medinary.info

Furosemidum Delfarma

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Furosemidum: 10 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Furosemidum Delfarma 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań 5 amp. 2 ml na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Furosemidum 10 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Furosemide Kabi 20 mg/2 ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Furosemidum Neupharm 10 mg/ml Neupharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bopediat Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Furosemidum 5 mg Proveca Pharma Limited
Furosemid Accord Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Furosemidum 10 mg/ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Furosemid hameln Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Furosemidum 10 mg/ml hameln Pharma GmbH
Furosemid Laboratórios Basi Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Furosemidum 10 mg/ml Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.
Furosemid Medreg Tabletki Furosemidum 40 mg Medreg s.r.o.
Furosemid Promedo Tabletki Furosemidum 40 mg Promedo Pharma Products GmbH
Furosemide Kalceks Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Furosemidum 10 mg/ml AS Kalceks
Furosemidum Aurovitas Tabletki Furosemidum 40 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Furosemidum Polfarmex Tabletki Furosemidum 40 mg Polfarmex S.A.
Furosemidum Polpharma Roztwór do wstrzykiwań Furosemidum 20 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Furosemidum Polpharma Tabletki Furosemidum 40 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Furosemidum 10 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • żółty bezbarwny
    Lek Furosemidum Delfarma to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i osoby w podeszłym wieku„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Zatrzymanie płynów (obrzęk) i (lub) wodobrzusze spowodowane przez choroby serca lub wątroby: Dawka początkowa leku Furosemidum Delfarma wynosi 2 - 4 ml (co odpowiada 20 - 40 mg furosemidu) przy podaniu dożylnym. W przypadku trudno ustępującego obrzęku, jeśli to konieczne, należy powtórzyć dawkę w odpowiednich odstępach, aż do rozpoczęcia wydalania moczu.”
  • Stosowanie u dzieci„Stosowanie u dzieci O ile nie zalecono inaczej w przypadku niemowląt i dzieci w wieku poniżej 15 lat lek Furosemidum Delfarma należy podawać pozajelitowo, tylko wyjątkowo w stanach zagrożenia życia. Średnia dawka dobowa leku wynosi 0,5 mg furosemidu/kg masy ciała. W wyjątkowych przypadkach dawka ta może wynosić do 1 mg furosemidu/kg masy ciała podawane dożylnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa leku Furosemidum Delfarma wynosi 2 - 4 ml (co odpowiada 20 - 40 mg furosemidu) podawane dożylnie.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka leku Furosemidum Delfarma może wynosić od 1 do 10 ml (co odpowiada 10 - 100 mg furosemidu) na dobę.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Furosemidum Delfarma może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie jeśli lekarz uzna to za konieczne, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Furosemid przenika do mleka kobiecego i może hamować laktację. Z tego powodu, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Furosemidum Delfarma. W razie konieczności należy przerwać karmienie piersią.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Duże dawki lukrecji wywierają taki sam wpływ jak karbenoksolon.”
  • jedzenie i napoje: „Duże dawki lukrecji w połączeniu z lekiem Furosemidum Delfarma mogą prowadzić do zwiększonej utraty potasu.”
