medinary.info

Tulip

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Atorvastatinum: 40 mg, 80 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Tulip 40 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. na receptę (Rx)
Tulip 80 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 46 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Atorvastatinum 40 mg (tabletki powlekane) · 27 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Atoris 40 mg od 10 lat Krka, d.d., Novo mesto
Atorvagen 41,439 mg od 10 lat Viatris Ltd
Atorvastatin Aurovitas 40 mg od 10 lat Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg od 10 lat Bluefish Pharmaceuticals AB
Atorvastatin Genoptim 41,45 mg od 10 lat Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Atorvastatin Genoptim MED 41,45 mg od 10 lat Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Atorvastatin Krka 40 mg Medezin Sp. z o.o.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg od 10 lat Medical Valley Invest AB
Atorvastatin Medreg 40 mg od 10 lat Medreg s.r.o.
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg od 10 lat Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Atorvasterol 40 mg poniżej 10 lat: nie zaleca się Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Atorvox 40 mg od 10 lat Delfarma Sp. z o.o.
Atorvox 41,45 mg od 10 lat Teva B.V.
Atostat 40 mg od 10 lat Artespharm Sp. z o.o.
Atrox 40 41,36 mg od 10 lat Biofarm Sp. z o.o.
Calipra 40 mg od 10 lat Alkaloid - INT d.o.o.
Lambrinex 40 mg od 10 lat S-Lab Sp. z o.o.
Sortis 40 od 10 lat Delfarma Sp. z o.o.
Sortis 40 od 10 lat InPharm Sp. z o.o.
Sortis 40 od 10 lat Medezin Sp. z o.o.
Sortis 40 43,4 mg od 10 lat Viatris Healthcare Limited
Storvas CRT 40 mg od 10 lat Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Torvacard 40 poniżej 10 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Torvacard 40 poniżej 10 lat: nie zaleca się Zentiva, k.s.
Torvacard neo 40 mg poniżej 10 lat: nie zaleca się Zentiva, k.s.
Torvalipin 41,44 mg od 10 lat Actavis Group PTC ehf.
Tulip 40 mg 43,3 mg od 10 lat Sandoz GmbH

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 44 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Apo-Atorva od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 11 mg, 22 mg, 44 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Apo-Atorva od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum trihydricum: 32,472 mg, 64,944 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Atoris od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 60 mg Krka, d.d., Novo mesto
Atorvagen od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 10,359 mg Mylan Ireland Limited
Atorvagen od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 20,719 mg Viatris Ltd
Atorvastatin Aurovitas od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum trihydricum: 10 mg, 20 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Atorvastatin Bluefish AB od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 60 mg Bluefish Pharmaceuticals AB
Atorvastatin Genoptim od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 10,3625 mg, 20,725 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Atorvastatin Genoptim MED od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 10,3625 mg, 20,725 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Atorvastatin Krka od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 0,01 mg/tabl., 0,593 mg/tabl., 5 mg/tabl., 31,08 mg, 62,16 mg Krka, d.d., Novo mesto
Atorvastatin Medical Valley od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Medical Valley Invest AB
Atorvastatin Medreg od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Medreg s.r.o.
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Atorvastatin US Pharmacia od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Atorvasterol poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Atorvox od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 10,3625 mg, 20,725 mg Teva B.V.
Atostat od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 10 mg Artespharm Sp. z o.o.
Atostat od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Artespharm Sp. z o.o.
Atrox 10 od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 10,34 mg Biofarm Sp. z o.o.
Atrox 20 od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 20,68 mg Biofarm Sp. z o.o.
Calipra od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Alkaloid - INT d.o.o.
Lambrinex od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg S-Lab Sp. z o.o.
Sortis 10 od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum trihydricum Viatris Healthcare Limited
Sortis 10 od 10 lat Tabletki do rozgryzania i żucia Atorvastatinum calcicum 10,85 mg Viatris Healthcare Limited
Sortis 10 Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg Delfarma Sp. z o.o.
