Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemidum Delfarma
Strona 2 z 12
Kiedy nie stosować leku Furosemidum Delfarma
- jeśli pacjent ma uczulenie na furosemid, sulfonamidy (możliwa alergia krzyżowa z
furosemidem) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek ze skąpomoczem, pomimo podania
furosemidu;
- jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki wątrobowej i stanach przedśpiączkowych
związanych z encefalopatią wątrobową;
- w stanach ciężkiej hipokaliemii;
- w stanach ciężkiej hiponatremii;
- w przypadku wystąpienia hipowolemii lub odwodnienia;
- jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na
płodność”).
Nie należy stosować leku Furosemidum Delfarma, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy
pacjenta.
W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Delfarma, należy omówić to
z lekarzem lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemidum Delfarma należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
- jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku, przyjmuje inne leki, które mogą powodować
obniżenie ciśnienia krwi oraz jeśli pacjent ma na inne stany chorobwe, które mogą wiązać się
z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi;
- w przypadku cukrzycy lub wcześniej nierozpoznanej cukrzycy (jawna lub ukryta cukrzyca);
konieczna jest regularna kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi;
- jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa, w takim przypadku konieczna jest regularna
kontrola stężenia kwasu moczowego we krwi;
- jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych (np. związana z rozrostem gruczołu
krokowego (prostaty), wodonerczem, zwężeniem moczowodu);
- w przypadku zmniejszonej zawartości białka we krwi, np. w zespole nerczycowym (utrata
białka, zaburzenie metabolizmu lipidów i zatrzymywanie wody), konieczne jest staranne
dobranie dawki;
- jeśli u pacjenta występuje szybko postępujące zaburzenie czynności nerek związane z ciężką
chorobą wątroby, np. z marskością wątroby (zespół wątrobowo-nerkowy);
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krążenia krwi w mózgu lub w tętnicach wieńcowych,
ze względu na szczególne ryzyko niepożądanego znacznego spadku ciśnienia krwi.
U pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu (np. z rozrostem gruczołu krokowego) lek
Furosemidum Delfarma należy stosować wyłącznie w przypadku zapewnienia swobodnego przepływu
moczu, ponieważ nagły początek przepływu moczu może prowadzić do wywołania bezmoczu
(zatrzymanie moczu).
Lek Furosemidum Delfarma powoduje zwiększone wydalanie sodu i chlorków, a w konsekwencji
wody. Wydalanie innych elektrolitów (zwłaszcza potasu, wapnia i magnezu) jest zwiększone.
Ponieważ podczas stosowania leku Furosemidum Delfarma często obserwuje się zaburzenia
równowagi wodno-elektrolitowej w wyniku zwiększonego wydalania elektrolitów, wskazane jest
regularne kontrolowanie stężenia elektrolitów w surowicy.
Podczas długotrwałego stosowania leku Furosemidum Delfarma należy regularnie kontrolować
stężenie elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu, sodu i wapnia), wodorowęglanów, kreatyniny,
mocznika i kwasu moczowego, a także stężenie cukru we krwi.
Strona 3 z 12
Szczególnie uważna kontrola jest konieczna u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zaburzeń
równowagi elektrolitowej lub w przypadku zwiększonej utraty płynów (np. z powodu wymiotów,
biegunki lub intensywnego pocenia się). Należy wyrównać hipowolemię lub odwodnienie oraz inne
znaczące zaburzenia gospodarki elektrolitowej lub równowagi kwasowo-zasadowej. Może to
wymagać tymczasowego przerwania stosowania leku Furosemidum Delfarma.
Na możliwy rozwój zaburzeń równowagi elektrolitowej wpływają choroby podstawowe (np. marskość
wątroby, niewydolność serca), stosowane jednocześnie leki i dieta.
Zmniejszenie masy ciała spowodowane zwiększonym wydalaniem moczu nie powinno być większe
niż 1 kg masy ciała na dobę, niezależnie od objętości wydalanego moczu.