  • alkohol: „Ryzyko jest większe na początku leczenia, przy zwiększeniu dawki, podczas zmian leku i w skojarzeniu z alkoholem.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemidum Delfarma
Strona 2 z 12 Kiedy nie stosować leku Furosemidum Delfarma - jeśli pacjent ma uczulenie na furosemid, sulfonamidy (możliwa alergia krzyżowa z furosemidem) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek ze skąpomoczem, pomimo podania furosemidu; - jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki wątrobowej i stanach przedśpiączkowych związanych z encefalopatią wątrobową; - w stanach ciężkiej hipokaliemii; - w stanach ciężkiej hiponatremii; - w przypadku wystąpienia hipowolemii lub odwodnienia; - jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”). Nie należy stosować leku Furosemidum Delfarma, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Delfarma, należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Delfarma należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi; - jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku, przyjmuje inne leki, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi oraz jeśli pacjent ma na inne stany chorobwe, które mogą wiązać się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi; - w przypadku cukrzycy lub wcześniej nierozpoznanej cukrzycy (jawna lub ukryta cukrzyca); konieczna jest regularna kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi; - jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa, w takim przypadku konieczna jest regularna kontrola stężenia kwasu moczowego we krwi; - jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych (np. związana z rozrostem gruczołu krokowego (prostaty), wodonerczem, zwężeniem moczowodu); - w przypadku zmniejszonej zawartości białka we krwi, np. w zespole nerczycowym (utrata białka, zaburzenie metabolizmu lipidów i zatrzymywanie wody), konieczne jest staranne dobranie dawki; - jeśli u pacjenta występuje szybko postępujące zaburzenie czynności nerek związane z ciężką chorobą wątroby, np. z marskością wątroby (zespół wątrobowo-nerkowy); - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krążenia krwi w mózgu lub w tętnicach wieńcowych, ze względu na szczególne ryzyko niepożądanego znacznego spadku ciśnienia krwi. U pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu (np. z rozrostem gruczołu krokowego) lek Furosemidum Delfarma należy stosować wyłącznie w przypadku zapewnienia swobodnego przepływu moczu, ponieważ nagły początek przepływu moczu może prowadzić do wywołania bezmoczu (zatrzymanie moczu). Lek Furosemidum Delfarma powoduje zwiększone wydalanie sodu i chlorków, a w konsekwencji wody. Wydalanie innych elektrolitów (zwłaszcza potasu, wapnia i magnezu) jest zwiększone. Ponieważ podczas stosowania leku Furosemidum Delfarma często obserwuje się zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w wyniku zwiększonego wydalania elektrolitów, wskazane jest regularne kontrolowanie stężenia elektrolitów w surowicy. Podczas długotrwałego stosowania leku Furosemidum Delfarma należy regularnie kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu, sodu i wapnia), wodorowęglanów, kreatyniny, mocznika i kwasu moczowego, a także stężenie cukru we krwi. Strona 3 z 12 Szczególnie uważna kontrola jest konieczna u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej lub w przypadku zwiększonej utraty płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się). Należy wyrównać hipowolemię lub odwodnienie oraz inne znaczące zaburzenia gospodarki elektrolitowej lub równowagi kwasowo-zasadowej. Może to wymagać tymczasowego przerwania stosowania leku Furosemidum Delfarma. Na możliwy rozwój zaburzeń równowagi elektrolitowej wpływają choroby podstawowe (np. marskość wątroby, niewydolność serca), stosowane jednocześnie leki i dieta. Zmniejszenie masy ciała spowodowane zwiększonym wydalaniem moczu nie powinno być większe niż 1 kg masy ciała na dobę, niezależnie od objętości wydalanego moczu. W przypadku zespołu nerczycowego dawkę produktu leczniczego należy dostosować ostrożnie, ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Roztworu do wstrzykiwań nie należy podawać razem z innymi lekami w tej samej strzykawce. Należy upewnić się, że pH gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań mieści się w zakresie od słabo zasadowego