Sortis 10 Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Sortis 10 Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg Medezin Sp. z o.o.
Sortis 20 od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum 21,7 mg Viatris Healthcare Limited
Sortis 20 od 10 lat Tabletki do rozgryzania i żucia Atorvastatinum calcicum 21,7 mg Upjohn EESV
Sortis 20 Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Delfarma Sp. z o.o.
Sortis 20 Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Sortis 20 Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg InPharm Sp. z o.o.
Sortis 20 Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Medezin Sp. z o.o.
Storvas CRT od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 10 mg, 20 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Storvas CRT od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum 30 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Storvas CRT od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum trihydricum 60 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Torvacard 10 poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg Zentiva, k.s.
Torvacard 10 poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Torvacard 20 poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Zentiva, k.s.
Torvacard 20 poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg InPharm Sp. z o.o.
Torvacard neo poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Atorvastatinum: 10 mg, 20 mg Zentiva, k.s.
Torvalipin od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum: 10,36 mg, 20,72 mg Actavis Group PTC ehf.
Tulip od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum calcicum trihydricum: 10,825 mg, 21,65 mg Sandoz GmbH
Tulip od 10 lat Tabletki powlekane Atorvastatinum 20 mg Medezin Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Tulip 40 mg (numer w rejestrze: 100234108).

Stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane u pacjentów:

  • z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
  • z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (3 razy przekraczającym górną granicę wartości uznanych za prawidłowe - GGN)
  • w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 4.6)
  • otrzymujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Atorvastatinum 40 mg, Atorvastatinum 80 mg)

Atorvastatinum 40 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały okrągły nadruk: A40
    Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym symbolem „A40” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletki powlekane pakowane są w blistry Aluminium/Aluminium lub blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6
  • Tulip 40 mg: biały okrągły z linią podziału nadruk: A 40
    Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 40” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
  • Tulip 80 mg: biały okrągły z linią podziału nadruk: A 80
    Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 80” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 10 lat
    źródło: „Stosowanie atorwastatyny u pacjentów w wieku poniżej 10 lat nie jest wskazane.” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 40 mg = 50% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (80 mg na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 80 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Maksymalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.” · Ulotka, pkt 3
  • 80 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 20 mg na dobę · niewydolność wątroby · pod nagłówkiem „Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi”
    źródło: „Pacjentom przyjmującym w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę (patrz punkty 4.4 i 4.5).” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Hipercholesterolemia Stosowanie produktu leczniczego w populacji pediatrycznej powinno być prowadzone tylko przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Stan pacjentów należy poddawać systematycznej weryfikacji w celu oceny postępów leczenia. U pacjentów w wieku 10 lat i starszych z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę (patrz punkt 5.1). Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę, biorąc pod uwagę reakcję pacjenta na leczenie i tolerancję. Dawki należy dostosowywać indywidualnie do zaleconego celu terapii.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa produktu Tulip wynosi 10 mg na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka atorwastatyny u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną wynosi od 10 do 80 mg na dobę (patrz punkt 5.1).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub usiłujące zajść w ciążę nie mogą stosować leku Tulip 40 mg. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Tulip 40 mg muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Nie wolno stosować leku Tulip 40 mg podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa zazwyczaj na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
  • Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Dostosowanie dawki atorwastatyny nie jest konieczne (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2). U pacjentów z czynną chorobą wątroby stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Sok grejpfrutowy” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż duże jego ilości mogą zmieniać działanie atorwastatyny.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • jedzenie i napoje: „Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się na raz; można ją podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Alkohol” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia nadmiernej ilości alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip 40 mg
Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Tulip 40 mg • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby; • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości niewyjaśnione zmiany wyników badań czynnościowych wątroby; • jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji; • jeśli pacjentka jest w ciąży, usiłuje zajść w ciążę; • jeśli pacjentka karmi piersią; • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tulip 40 mg należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: • u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność oddechową; • pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych). Stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Tulip 40 mg może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy); • u pacjenta wystąpił w przeszłości udar z krwawieniem do mózgu lub obecność w mózgu niewielkiej ilości płynu z poprzedniego udaru; • pacjent ma zaburzenia czynności nerek; • pacjent ma niedoczynność tarczycy; • u pacjenta występowały powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, bądź problemy dotyczące mięśni występowały w przeszłości u samego pacjenta lub u jego krewnych; • u pacjenta występowały choroby mięśni podczas wcześniejszego stosowania leków zmniejszających stężenie lipidów we krwi (np. innych statyn lub fibratów); • pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu; • u pacjenta występowała w przeszłości choroba wątroby; • pacjent ma ponad 70 lat. Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, lekarz zaleci wykonanie badania krwi przed leczeniem i prawdopodobnie podczas stosowania leku Tulip 40 mg w celu oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy, zwiększa się, jeśli niektóre inne leki przyjmowane są w tym samym czasie co atorwastatyna (patrz niżej „Lek Tulip 40 mg a inne leki”). Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stale odczuwa osłabienie mięśni. Do zdiagnozowania tych objawów i ich leczenia może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i przyjmowanie leków. Pacjenci z cukrzycą lub z ryzykiem rozwoju cukrzycy będą pozostawali pod ścisłą kontrolą lekarza podczas stosowania leku Tulip 40 mg. Ryzyko rozwoju cukrzycy może dotyczyć osób z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym. Lek Tulip 40 mg a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki i Tulip 40 mg mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. Taki rodzaj interakcji może być przyczyną mniejszej skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, w tym bardzo poważnego uszkodzenia mięśni, tzw. rabdomiolizy, opisanej w punkcie 4: • leki zmieniające sposób działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna; • niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna; • inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol; • niektóre leki z grupy antagonistów wapnia, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem, a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron; • leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem, letermowir itp.; • niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem; • inne leki, które wchodzą w interakcje z lekiem Tulip 40 mg, m.in. ezetymib (zmniejszający stężenie cholesterolu), warfaryna (lek zmniejszający krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające sok żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez); • leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca. Jeśli w leczeniu zakażenia bakteryjnego pacjent musi stosować kwas fusydowy w postaci doustnej, należy tymczasowo odstawić lek Tulip 40 mg. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie mógł ponownie zacząć stosować lek Tulip 40 mg w bezpieczny sposób. Stosowanie leku Tulip 40 mg z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia mięśni, ich tkliwości lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4. Lek Tulip 40 mg z jedzeniem, piciem i alkoholem W punkcie 3. znajdują się instrukcje, jak stosować lek Tulip 40 mg. Należy wziąć pod uwagę poniższe informacje: Sok grejpfrutowy Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż duże jego ilości mogą zmieniać działanie atorwastatyny. Alkohol Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub usiłujące zajść w ciążę nie mogą stosować leku Tulip 40 mg. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Tulip 40 mg muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Nie wolno stosować leku Tulip 40 mg podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa zazwyczaj na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak w razie takiego działania nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn. Lek Tulip 40 mg zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Tulip 40 mg zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może być przyczyną dużych trudności w oddychaniu. - Ciężka choroba przebiegająca ze znacznym łuszczeniem się i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i z gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp z możliwością powstania pęcherzy. - Osłabienie, tkliwość, ból lub zerwanie mięśnia albo czerwonobrunatne zabarwienie moczu. Jeśli występują jednocześnie ze złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomioliza). Taki rozpad mięśni nie zawsze ustępuje nawet po odstawieniu atorwastatyny i może zagrażać życiu oraz prowadzić do problemów z nerkami. Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - jeśli u pacjenta wystąpi: niespodziewane lub nietypowe krwawienie, siniaki, zmęczenie, brak apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), może to wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. - zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia dotyczące stawów i działanie na komórki krwi). Inne możliwe działania niepożądane leku Tulip 40 mg: Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): • zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa • reakcje alergiczne • zwiększenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni w dalszym ciągu uważnie kontrolować stężenie cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy keratynowej we krwi • ból głowy • nudności, zaparcie, gazy, niestrawność, biegunka • ból stawów, obrzęk stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców • wyniki badań, które wskazują na możliwość nieprawidłowej czynności wątroby Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): • jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni w dalszym ciągu uważnie kontrolować stężenie cukru we krwi) • koszmary senne, bezsenność • zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców (rąk i nóg), osłabienie odczuwania bólu lub dotyku, zaburzenia smaku, utrata pamięci • niewyraźnie widzenie • dzwonienie w uszach i (lub) głowie • wymioty, wzdęcie, ból w nadbrzuszu i podbrzuszu, zapalenie trzustki (prowadzące do bólu żołądka) • zapalenie wątroby • wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów • ból szyi, zmęczenie mięśni • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk (zwłaszcza okolic kostek), podwyższona temperatura • obecność białych krwinek w moczu Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • zaburzenia widzenia • nieoczekiwane krwawienie i powstawanie siniaków • zastój żółci (zażółcenie skóry i białkówek oczu) • uszkodzenie ścięgna Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • reakcja alergiczna (objawami mogą być: nagły świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie) • utrata słuchu • ginekomastia (powiększenie piersi u kobiet i mężczyzn) Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych): • utrzymujące się osłabienie mięśni Działania niepożądane, które notowano po zastosowaniu niektórych statyn (leków tego samego rodzaju, co lek Tulip 40 mg): • zaburzenia seksualne • depresja • problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) skrócenie oddechu lub gorączka • cukrzyca: jej rozwój jest bardziej prawdopodobny u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym. Podczas stosowania tego leku lekarz będzie kontrolował stan pacjenta. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane u pacjentów: • z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, • z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (3 razy przekraczającym górną granicę wartości uznanych za prawidłowe - GGN), • w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 4.6), • otrzymujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaburzenia czynności wątroby Próby czynnościowe wątroby należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo w trakcie leczenia. Próby czynnościowe wątroby należy wykonać u pacjentów, u których wystąpią jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe wskazujące na uszkodzenie wątroby. Pacjentów, u których zwiększy się aktywność aminotransferaz, należy obserwować do czasu ustąpienia tych nieprawidłowości. Gdyby zwiększenie aktywności aminotransferaz większe niż 3-krotność górnej

Atorvastatinum 80 mg (tabletki powlekane)

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Tulip 80 mg (numer w rejestrze: 100234114).

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały okrągły nadruk: A80
    Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym symbolem „A80” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletki powlekane pakowane są w blistry Aluminium/Aluminium lub blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6
  • Tulip 40 mg: biały okrągły z linią podziału nadruk: A 40
    Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 40” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
  • Tulip 80 mg: biały okrągły z linią podziału nadruk: A 80
    Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 80” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 10 lat
    źródło: „Stosowanie atorwastatyny u pacjentów w wieku poniżej 10 lat nie jest wskazane.” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 80 mg = 100% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (80 mg na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 80 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Maksymalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.” · Ulotka, pkt 3
  • 80 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 20 mg na dobę · niewydolność wątroby · pod nagłówkiem „Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi”
