Acatar Control

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.
Substancje czynne: Oxymetazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Acatar Control 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 poj. 15 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 13 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 13 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care 0,5 mg/ml od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Afrin ND 0,5 mg/ml od 6 lat	Bayer Sp. z o.o.
Afrin ND Mentol 0,5 mg/ml od 6 lat	Bayer Sp. z o.o.
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Oxyrin Apteo Med 0,5 mg/ml od 12 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Forfarm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Pharmapoint SA
Xylorin Protect 0,5 mg/ml od 10 lat	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Baby	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nosox Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Nosox Junior	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Oxalin Baby	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxalin Junior od 6 lat	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sinuzolin od 6 lat	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Farmak International Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie ucha środkowego wskazanie z ChPL
źródło: „Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie zatok wskazanie z ChPL
źródło: „Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
1 rok (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Benzalkoniowy chlorek; Disodu edetynian; Glikol propylenowy; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Disodu fosforan dwunastowodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,01 mg w każdej dawce (ChPL pkt 4.4); w składzie
glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W przypadku stosowania preparatów zawierających oksymetazolinę przez dłuższy okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji, według częstości

często: uczucie pieczenia błony śluzowej nosa; suchość błony śluzowej nosa i kichanie; zwłaszcza u wrażliwych pacjentów
niezbyt często: kołatanie serca; tachykardia; zwiększenie ciśnienia tętniczego po miejscowym; donosowym podaniu preparatu
rzadko: bóle głowy; bezsenność; zmęczenie; niepokój

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Leku Acatar Control nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 3–5 dni
„Stosować jedynie przez krótki okres 3 do 5 dni, nie dłużej niż 7 dni.”
nie dłużej niż 7 dni
„nie dłużej niż 7 dni.”

źródło: Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy podawać po jednej dawce leku do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę.”
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: należy podawać po jednej dawce leku do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W przypadku stosowania leków zawierających oksymetazolinę przez dłuższy okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona. Lek Acatar Control zawiera chlorek benzalkoniowy Lek zawiera 0,01 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce co odpowiada 0,2 mg/ml.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Control

Kiedy nie stosować leku Acatar Control • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (oksymetazoliny chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Acatar Control; • jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Acatar Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku: Strona 2 z 5 • jednoczesnego stosowania leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi; • zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania; • ciężkich chorób układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze); • występowania guza chromochłonnego; • zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca); • osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko nasilonych działań ogólnoustrojowych. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane i (lub) w dawkach większych niż zalecane. Długotrwałe stosowanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może prowadzić do osłabienia ich działania. Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia (nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa po ustąpieniu działania leku, patrz punkt 4) z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Dzieci i młodzież Acatar Control może być stosowany tylko u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Acatar Control a inne leki Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w depresji) jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem leku Acatar Control może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W przypadku stosowania leków zawierających oksymetazolinę przez dłuższy okres lub w dawkach większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona. Lek Acatar Control zawiera chlorek benzalkoniowy Lek zawiera 0,01 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce co odpowiada 0,2 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, oksymetazolina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób stosujących lek): uczucie pieczenia błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa i kichanie, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów. Działania niepożądane występujące niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób stosujących lek): kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i zwiększenie ciśnienia tętniczego po miejscowym, donosowym podaniu leku. Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób stosujących lek): bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój. W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku, może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. przekrwienie reaktywne). Długotrwałe lub częste stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa. Może ono wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa. Strona 4 z 5 Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek można stosować jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w przypadku: • jednoczesnego stosowania leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi; • zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskra z wąskim kątem przesączania; • ciężkich chorób układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze); • występowania guza chromochłonnego; • zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca); • u osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko nasilonych działań ogólnoustrojowych. Należy unikać długotrwałego stosowania i przedawkowania. Długotrwałe stosowanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może prowadzić do osłabienia ich działania. Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Lek Acatar Control zawiera chlorek benzalkoniowy Lek zawiera 0,01 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce co odpowiada 0,2 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Przedawkowanie lub doustne zażycie produktu leczniczego, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem produktu Acatar Control może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Strona 3 z 6 Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100) Rzadko (•1/10 000 do <1/1,000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: uczucie pieczenia błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa i kichanie, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów. W rzadkich przypadkach, po ustąpieniu działania, może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (przekrwienie reaktywne). Ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego lek może wywołać podrażnienie błony śluzowej nosa. Długotrwałe lub częste stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Może ono wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa. Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój. Zaburzenia serca Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia Zaburzenia naczyniowe: Niezbyt często: zwiększenie ciśnienia tętniczego po miejscowym, donosowym podaniu preparatu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	08303	100097108	ChPL: 2024-05-22, Ulotka: 2024-05-22