W przypadku zespołu nerczycowego dawkę produktu leczniczego należy dostosować ostrożnie, ze
względu na zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
Roztworu do wstrzykiwań nie należy podawać razem z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Należy upewnić się, że pH gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań mieści się w zakresie od
słabo zasadowego do neutralnego (pH nie mniejsze niż 7). Nie należy stosować roztworów kwaśnych,
ponieważ może dojść do wytrącenia się substancji czynnej.
Jednoczesne stosowanie z rysperydonem
W kontrolowanych placebo badaniach z użyciem rysperydonu u pacjentów w podeszłym wieku z
otępieniem, obserwowano wyższą śmiertelność u pacjentów leczonych jednocześnie furosemidem i
rysperydonem w porównaniu do pacjentów leczonych samym rysperydonem lub samym furosemidem.
W związku z tym należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ryzyko oraz korzyści
wynikające z takiego połączenia lub skojarzonego stosowania z innymi lekami o silnym działaniu
moczopędnym, przed podjęciem decyzji o leczeniu. Należy unikać odwodnienia organizmu.
Istnieje możliwość zaostrzenia lub uaktywnienia tocznia rumieniowatego, choroby w której układ
immunologiczny (odpornościowy) organizmu niszczy własne komórki i tkanki.
Dzieci
U wcześniaków wymagana jest szczególnie staranna kontrola, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia
wapnicy nerek lub kamieni nerkowych.
Należy kontrolować czynność nerek i wykonywać badanie ultrasonograficzne nerek.
U wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej, leczenie moczopędne z zastosowaniem leku
Furosemidum Delfarma w pierwszych tygodniach życia może zwiększać ryzyko, że przed porodem
połączenie naczyniowe omijające krążenie płucne nie zostanie zamknięte (przetrwały przewód
tętniczy Botalla).
Kontrola antydopingowa
Stosowanie leku Furosemidum Delfarma może prowadzić do pozytywnych wyników kontroli
antydopingowej. Ponadto, niewłaściwe użycie leku Furosemidum Delfarma jako środka
dopingującego może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Lek Furosemidum Delfarma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie którykolwiek z
poniższych leków:
- Leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne, takie jak glikokortykosteroidy (kortyzon),
karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka) lub środki przeczyszczające
(stosowane w leczeniu zaparć) stosowane z lekiem Furosemidum Delfarma mogą prowadzić
Strona 4 z 12
do zwiększonej utraty potasu z jednoczesnym ryzykiem rozwoju stanu niedoboru potasu. Duże
dawki lukrecji wywierają taki sam wpływ jak karbenoksolon.
- Leki przeciwzapalne (w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne tzw. NLPZ, np. indometacyna
i kwas acetylosalicylowy) mogą osłabiać działanie leku Furosemidum Delfarma. U pacjentów,
u których podczas leczenia furosemidem wystąpi zmniejszenie objętości krwi lub
odwodnienie, jednoczesne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może
wywołać ostrą niewydolność nerek.
- Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), metotreksat (stosowany w leczeniu
niektórych nowotworów i ciężkiego zapalenia stawów) i inne leki, które podobnie jak
furosemid ulegają znacznemu wydzielaniu kanalikowemu w nerkach, mogą osłabiać działanie
leku Furosemidum Delfarma.
- Zgłaszano, że jednoczesne podawanie fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki) osłabia
działanie furosemidu.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w trakcie stosowania
leku Furosemidum Delfarma:
- Jednoczesne stosowanie niektórych leków nasercowych (glikozydów, np. digoksyna) może
zwiększyć wrażliwość mięśnia sercowego na te leki nasercowe u pacjentów, u których
podczas leczenia lekiem Furosemidum Delfarma wystąpi niedobór potasu lub magnezu.
Istnieje zwiększone ryzyko arytmii serca (arytmie komorowe, w tym torsade de pointes) przy
jednoczesnym stosowaniu niektórych leków mogących powodować zmiany w EKG (zespół
wydłużonego odstępu QT) (np. terfenadyna - lek przeciwalergiczny, niektóre leki stosowane w
leczeniu zaburzeń akcji serca - leki przeciwarytmiczne klasy I i III) oraz przy zaburzeniach
równowagi elektrolitowej.
