Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 14 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
białypodłużny Lek MemoniQ ma postać podłużnych, białych tabletek powlekanych o gładkiej powierzchni, obustronnie wypukłych z jednostronną podziałką. Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości. Jedno opakowanie leku zawiera 10, 20, 30 lub 60 tabletek powlekanych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożnośćźródło: „Produkt leczniczy MemoniQ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Należy poinformować o tym pacjenta.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
28 pozycji, według częstości
często: nerwowość; hiperkinezja; zwiększenie masy ciała
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
Grupy szczególne (cytat)
Ciąża„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczają dowodów na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ piracetamu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie piracetamu we krwi noworodków wynosi około 70 - 90% stężenia we krwi matki. Z tego względu nie należy podawać piracetamu kobietom w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania ku temu, a korzyści wynikające ze stosowania piracetamu przewyższają ryzyko lub też kiedy stan kliniczny pacjentki w ciąży wymaga leczenia piracetamem.”
Karmienie piersią„Karmienie piersią Piracetam przenika do mleka kobiecego. Należy zatem unikać stosowania piracetamu w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem. Decyzja dotycząca kontynuacji lub przerwania terapii piracetamem musi uwzględniać korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia piracetamem.”
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku MemoniQ
Kiedy nie stosować leku MemoniQ:
- jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe,
- jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek,
- jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania MemoniQ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
2/6
Ze względu na wpływ piracetamu na agregację (zlepianie się) płytek krwi, należy zachować
ostrożność u pacjentów:
- z zaburzeniami krzepnięcia krwi,
- poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym),
- z ciężkimi krwotokami,
- z ryzykiem krwawienia, np. w chorobie wrzodowej żołądka i jelit,
- z udarem krwotocznym występującym w przeszłości,
- stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację płytek krwi (np. małe dawki
kwasu acetylosalicylowego).
Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, by nie dopuścić do
nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres, lekarz indywidualnie dostosuje
dawkę leku po ocenie pracy nerek.
Dzieci i młodzież
Patrz punkt 3.
Lek MemoniQ a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu jakiegokolwiek z poniżej
wymienionych leków:
- hormony tarczycy – zanotowano przypadki splątania (dezorientacji), drażliwości i bezsenności
podczas stosowania leku równocześnie z hormonami tarczycy (T3 + T4),
- leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol.
MemoniQ z jedzeniem i piciem
Lek MemoniQ można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Piracetam
przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku MemoniQ u kobiet w
ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższające
ryzyko dla płodu, a stan zdrowia kobiety w ciąży wymaga leczenia piracetamem.
Karmienie piersią
Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu należy unikać stosowania leku MemoniQ w
okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem.
3/6
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek MemoniQ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie
działanie należy wziąć pod uwagę.
Lek MemoniQ zawiera sód
Lek zawiera maksymalnie 3,22 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce.
Odpowiada to 0,16% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zostały
przedstawione poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i
narządów.
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- nerwowość
- hiperkinezja (wzmożona aktywność mięśni szkieletowych)
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- depresja
- senność
- astenia (stan charakteryzujący się zmęczeniem, osłabieniem, wyczerpaniem)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zaburzenia krwotoczne
- reakcje anafilaktoidalne (rodzaj reakcji alergicznej; jeśli wystąpią objawy takie jak:
zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, obrzęk krtani, duszność, trudności z oddychaniem,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem)
- nadwrażliwość (uczulenie)
- pobudzenie
- lęk
- splątanie
- omamy
- zaburzenie koordynacji ruchów (ataksja)
- zaburzenia równowagi
- nasilenie padaczki
- ból głowy
- bezsenność
- zawroty głowy
- bóle w jamie brzusznej
- bóle w nadbrzuszu
5/6
- biegunka
- nudności
- wymioty
- obrzęk naczynioruchowy
- zapalenie skóry
- świąd
- pokrzywka
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Krwawienie śródmózgowe.
- Schyłkowa niewydolność nerek.
- Pląsawica Huntingtona.
