Memotropil

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Memotropil (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Substancje czynne: Piracetamum: 12 g/60 ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Memotropil 20% 12 g/60 ml	Roztwór do infuzji	1 poj. 60 ml, 20 poj. 60 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 20 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Biotropil 1200	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Biotropil 800	Tabletki powlekane	Piracetamum 800 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Lucetam	Tabletki powlekane	Piracetamum: 400 mg, 800 mg, 1200 mg	Egis Pharmaceuticals PLC
Lucetam	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Lucetam	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Lucetam	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Medezin Sp. z o.o.
Lucetam	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
MemoniQ	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Memotropil	Tabletki powlekane	Piracetamum: 800 mg, 1200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Memotropil	Roztwór do wstrzykiwań	Piracetamum: 1 g, 3 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Nootropil	Tabletki powlekane	Piracetamum: 800 mg, 1200 mg	Advanz Pharma Limited
Nootropil	Roztwór doustny	Piracetamum 20 g	Advanz Pharma Limited
Nootropil	Tabletki powlekane	Piracetamum: 800 mg, 1200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nootropil	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Nootropil	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Medezin Sp. z o.o.
Nootropil	Roztwór doustny	Piracetamum 200 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Nootropil	Roztwór doustny	Piracetamum 200 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Nootropil	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Piracetam Espefa	Tabletki powlekane	Piracetamum: 800 mg, 1200 mg	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Recodium max od 8 lat	Tabletki powlekane	Piracetamum 1200 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Schyłkowa niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min)
Krwawienie śródmózgowe
Pląsawica Huntingtona

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Piracetamum 12 g/60 ml (roztwór do infuzji)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

do 25 °C
chronić przed światłem
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu octan trójwodny; Kwas octowy; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Przezroczysty roztwór, bez zapachu. Pojemnik polietylenowy formowany z adapterem typu Insocap, zawierający 60 ml roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Piracetam może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: senność, nerwowość, hiperkinezję i depresję. Dlatego należy poinformować pacjenta o niebezpieczeństwie związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

32 pozycji, według częstości

często: nerwowość; hiperkinezja; wzrost masy ciała ciała
niezbyt często: depresja; senność; astenia
rzadko: zakrzepowe zapalenie żył; hipotensja; ból w miejscu wstrzyknięcia; gorączka
częstość nieznana: zaburzenia krwotoczne; reakcje anafilaktoidalne; nadwrażliwość; pobudzenie; lęk; splątanie; omamy; ataksja; zaburzenia równowagi; nasilająca się padaczka; bóle głowy; bezsenność; zawroty głowy; bóle w obrębie jamy brzusznej; bóle w nadbrzuszu; biegunka; nudności; wymioty; obrzęk naczynioruchowy; zapalenie skóry; świąd; pokrzywka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

24 g na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Leczenie mioklonii pochodzenia korowego”
źródło: „W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g piracetamu na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę.” · ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczają dowodów na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie piracetamu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3). Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie leku we krwi noworodków jest równe około 70-90% stężenia we krwi matki. Nie należy podawać piracetamu kobietom w ciąży, chyba że jest to konieczne a korzyści przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania piracetamu lub stan kliniczny pacjentki wymaga leczenia piracetamem.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Piracetam przenika do mleka kobiet karmiących. Z tego względu należy unikać stosowania piracetamu w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię piracetamem, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści wynikające z leczenia piracetamem dla kobiety.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: „Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek U tych pacjentów lekarz może zmniejszyć dawki leku.” źródło: Ulotka, pkt 3
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: „Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: Ulotka, pkt 3

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Alkohol”
alkohol: „Równoczesne podawanie alkoholu nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy.”
alkohol: „Podanie dawki 1,6 g piracetamu doustnie nie wpływało na stężenie alkoholu.”

źródło: ChPL, pkt 4.5

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek (tabela z dokumentu): (niewydolność nerek)

Czynność nerek	Klirens kreatyniny (ml/min)	Dawkowanie wraz z częstością
Norma	>80	zazwyczaj stosowana dawka dobowa
Łagodne zaburzenie czynności	50-79	2/3 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej
Umiarkowane zaburzenie czynności	30-49	1/3 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej
Ciężkie zaburzenie czynności	<30	1/6 zazwyczaj stosowanej dawki dobowej
Schyłkowa niewydolność nerek	--	stosowanie przeciwwskazane

