medinary.info

Muccosinal

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Dr. Max Pharma s.r.o.
Substancje czynne
Acetylcysteinum: 600 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Muccosinal 600 mg Tabletki musujące 10 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 16 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Sandoz GmbH
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Forfarm Sp. z o.o.
ACC Proszek do sporządzania roztworu doustnego Acetylcysteinum 200 mg InPharm Sp. z o.o.
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg InPharm Sp. z o.o.
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Delfarma Sp. z o.o.
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Pharmapoint SA
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Aga Kommerz spol. s r.o.
ACC od 6 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 200 mg Medezin Sp. z o.o.
ACC classic od 3 lat Roztwór doustny Acetylcysteinum 20 mg/ml Sandoz GmbH
ACC mini od 3 lat Tabletki musujące Acetylcysteinum 100 mg Sandoz GmbH
ACC mini Granulat do sporządzania roztworu doustnego Acetylcysteinum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
ACC Optima Active od 14 lat Proszek doustny w saszetce Acetylcysteinum 600 mg Sandoz GmbH
Acetylcysteine Sandoz od 2 lat Roztwór do infuzji Acetylcysteinum 300 mg/3 ml Sandoz GmbH
Fluimucil Muko od 7 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Acetylcysteinum 200 mg Zambon S.p.A.
Fluimucil Muko Junior od 3 lat Granulat do sporządzania roztworu doustnego Acetylcysteinum 100 mg Zambon S.p.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Zaostrzenie astmy
  • Przewlekły stan zapalny dwunastnicy i choroba wrzodowa żołądka Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Dostępne są inne odpowiednie postacie farmaceutyczne.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Acetylcysteinum 600 mg (tabletki musujące)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • Pojemnik polipropylenowy: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • Pojemnik polipropylenowy: przechowywać szczelnie zamknięte
  • Pojemnik polipropylenowy: nie powyżej 30 °C
  • Blister miękki: brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • Pojemnik polipropylenowy: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • Pojemnik polipropylenowy: 1 rok (po pierwszym otwarciu)
  • Blister miękki: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Kwas cytrynowy bezwodny Kwas askorbowy Sodu cytrynian Sodu cyklaminian (E 952) Sacharyna sodowa (E 954) Mannitol Sodu wodorowęglan Sodu węglan bezwodny Laktoza bezwodna Aromat cytrynowy „AU” kod 132; składający się z naturalnego olejku cytrynowego (kod 5051); naturalnego/identycznego z naturalnym olejku cytrynowego (kod 5053); mannitolu; maltodekstryny; glukonolaktonu; sorbitolu (E 420) i krzemionki koloidalnej bezwodnej źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sorbitol: mniej niż 40 mg w każdej 600 mg tabletce musującej (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: pojemnik, blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały okrągły z linią podziału
    Okrągłe, białe tabletki o gładkiej powierzchni z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Pojemnik do tabletek z PP zamknięty korkiem z PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierający 10, 20, 25, 50 lub 100 tabletek musujących, w tekturowym pudełku. Blister miękki z folii Aluminium/Papier zawierający 10, 20 lub 100 tabletek musujących, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
24 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości; Ból głowy; Szum w uszach; Tachykardia; Niedociśnienie; Zapalenie jamy ustnej; ból brzucha; nudności; wymioty; biegunka; Pokrzywka; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; świąd; Gorączka
  • rzadko: Duszność; skurcz oskrzeli; Niestrawność
  • bardzo rzadko: Wstrząs anafilaktyczny; reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna; Krwotok; Zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka
  • częstość nieznana: Obrzęk twarzy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 14 lat
    źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 14 lat, ponieważ dawka acetylocysteiny jest zbyt wysoka.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie stosować poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.” · ChPL, pkt 4.3
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 600 mg na dobę · młodzież
    źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 600 mg.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 4–5 dni
    źródło: „Produktu leczniczego nie stosować dłużej niż przez 4-5 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli: 1 tabletka musująca (odpowiadająca 600 mg acetylocysteiny) raz na dobę.”
  • Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: „Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: należy zastosować pół tabletki dwa razy na dobę (odpowiednio”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Nie są dostępne lub dostępne są nieliczne dane dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego produktu leczniczego podczas ciąży.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania acetylocysteiny i jej metabolitów do mleka kobiecego. Decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać lub powstrzymać się od stosowania tego produktu leczniczego należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy powinien być przyjmowany po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Muccosinal
Kiedy nie stosować leku Muccosinal • jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma ostry stan astmatyczny; • jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy; • ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Muccosinal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: • pacjent choruje na cukrzycę; • pacjent choruje na astmę oskrzelową; • u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu acetylocysteiny mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Jeśli w trakcie stosowania acetylocysteiny wystąpią u pacjenta zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja histaminy, leczenie acetylocysteiną powinno być tak krótkie jak to tylko możliwe. Zastosowanie acetylocysteiny, szczególnie na początku leczenia, może prowadzić do rozrzedzania, a tym samym zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie wystarczająco odkrztusić, lekarz przeprowadzi odpowiednie procedury (np. drenaż i odessanie). Muccosinal nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, aby zapobiec powstawaniu związków azotowych. Dzieci i młodzież Leku Muccosinal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat. Inne, bardziej odpowiednie postaci farmaceutyczne są dostępne dla dzieci w wieku poniżej 14 lat. Muccosinal a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Muccosinal i inne leki przyjmowane jednocześnie mogą na siebie wpływać. Przed zastosowaniem leku Muccosinal oraz jakiegokolwiek leku dostępnego bez recepty, należy zasięgnąć porady lekarza. Stosowanie leku Muccosinal i leków przeciwkaszlowych (blokujących odruch kaszlu) może spowodować zmniejszenie odruchu kaszlu i spowodować niebezpieczne nagromadzenie wydzieliny w drogach oddechowych. Jednoczesne stosowanie leku Muccosinal i leków przeciwkaszlowych musi być uzasadnione ważnymi powodami i poprzedzone zasięgnięciem porady lekarza. Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i węgla aktywowanego może osłabiać działanie acetylocysteiny. W przypadku stosowania antybiotyków doustnych (tetracykliny, półsyntetycznych penicylin, aminoglikozydów i cefalosporyn) lek Muccosinal należy stosować co najmniej 2 godziny po przyjęciu antybiotyku. Zaleca się zachowanie 2-godzinnej przerwy w przypadku innych antybiotyków (nie dotyczy amoksycyliny, doksycykliny, erytromycyny, tiamfenikolu, cefuroksymu, cefiksymu i lorakarbefu). Jednoczesne stosowanie leku Muccosinal i leków zawierających nitroglicerynę może prowadzić do zwiększenia rozszerzenia naczyń krwionośnych oraz hamowania agregacji płytek krwi. Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną i wyniki oznaczeń ciał ketonowych w moczu. Jeśli pacjent ma zamiar poddać się takim badaniom, powinien poinformować personel o przyjmowaniu leku zawierającego acetylocysteinę. Muccosinal z jedzeniem i piciem Efekt działania acetylocysteiny na śluz jest wzmacniany poprzez zwiększenie spożycia płynów. Nie jest zalecane rozpuszczanie leku Muccosinal z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Z uwagi na fakt, iż nie ma dostatecznego doświadczenia w stosowaniu acetylocysteiny u kobiet w ciąży, lek Muccosinal może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Karmienie piersią Nie ma danych dotyczących przenikania acetylocysteiny do mleka ludzkiego. W związku z tym, lek Muccosinal może być stosowany w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Muccosinal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub ma jedynie nieznaczny wpływ. Lek Muccosinal zawiera laktozę, sorbitol i sód Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 40 mg sorbitolu w jednej 600 mg tabletce musującej. Ten lek zawiera około 138 mg (6 mmol) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce musującej. Odpowiada to 6,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia acetylocysteiną. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) - reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wysypka skórna, przyspieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi) - ból głowy - zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka - gorączka. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) - duszność, skurcz oskrzeli - przede wszystkim u pacjentów z nadreaktywnością układu oddechowego w przypadku astmy oskrzelowej - niestrawność. Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu - występowanie krwawień, częściowo związanych z reakcjami nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (patrz wyżej), nie należy ponownie przyjmować leku Muccosinal. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Zaostrzenie astmy • Przewlekły stan zapalny dwunastnicy i choroba wrzodowa żołądka Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Dostępne są inne odpowiednie postacie farmaceutyczne.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą. W bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu acetylocysteiną odnotowano ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Jeśli zmiany na skórze pojawiają się po zastosowaniu acetylocysteiny, może być konieczne udzielenie pacjentowi natychmiastowej opieki medycznej, a leczenie acetylocysteiną należy przerwać. Szczególne środki ostrożności należy zachować podczas stosowania acetylocysteiny u pacjentów z astmą lub pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać długotrwałego leczenia acetylocysteiną, ponieważ może to mieć wpływ na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji histaminy (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, swędzenie). Zastosowanie acetylocysteiny, szczególnie na początku leczenia, może prowadzić do upłynnienia, a tym samym zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie wystarczająco odkrztusić, powinny zostać przeprowadzone odpowiednie procedury (np. drenaż i odessanie). Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 40 mg sorbitolu w każdej 600 mg tabletce musującej. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Ten produkt leczniczy zawiera około 138 mg (6 mmol) sodu w 1 tabletce musującej, co odpowiada 6,9% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Badania dotyczące interakcji z innymi lekami były prowadzone jedynie u dorosłych. Węgiel aktywowany Stosowanie węgla aktywowanego może redukować działanie acetylocysteiny. Antybiotyki Chlorowodorek tetracykliny (z wyłączeniem doksycykliny), może być stosowany co najmniej 2 godziny po zastosowaniu acetylocysteiny. Acetylocysteina może osłabić działanie niektórych antybiotyków - podczas badań in vitro zgłaszane były interakcje z aminoglikozydami, cefalosporynami, półsyntetycznymi penicylinami i tetracyklinami. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych antybiotyków i acetylocysteiny; acetylocysteinę można stosować po upływie co najmniej 2 godzin po zastosowaniu wyżej wymienionych antybiotyków. Nie dotyczy to cefiksymu i lorakarbefu. Dezaktywację tych antybiotyków po bezpośrednim zmieszaniu z acetylocysteiną opisywano jedynie w badaniach in vitro. Nie odnotowano takiego działania dla amoksycyliny, cefuroksymu, doksycykliny, erytromycyny i tiamfenikolu. Leki przeciwkaszlowe Leki przeciwkaszlowe hamują odruch kaszlu, co może prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia śluzu w drogach oddechowych. Dlatego możliwość jednoczesnego stosowania acetylocysteiny z lekami przeciwkaszlowymi wymaga wyraźnego wskazania i starannego monitorowania. Nitrogliceryna Niektóre badania sugerują, że acetylocysteina może zwiększyć efekt rozszerzania naczyń na skutek działania nitrogliceryny i zwiększenia efektu przeciwkrzepliwego na trombocyty. Znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest jasne. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i nitrogliceryny, pacjent powinien być monitorowany pod kątem potencjalnego niedociśnienia, które może być poważne i może objawiać się bólem głowy. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną. Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń ciał ketonowych w moczu. Nie jest wskazane rozpuszczanie produktów leczniczych zawierających acetylocysteinę z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu acetylocysteiny. Częstość występowania została zdefiniowana następująco: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum w uszach Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie Bardzo rzadko Krwotok Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Duszność, skurcz oskrzeli - przede wszystkim u pacjentów z nadreaktywnością układu oddechowego w przypadku astmy oskrzelowej Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka Rzadko Niestrawność Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd Bardzo rzadko Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Gorączka Nieznana Obrzęk twarzy Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella, opisywanych w powiązaniu czasowym ze stosowaniem acetylocysteiny. W większości przypadków podano co najmniej jeden inny lek w tym samym czasie, który potencjalnie mógł nasilać opisane działanie na skórę i błony śluzowe. W przypadku nawrotu choroby skóry i zmian na błonach śluzowych, należy zasięgną porady lekarskiej i zaprzestać stosowania acetylocysteiny. Różne badania potwierdzają zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tej reakcji nie zostało jeszcze ustalone. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acetylcysteinum 600 mg Tabletki musujące 23886 100370314 ChPL: 2022-04-26, Ulotka: 2026-07-31