- W przypadku jednoczesnego stosowania leku Furosemidum Delfarma z dużymi dawkami
leków przeciwbólowych (salicylanów), działania niepożądane związane ze stosowaniem
salicylanów mogą ulec nasileniu.
- Lek Furosemidum Delfarma może nasilać szkodliwe działanie leków uszkadzających nerki
(leki nefrotoksyczne, np. antybiotyki, takie jak aminoglikozydy, cefalosporyny, polimyksyny).
U pacjentów przymujących jednocześnie lek Furosemidum Delfarma i duże dawki niektórych
cefalosporyn może wystąpić pogorszenie czynności nerek.
- Działanie uszkadzające słuch (ototoksyczność) powodowane przez antybiotyki stosowane w
leczeniu zakażeń (np. aminoglikozydy, takie jak kanamycyny, gentamycyny, tobramycyny) i
inne leki uszkadzające słuch może być zwiększone podczas jednoczesnego podawania leku
Furosemidum Delfarma. Występujące zaburzenia słuchu mogą być nieodwracalne. Dlatego też
należy unikać jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków.
- Podczas jednoczesnego stosowania cisplatyny (lek przeciwnowotworowy) i leku
Furosemidum Delfarma możliwe jest wystąpienie uszkodzeń słuchu. Lek Furosemidum
Delfarma należy podawać ze szczególną ostrożnością, ponieważ może on nasilać szkodliwe
działanie cisplatyny na nerki (nefrotoksyczność).
- Jednoczesne podawanie leku Furosemidum Delfarma i litu (lek przeciwdepresyjny stosowany
w zaburzeniach nastroju) może prowadzić do nasilenia kardiotoksycznego i neurotoksycznego
działania litu. Dlatego zaleca się, aby uważnie kontrolować stężenie litu w osoczu u pacjentów
otrzymujących równocześnie furosemid i lit.
- Jeśli jednocześnie z lekiem Furosemidum Delfarma stosuje się inne leki
przeciwnadciśnieniowe (zwłaszcza tak zwane inhibitory ACE czy antagoniści receptora
angiotensyny II), moczopędne lub leki o działaniu hipotensyjnym, należy spodziewać się
zwiększonego spadku ciśnienia krwi. Znaczne obniżenie ciśnienia krwi ze wstrząsem i
pogorszenie czynności nerek (w niektórych przypadkach ostrą niewydolność nerek)
zaobserwowano szczególnie, gdy inhibitor ACE (np. lizynopryl) lub antagonista receptora
angiotensyny II (np. losartan) był podawany po raz pierwszy lub po raz pierwszy w dużych
dawkach. Dlatego, jeśli to możliwe, stosowanie leku Furosemidum Delfarma należy
tymczasowo przerwać lub przynajmniej zmniejszyć dawkę na 3 dni przed rozpoczęciem
podawania inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II, albo przed
zwiększeniem ich dawki.
- Lek Furosemidum Delfarma może zmniejszać nerkową eliminację probenecydu (stosowany w
leczeniu dny moczanowej), metotreksatu (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i
Strona 5 z 12
ciężkiego zapalenia stawów) i innych leków, które podobnie jak furosemid ulegają znacznemu
wydzielaniu kanalikowemu w nerkach. W przypadku leczenia dużymi dawkami może to
prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i wzrostu ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych.
- Działanie teofiliny (leku na astmę) lub środków zwiotczających mięśnie (pochodne kuraryny)
może ulegać nasileniu podczas stosowania leku Furosemidum Delfarma.
- Działanie leków obniżających stężenie cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe np.
metformina i insulina) lub leków podwyższających ciśnienie krwi (sympatykomimetyków np.
epinefryny, noradrenaliny) może być osłabione podczas jednoczesnego podawania leku
Furosemidum Delfarma.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych rysperydonem (stosowany w leczeniu
zaburzeń psychicznych), lekarz powinien rozważyć ryzyko i korzyści wynikające ze
skojarzonego lub równoczesnego leczenia rysperydonem z lekiem Furosemidum Delfarma lub
innymi silnymi diuretykami.