3/9
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy MemoniQ należy stosować ostrożnie:
- u pacjentów z ciężkim krwotokiem, z ryzykiem wystąpienia krwawienia (np. w chorobie
wrzodowej żołądka i jelit), z zaburzeniami hemostazy, po krwotoku mózgowo-naczyniowym,
u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (m.in. zabiegom chirurgii
stomatologicznej) oraz u pacjentów przyjmujących produkty przeciwzakrzepowe lub inhibitory
agregacji płytek (w tym kwas acetylosalicylowy w niskich dawkach) ze względu na wpływ
piracetamu na agregację płytek krwi (patrz punkt 5.1);
- u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ piracetam jest eliminowany głównie przez
nerki w postaci niezmienionej (patrz punkt 4.2);
- u pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem wskazana jest regularna
ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby umożliwić modyfikację dawki (patrz punkt 4.2).
Przerwanie leczenia
Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku u pacjentów z mioklonią, aby nie dopuścić do nagłego
nawrotu choroby lub napadu drgawek uogólnionych.
Zawartość sodu
Produkt leczniczy zawiera maksymalnie 3,22 mg sodu w każdej tabletce, co odpowiada 0,16%
zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hormony tarczycy
Zanotowano przypadki splątania, drażliwości i bezsenności podczas równoczesnego stosowania
piracetamu i hormonów tarczycy (T3 + T4).
Acenokumarol
Zgodnie z opublikowanymi wynikami badania przeprowadzonego metodą pojedynczej ślepej próby z
udziałem pacjentów z ciężką, nawracającą zakrzepicą żylną piracetam w dawce 9,6 g na dobę nie miał
wpływu na wielkość dawki acenokumarolu potrzebnej do utrzymania wskaźnika INR na poziomie
2,5-3,5. Dodanie jednak piracetamu w dawce 9,6 g na dobę (w porównaniu z efektami stosowania
samego acenokumarolu) prowadziło do istotnego zmniejszenia agregacji płytek, zmniejszenia
uwalniania ß-tromboglobuliny, stężenia fibrynogenu i czynników von Willebranda (VIII : C; VIII :
vW : Ag; VIII : vW : RCo) oraz zmniejszenia lepkości krwi pełnej i osocza.
Interakcje farmakokinetyczne
Uważa się, że ryzyko związane ze zmianami farmakokinetyki piracetamu pod wpływem innych leków
jest nieznaczne, ponieważ około 90% dawki piracetamu wydala się z moczem w postaci
niezmienionej.
W badaniach in vitro piracetam w stężeniu 142, 426 i 1422 μg/ml nie hamuje izoform CYP 1A2, 2B6,
2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 ludzkiego cytochromu P450. Obserwowano słabe działanie
hamujące piracetamu w stężeniu 1422 μg/ml na izoformy CYP 2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Istnieje
prawdopodobieństwo, że wartości Ki hamowania tych dwóch izoform przez piracetam są o wiele
większe niż 1422 μg/ml. Z tego powodu ryzyko wystąpienia interakcji metabolicznych pomiędzy
innymi lekami a piracetamem jest nieznaczne.
Leki przeciwpadaczkowe
Piracetam podawany przez 4 tygodnie w dawce 20 g na dobę nie zmieniał wartości maksymalnego i
minimalnego stężenia w surowicy leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny,
fenobarbitalu, kwasu walproinowego) u chorych z padaczką otrzymujących stałe dawki tych leków.
4/9
Alkohol
Równoczesne podawanie alkoholu nie wpływało na stężenie piracetamu we krwi. Doustne podanie
piracetamu w dawce 1,6 g nie miało wpływu na stężenie alkoholu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Kliniczne lub farmakokliniczne badania porównawcze, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo,
w odniesieniu do których dostępne są dane liczbowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku,
obejmowały ponad 3000 pacjentów z różnych populacji, otrzymujących piracetam w różnych
wskazaniach, dawkach dobowych czy postaciach.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu piracetamu do
obrotu, przedstawiono poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i
narządów.
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo
często (≥1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do
<1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Dane uzyskane po wprowadzeniu piracetamu do obrotu są niewystarczające, aby jednoznacznie
oszacować częstość występowania działań niepożądanych w leczonej populacji.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: zaburzenia krwotoczne
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość
Zaburzenia psychiczne
Często: nerwowość
Niezbyt często: depresja
5/9
Częstość nieznana: pobudzenie, lęk, splątanie, omamy
Zaburzenia układu nerwowego
Często: hiperkinezja
Niezbyt często: senność
Częstość nieznana: ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności,
wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: astenia
Badania diagnostyczne
Często: zwiększenie masy ciała
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.