do neutralnego (pH nie mniejsze niż 7). Nie należy stosować roztworów kwaśnych, ponieważ może dojść do wytrącenia się substancji czynnej. Jednoczesne stosowanie z rysperydonem W kontrolowanych placebo badaniach z użyciem rysperydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, obserwowano wyższą śmiertelność u pacjentów leczonych jednocześnie furosemidem i rysperydonem w porównaniu do pacjentów leczonych samym rysperydonem lub samym furosemidem. W związku z tym należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ryzyko oraz korzyści wynikające z takiego połączenia lub skojarzonego stosowania z innymi lekami o silnym działaniu moczopędnym, przed podjęciem decyzji o leczeniu. Należy unikać odwodnienia organizmu. Istnieje możliwość zaostrzenia lub uaktywnienia tocznia rumieniowatego, choroby w której układ immunologiczny (odpornościowy) organizmu niszczy własne komórki i tkanki. Dzieci U wcześniaków wymagana jest szczególnie staranna kontrola, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia wapnicy nerek lub kamieni nerkowych. Należy kontrolować czynność nerek i wykonywać badanie ultrasonograficzne nerek. U wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej, leczenie moczopędne z zastosowaniem leku Furosemidum Delfarma w pierwszych tygodniach życia może zwiększać ryzyko, że przed porodem połączenie naczyniowe omijające krążenie płucne nie zostanie zamknięte (przetrwały przewód tętniczy Botalla). Kontrola antydopingowa Stosowanie leku Furosemidum Delfarma może prowadzić do pozytywnych wyników kontroli antydopingowej. Ponadto, niewłaściwe użycie leku Furosemidum Delfarma jako środka dopingującego może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Lek Furosemidum Delfarma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie którykolwiek z poniższych leków: - Leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne, takie jak glikokortykosteroidy (kortyzon), karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) lub środki przeczyszczające (stosowane w leczeniu zaparć) stosowane z lekiem Furosemidum Delfarma mogą prowadzić Strona 4 z 12 do zwiększonej utraty potasu z jednoczesnym ryzykiem rozwoju stanu niedoboru potasu. Duże dawki lukrecji wywierają taki sam wpływ jak karbenoksolon. - Leki przeciwzapalne (w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne tzw. NLPZ, np. indometacyna i kwas acetylosalicylowy) mogą osłabiać działanie leku Furosemidum Delfarma. U pacjentów, u których podczas leczenia furosemidem wystąpi zmniejszenie objętości krwi lub odwodnienie, jednoczesne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wywołać ostrą niewydolność nerek. - Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i ciężkiego zapalenia stawów) i inne leki, które podobnie jak furosemid ulegają znacznemu wydzielaniu kanalikowemu w nerkach, mogą osłabiać działanie leku Furosemidum Delfarma. - Zgłaszano, że jednoczesne podawanie fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki) osłabia działanie furosemidu. Następujące leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w trakcie stosowania leku Furosemidum Delfarma: - Jednoczesne stosowanie niektórych leków nasercowych (glikozydów, np. digoksyna) może zwiększyć wrażliwość mięśnia sercowego na te leki nasercowe u pacjentów, u których podczas leczenia lekiem Furosemidum Delfarma wystąpi niedobór potasu lub magnezu. Istnieje zwiększone ryzyko arytmii serca (arytmie komorowe, w tym torsade de pointes) przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków mogących powodować zmiany w EKG (zespół wydłużonego odstępu QT) (np. terfenadyna - lek przeciwalergiczny, niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń akcji serca - leki przeciwarytmiczne klasy I i III) oraz przy zaburzeniach równowagi elektrolitowej. - W przypadku jednoczesnego stosowania leku Furosemidum Delfarma z dużymi dawkami leków przeciwbólowych (salicylanów), działania niepożądane związane ze stosowaniem salicylanów mogą ulec nasileniu. - Lek Furosemidum Delfarma może nasilać szkodliwe działanie leków uszkadzających nerki (leki nefrotoksyczne, np. antybiotyki, takie jak aminoglikozydy, cefalosporyny, polimyksyny). U pacjentów przymujących jednocześnie lek Furosemidum Delfarma i duże dawki niektórych cefalosporyn może wystąpić pogorszenie czynności nerek. - Działanie uszkadzające