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil 20%

Kiedy nie stosować leku Memotropil 20%: - jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min; - jeśli pacjent ma krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty; - jeśli pacjent ma pląsawicę Huntingtona - postępujące i nieuleczalne zaburzenie genetyczne dotyczące układu nerwowego, objawiające się drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci, mimowolnymi ruchami. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Memotropil 20% należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Memotropil 20%: - u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki; - u pacjentów z ciężkim krwotokiem, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia krwawienia (jak u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego), u pacjentów z zaburzeniami hemostazy (krzepnięcia krwi), u pacjentów po krwotoku mózgowo-naczyniowym, u pacjentów poddawanych ciężkim zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym) oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację płytek (w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach); - u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu wydalania leku z organizmu (u tych pacjentów lekarz powinien zmodyfikować dawkowanie). Lek Memotropil 20% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie o przyjmowaniu: - hormonów tarczycy - leków przeciwzakrzepowych, takich jak np. acenokumarol - leków przeciwpadaczkowych. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub u kobiet planujących zajść w ciążę, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Piracetam przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku Memotropil 20%. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Memotropil 20% może powodować senność i drżenie. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Memotropil 20% zawiera sód Lek zawiera 0,25 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 ml roztworu. Pojemnik 60 ml zawiera 15 mg sodu, odpowiada to 0,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące często (u mniej niż u 1 na 10 pacjentów) - wzmożona pobudliwość ruchowa (hiperkinezja) - wzrost masy ciała - nerwowość. Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów) - senność, depresja - osłabienie (astenia). Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów) - ból w miejscu wstrzyknięcia - zapalenia żył z zakrzepicą - gorączka - niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną - zawroty głowy - zaburzenia krwotoczne - nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu - reakcje alergiczne. Należy natychmiast powiadomić lekarza jeśli wystąpią objawy, takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, duszność, obrzęk krtani, problemy z oddychaniem. - nadwrażliwość - zaburzenia koordynacji ruchowej ciała (ataksja), zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność - pobudzenie, lęk, splątanie (dezorientacja), omamy - obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Schyłkowa niewydolność nerek (nerkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min) • Krwawienie śródmózgowe • Pląsawica Huntingtona

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Memotropil 20% należy stosować ostrożnie: − u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ piracetam jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej (patrz punkt 4.2); − u pacjentów z ciężkim krwotokiem, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia krwawienia (jak u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego), u pacjentów z zaburzeniami hemostazy, u pacjentów po krwotoku mózgowo-naczyniowym, u pacjentów poddawanych ciężkim zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym) oraz u pacjentów przyjmujących antykoagulanty lub leki antyagregacyjne (w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w małych dawkach) ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi (patrz punkt 5.1); − u pacjentów w podeszłym wieku w przypadku długotrwałego leczenia wymagana jest regularna ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby umożliwić dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2). Przerwanie przyjmowania produktu leczniczego Należy unikać nagłego przerywania leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ może wywołać to nawrót choroby lub napad drgawek. Produkt leczniczy zawiera sód Produkt leczniczy zawiera 0,25 mg sodu w 1 ml roztworu. Pojemnik 60 ml zawiera 15 mg sodu co odpowiada 0,75% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Hormony tarczycy Zanotowano przypadki splątania, drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z produktem tarczycy (T3 +T4). Acenokumarol Zgodnie z wynikami opublikowanego badania w metodologii pojedynczo ślepej próby z udziałem pacjentów z ciężką nawracającą zakrzepicą żylną piracetam w dawce 9,6 g na dobę nie miał wpływu na wielkość dawki acenokumarolu potrzebnej do utrzymania wskaźnika INR na poziomie 2,5-3,5, jednak dodanie piracetamu w dawce 9,6 g na dobę (w porównaniu z efektami stosowania samego tylko acenokumarolu) prowadziło do istotnego zmniejszenia agregacji płytek, zmniejszenia uwalniania ß-tromboglobuliny, stężenia fibrynogenu i czynników von Willebranda (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) oraz zmniejszenia lepkości krwi pełnej i osocza. Interakcje farmakokinetyczne Nie należy oczekiwać znacznych zmian farmakokinetyki piracetamu pod wpływem innych leków, gdyż około 90% dawki piracetamu wydala się z moczem w postaci niezmienionej. W badaniach in vitro piracetam w stężeniu 142, 426 i 1422 µg/ml nie hamuje izoform CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 ludzkiego cytochromu P450. Obserwowano słabe działanie hamujące piracetamu w stężeniu 1422 μg/ml na izoformy CYP 2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Jest jednak prawdopodobne, że wartości Ki hamowania tych dwóch izoform przez piracetam są o wiele większe niż 1422 μg/ml. Z tego względu prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie. Leki przeciwpadaczkowe Piracetam w dawce dobowej 20 g podawany przez 4 tygodnie nie zmieniał wartości największego ani najmniejszego stężenia w surowicy leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, kwasu walproinowego) u chorych na padaczkę otrzymujących stałe dawki tych leków. Alkohol Równoczesne podawanie alkoholu nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy. Podanie dawki 1,6 g piracetamu doustnie nie wpływało na stężenie alkoholu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Kliniczne lub farmakokliniczne badania kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą, których ilościowe dane dotyczące bezpieczeństwa są dostępne (wyodrębnione z dokumentacji UCB Documentation Data Bank na miesiąc czerwiec 1997), obejmowały ponad 3000 pacjentów otrzymujących piracetam, niezależnie od wskazania, postaci, dawki dobowej czy charakterystyki populacji. Lista działań niepożądanych Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu są wymienione poniżej zgodnie z obowiązującą klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością ich występowania. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następującej częstości występowania: bardzo często ( ≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu są niewystarczające żeby jednoznacznie oszacować częstość występowania działań niepożądanych w leczonej populacji. Częstość nieznana: zaburzenia krwotoczne Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość Często: nerwowość Niezbyt często: depresja Częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy 4 Często: hiperkinezja Niezbyt często: senność Częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilająca się padaczka, bóle głowy, bezsenność Częstość nieznana: zawroty głowy Rzadko: zakrzepowe zapalenie żył, hipotensja Częstość nieznana: bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka Niezbyt często: astenia Rzadko: ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka Często: wzrost masy ciała ciała Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Piracetamum 12 g/60 ml	Roztwór do infuzji	08964	100103903	ChPL: —, Ulotka: 2022-11-21