Lactulosum Orifarm Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Orifarm Healthcare A/S
- Substancje czynne
- Lactulosum: 667 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niewydolność wątroby wskazanie z ChPL
źródło: „Encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).” · ChPL, pkt 4.1 -
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Przewlekłe zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną
- Niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego (np. ostra choroba zapalna jelit, taka jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna).
- Zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia).
Lactulosum 667 mg/ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 1 miesiąc (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Lactulosum Orifarm Forte jest przezroczystym, lepkim, bezbarwnym lub jasnobrunatnawożółtym syropem. Opakowanie: butelka ze szkła brunatnego zamykana zakrętką polietylenową (HDPE) z pierścieniem gwarancyjnym i polietylenowym (LDPE, HDPE) ogranicznikiem wypływu (wkładką uszczelniającą). Do opakowania dołączona jest miarka dozująca z polipropylenu. Butelka zawiera 150 ml syropu. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Przezroczysty, lepki, syrop, bezbarwny lub o jasnobrunatnawożółtym zabarwieniu. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Lactulosum Orifarm Forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; wysypka; świąd; pokrzywka
- częstość niepodana w tekście: łagodne przemijające wzdęcia; bóle brzucha; nudności; wzdęcia; biegunkę; odmy pęcherzykowej jelit; obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia); zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież: „Dorośli i młodzież 15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy) 15-30 ml (10,0 - 20,0 g laktulozy)”
- Dzieci (7-14 lat): „Dzieci (7-14 lat) 15 ml (10,0 g laktulozy) 10-15 ml (6,7 - 10,0 g laktulozy)”
- Dzieci (1-6 lat): „Dzieci (1-6 lat) 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy) 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy)”
- Niemowlęta poniżej 1 roku do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) do 5 ml (do 3,3 g laktulozy): „Niemowlęta poniżej 1 roku do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) 2/6”
- Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby: „Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, ze względu na niewielkie narażenie ogólnoustrojowe na laktulozę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową nie zostały ustalone.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby: „Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, ze względu na niewielkie narażenie ogólnoustrojowe na laktulozę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niewydolność wątroby, stany przedśpiączkowe lub śpiączka wątrobowa: „Niewydolność wątroby, stany przedśpiączkowe lub śpiączka wątrobowa: Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml. Dawkę należy ustalić indywidualnie, zmieniając ją co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Lactulosum Orifarm Forte zawiera laktozę, galaktozę i niewielkie ilości fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3/5”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „- z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Dobowa dawka początkowa | Dobowa dawka podtrzymująca | |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież | 15-45 ml (10,0 - 30,0 g laktulozy) | 15-30 ml (10,0 - 20,0 g laktulozy) |
| Dzieci (7-14 lat) | 15 ml (10,0 g laktulozy) | 10-15 ml (6,7 - 10,0 g laktulozy) |
| Dzieci (1-6 lat) | 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy) | 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy) |
| Niemowlęta poniżej 1 roku | do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) | do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
| Dobowa dawka początkowa | Dobowa dawka podtrzymująca | |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież | 15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy) | 15-30 ml (10,0 - 20,0 g laktulozy) |
| Dzieci (7-14 lat) | 15 ml (10,0 g laktulozy) | 10-15 ml (6,7 - 10,0 g laktulozy) |
| Dzieci (1-6 lat) | 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy) | 5-10 ml (3,3 - 6,7 g laktulozy) |
| Niemowlęta poniżej 1 roku | do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) | do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulosum Orifarm Forte
Kiedy nie stosować leku Lactulosum Orifarm Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę;
- jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit;
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie galaktozy we krwi (galaktozemia);
- perforacja przewodu pokarmowego lub ryzyko jej wystąpienia (np. w przypadku choroby
zapalnej jelit, takiej jak choroba Crohn’a lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactulosum Orifarm Forte należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
2/5
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Lactulosum Orifarm Forte, jeśli
pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:
- u pacjenta występują bóle brzucha o nieustalonej przyczynie;
- pacjent ma zespół żołądkowo-sercowy tzn. zespół Roemhelda (choroba w trakcie której
nagromadzony gaz w przewodzie pokarmowym lub zaburzenia normalnego pasażu treści
żoładkowej wywołują objawy sercowe);
- jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy);
- jeśli występuje cukrzyca.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy
kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
Pacjenci z zespołem Roemhelda: jeśli pacjent ma wzdęcia oraz wiatry po zastosowaniu leku należy
przerwać leczenie i poradzić się lekarza.
W takich przypadkach leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza.
Stosowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki (więcej niż 2-3 wypróżnienia na dobę) lub
nieodpowiednie użycie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Nie należy stosować leku Lactulosum Orifarm Forte dłużej niż dwa tygodnie bez konsultacji z
lekarzem.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około
1,5-2 l/dzień, tj. 6-8 szklanek).
W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości po kilku dniach stosowania leku
Lactulosum Orifarm Forte, należy zgłosić się do lekarza.
Lek Lactulosum Orifarm Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą być
inaktywowane.
Jednoczesne stosowanie laktulozy:
- z lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści
jelitowej;
- z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, fenprokumon) nasila działanie
tych leków;
- z droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę obniżenia stężenia potasu
i magnezu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz nasila ryzyko
działania uszkadzającego mięsień sercowy (działanie kardiotoksyczne);
- z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Lactulosum Orifarm Forte zawiera laktozę, galaktozę i niewielkie ilości fruktozy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3/5
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano działania niepożądane jako częstość nieznana - częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych: reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza
w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane:
Zaburzenia żołądka i jelit:
- łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności.
Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia
leczenia.
Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano
następujące działania niepożądane:
Zaburzenia żołądka i jelit:
- wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę;
- pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
- obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia);
- zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5/5
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną
- Niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego (np.
ostra choroba zapalna jelit, taka jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna).
- Zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy
kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:
- Objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie – przed rozpoczęciem
leczenia.
- Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania.
U pacjentów z zespołem żołądkowo-sercowym (zespół Roemhelda) laktuloza może być przyjmowana
tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli u tych pacjentów wystąpią wzdęcia z oddawaniem wiatrów po
zażyciu laktulozy, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy
lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą ulegać
inaktywacji.
Jednoczesne stosowanie laktulozy:
- z lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści
jelitowej;
- z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, fenprokumon) nasila działanie
tych leków;
- z droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę hipokalemii i hipomagnezemii
oraz nasila ryzyko działania kardiotoksycznego (wydłużenie odcinka QT, arytmia komorowa
typu torsades de pointes i zatrzymanie akcji serca);
3/6
- z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka.
Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza
w początkowym okresie podawania:
Zaburzenia żołądka i jelit:
- łagodne przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności.
Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia
leczenia.
Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano:
Zaburzenia żołądka i jelit:
- wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę;
- pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
- obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia);
- zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
4/6
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lactulosum 667 mg/ml | Syrop | 24225 | 100352380 | ChPL: 2022-05-12, Ulotka: 2026-10-05 |