medinary.info

Oxalin Baby

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne
Oxymetazolini hydrochloridum: 0,25 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Oxalin Baby 0,25 mg Żel do nosa 1 butelka 10 g bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Care Kids Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Control od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Afrin ND od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Bayer Sp. z o.o.
Afrin ND Mentol od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Bayer Sp. z o.o.
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Baby Krople do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Classic od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Kids Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nosox Classic od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Nosox Junior Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 g/100 g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Oxalin Junior od 6 lat Żel do nosa Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxyrin Apteo Med od 12 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Sinuzolin od 6 lat Krople do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Farmak International Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Pharmapoint SA
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Forfarm Sp. z o.o.
Xylorin Protect od 10 lat Aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Suche zapalenie błony śluzowej nosa.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg (żel do nosa)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 12 tygodni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Sodu chlorek; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan jednowodny; Disodu edetynian; Hydroksyetyloceluloza; Glicerol; Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: 0,1 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Oxalin Baby jest w postaci bezbarwnego lub jasnożółtego, przezroczystego lub lekko opalizującego gęstego płynu. Lek jest dostępny: - w butelkach szklanych z atomizerem zawierających 10 g żelu, w tekturowym pudełku, - w butelkach polietylenowych 15 ml zamkniętych pompką dozującą i aplikatorem z nasadką zabezpieczającą zawierających 10 g żelu, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Podczas długotrwałego stosowania produktu lub stosowania w większych dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia. W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
  • często: pieczenie w miejscu podania; suchość błony śluzowej nosa; kichanie
  • niezbyt często: kołatanie serca; tachykardia; wzrost ciśnienia tętniczego
  • rzadko: nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po ustaniu działania produktu, jako objaw przekrwienia reaktywnego); niepokój ruchowy; bezsenność; bóle głowy; zmęczenie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania
  • nie dłużej niż 3–5 dni
    źródło: „Nie stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas długotrwałego stosowania leku lub stosowania w większych dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia. W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone. Oxalin Baby zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g żelu.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxalin Baby
Kiedy nie stosować leku Oxalin Baby - Jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxalin Baby należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek Oxalin Baby może być stosowany ze szczególną ostrożnością i tylko po uzyskaniu porady lekarskiej w przypadku: - leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze; - zwiększonego ciśnienia w oczach, szczególnie w przypadku tzw. jaskry z zamkniętym kątem; - ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych, np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego; - guza chromochłonnego nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek); - zaburzeń metabolicznych, np. nadczynności tarczycy, cukrzycy. Leku Oxalin Baby nie należy stosować dłużej niż przez 3-5 dni oraz w dawkach większych niż zalecane, ponieważ może to prowadzić do osłabienia działania leku oraz spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa. Dzieci Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania leku zawartych w punkcie 3. ulotki. Oxalin Baby a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Przedawkowanie lub przypadkowe wypicie leku, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m. in. w depresji) jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem oksymetazoliny może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas długotrwałego stosowania leku lub stosowania w większych dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia. W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone. Oxalin Baby zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g żelu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów): - pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej nosa, kichanie. Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów): - kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca; - zwiększenie ciśnienia tętniczego. Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): - niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy; - zmęczenie; - silne uczucie „zatkania nosa” w wyniku nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po ustaniu działania leku, jako objaw tzw. przekrwienia reaktywnego). Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany i (lub) w dawkach większych niż zalecane może spowodować trudne do wyleczenia lub nawet nieodwracalne zmiany w błonie śluzowej nosa. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Suche zapalenie błony śluzowej nosa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w przypadku: - leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze; - zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem; - ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych, np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego; - guza chromochłonnego nadnerczy; - zaburzeń metabolicznych, np. nadczynności tarczycy, cukrzycy. Długotrwałe stosowanie oraz nadużywanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa mogą prowadzić do osłabienia ich działania. Mogą również spowodować uszkodzenie komórek nabłonka błony śluzowej nosa, zahamowanie aktywności rzęsek i doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa oraz suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania. Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g żelu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przedawkowanie lub wypicie produktu, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem oksymetazoliny może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano w następujący sposób: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej nosa, kichanie. Rzadko: nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po ustaniu działania produktu, jako objaw przekrwienia reaktywnego). Długotrwałe lub częste stosowanie produktu, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i w przypadku dalszego stosowania produktu, doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Zaburzenia serca Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia. Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często: wzrost ciśnienia tętniczego. Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: zmęczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg Żel do nosa 04014 100084940 ChPL: 2023-08-04, Ulotka: 2024-12-30