Astepro

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Cooper Consumer Health B.V.
Substancje czynne: Azelastini hydrochloridum: 1,5 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Astepro 1,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	1 butelka 5 ml, 1 butelka 10 ml, 1 butelka 17 ml, 1 butelka 20 ml, 1 butelka 22 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml od 6 lat	Cooper Consumer Health B.V.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Allergy od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Allergodil od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 10 mg	Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg	Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Allestin od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Pharma Stulln GmbH
Azel-Drop Alergia od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Azel-Drop Free od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Azelamed od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Azelamed od 6 lat	Aerozol do nosa	Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Azelastin COMOD	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Azelastin POS od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
HITAXA EYE ALLERGY od 4 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Adamed Pharma S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Hypromeloza; Sukraloza; Sorbitol ciekły, krystalizujący; Disodu edetynian; Sodu cytrynian; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sorbitol: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Astepro, aerozol do nosa, roztwór ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu. Butelka zawierająca 5 mL roztworu. Butelka zawierająca 10 mL roztworu. Butelka zawierająca 17 mL roztworu. Butelka zawierająca 20 mL roztworu. Butelka zawierająca 22 mL roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Astepro, aerozol do nosa wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Rzadko pacjent może odczuwać zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą również wystąpić z powodu choroby lub podczas stosowania produktu leczniczego Astepro, aerozol do nosa. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Należy zwrócić szczególną uwagę na spożycie alkoholu, który dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji, według częstości

często: Zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak)
niezbyt często: Uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (w tym pieczenie i swędzenie); kichanie; krwawienie z nosa
rzadko: Zawroty głowy*; senność (nadmierna senność, ospałość); Nudności; Uczucie zmęczenia* (znużenie, wyczerpanie); osłabienie*
bardzo rzadko: Nadwrażliwość; Wysypka; świąd; pokrzywka p* omdoskżeó rbnyećj również spowodowane chorobą (patrz również punkt 4.7)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Astepro, aerozol do nosa nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

nie dłużej niż 4 tygodni
źródło: „Nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)
„Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) Dwie dawki rozpylone w każdym otworze nosowym raz na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być podanie dwóch dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi dwa rozpylenia w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę.”
Dzieci w wieku 6 lat do 11 lat
„Dzieci w wieku 6 lat do 11 lat Jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę. Badania kliniczne prowadzone przez okres 4 tygodni wykazały dobrą skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci. Wyniki badań dotyczące dłuższego okresu stosowania u dzieci nie są dostępne, jednak badania kliniczne z zastosowaniem podwójnej dawki dobowej przez okres do jednego roku wykazały dobry poziom bezpieczeństwa u osób dorosłych i młodzieży. Astepro, aerozol do nosa nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności w tej grupie wiekowej.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. W badaniach na zwierzętach z zastosowaniem dużych dawek doustnych obserwowano toksyczny wpływ na rozrodczość/reprodukcję (patrz punkt 5.3). Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Astepro aerozol do nosa podczas ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy azelastyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ wiele produktów leczniczych przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas stosowania azelastyny u kobiet karmiących piersią.”
Płodność: „Płodność Wpływ na płodność zaobserwowano w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Należy mieć świadomość, że picie alkoholu może nasilić takie działanie.” źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu): Sposób podawania leku

Oczyścić nos.
Zdjąć nasadkę ochronną (rysunek 1).
Przed pierwszym użyciem należy napełnić pompkę dozującą naciskając i zwalniając pompkę sześciokrotnie (6 razy) uwalniając dawkę leku w powietrze (rysunek 2). Jeśli Astepro aerozol do nosa nie był używany przez 3 lub więcej dni, należy ponownie napełnić pompkę dozującą naciskając i zwalniając wystarczającą ilość razy aż do pojawienia się i uzyskania mgiełki rozpylonego roztworu.
Naciskając pompkę, rozpylić pojedynczą dawkę leku w każdym otworze nosowym, trzymając głowę w pozycji pionowej. Nie przechylać głowy do tyłu (rysunek 3).
Wytrzeć końcówkę pompki dozującej i nałożyć na nią nasadkę ochronną.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astepro

Kiedy nie stosować leku Astepro - jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Astepro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci Leku Astepro nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Astepro a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Astepro, aerozol do nosa z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Istnieją ograniczone dane na temat skutków stosowania leku Astepro w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Astepro ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Rzadko występuje uczucie zmęczenia, znużenia, wyczerpania, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Astepro. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Należy mieć świadomość, że picie alkoholu może nasilić takie działanie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu tego leku może bardzo rzadko wystąpić reakcja nadwrażliwości objawiająca się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, problemami z przełykaniem, pokrzywką, świszczącym oddechem lub trudnościami w oddychaniu. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10): - gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu do nosa. W przypadku gdy po użyciu leku Astepro, aerozol do nosa wystąpi uczucie gorzkiego smaku w ustach, w celu zneutralizowania go należy wypić napój bezalkoholowy (taki jak sok, mleko). Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 100): - niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa. Może to powodować uczucie pieczenia, świąd, krwawienie z nosa i kichanie. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 1 000): - nieprzyjemny smak, który może spowodować nudności. Może wystąpić uczucie zmęczenia (znużenie, wyczerpanie), zawroty głowy, osłabienie lub uczucie senności, które mogą być również spowodowane przez samą chorobę. Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): - reakcje alergiczne (nadwrażliwość), wysypka, świąd lub pokrzywka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Niemające znaczenia.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Astepro, aerozol do nosa z innymi lekami. Przeprowadzono badania interakcji z zastosowaniem dużych dawek podawanych doustnie. Jednak są one nieistotne w przypadku produktu leczniczego Astepro, aerozol do nosa, ponieważ stężenie substancji czynnej w organizmie po podaniu donosowym nie jest wyższe niż 1/5 stężeń dobrze tolerowanych po podaniu doustnym.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Często po podaniu mogą wystąpić zaburzenia smaku, czyli specyficzne dla danej substancji uczucie nieprzyjemnego smaku (często z powodu niewłaściwego stosowania, a mianowicie w wyniku zbyt silnego odchylenia głowy do tyłu podczas podawania), które w rzadko występujących przypadkach może prowadzić do nudności. Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz wymieniono według częstości ich występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Bardzo rzadko: Nadwrażliwość Często: Zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak) Rzadko: Zawroty głowy*, senność (nadmierna senność, ospałość) Niezbyt często: Uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (w tym pieczenie i swędzenie), kichanie, krwawienie z nosa Rzadko: Nudności Rzadko: Uczucie zmęczenia* (znużenie, wyczerpanie), osłabienie* Bardzo rzadko: Wysypka, świąd, pokrzywka p* omdoskżeó rbnyećj również spowodowane chorobą (patrz również punkt 4.7) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml	Aerozol do nosa, roztwór	27799	100454619	ChPL: 2025-06-27, Ulotka: 2025-06-27