Dermocort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Hydrocortisonum: 1,372 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dermocort 1,372 mg/g | Aerozol na skórę, zawiesina | 1 poj. 38,25 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dermocort stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Dermocort stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: wyprysk kontaktowy alergiczny” · ChPL, pkt 4.1 -
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dermocort stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: atopowe zapalenie skóry” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Dermocort stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: wyprysk kontaktowy alergiczny” · ChPL, pkt 4.1 -
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dermocort stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: reakcje występujące po ukąszeniach lub użądleniach przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nie stosować produktu leczniczego:
- u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na hydrokortyzon, inne kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych
- w trądziku zwykłym
- w trądziku różowatym
- w atrofii (zaniku) skóry
- w nowotworach i stanach przednowotworowych skóry
- w zapaleniu skóry wokół ust
- na otwarte rany i uszkodzoną skórę
- we współistniejącej grzybicy układowej
- na zmiany gruźlicze skóry
- po szczepieniach ochronnych
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Hydrocortisonum 1,372 mg/g (aerozol na skórę, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitanu trioleinian; Lecytyna (pochodzenia zwierzęcego); Izopropylu mirystynian; Drivosol 35A (propan [min. 23%], n-butan [max. 5,0%], izobutan [min. 71,5%]) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- biały
Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina. Opakowanie: Aluminiowy pojemnik ciśnieniowy pokryty od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamknięty zaworem rozpylającym (PET/POM/PA/stal nierdzewna/LDPE) oraz główką rozpyłową (PP/żywica acetalowa) oraz z wieczkiem z PP, w tekturowym pudełku. 1 pojemnik o pojemności 110 mL zawiera 38,25 g zawiesiny. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na możliwość zaburzeń widzenia produkt leczniczy może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.)
- częstość nieznana: zanikowe zapalenie skóry; zapalenie mieszków włosowych; alergia kontaktowa; zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis); nadmierne owłosienie; opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń; wybroczyny; rozstępy; plamica posteroidowa; nadkażenia bakteryjne; grzybicze i wirusowe; wtórne zakażenia; powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych; jaskra lub zaćma
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 do 20 cm. Zwykle produkt leczniczy stosuje się 2 razy na dobę w równych odstępach czasu. Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.”- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Dermocort może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się stosowanie hydrokortyzonu krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt leczniczy Dermocort należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermocort
Kiedy nie stosować leku Dermocort:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, lub grzybica układowa;
- jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub różowaty;
- jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
- jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;
- jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;
NR_ PL 14.06.2021 28.06.2021 02.07.2021 v14
- jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę;
- po szczepieniach ochronnych;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dermocort, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma cukrzycę,
- jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek może spowodować nasilenie objawów choroby. Należy
unikać stosowania leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry
lub zaćmy.
Podczas stosowania leku Dermocort, należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.
- Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
- Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
- Nie wdychać rozpylanej substancji.
- Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
- Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je
dokładnie przemyć letnią wodą.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
- Jeśli w miejscu stosowania wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i
skontaktować się z lekarzem.
- Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz
przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować
wystąpienie objawów niepożądanych (wymienione w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
- Jeśli w miejscu stosowania leku Dermocort, wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z
lekarzem.
- Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko wystąpienia
lub nasilenia działań niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu. W takich przypadkach należy
porozumieć się z lekarzem.
- Po nałożeniu leku Dermocort na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem
(zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku do organizmu. Ponadto może
wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia.
Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci.
Lek Dermocort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Dermocort z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Dermocort może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
NR_ PL 14.06.2021 28.06.2021 02.07.2021 v14
Zaleca się stosowanie leku krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w
pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.
W okresie karmienia piersią lek Dermocort należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą
powierzchnię skóry.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na możliwość zaburzeń widzenia lek może powodować upośledzenie sprawności
psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane możliwe po zastosowaniu miejscowym leku Dermocort:
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- nieostre widzenie,
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
- zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
- nawrót zakażenia;
- plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
- powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- trądzik;
- zapalenie skóry w okolicy ust;
- zapalenie skóry w okolicy oczu;
- zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
- opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
- nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
- wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
- podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa;
- jaskra lub zaćma;
- zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza;
- zespół Cushinga;
- zahamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci;
- hiperglikemia, cukromocz;
- obrzęki, nadciśnienie;
- zmniejszenie odporności;
- rozstępy.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się
z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
NR_ PL 14.06.2021 28.06.2021 02.07.2021 v14
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na hydrokortyzon, inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych;
- w trądziku zwykłym;
- w trądziku różowatym;
- w atrofii (zaniku) skóry;
- w nowotworach i stanach przednowotworowych skóry;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- na otwarte rany i uszkodzoną skórę;
- we współistniejącej grzybicy układowej;
- na zmiany gruźlicze skóry;
- po szczepieniach ochronnych;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Nie stosować na zdrową skórę.
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub w okresie karmienia piersią nie powinny stosować
produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem.
Z uwagi na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania produktu
leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych hydrokortyzonu,
charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy.
Z tego względu należy unikać stosowania produktu leczniczego Dermocort na dużą powierzchnię
skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia.
Nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą.
W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia.
Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na
ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby.
3/6
NR_PL 02.07.2021 v14
Zaburzenie widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi
miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na
zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko
teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu.
Unikać stosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ
opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. Ponadto może wystąpić zanik naskórka,
rozstępy i nadkażenia.
Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym hydrokortyzonem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować
jako występujące:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa,
zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie,
opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa
4/6
NR_PL 02.07.2021 v14
(przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis,
pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Częstość nieznana: nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia.
Zaburzenia naczyniowe:
Częstość nieznana: powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny.
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.).
Częstość nieznana: jaskra lub zaćma.
Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu
charakterystycznych dla glikokortykosteroidów m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze–
przysadka–nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia,
cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.
Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego,
stosowania go na dużą powierzchnię skóry, w miejscach, takich jak fałdy skórne, pachwiny, pod
opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisonum 1,372 mg/g | Aerozol na skórę, zawiesina | 26529 | 100432297 | ChPL: 2021-07-21, Ulotka: 2021-07-21 |