Allergodil
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Allergodil (Cooper Consumer Health B.V.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Cooper Consumer Health B.V.
- Substancje czynne
- Azelastini hydrochloridum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Allergodil 10 mg | Aerozol do nosa, roztwór | 1 butelka 10 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Azelastini hydrochloridum 10 mg (aerozol do nosa, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Hypromeloza; Disodu edetynian; Kwas cytrynowy; Sodu wodorofosforan dwunastowodny; Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Podczas stosowania azelastyny w aerozolu do nosa, w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji, według częstości
- często: uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej*
- niezbyt często: podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (objawy takie jak: uczucie mrowienia, pieczenia) swędzenie; kichanie; krwawienie z nosa
- rzadko: nudności
- bardzo rzadko: nadwrażliwość; zawroty głowy w jamie ustnej*; wysypka; świąd; pokrzywka; zmęczenie; wyczerpanie; osłabienie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 tygodni
źródło: „Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 4 tygodnie.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 4 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zwykle stosuje się po jednej dawce do każdego otworu nosowego, 2 razy na dobę (co odpowiada 0,56 mg chlorowodorku azelastyny na dobę).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Chociaż w badaniach na zwierzętach dawki znacznie większe niż dawki terapeutyczne nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania produktu w pierwszym trymestrze ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.”
- Płodność: „Płodność Zaobserwowano wpływ na płodność w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Stosowanie leku Allergodil, aerozol do nosa z alkoholem”
- alkohol: „Zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, osoby przyjmujące leki powinny unikać spożywania napojów alkoholowych.”
- alkohol: „Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zdjąć nasadkę ochronną.
- Przed pierwszym zastosowaniem nacisnąć dozownik kilkakrotnie, aż do uzyskania równomiernej „mgły”.
- Trzymając głowę prosto, włożyć dozownik do otworu nosowego i nacisnąć jeden raz. W celu podania dawki do drugiego otworu nosowego należy postępować jak opisano powyżej.
- Nałożyć nasadkę ochronną.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergodil, aerozol do nosa
Kiedy nie stosować leku Allergodil, aerozol do nosa
• jeśli pacjent ma uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować w przypadku przeziębienia, grypy czy
innych zakażeń.
Dzieci
Leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Allergodil, aerozol do nosa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Stosowanie leku Allergodil, aerozol do nosa z alkoholem
Zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, osoby przyjmujące leki powinny unikać spożywania napojów
alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych i doświadczeń u ludzi dotyczących bezpieczeństwa
stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, leku Allergodil, aerozol do nosa nie należy stosować
w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Allergodil, aerozol do nosa, w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą:
zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie. W takich przypadkach zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona i dlatego nie należy wówczas
prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny
wpływ.
Lek Allergodil, aerozol do nosa zawiera disodu edetynian, który może wywołać reakcje alergiczne
u pacjentów nadwrażliwych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (mogą to być: obrzęk
twarzy, języka lub gardła, problemy z przełykaniem, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności
w oddychaniu) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Allergodil, aerozol do nosa
i zgłosić się do lekarza. Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy
konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): przy niewłaściwym podawaniu leku
(z głową odchyloną do tyłu, patrz punkt 3.) uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które rzadko
może wywoływać nudności.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): podrażnienie zmienionych
zapalnie błon śluzowych nosa (np. pieczenie, swędzenie), kichanie i krwawienia z nosa.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): nudności.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): nadwrażliwość, zmęczenie
(znużenie, wyczerpanie), zawroty głowy, osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą,
wysypka, świąd, pokrzywka.
Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych powyżej objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza.
Przeciwdziałanie
Zwykle działania niepożądane wymienione powyżej są przemijające. Z tego względu nie ma potrzeby
podejmowania szczególnych działań.
W przypadku uczucia gorzkiego smaku w ustach po użyciu leku Allergodil, aerozol do nosa, należy
wypić napój bezalkoholowy (taki jak sok, mleko) w celu zneutralizowania go.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. + 48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera disodu edetynian, mogący wywołać reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje azelastyny z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA
oraz wymieniono według częstości występowania w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10)
często (≥1/100 do <1/10)
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
bardzo rzadko (<1/10 000)
nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo rzadko: nadwrażliwość
Często: uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej*
Bardzo rzadko: zawroty głowy
w jamie ustnej*
2
Niezbyt często: podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (objawy takie jak: uczucie mrowienia, pieczenia) swędzenie, kichanie, krwawienie z nosa
Rzadko: nudności
Bardzo rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka
Bardzo rzadko: zmęczenie, wyczerpanie, osłabienie
* p c o z dęs a t n o i a sp owodowane niewłaściwą pozycją podczas podania aerozolu, np. głowa odchylo o na sł d a o b i t e y n łu ie ; rzadko
może powodować nudności
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Azelastini hydrochloridum 10 mg | Aerozol do nosa, roztwór | 07602 | 100080421 | ChPL: 2025-06-27, Ulotka: 2025-10-30 |