- Jednoczesne stosowanie hormonów tarczycy (np. L-tyroksyny) i dużych dawek furosemidu
może wpływać na stężenie hormonów tarczycy. Dlatego u pacjentów otrzymujących to
skojarzenie leków, należy kontrolować stężenie hormonów tarczycy.
Inne interakcje
- Jednoczesne stosowanie cyklosporyny A (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu
przeszczepu) i leku Furosemidum Delfarma wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
zapalenia stawów związanego z wystąpieniem dny moczanowej (ból stawów) w następstwie
indukowanego furosemidem wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi i zaburzeniem
wydalania kwasu moczowego poprzez nerki związanym z cyklosporyną.
- U pacjentów z wysokim ryzykiem uszkodzenia nerek związanym ze stosowaniem środków
kontrastowych, pogorszenie czynności nerek występowało częściej po badaniu kontrastowym
z wykorzystaniem promieniowana rentgenowskiego u pacjentów leczonych lekiem
Furosemidum Delfarma niż u pacjentów z grupy ryzyka, którzy otrzymywali jedynie dożylnie
płyny w celu nawodnienia przed badaniem kontrastowym.
- W pojedynczych przypadkach dożylne podanie leku Furosemidum Delfarma może
powodować uderzenia gorąca, pocenie się, niepokój, nudności, podwyższenie ciśnienia krwi i
przyspieszenie akcji serca (tachykardia) w ciągu 24 godzin od przyjęcia chloralu wodzianu.
Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Furosemidum Delfarma i chloralu
wodzianu.
Lek Furosemidum Delfarma z jedzeniem i piciem
Duże dawki lukrecji w połączeniu z lekiem Furosemidum Delfarma mogą prowadzić do zwiększonej
utraty potasu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Furosemidum Delfarma może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie jeśli lekarz uzna to za
konieczne, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową.
Furosemid przenika do mleka kobiecego i może hamować laktację. Z tego powodu, kobiety karmiące
piersią nie powinny stosować leku Furosemidum Delfarma. W razie konieczności należy przerwać
karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nawet jeśli lek Furosemidum Delfarma jest stosowany zgodnie z przeznaczeniem, ten lek może
wpływać na zdolność reagowania, zaburzając zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn
lub wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności. Ryzyko jest większe na początku leczenia,
przy zwiększeniu dawki, podczas zmian leku i w skojarzeniu z alkoholem.
Lek Furosemidum Delfarma zawiera sód
Strona 6 z 12
Lek Furosemidum Delfarma zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę 2 ml, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kryteriów:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często: występują nie częściej niż u 1 na 10 osób
Niezbyt często: występują nie częściej niż u 1 na 100 osób
Rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Często: hemokoncentracja (w przypadku nadmiernego oddawania moczu).
Niezbyt często: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).
Strona 8 z 12
Rzadko: zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie liczby białych
krwinek (leukopenia).
Bardzo rzadko: niedokrwistość spowodowana zwiększonym rozpadem czerwonych krwinek
(niedokrwistość hemolityczna), niedokrwistość spowodowana zaburzeniami tworzenia się krwi w
szpiku kostnym (niedokrwistość aplastyczna), znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych
krwinek z tendencją do zakażeń i ciężkimi objawami ogólnymi (agranulocytoza).
Na agranulocytozę może wskazywać: gorączka z dreszczami, zmiany w błonie śluzowej i ból gardła.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne i błon śluzowych (patrz „Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej”).
Rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, takie jak wstrząs anafilaktyczny.
Nieznana: zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego układowego.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (patrz: ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Bardzo często: zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym objawowe), odwodnienie i hipowolemia
(szczególnie u osób starszych), zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.
