Afrin ND

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.
Substancje czynne: Oxymetazolini hydrochloridum: 0,5 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Afrin ND 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 15 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 13 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 13 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care 0,5 mg/ml od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Acatar Control 0,5 mg/ml od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Afrin ND Mentol 0,5 mg/ml od 6 lat	Bayer Sp. z o.o.
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml od 6 lat	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Oxyrin Apteo Med 0,5 mg/ml od 12 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Forfarm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml	Pharmapoint SA
Xylorin Protect 0,5 mg/ml od 10 lat	Perrigo Poland Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Care Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Nasivin Vicks Baby	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Vicks Kids	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nosox Classic od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,05 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Nosox Junior	Aerozol do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,025 g/100 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Oxalin Baby	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oxalin Junior od 6 lat	Żel do nosa	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sinuzolin od 6 lat	Krople do nosa, roztwór	Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Farmak International Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu kataru siennego, przeziębienia i zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu kataru siennego, przeziębienia i zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu kataru siennego, przeziębienia i zapalenia zatok.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub pacjentów, którzy przyjmowali je w okresie ostatnich 2 tygodni
u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania
u pacjentów po przezklinowym usunięciu przysadki
u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością lub idiosynkrazją na którykolwiek składnik produktu
u pacjentów z zapaleniem skóry i błony śluzowej przedsionka nosa oraz suchym zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa
u pacjentów z ostrą chorobą wieńcową i lewokomorową niewydolnością serca ("astmą sercową"). Produktu Afrin ND nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
30 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Disodu edetynian; Disodu fosforan; Sodu diwodorofosforan jednowodny; Powidon K29-32; Benzalkoniowy chlorek; Makrogol 1450; Woda oczyszczona; Alkohol benzylowy; Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa; Aromat cytrynowy zawierający aromaty naturalne i sztuczne, alkohol i DL-alfa-tokoferol źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: w składzie
chlorek benzalkoniowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Afrin ND jest lepkim roztworem w kolorze białym do białawego, znajdującym się w białej, chroniącej przed światłem, plastikowej butelce o objętości 15 ml, z białą plastikową pompką rozpylającą. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Afrin ND nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

18 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: kłucie; pieczenie; kichanie; suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła; nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa
rzadko: niepokój; sedacja; drażliwość; zaburzenia snu u dzieci; ból głowy; zaburzenia widzenia; tachykardia; kołatanie serca; reaktywne przekrwienie; wzrost ciśnienia tętniczego krwi; nudności; wykwity
częstość niepodana w tekście: suchość błony śluzowej nosa

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produktu Afrin ND nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produktu Afrin ND nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 godzin.”
Dzieci w wieku >10 lat: „Dzieci w wieku >10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 godzin.”
Dzieci w wieku 6-10 lat: „Dzieci w wieku 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 godzin.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie stwierdzono negatywnego wpływu oksymetazoliny na ciążę. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Afrin ND może być stosowany u kobiet w ciąży zgodnie z zaleceniami. Należy zachować ostrożność u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub objawami zmniejszonej perfuzji łożyskowej. Częste lub długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu może zmniejszać perfuzję łożyskową.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy oksymetazolina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania oksymetazoliny podczas laktacji, nie należy stosować produktu leczniczego Afrin ND w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afrin ND

Kiedy nie stosować leku Afrin ND: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na chlorowodorek oksymetazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent jest leczony inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona oraz depresji). Inhibitory monoaminooksydazy mogą nasilać wzrost ciśnienia krwi wywołany przez oksymetazolinę; - jeśli pacjent choruje na jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku) z wąskim kątem przesączania, - u pacjenta po przezklinowym usunięciu przysadki (chirurgiczne usunięcie przesadki mózgowej) , - jeśli pacjent choruje na zapalenie skóry i śluzówki przedsionka nosa z tworzeniem się strupów (suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa), - jeśli pacjent choruje na ostrą chorobę wieńcową i lewokomorową niewydolność serca („astmę sercową”). Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: − choroba wieńcowa, − nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), − nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność gruczołu tarczycy), − cukrzyca, − trudności w oddawaniu moczu spowodowane rozrostem gruczołu krokowego (prostaty). Afrin ND stosowany przez dłuższy okres może powodować uczucie zatkanego nosa. Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeśli po 7 dniach objawy nasilą się lub nie wystąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci Leku Afrin ND nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat (patrz punkt 3. Jak stosować lek Afrin ND). Afrin ND a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wykazywane przez oksymetazolinę działanie zwiększające ciśnienie krwi może być nasilone przez jednoczesne stosowanie: - niektórych leków przeciwdepresyjnych: trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotyliny, inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO). Ciąża i karmienie piersią Ciąża Nie stwierdzono negatywnego wpływu oksymetazoliny na ciążę. Afrin ND może być stosowany u kobiet w ciąży zgodnie z zaleceniami. Należy zachować ostrożność u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub objawami zmniejszonej perfuzji łożyskowej. Częste lub długotrwałe stosowanie dużych dawek leku może zmniejszać perfuzję łożyskową. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy oksymetazolina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania oksymetazoliny podczas laktacji nie należy stosować leku Afrin ND w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Afrin ND zawiera chlorek benzalkoniowy oraz alkohol benzylowy Chlorek benzalkoniowy (środek konserwujący) może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas. . Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób): kichanie, suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej lub gardła i uczucie zatkanego nosa. Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób): niepokój, zmęczenie, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci, przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, obrzęk błony śluzowej nosa, ból głowy, nudności, zaczerwienienie, wysypka i zaburzenia widzenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub stwierdzona wrażliwość na leki sympatykomimetyczne. Nie należy stosować produktu Afrin ND: • u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub pacjentów, którzy przyjmowali je w okresie ostatnich 2 tygodni, • u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, • u pacjentów po przezklinowym usunięciu przysadki, • u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością lub idiosynkrazją na którykolwiek składnik produktu, • u pacjentów z zapaleniem skóry i błony śluzowej przedsionka nosa oraz suchym zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa, • u pacjentów z ostrą chorobą wieńcową i lewokomorową niewydolnością serca ("astmą sercową"). Produktu Afrin ND nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Afrin ND aerozol do nosa należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy, cukrzycą lub zaburzeniami w oddawaniu moczu spowodowanymi rozrostem gruczołu krokowego i tylko na wyraźne zalecenie lekarza. Stosowanie dłuższe od zalecanego może spowodować nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa. Podobnie jak w przypadku innych miejscowo działających leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, nie zaleca się stosowania dłuższego niż 1 tydzień. Środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy) zawarty w produkcie leczniczym Afrin ND może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotyliny lub inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) może nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Afrin ND jest zazwyczaj dobrze tolerowany, a działania niepożądane, jeżeli występują, są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane to suchość błony śluzowej nosa. Niezbyt częste działania niepożądane występujące w miejscu podania to kłucie i pieczenie. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Następujące działania niepożądane zgłaszane w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu są wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000 ), bardzo rzadko (<1/10,000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Częstość Określenie niepożądanego zdarzenia Zaburzenia układu nerwowego Rzadko niepokój, sedacja, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci, ból głowy Zaburzenia oka Rzadko zaburzenia widzenia Zaburzenia serca Rzadko tachykardia, kołatanie serca Zaburzenia naczyniowe Rzadko reaktywne przekrwienie, wzrost ciśnienia tętniczego krwi Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła oraz nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko nudności Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko wykwity Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe reakcje skórne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	19745	100272942	ChPL: —, Ulotka: —