    źródło: „Pacjentom przyjmującym w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę (patrz punkty 4.4 i 4.5).” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Hipercholesterolemia Stosowanie produktu leczniczego w populacji pediatrycznej powinno być prowadzone tylko przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Stan pacjentów należy poddawać systematycznej weryfikacji w celu oceny postępów leczenia. U pacjentów w wieku 10 lat i starszych z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę (patrz punkt 5.1). Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę, biorąc pod uwagę reakcję pacjenta na leczenie i tolerancję. Dawki należy dostosowywać indywidualnie do zaleconego celu terapii.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa produktu Tulip wynosi 10 mg na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka atorwastatyny u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną wynosi od 10 do 80 mg na dobę (patrz punkt 5.1).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub usiłujące zajść w ciążę nie mogą stosować leku Tulip 80 mg. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Tulip 80 mg muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Nie wolno stosować leku Tulip 80 mg podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa zazwyczaj na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
  • Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Dostosowanie dawki atorwastatyny nie jest konieczne (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2). U pacjentów z czynną chorobą wątroby stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Sok grejpfrutowy” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż duże jego ilości mogą zmieniać działanie atorwastatyny.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • jedzenie i napoje: „Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się na raz; można ją podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Alkohol” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia nadmiernej ilości alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip 80 mg
Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Tulip 80 mg • jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby; • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości niewyjaśnione zmiany wyników badań czynnościowych wątroby; • jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji; • jeśli pacjentka jest w ciąży, usiłuje zajść w ciążę; • jeśli pacjentka karmi piersią; • jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tulip 80 mg należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: • u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność oddechową; • pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych). Stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Tulip 80 mg może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy); • u pacjenta wystąpił w przeszłości udar z krwawieniem do mózgu lub obecność w mózgu niewielkiej ilości płynu z poprzedniego udaru; • pacjent ma zaburzenia czynności nerek; • pacjent ma niedoczynność tarczycy; • u pacjenta występowały powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, bądź problemy dotyczące mięśni występowały w przeszłości u samego pacjenta lub u jego krewnych; • u pacjenta występowały choroby mięśni podczas wcześniejszego stosowania leków zmniejszających stężenie lipidów we krwi (np. innych statyn lub fibratów); • pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu; • u pacjenta występowała w przeszłości choroba wątroby; • pacjent ma ponad 70 lat. Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, lekarz zaleci wykonanie badania krwi przed leczeniem i prawdopodobnie podczas stosowania leku Tulip 80 mg w celu oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy, zwiększa się, jeśli niektóre inne leki przyjmowane są w tym samym czasie, co atorwastatyna (patrz niżej „Lek Tulip 80 mg a inne leki”). Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stale odczuwa osłabienie mięśni. Do zdiagnozowania tych objawów i ich leczenia może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i przyjmowanie leków. Pacjenci z cukrzycą lub z ryzykiem rozwoju cukrzycy będą pozostawali pod ścisłą kontrolą lekarza podczas stosowania leku Tulip 80 mg. Ryzyko rozwoju cukrzycy może dotyczyć osób z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym. Lek Tulip 80 mg a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki i lek Tulip 80 mg mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. Taki rodzaj interakcji może być przyczyną mniejszej skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, w tym bardzo poważnego uszkodzenia mięśni, tzw. rabdomiolizy, opisanej w punkcie 4: • leki zmieniające sposób działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna; • niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna; • inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol; • niektóre leki z grupy antagonistów wapnia, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem, a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron; • leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem, letermowir itp.; • niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem; • inne leki, które wchodzą w interakcje z lekiem Tulip 80 mg, m.in. ezetymib (zmniejszający stężenie cholesterolu), warfaryna (lek zmniejszający krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające sok żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez); • leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca. Jeśli w leczeniu zakażenia bakteryjnego pacjent musi stosować kwas fusydowy w postaci doustnej, należy tymczasowo odstawić Tulip 80 mg. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie mógł ponownie zacząć stosować Tulip 80 mg w bezpieczny sposób. Stosowanie leku Tulip 80 mg z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia mięśni, ich tkliwości lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4. Lek Tulip 80 mg z jedzeniem, piciem i alkoholem W punkcie 3. znajdują się instrukcje, jak stosować lek Tulip 80 mg. Należy wziąć pod uwagę poniższe informacje: Sok grejpfrutowy Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż duże jego ilości mogą zmieniać działanie atorwastatyny. Alkohol Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia nadmiernej ilości alkoholu. Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Ciąża i karmienie piersią Kobiety w ciąży lub usiłujące zajść w ciążę nie mogą stosować leku Tulip 80 mg. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Tulip 80 mg muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Nie wolno stosować leku Tulip 80 mg podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa zazwyczaj na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak w razie takiego działania nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn. Lek Tulip 80 mg zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Tulip 80 mg zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może być przyczyną dużych trudności w oddychaniu. - Ciężka choroba przebiegająca ze znacznym łuszczeniem się i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i z gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp z możliwością powstania pęcherzy. - Osłabienie, tkliwość, ból lub zerwanie mięśnia albo czerwonobrunatne zabarwienie moczu. Jeśli występują jednocześnie ze złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomioliza). Taki rozpad mięśni nie zawsze ustępuje nawet po odstawieniu atorwastatyny i może zagrażać życiu oraz prowadzić do problemów z nerkami. Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - jeśli u pacjenta wystąpi: niespodziewane lub nietypowe krwawienie, siniaki, zmęczenie, brak apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), może to wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. - zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia dotyczące stawów i działanie na komórki krwi). Inne możliwe działania niepożądane leku Tulip 80 mg: Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): • zapalenie błony śluzowej nosa, ból gardła, krwawienie z nosa • reakcje alergiczne • zwiększenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni w dalszym ciągu uważnie kontrolować stężenie cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy keratynowej we krwi • ból głowy • nudności, zaparcie, gazy, niestrawność, biegunka • ból stawów, obrzęk stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców • wyniki badań, które wskazują na możliwość nieprawidłowej czynności wątroby Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): • jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia cukru we krwi (pacjenci z cukrzycą powinni w dalszym ciągu uważnie kontrolować stężenie cukru we krwi) • koszmary senne, bezsenność • zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców (rąk i nóg), osłabienie odczuwania bólu lub dotyku, zaburzenia smaku, utrata pamięci • niewyraźnie widzenie • dzwonienie w uszach i (lub) głowie • wymioty, wzdęcie, ból w nadbrzuszu i podbrzuszu, zapalenie trzustki (prowadzące do bólu żołądka) • zapalenie wątroby • wysypka, wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów • ból szyi, zmęczenie mięśni • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk (zwłaszcza okolic kostek), podwyższona temperatura • obecność białych krwinek w moczu Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • zaburzenia widzenia • nieoczekiwane krwawienie i powstawanie siniaków • zastój żółci (zażółcenie skóry i białkówek oczu) • uszkodzenie ścięgna Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • reakcja alergiczna (objawami mogą być: nagły świszczący oddech i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie) • utrata słuchu • ginekomastia (powiększenie piersi u kobiet i mężczyzn) Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych): • utrzymujące się osłabienie mięśni Działania niepożądane, które notowano po zastosowaniu niektórych statyn (leków tego samego rodzaju, co lek Tulip 80 mg): • zaburzenia seksualne • depresja • problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) skrócenie oddechu lub gorączka • cukrzyca: jej rozwój jest bardziej prawdopodobny u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym. Podczas stosowania tego leku lekarz będzie kontrolował stan pacjenta. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane u pacjentów: • z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, • z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (3 razy przekraczającym górną granicę wartości uznanych za prawidłowe - GGN), • w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 4.6), • otrzymujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaburzenia czynności wątroby Próby czynnościowe wątroby należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo w trakcie leczenia. Próby czynnościowe wątroby należy wykonać u pacjentów, u których wystąpią jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe wskazujące na uszkodzenie wątroby. Pacjentów, u których zwiększy się aktywność aminotransferaz, należy obserwować do czasu ustąpienia tych nieprawidłowości. Gdyby zwiększenie aktywności aminotransferaz większe niż 3-krotność górnej

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Atorvastatinum 40 mg Tabletki powlekane 153/22 100466030 ChPL: 2025-05-14, Ulotka: —
Atorvastatinum 80 mg Tabletki powlekane 152/22 100466630 ChPL: 2025-05-14, Ulotka: —