Naproxen Emo
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Naproxenum: —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Naproxen Emo | Żel | 1 tuba 30 g, 1 tuba 55 g, 1 tuba 100 g, 1 tuba 150 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe: bóli mięśniowo-stawowych” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe: choroby zwyrodnieniowej stawów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy).
- Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji hamujących syntezę prostaglandyn.
- Trzeci trymestr ciąży. . NAPROXEN EMO nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Naproxenum (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 0,9 mg w każdym gramie żelu (0 (ChPL pkt 4.4)
- parabeny: 1,50 mg w każdym gramie żelu (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
NAPROXEN EMO jest lekiem do użytku zewnętrznego w formie żelu, barwy białej o zapachu mentolu. Opakowanie: Tuba aluminiowa zawierająca 30 g, 55 g, 100 g lub 150 g leku w opakowaniu jednostkowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących działań niepożądanych po zastosowaniu naproksenu podawanego miejscowo na skórę mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- rzadko: Rumień; Wysypka
- częstość nieznana: Nadwrażliwość*; Ból głowy*; Senność*; Biegunka*; Nudności*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Nie stosować leku NAPROXEN EMO u dzieci w wieku poniżej 3 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 3 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 tygodni
źródło: „Nie należy stosować leku NAPROXEN EMO dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni).” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 4 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież NAPROXEN EMO nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu NAPROXEN EMO w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe produktu NAPROXEN EMO, osiągnięte po podaniu miejscowym, może być szkodliwa dla zarodka (płodu). Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży nie należy stosować produktu NAPROXEN EMO, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W razie zastosowania, dawkę należy utrzymywać na jak najniższym poziomie i podawać ją przez najkrótszy czas leczenia.” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Niewielka ilość naproksenu przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu w okresie karmienia piersią. Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia naproksenem w postaci żelu powinna być podjęta po rozważeniu ryzyka dla dziecka karmionego piersią lub korzyści dla matki.”- Płodność: „Płodność Nie wykazano negatywnego wpływu podawanej substancji czynnej na płodność lub upośledzenie płodu (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NAPROXEN EMO
Kiedy nie stosować leku NAPROXEN EMO:
- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeżeli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w tym kwas
acetylosalicylowy;
- u dzieci w wieku poniżej 3 lat;
- u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre
zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji
hamujących syntezę prostaglandyn;
- jeśli pacjentka jest w 3 trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania NAPROXEN EMO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- w przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych (wysypka, świąd, zaczerwienienie)
podczas leczenia lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem lub
skurczem oskrzeli.
Nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu przez długi okres czasu i na duże powierzchnie
skóry, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (patrz punkt 4).
Jeśli wystąpi którakolwiek z wyżej wymienionych reakcji, należy przerwać stosowanie leku.
Nie należy stosować leku:
- do oczu oraz na błony śluzowe; w razie dostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go
usunąć, obficie spłukując wodą;
- na zranioną skórę, otwarte rany i stany zapalne skóry;
- pod opatrunki (bandaże lub plastry opatrunkowe);
- doustnie.
Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego
światła słonecznego (również solarium).
Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność
podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, owrzodzeniem przewodu
pokarmowego i skazą krwotoczną.
Dzieci i młodzież
Nie stosować leku NAPROXEN EMO u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
NAPROXEN EMO a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
NAPROXEN EMO może być stosowany jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi
naproksenu (tabletki, czopki itp.).
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Aspiryna/kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
Naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciążą
Postacie doustne (np. tabletki) leku NAPROXEN EMO mogą powodować działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko zachodzi podczas stosowania leku
NAPROXEN EMO na skórę.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku NAPROXEN EMO w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Nie należy stosować leku
NAPROXEN EMO podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwględnie konieczne i
zalecane przez lekarza. W razie konieczności leczenie w tym okresie, należy przyjmować jak
najkrótszy czas.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Decyzja o zaprzestania karmienia piersią lub
leczenia naproksenem w postaci żelu powinna być podjęta po rozważeniu ryzyka dla dziecka
karmionego piersią lub korzyści dla matki.