słuch (ototoksyczność) powodowane przez antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń (np. aminoglikozydy, takie jak kanamycyny, gentamycyny, tobramycyny) i inne leki uszkadzające słuch może być zwiększone podczas jednoczesnego podawania leku Furosemidum Delfarma. Występujące zaburzenia słuchu mogą być nieodwracalne. Dlatego też należy unikać jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków. - Podczas jednoczesnego stosowania cisplatyny (lek przeciwnowotworowy) i leku Furosemidum Delfarma możliwe jest wystąpienie uszkodzeń słuchu. Lek Furosemidum Delfarma należy podawać ze szczególną ostrożnością, ponieważ może on nasilać szkodliwe działanie cisplatyny na nerki (nefrotoksyczność). - Jednoczesne podawanie leku Furosemidum Delfarma i litu (lek przeciwdepresyjny stosowany w zaburzeniach nastroju) może prowadzić do nasilenia kardiotoksycznego i neurotoksycznego działania litu. Dlatego zaleca się, aby uważnie kontrolować stężenie litu w osoczu u pacjentów otrzymujących równocześnie furosemid i lit. - Jeśli jednocześnie z lekiem Furosemidum Delfarma stosuje się inne leki przeciwnadciśnieniowe (zwłaszcza tak zwane inhibitory ACE czy antagoniści receptora angiotensyny II), moczopędne lub leki o działaniu hipotensyjnym, należy spodziewać się zwiększonego spadku ciśnienia krwi. Znaczne obniżenie ciśnienia krwi ze wstrząsem i pogorszenie czynności nerek (w niektórych przypadkach ostrą niewydolność nerek) zaobserwowano szczególnie, gdy inhibitor ACE (np. lizynopryl) lub antagonista receptora angiotensyny II (np. losartan) był podawany po raz pierwszy lub po raz pierwszy w dużych dawkach. Dlatego, jeśli to możliwe, stosowanie leku Furosemidum Delfarma należy tymczasowo przerwać lub przynajmniej zmniejszyć dawkę na 3 dni przed rozpoczęciem podawania inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II, albo przed zwiększeniem ich dawki. - Lek Furosemidum Delfarma może zmniejszać nerkową eliminację probenecydu (stosowany w leczeniu dny moczanowej), metotreksatu (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i Strona 5 z 12 ciężkiego zapalenia stawów) i innych leków, które podobnie jak furosemid ulegają znacznemu wydzielaniu kanalikowemu w nerkach. W przypadku leczenia dużymi dawkami może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. - Działanie teofiliny (leku na astmę) lub środków zwiotczających mięśnie (pochodne kuraryny) może ulegać nasileniu podczas stosowania leku Furosemidum Delfarma. - Działanie leków obniżających stężenie cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe np. metformina i insulina) lub leków podwyższających ciśnienie krwi (sympatykomimetyków np. epinefryny, noradrenaliny) może być osłabione podczas jednoczesnego podawania leku Furosemidum Delfarma. - Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych rysperydonem (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych), lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści wynikające ze skojarzonego lub równoczesnego leczenia rysperydonem z lekiem Furosemidum Delfarma lub innymi silnymi diuretykami. - Jednoczesne stosowanie hormonów tarczycy (np. L-tyroksyny) i dużych dawek furosemidu może wpływać na stężenie hormonów tarczycy. Dlatego u pacjentów otrzymujących to skojarzenie leków, należy kontrolować stężenie hormonów tarczycy. Inne interakcje - Jednoczesne stosowanie cyklosporyny A (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu) i leku Furosemidum Delfarma wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia stawów związanego z wystąpieniem dny moczanowej (ból stawów) w następstwie indukowanego furosemidem wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi i zaburzeniem wydalania kwasu moczowego poprzez nerki związanym z cyklosporyną. - U pacjentów z wysokim ryzykiem uszkodzenia nerek związanym ze stosowaniem środków kontrastowych, pogorszenie czynności nerek występowało częściej po badaniu kontrastowym z wykorzystaniem promieniowana rentgenowskiego u pacjentów leczonych lekiem Furosemidum Delfarma niż u pacjentów z grupy ryzyka, którzy otrzymywali jedynie dożylnie płyny w celu nawodnienia przed badaniem kontrastowym. - W pojedynczych przypadkach dożylne podanie leku Furosemidum Delfarma może powodować uderzenia gorąca, pocenie się, niepokój, nudności, podwyższenie ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca (tachykardia) w ciągu 24 godzin od przyjęcia chloralu wodzianu. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Furosemidum Delfarma i chloralu wodzianu. Lek Furosemidum Delfarma z jedzeniem i piciem Duże dawki lukrecji w połączeniu z lekiem Furosemidum Delfarma mogą prowadzić do zwiększonej utraty potasu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Furosemidum Delfarma może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie jeśli lekarz uzna to za konieczne, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Furosemid przenika do mleka kobiecego i może hamować laktację. Z tego powodu, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Furosemidum Delfarma. W razie konieczności należy przerwać karmienie piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nawet jeśli lek Furosemidum Delfarma jest stosowany zgodnie z przeznaczeniem, ten lek może wpływać na zdolność reagowania, zaburzając zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności. Ryzyko jest większe na początku leczenia, przy zwiększeniu dawki, podczas zmian leku i w skojarzeniu z alkoholem. Lek Furosemidum Delfarma zawiera sód Strona 6 z 12 Lek Furosemidum Delfarma zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę 2 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kryteriów: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób Często: występują nie częściej niż u 1 na 10 osób Niezbyt często: występują nie częściej niż u 1 na 100 osób Rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób Bardzo rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często: hemokoncentracja (w przypadku nadmiernego oddawania moczu). Niezbyt często: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Strona 8 z 12 Rzadko: zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia). Bardzo rzadko: niedokrwistość spowodowana zwiększonym rozpadem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), niedokrwistość spowodowana zaburzeniami tworzenia się krwi w szpiku kostnym (niedokrwistość aplastyczna), znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek z tendencją do zakażeń i ciężkimi objawami ogólnymi (agranulocytoza). Na agranulocytozę może wskazywać: gorączka z dreszczami, zmiany w błonie śluzowej i ból gardła. Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne i błon śluzowych (patrz „Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej”). Rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Nieznana: zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego układowego. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (patrz: ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”) Bardzo często: zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym objawowe), odwodnienie i hipowolemia (szczególnie u osób starszych), zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi. Często: hiponatremia i hipochloremia (szczególnie, jeśli podaż chlorku sodu jest ograniczona), hipokaliemia (szczególnie przy jednoczesnej zmniejszonej podaży potasu i (lub) zwiększonej utracie potasu, np. na skutek wymiotów lub przewlekłej biegunki); zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi oraz napady dny moczanowej. Niezbyt często: obniżona tolerancja glukozy i hiperglikemia. U pacjentów ze stwierdzoną cukrzycą może to prowadzić do pogorszenia kontroli metabolicznej. Może ujawnić się cukrzyca utajona. Rzadko: w następstwie hipomagnezemii obserwowano występowanie tężyczki lub zaburzeń rytmu serca. Częstość nieznana: hipokalcemia, hipomagnezemia, zasadowica metaboliczna, rzekomy zespół Barttera (zaburzenia czynności nerek związane z nadużywaniem i/(lub) długotrwałym stosowaniem furosemidu, charakteryzujące się wzrostem wartości pH krwi, zmniejszeniem stężenia sodu, obniżeniem ciśnienia krwi). Często obserwowanymi objawami niedoboru sodu są apatia, skurcze łydek, utrata apetytu, osłabienie, senność, wymioty i dezorientacja. Objawami niedoboru potasu mogą być: osłabienie mięśni, dyskomfort kończyn (np. mrowienie, drętwienie lub bolesne pieczenie), paraliż, wymioty, zaparcia, nadmierne gromadzenie się gazów w jelitach, nadmierne wydalanie moczu, wzmożone pragnienie z nadmiernym przyjmowaniem płynów i nieregularny puls (np. zaburzenia w powstawaniu i przewodzeniu bodźców w sercu). Poważna utrata potasu może prowadzić do porażenia jelit (porażennej niedrożności jelit) lub zaburzeń świadomościa nawet śpiączki. Niedobór wapnia może w rzadkich przypadkach wywołać stan nadpobudliwości nerwowo-mięśniowej (tężyczka). W wyniku niedoboru magnezu w rzadkich przypadkach obserwowano tężyczkę lub arytmię serca. Zaburzenia układu nerwowego Często: encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby. Rzadko: uczucie mrowienia lub drętwienia skóry (parestezje). Strona 9 z 12 Częstość nieznana: zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności, ból głowy. Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często: zaburzenia słuchu, głównie odwracalne, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub hipoproteinemią (zmniejszone stężenie białek we krwi np. w przypadku zespołu nerczycowego) i (lub) w przypadku zbyt szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Głuchota (niekiedy nieodwracalna). Rzadko: szumy uszne. Zaburzenia naczyniowe Bardzo często (w przypadku podania dożylnego): niedociśnienie, w tym zespół ortostatyczny. Rzadko: zapalenie naczyń krwionośnych. Częstość nieznana: zakrzepica (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku). W przypadku nadmiernego wydalania moczu mogą wystąpić problemy z krążeniem (prowadzące aż do zapaści krążeniowej), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci, które objawiają się głównie bólem głowy, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, suchością w jamie ustnej i pragnieniem, niedociśnieniem i niedociśnieniem ortostatycznym. Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: nudności. Rzadko: wymioty, biegunka. Bardzo rzadko: ostre zapalenie trzustki. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci objawiający się zażółceniem skóry czy ciemnym zabarwieniem moczu), zwiększona aktywność aminotransferaz. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: świąd, pokrzywka, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, pemfigoid, złuszczające zapalenie skóry, plamica, nadwrażliwość na światło. Częstość nieznana: zespół Stevensa-Johnsona (tworzenie się pęcherzy i złuszczanie skóry wokół warg, oczu, jamy ustnej, nosa oraz narządów płciowych, objawy grypopodobne, gorączka), toksyczna rozpływna martwica naskórka (spełzanie dużych powierzchni naskórka, z odsłonięciem skóry właściwej), ostra uogólniona osutka krostkowa (ostra gorączkowa wysypka polekowa), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (tak zwany zespół DRESS), reakcje lichenoidalne (owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: zgłaszano przypadki rabdomiolizy, często związane z ciężką hipokaliemią (patrz: ,,Kiedy nie stosować leku Furosemidum Delfarma”). Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. Często: zwiększona objętość moczu. Rzadko: cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Częstość nieznana: zwiększenie stężenia sodu w moczu, zwiększenie stężenia chloru w moczu, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, objawy niedrożności dróg moczowych (np. u pacjentów z Strona 10 z 12 rozrostem gruczołu krokowego, wodonerczem i zwężeniem moczowodu) aż do zatrzymania moczu (zatrzymanie moczu) z powikłaniami wtórnymi, wapnica nerek i (lub) kamica moczowa u wcześniaków (patrz: ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”), niewydolność nerek (patrz: ,,Lek Furosemidum Delfarma a inne leki”). Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne Częstość nieznana: zwiększone ryzyko, że połączenie naczyniowe omijające krążenie płucne nie zostanie zamknięte (przetrwały przewód tętniczy Botalla), jeśli wcześniaki są leczone furosemidem w pierwszych tygodniach życia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: gorączka. Częstość nieznana: po wstrzyknięciu domięśniowym mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak ból. Jeśli działanie niepożądane wystąpi nagle lub szybko się rozwinie, należy natychmiast poinformować lekarza, ponieważ niektóre działania niepożądane leku mogą zagrażać życiu. Lekarz decyduje, jakie środki należy podjąć i czy terapia może być kontynuowana. Przy pierwszych oznakach wystąpienia jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości nie należy ponownie stosować leku Furosemidum Delfarma. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Furosemidum 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań 371/26 100546169 Ulotka: —