medinary.info

HITAXA EYE ALLERGY

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Substancje czynne
Azelastini hydrochloridum: 0,5 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
HITAXA EYE ALLERGY 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór 1 butelka 6 ml, 1 butelka 8 ml, 1 butelka 10 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 6 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Acatar Allergy od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Allergodil od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Azelastini hydrochloridum 10 mg Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil Krople do oczu, roztwór Azelastini hydrochloridum 0,5 mg Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil SPRINT od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml Cooper Consumer Health B.V.
Astepro od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml Cooper Consumer Health B.V.
Azelamed od 6 lat Aerozol do nosa Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml Sun-Farm Sp. z o.o.
Azelastin POS od 6 lat Aerozol do nosa, roztwór Azelastini hydrochloridum URSAPHARM Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Dzieci w wieku poniżej 4 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml (krople do oczu, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.3
Termin ważności
  • Nieotwarty: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 28 dni (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Hypromeloza 4000; Disodu edetynian; Sorbitol ciekły, krystalizujący; Sodu wodorotlenek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • chlorek benzalkoniowy: 0,125 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
  • sorbitol: w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały bezbarwny
    Krople do oczu Azelastine to przezroczysty, bezbarwny roztwór; praktycznie wolny od widocznych cząstek. Azelastine, krople do oczu w butelce o pojemności 10 mL z LDPE z zamknięciem typu BFS (Blow fill seal) z białą polipropylenową zakrętką z kolcem i pierścieniem zabezpieczającym przed manipulacją. Jedna butelka o pojemności 10 mL zawiera około 334 krople, jedna butelka o pojemności 8 mL zawiera około 253 krople, a jedna butelka o pojemności 6 mL zawiera około 190 kropli. Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko. Jedna butelka zawiera 6 mL, 8 mL lub 10 mL kropli do oczu, roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6
  • bezbarwny
    Przezroczysty, bezbarwny roztwór; praktycznie wolny od widocznych cząstek, o pH między 5,60 a 6,30 i osmolalności 255-310 mOsmol/kg. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy HITAXA EYE ALLERGY nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku stosowania co najmniej 5 minut przed rozpoczęciem wyżej wymienionych czynności, można go uznać za bezpieczny z tego punktu widzenia.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
  • często: niewielkie; przemijające podrażnienie oczu
  • niezbyt często: Gorzki smak w ustach
  • bardzo rzadko: Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • stosowanie od 4 lat (dzieci, młodzież, dorośli)
    źródło: „Zalecaną dawką u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat jest jedna kropla produktu, podawana do chorego oka dwa razy na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie stosować poniżej 4 lat
    źródło: „- Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat” · Ulotka, pkt 2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 6 tygodni
    źródło: „Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 kropla do każdego oka, rano i wieczorem.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.”
  • Ciąża„Ciąża: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poradzić się lekarza w kwestii stosowania leku HITAXA EYE ALLERGY podczas ciąży, Karmienie piersią: Ponieważ niewielka ilość substancji czynnej produktu przenika do mleka matki, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku HITAXA EYE ALLERGY. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)
  1. Przy użyciu chusteczki higienicznej delikatnie osuszyć okolice oczu (rys. 1).
  2. Odkręcić zakrętkę i sprawdzić, czy zakraplacz jest czysty.
  3. Przed pierwszym użyciem zakraplacz należy przebić kolcem znajdującym się w zakrętce.
  4. Odciągnąć lekko dolną powiekę (rys. 2).
  5. Ostrożnie zakroplić jedną kroplę do worka spojówkowego (rys. 3). Należy uważać, aby nie dotknąć oka końcówką zakraplacza.
  6. Puścić powiekę i delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka od strony nosa. Przyciskając palcem wewnętrzny kącik oka od strony nosa, wykonać kilka wolnych mrugnięć, aby lek został rozprowadzony równomiernie po powierzchni oka. Nadmiar roztworu usunąć delikatnie chusteczką (rys. 4).
  7. Powtórzyć wszystkie punkty dla drugiego oka.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku HITAXA EYE ALLERGY
Kiedy nie stosować leku HITAXA EYE ALLERGY: - Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku HITAXA EYE ALLERGY należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - jeżeli pacjent nie jest pewien, czy odczuwane dolegliwości oka są spowodowane alergią, w szczególności, jeżeli dolegliwości obejmują tylko jedno oko, występuje upośledzenie wzroku lub bolesność oka, a pacjent nie odczuwa dolegliwości ze strony nosa. - jeżeli dolegliwości nasilają się lub trwają ponad 48 godzin bez wyraźnej poprawy pomimo stosowania HITAXA EYE ALLERGY. Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu. Jeśli któraś z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, powinien on poradzić się lekarza, który może podjąć decyzję o zmianie leczenia. Lek HITAXA EYE ALLERGY a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent może przyjmować w przyszłości, w tym o lekach wydawanych bez recepty. Nie są znane żadne interakcje pomiędzy lekiem HITAXA EYE ALLERGY a innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy poradzić się lekarza w kwestii stosowania leku HITAXA EYE ALLERGY podczas ciąży, Karmienie piersią: Ponieważ niewielka ilość substancji czynnej produktu przenika do mleka matki, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku HITAXA EYE ALLERGY. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Może wystąpić przejściowe podrażnienie oczu po zastosowaniu leku HITAXA EYE ALLERGY, ale nie powinno to mieć wpływu na widzenie. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią przejściowe zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia. Lek HITAXA EYE ALLERGY zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 0,125 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mL. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne, najczęstszym działaniem niepożądanym jest podrażnienie oczu. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): Niewielkie podrażnienie oczu (pieczenie, swędzenie, łzawienie). Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): Gorzki smak w ustach, który powinien szybko zniknąć, zwłaszcza jeśli pacjent pije napój bezalkoholowy. Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci w wieku poniżej 4 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 0,125 mg benzalkoniowego chlorku w 1 mL. Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i uszkodzeniem rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Lek HITAXA EYE ALLERGY nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu. Dalsze ostrzeżenia znajdują się w punktach 4.5 i 4.6.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Po doustnym podaniu 4,4 mg azelastyny chlorowodorku dwa razy na dobę wykazano interakcję z cymetydyną, prowadzącą do zmniejszenia stężenia azelastyny w osoczu. Cymetydyna powoduje zahamowanie metabolizmu azelastyny poprzez interakcję z wątrobowym układem cytochromu P450. U pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia antagonistą receptora H2 należy unikać podawania cymetydyny i wybrać leczenie alternatywnym antagonistą receptora H2. Przeprowadzono szczegółowe badania wpływu azelastyny na zmianę odstępu QT (QTc) u ludzi po podaniu doustnym. Azelastyna była badana zarówno podczas stosowania w monoterapii, jak i w skojarzeniu z erytromycyną lub ketokonazolem. Nie zaobserwowano wpływu na odstęp QTc. Ponieważ stężenie ogólnoustrojowe azelastyny po podaniu HITAXA EYE ALLERGY jest na poziomie pikogramów, nie oczekuje się interakcji w oparciu o ogólnoustrojowe działanie produktu. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leków z HITAXA EYE ALLERGY.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość zdefiniowano następująco: Bardzo często: (≥1/10) Często: (≥1/100 to <1/10) Niezbyt często: (≥1/1 000 to <1/100) Rzadko: (≥1/10 000 to <1/1 000) Bardzo rzadko: (<1/10 000) Сzęstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie). Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: Gorzki smak w ustach Zaburzenia oka Często: niewielkie, przemijające podrażnienie oczu Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml Krople do oczu, roztwór 29057 100465593 ChPL: 2026-07-19, Ulotka: 2026-08-01