Płodność
Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność lub upośledzenie płodu w związku z podawaną
substancją czynną.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących działań niepożądanych po zastosowaniu naproksenu podanego miejscowo
na skórę, mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
NAPROXEN EMO zawiera etylu parahydroksybenzoesan.
Lek zawiera 1,50 mg etylu parahydroksybenzoesan w każdym gramie. Może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
NAPROXEN EMO zawiera alkohol (etanol).
Ten lek zawiera 0,90 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie. Może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj NAPROXEN EMO jest dobrze tolerowany.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000,
częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Rzadko: podrażnienie skóry (rumień, wysypka).
Częstość nieznana: nadwrażliwość*, ból głowy*, senność*, biegunka*, nudności*, uogólniona
alergiczna reakcja skórna, nadwrażliwość na światło, świąd, wysypka pęcherzykowata,
*W przypadku, gdy NAPROXEN EMO jest stosowany na duże powierzchnie skóry, przez dłuższy
okres czasu, nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych np.
senności, biegunki, nudności, bólu głowy, reakcji nadwrażliwości (uczulenia). W takich przypadkach
należy powiadomić lekarza. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy
natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, włącznie z działaniami niepożądanymi
niewymienionymi w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas
acetylosalicylowy).
- Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre
zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji
hamujących syntezę prostaglandyn.
- Trzeci trymestr ciąży.
.
NAPROXEN EMO nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność
podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, owrzodzeniem przewodu
pokarmowego i skazą krwotoczną.
Nie należy stosować produktu leczniczego na uszkodzoną skórę, otwarte rany, na stany zapalne skóry,
błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy usunąć
żel, obficie spłukując wodą.
Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem
twarzy, zaczerwienieniem lub skurczem oskrzeli.
Nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu przez długi okres czasu i na duże powierzchnie
skóry, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (patrz punkt 4.8 Działania
niepożądane).
W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej wymienionych reakcji, należy przerwać stosowanie
produktu leczniczego.
Nie należy stosować naproksenu w postaci żelu pod opatrunki (takie jak bandaże lub plastry
opatrunkowe).
W okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła
słonecznego (również solarium).
Produkt leczniczy zawiera 1,50 mg etylu parahydroksybenzoesanu w każdym gramie żelu. Produkt
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera 0,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu (0.09% w/w). Może
powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas prawidłowego stosowania NAPROXEN EMO, z uwagi na nieznaczne wchłanianie substancji
czynnej do krwiobiegu (około 1%), wystąpienie klinicznie istotnych interakcji naproksenu z innymi
lekami jest mało prawdopodobne.
Dotychczas nie obserwowano interakcji naproksenu podawanego miejscowo na skórę z innymi
lekami. Jednakże w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie
skóry nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia interakcji naproksenu z innymi lekami.
Kwas acetylosalicylowy
Kliniczne dane farmakodynamiczne wskazują, że jednoczesne (w tym samym dniu) przyjmowanie
naproksenu przez okres dłuższy niż jeden dzień, może osłabić wpływ małych dawek kwasu
acetylosalicylowego na aktywność płytek krwi, co może trwać do kilku dni po zaprzestaniu
stosowania naproksenu. Znaczenie kliniczne tego działania nie jest znane.
Wpływ na badania laboratoryjne
Naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zestawienie tabelaryczne działań niepożądanych
Działania niepożądane zestawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości, stosując
następującą konwencję:
bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko
(≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: Nadwrażliwość*
Częstość nieznana: Ból głowy*
Częstość nieznana: Senność*
Częstość nieznana: Biegunka*
Częstość nieznana: Nudności*
Rzadko: Rumień
Rzadko: Wysypka
3
Wysypka pęcherzykowata Nieznana
*W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy
niepożądane wynikające z ogólnego działania naproksenu (np. senność, biegunka, nudności, ból
głowy, reakcje nadwrażliwości).
Możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Naproxenum | Żel | 10001 | 100114255 | ChPL: 2024-10-04, Ulotka: 2024-10-04 |