Nicorette Spray

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: McNeil AB
Substancje czynne: Nicotinum: 1 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Nicorette Spray 1 mg	Aerozol do stosowania w jamie ustnej	1 dozownik, 2 dozowniki	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 20 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Nicorette Classic Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 4 mg, (w postaci kompleksu żywicy nikotynowej 20%)	McNeil AB
Nicorette Classic Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Nicorette Classic Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum 4 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Nicorette Classic Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum 4 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nicorette Cool Berry od 18 lat	Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór	Nicotinum 1 mg/spray	McNeil AB
Nicorette FreshFruit Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Nicorette FreshFruit Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum 4 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nicorette Freshmint Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	McNeil AB
Nicorette FreshMint Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Nicorette Freshmint Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nicorette Freshmint Gum od 18 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Medezin Sp. z o.o.
Nicorette Invisipatch od 18 lat	System transdermalny	Nicotinum: 15,75 mg, 23,62 mg, 39,37 mg	McNeil AB
Nicorette Spray	Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór	Nicotinum 1 mg/dawkę	InPharm Sp. z o.o.
Niko-Lek Lemon od 12 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Fertin Pharma A/S
Niko-Lek Mint od 12 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Fertin Pharma A/S
NiQuitin Fruit od 12 lat	Guma do żucia, lecznicza	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.
NiQuitin MINI od 12 lat poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki do ssania	Nicotinum: 1,5 mg, 2 mg, 4 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.
NiQuitin MINI Citrus od 12 lat	Tabletki do ssania	Nicotinum: 2 mg, 4 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.
Niquitin przezroczysty od 12 lat	System transdermalny	Nicotinum: 36 mg, 78 mg, 114 mg	Perrigo Poland Sp. z o.o.
NiQuitin Przezroczysty od 12 lat	System transdermalny, plaster	Nicotinum: 21 mg/24 h; 114 mg, 78 mg, 114 mg	InPharm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Rzucanie palenia wskazanie z ChPL
źródło: „Nicorette Spray stosowany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób dorosłych poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia bądź ograniczenia palenia przed całkowitym zaprzestaniem.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Nicotinum 1 mg (aerozol do stosowania w jamie ustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glikol propylenowy (E 1520); Etanol bezwodny; Trometamol; Poloksamer 407; Glicerol (E 422); Sodu wodorowęglan; Lewomentol; Aromat miętowy; Aromat chłodzący; Sukraloza; Acesulfam potasowy; Butylohydroksytoluen (E 321); Kwas solny (10%) (do ustalenia pH 9); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): w składzie
glikol propylenowy: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka, dozownik
liczba dawek: 150 dawek

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przezroczysty do słabo opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Nie podawać Nicorette Spray osobom w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Maksymalna dawka wg dokumentu

4 dawki na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Etap III: tygodnie 10-12”
źródło: „Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować więcej niż 4 dawki na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 6 miesięcy
„Jeśli po 6 tygodniach leczenia nie uda się zmniejszyć liczby stosowanych dawek leku lub liczby wypalanych papierosów, bądź jeśli pacjent musi stosować lek Nicorette Spray przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.”
nie dłużej niż 6 miesięcy
„Zazwyczaj należy stosować lek Nicorette Spray przez 3 miesiące, jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy.”

źródło: Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku Można stosować do 4 dawek na godzinę. Nie przekraczać jednorazowo 2 dawek oraz 64 dawek (4 dawki na godzinę przez 16 godzin) w ciągu jednej doby.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie podawać Nicorette Spray osobom w wieku poniżej 18 lat. Brak jest danych dotyczących leczenia młodzieży w wieku poniżej 18 lat produktem leczniczym Nicorette Spray.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Spray można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Leku Nicorette Spray nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.”
alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”

źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette spray

Kiedy nie stosować leku Nicorette Spray • Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat. • Jeśli pacjent nigdy nie palił. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette Spray należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek z poniższych stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Spray, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku: - przebytego niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału serca lub udaru mózgu, - bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku, - choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca, - wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki, - wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji, - ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby, - ciężkiej choroby nerek, - cukrzycy, - nadczynności tarczycy, - guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy), - choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, - zapalenia przełyku, - wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek. Leku Nicorette Spray nie powinny stosować osoby niepalące. Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży. Lek Nicorette Spray a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające: - teofilinę w leczeniu astmy, - takrynę w chorobie Alzheimera, - klozapinę w schizofrenii, - ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. Nicorette Spray z jedzeniem i piciem Podczas podawania aerozolu do stosowania w jamie ustnej nie należy jeść ani pić. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Spray można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Leku Nicorette Spray nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Spray, aerozol należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia. Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Nieznany jest wpływ nikotyny na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nicorette Spray zawiera glikol propylenowy (E 1520), etanol, sód i butylohydroksytoluen (E 321) Glikol propylenowy (E 1520) Lek zawiera 11 mg glikolu propylenowego w każdej dawce. Etanol Ten lek zawiera około 7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co jest równoważne 97 mg/ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Butylohydroksytoluen (E 321) Ze względu na zawartość butylohydroksytoluenu Nicorette Spray może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nicorette Spray może wywołać te same działania niepożądane, co inne postaci nikotyny. Zasadniczo działania te zależą od przyjmowanej dawki. Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny) Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe działania to: • drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja, • uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji, • budzenie się w nocy lub zaburzenia snu, • zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała, • złe samopoczucie, • chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy), • obniżona częstość rytmu serca, • krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej, • zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, • kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa, • zaparcia. Należy przerwać stosowanie leku Nicorette Spray i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących rzadkich i poważnych działań niepożądanych (objawów obrzęku naczynioruchowego): • spuchnięta twarz, język lub gardło, • trudności w przełykaniu, • pokrzywka i trudności w oddychaniu. Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): • czkawka (występuje szczególnie często), • ból głowy, nudności (mdłości), • podrażnienie gardła. Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): • reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, • suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, • uczucie niestrawności, • ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, • wymioty, wzdęcia lub biegunka, • uczucie zmęczenia, • nadwrażliwość (alergia), • mrowienie, • kaszel. Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): • dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, • świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, • zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, • reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, krwawienie dziąseł, • kołatanie (nietypowe uczucie nasilonego bicia serca), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, • wysypka i (lub) swędzenie (świąd, pokrzywka) skóry, • niezwykłe sny, • dyskomfort i ból w klatce piersiowej, • osłabienie, złe samopoczucie, • wyciek z nosa. Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów): • trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, • odruch wymiotny. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez (łzawienie), • suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, • zaczerwienienie skóry, • reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja), • zaburzenia rytmu serca, • drgawki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat. • Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nicorette Spray nie powinny stosować osoby niepalące. Korzyści z rzucenia palenia przewyższają nad wszelkimi zagrożeniami związanymi z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą (NTZ). Lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik służby zdrowia powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem u pacjentów z następującymi dolegliwościami: • Choroby układu krążenia: Uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, osoby z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową, w tym dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i (lub) z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo). W przypadku niepowodzenia takiego postępowania, można rozważyć użycie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, ale ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tych grupach pacjentów, należy rozpoczynać leczenie pod ścisłą kontrolą lekarza. • Cukrzyca: Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu NTZ (nikotynowej terapii zastępczej), ponieważ zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów. • Reakcje alergiczne: Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. • Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować nasilone działania niepożądane. • Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: Stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych. • Choroby przewodu pokarmowego: Nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym produkty NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych dolegliwości. • Drgawki: Stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny (patrz punkt 4.8). Dzieci i młodzież Zagrożenie u dzieci: Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach, w których mogą być dotykane lub połknięte przez dzieci, patrz punkt

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Nicotinum 1 mg	Aerozol do stosowania w jamie ustnej	21091	100296440	ChPL: 2025-04-17, Ulotka: 2025-05-12