Hydrocortisonum Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Hydrocortisonum: 0,075 g/15 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hydrocortisonum Aflofarm 0,075 g/15 g | Krem | 1 tuba 15 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: atopowe zapalenie skóry (wyprysk alergiczny, pokrzywka)” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: różne postacie wyprysku, zwłaszcza wyprysk zliszajowaciały” · ChPL, pkt 4.1 -
Łojotokowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: łojotokowe zapalenie skóry” · ChPL, pkt 4.1 -
Łuszczyca wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona” · ChPL, pkt 4.1 -
Rumień wielopostaciowy wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: rumień wielopostaciowy” · ChPL, pkt 4.1 -
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: liszaj płaski o nasilonym świądzie” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
- Trądzik zwykły.
- Trądzik różowaty.
- Atrofia (zanik) skóry.
- Nowotwory i stany przednowotworowe skóry.
- Dermatitis perioralis.
- Zmiany gruźlicze skóry.
- Otwarte rany i uszkodzona skóra.
- Współistniejąca grzybica układowa.
Hydrocortisonum 0,075 g/15 g (krem)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetylowy; Alkohol stearylowy; Glikol propylenowy; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Makrogolu eter cetostearylowy; Parafina ciekła; Sorbitanu stearynian; Wazelina biała; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: 30 mg w każdym gramie kremu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Lek Hydrocortisonum Aflofarm ma postać białego kremu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Hydrocortisonum Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zanikowe zapalenie skóry; zapalenie mieszków włosowych; alergia kontaktowa; zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis); nadmierne owłosienie; opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń; wybroczyny; rozstępy; plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry); trądzik posteroidowy; dermatitis perioralis; pieczenie; zaczerwienienie; nadmierna suchość; nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe; wtórne zakażenia; powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych; jaskra lub zaćma; zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza; zespół Cushinga; hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci; hiperglikemia; cukromocz
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
„Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.” - nie dłużej niż 14 dni
„Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż przez 14 dni.”
- nie dłużej niż 3 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się stosowanie hydrokortyzonu krótkotrwale i na małe powierzchnie oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Aflofarm
Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub grzybica układowa;
- jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
- jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
- jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;
- jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;
- jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy to omówić z lekarzem lub
farmaceutą:
- jeśli pacjent ma cukrzycę - leku nie należy stosować przez długi okres;
- jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek
może spowodować nasilenie objawów choroby;
- jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować
nawrót choroby.
Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.
- Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas,
ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów
niepożądanych (wymienione w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
- Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm wystąpi zakażenie skóry, należy
skontaktować się z lekarzem.
- Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
- Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach
bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko
nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
- Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Aflofarm na skórę nie należy przykrywać tego miejsca
żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem.
Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.
Lek Hydrocortisonum Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje kremu Hydrocortisonum Aflofarm z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży krótkotrwale i na małe powierzchnie jedynie w przypadku
zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla
płodu. Szczególnie ostrożnie zaleca się stosowanie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Karmienie piersią
W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą
powierzchnię skóry. Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka
kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Glikol propylenowy
Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry
lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów
niepożądanych:
- zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
- nawrót zakażenia;
- plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
- powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- trądzik posteroidowy;
- zapalenie skóry w okolicy ust;
- zapalenie skóry w okolicy oczu;
- zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
- opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
- nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
- wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
- podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa;
- jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
- zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza;
- zespół Cushinga;
- zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
- hiperglikemia, cukromocz.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się
z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
- Trądzik zwykły.
- Trądzik różowaty.
- Atrofia (zanik) skóry.
- Nowotwory i stany przednowotworowe skóry.
- Dermatitis perioralis.
- Zmiany gruźlicze skóry.
- Otwarte rany i uszkodzona skóra.
- Współistniejąca grzybica układowa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Nie stosować na zdrową skórę.
Stosowanie na skórę twarzy dopuszczalne jest tylko przez krótki okres (do 3 dni).
Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje
ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych octanu hydrokortyzonu,
charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy.
Z tego względu należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry,
stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia.
Nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą.
W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia.
Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na
ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane
z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim
stosowaniu.
Unikać stosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ
opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu.
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na
nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Dzieci
Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż
u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń
wzrostu i rozwoju.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy
Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Glikol propylenowy
Produkt leczniczy zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W razie długotrwałego stosowania produktu leczniczego (przez okres dłuższy niż 14 dni), mogą
wystąpić działania niepożądane.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne
(dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny,
rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy, dermatitis
perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia.
Zaburzenia naczyniowe:
powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny.
Zaburzenia oka:
jaskra lub zaćma.
Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych octanu hydrokortyzonu
charakterystycznych dla glikokortykosteroidów.
Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego,
stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania
u dzieci.
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane octanu hydrokortyzonu charakterystyczne dla
kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół
Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisonum 0,075 g/15 g | Krem | 09502 | 100109165 | ChPL: 2025-04-18, Ulotka: 2025-04-18 |