny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu. Dotychczas brak innych istotnych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu produktu leczniczego na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa
Kiedy nie stosować leku Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa. - Leku Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat. 2/5 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po konsultacji z lekarzem u pacjentów: - z chorobami układu krążenia (np. chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym), - ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem przesączania, - z rozrostem gruczołu krokowego, - z guzem chromochłonnym, - z chorobami metabolicznymi (np. cukrzycą, nadczynnością tarczycy), - jednocześnie stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inne leki podwyższające ciśnienie tętnicze. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku. Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich dłuższego stosowania niż zalecane lub przedawkowania. Może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku. W przypadku dłuższego stosowania niż zalecane lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania. Stałe stosowanie leku prowadzić może do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa, a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku. Podobnie nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Lek Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) jednocześnie z lekiem Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa może prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W przypadku stosowania oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć działania na układ krążenia i ośrodkowy układ nerwowy. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Lek Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 2,3 μg (mikrograma) chlorku benzalkoniowego w każdej dawce aerozolu o objętości 45 μL (mikrolitra). 3/5 Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100): - pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. 4/5 Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000): - objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku. Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000): - bóle i zawroty głowy, niepokój, bezsenność, zmęczenie. W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. przekrwienia reaktywnego). Przedłużone lub częste stosowanie oksymetazoliny, jak również stosowanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa, zmniejszenia aktywności rzęsek lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku, czyli tachyfilaksji (nieznana częstość występowania – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Nie należy stosować produktu leczniczego Nosox Classic, 0,05% u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Nosox Classic należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka u pacjentów: - z chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), - ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem przesączania, - z rozrostem gruczołu krokowego, - z guzem chromochłonnym, - z chorobami metabolicznymi (np. cukrzycą, nadczynnością tarczycy), - jednocześnie stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inne leki podwyższające ciśnienie tętnicze. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania produktu. Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich dłuższego stosowania niż zalecane lub przedawkowania. Może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania produktu leczniczego, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem produktu leczniczego. W przypadku dłuższego stosowania niż zalecane lub nadużywania produktu należy natychmiast zaprzestać jego stosowania. Stałe stosowanie produktu leczniczego prowadzić może do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania produktu. Podobnie nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Produkt leczniczy Nosox Classic, 0,05%, aerozol do nosa zawiera benzalkoniowy chlorek Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę, takich jak Nosox Classic, jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji (inhibitorami MAO z grupy nieselektywnych, niehydrazynowych typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi ze względu na działanie tych leków na układ krążenia. Przedawkowanie lub połknięcie produktu Nosox Classic, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO równocześnie z produktem leczniczym Nosox Classic lub bezpośrednio przed zastosowaniem produktu leczniczego Nosox Classic może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi. 3/6
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. Rzadko: po ustąpieniu działania produktu może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (przekrwienia reaktywnego). Przedłużone lub częste stosowanie oksymetazoliny, jak również stosowanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania produktu leczniczego, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do tachyfilaksji (nieznana częstość występowania). Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: bóle i zawroty głowy, niepokój, bezsenność, zmęczenie. Zaburzenia serca i naczyń Niezbyt często: objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa 4/6 tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g Aerozol do nosa, roztwór 25735 100382180 ChPL: —, Ulotka: —