Azelastin POS

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne: Azelastini hydrochloridum: —
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Azelastin POS	Aerozol do nosa, roztwór	1 poj. 10 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Acatar Allergy od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Allergodil od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 10 mg	Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg	Cooper Consumer Health B.V.
Allergodil	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Allergodil SPRINT od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml	Cooper Consumer Health B.V.
Allestin od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Pharma Stulln GmbH
Astepro od 6 lat	Aerozol do nosa, roztwór	Azelastini hydrochloridum 1,5 mg/ml	Cooper Consumer Health B.V.
Azel-Drop Alergia od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Azel-Drop Free od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Azelamed od 12 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Azelamed od 6 lat	Aerozol do nosa	Azelastini hydrochloridum 1 mg/ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Azelastin COMOD	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
HITAXA EYE ALLERGY od 4 lat	Krople do oczu, roztwór	Azelastini hydrochloridum 0,5 mg/ml	Adamed Pharma S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną - azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci i młodzież Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Azelastini hydrochloridum (aerozol do nosa, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać
nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Hypromeloza; Disodu edetynian; Bezwodny kwas cytrynowy; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu chlorek; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Azelastin POS jest przezroczystym, bezbarwnym aerozolem do nosa dostarczanym w pojemniku wielodawkowym (z polietylenu o wysokiej gęstości) z pompką dozującą w tekturowym pudełku. 1 zestaw składa się z 1 plastikowego pojemnika z pompką dozującą o pojemności 10 ml. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W pewnych przypadkach po zastosowaniu Azelastin POS u pacjentów mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie oraz objawy, które mogą być wywołane samą chorobą. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu i stosowanie innych leków może nasilać te działania.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji, według częstości

często: zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak w ustach) mogą pojawić się po rozpyleniu aerozolu
niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie nosa w związku ze stanem zapalnym błony śluzowej nosa (pieczenie, świąd); kichanie; krwawienie z nosa
rzadko: nudności
bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości; zawroty głowy; uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania); zawroty głowy lub osłabienie; wysypka; świąd; pokrzywka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

nie dłużej niż 6 miesięcy
źródło: „Azelastin POS można stosować do momentu ustąpienia dolegliwości, jednakże nie należy go stosować nieprzerwanie przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Azelastin POS stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. Mimo braku dowodów na działanie teratogenne u zwierząt nawet w przypadku większych dawek niż terapeutyczne, stosowanie Azelastin POS nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na brak danych nie należy stosować Azelastin POS w okresie karmienia piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Oddziaływanie z jedzeniem i piciem nie jest znane.”
alkohol: „Generalna zasadą jest unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia.”
alkohol: „Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu lub przyjmowanie innych leków może nasilać te odczucia.”

źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Wydmuchać nos przed zastosowaniem leku Azelastin POS.
Zdjąć nakładkę ochronną.
Nacisnąć pompkę, do momentu rozpylenia aerozolu (zazwyczaj 1-2 razy).
Głowę należy trzymać prosto i nie odchylać jej do tyłu.
Wprowadzić końcówkę do otworu nosowego i nacisnąć pompkę jeden raz jednocześnie lekko wdychając powietrze.
Powtórzyć czynność dla drugiego otworu nosowego.
Wytrzeć końcówkę i założyć nakładkę ochronną.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Azelastin POS

Kiedy nie stosować Azelastin POS: Jeśli pacjent ma uczulenie na azelastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie wolno stosować leku Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zasady stosowania są takie same dla młodzieży, jak dla dorosłych (patrz także punkt 3 „Stosowanie u dzieci i młodzieży”). 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Wersja 07/2024 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Azelastin POS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, - jeśli pacjent nie jest pewny, czy jego zaburzenia są spowodowane alergią. Azelastin POS nie jest odpowiedni do leczenia przeziębienia ani grypy. Azelastin POS a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych na temat wpływu innych leków na działanie Azelastin POS. Azelastin POS z jedzeniem, piciem i alkoholem Oddziaływanie z jedzeniem i piciem nie jest znane. Generalna zasadą jest unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Chociaż nie wydaje się, jakoby azelastyna miała szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, stosowanie tego leku nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży. Karmienie piersią Ze względu na brak danych nie należy stosować Azelastin POS w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W bardzo rzadkich przypadkach pacjent może odczuwać zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie w związku z objawami choroby lub stosowaniem leku Azelastin POS. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu lub przyjmowanie innych leków może nasilać te odczucia.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Wersja 07/2024 Ocena działań niepożądanych zazwyczaj jest oparta na następującej częstości występowania: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): po zastosowaniu może pojawić się nieprzyjemny smak w ustach (często w związku z nieprawidłową techniką rozpylania, mianowicie odchylaniem głowy w tył podczas rozpylania aerozolu), co w rzadkich wypadkach może prowadzić do nudności Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): uczucie dyskomfortu w obszarze nosa w związku ze stanem zapalnym błony śluzowej nosa (pieczenie, świąd), kichanie, krwawienie z nosa Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nudności Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania), zawroty głowy lub osłabienie (mogą także występować w związku ze stanem pacjenta), reakcje nadwrażliwości, wysypka, świąd, pokrzywka. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy przerwać stosowanie Azelastin POS i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wymienione działania niepożądane zazwyczaj szybko ustępują. Jeśli po zastosowaniu Azelastin POS pojawi się gorzki smak w ustach, można go zneutralizować za pomocą napoju bezalkoholowego (np. soku, mleka). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną - azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci i młodzież Nie należy stosować Azelastin POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Azelastin POS nie jest odpowiedni do leczenia przeziębienia ani grypy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jak dotąd nie są znane interakcje w przypadku miejscowego stosowania azelastyny chlorowodorku.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania. Częstość występowania jest określona następująco: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości Zaburzenia układu nerwowego Często: zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak w ustach) mogą pojawić się po rozpyleniu aerozolu (często wskutek nieprawidłowej techniki rozpylania, mianowicie odchylenia głowy podczas rozpylania aerozolu), co w rzadkich przypadkach może prowadzić do nudności Bardzo rzadko: zawroty głowy 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Wersja 07/2024 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie nosa w związku ze stanem zapalnym błony śluzowej nosa (pieczenie, świąd), kichanie, krwawienie z nosa Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: nudności Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko: uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania), zawroty głowy lub osłabienie Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Azelastini hydrochloridum	Aerozol do nosa, roztwór	23113	100331113	ChPL: 2024-10-31, Ulotka: 2024-10-31