Często: hiponatremia i hipochloremia (szczególnie, jeśli podaż chlorku sodu jest ograniczona),
hipokaliemia (szczególnie przy jednoczesnej zmniejszonej podaży potasu i (lub) zwiększonej utracie
potasu, np. na skutek wymiotów lub przewlekłej biegunki); zwiększenie stężenia cholesterolu we
krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi oraz napady dny moczanowej.
Niezbyt często: obniżona tolerancja glukozy i hiperglikemia. U pacjentów ze stwierdzoną cukrzycą
może to prowadzić do pogorszenia kontroli metabolicznej. Może ujawnić się cukrzyca utajona.
Rzadko: w następstwie hipomagnezemii obserwowano występowanie tężyczki lub zaburzeń rytmu
serca.
Częstość nieznana: hipokalcemia, hipomagnezemia, zasadowica metaboliczna, rzekomy zespół
Barttera (zaburzenia czynności nerek związane z nadużywaniem i/(lub) długotrwałym stosowaniem
furosemidu, charakteryzujące się wzrostem wartości pH krwi, zmniejszeniem stężenia sodu,
obniżeniem ciśnienia krwi).
Często obserwowanymi objawami niedoboru sodu są apatia, skurcze łydek, utrata apetytu, osłabienie,
senność, wymioty i dezorientacja.
Objawami niedoboru potasu mogą być: osłabienie mięśni, dyskomfort kończyn (np. mrowienie,
drętwienie lub bolesne pieczenie), paraliż, wymioty, zaparcia, nadmierne gromadzenie się gazów w
jelitach, nadmierne wydalanie moczu, wzmożone pragnienie z nadmiernym przyjmowaniem płynów i
nieregularny puls (np. zaburzenia w powstawaniu i przewodzeniu bodźców w sercu). Poważna utrata
potasu może prowadzić do porażenia jelit (porażennej niedrożności jelit) lub zaburzeń świadomościa
nawet śpiączki.
Niedobór wapnia może w rzadkich przypadkach wywołać stan nadpobudliwości nerwowo-mięśniowej
(tężyczka).
W wyniku niedoboru magnezu w rzadkich przypadkach obserwowano tężyczkę lub arytmię serca.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Rzadko: uczucie mrowienia lub drętwienia skóry (parestezje).
Strona 9 z 12
Częstość nieznana: zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności, ból głowy.
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często: zaburzenia słuchu, głównie odwracalne, szczególnie u pacjentów z niewydolnością
nerek lub hipoproteinemią (zmniejszone stężenie białek we krwi np. w przypadku zespołu
nerczycowego) i (lub) w przypadku zbyt szybkiego wstrzyknięcia dożylnego. Głuchota (niekiedy
nieodwracalna).
Rzadko: szumy uszne.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo często (w przypadku podania dożylnego): niedociśnienie, w tym zespół ortostatyczny.
Rzadko: zapalenie naczyń krwionośnych.
Częstość nieznana: zakrzepica (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku). W przypadku
nadmiernego wydalania moczu mogą wystąpić problemy z krążeniem (prowadzące aż do zapaści
krążeniowej), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci, które objawiają się głównie bólem
głowy, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, suchością w jamie ustnej i pragnieniem,
niedociśnieniem i niedociśnieniem ortostatycznym.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności.
Rzadko: wymioty, biegunka.
Bardzo rzadko: ostre zapalenie trzustki.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci objawiający się zażółceniem skóry czy
ciemnym zabarwieniem moczu), zwiększona aktywność aminotransferaz.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: świąd, pokrzywka, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy,
pemfigoid, złuszczające zapalenie skóry, plamica, nadwrażliwość na światło.
Częstość nieznana: zespół Stevensa-Johnsona (tworzenie się pęcherzy i złuszczanie skóry wokół warg,
oczu, jamy ustnej, nosa oraz narządów płciowych, objawy grypopodobne, gorączka), toksyczna
rozpływna martwica naskórka (spełzanie dużych powierzchni naskórka, z odsłonięciem skóry
właściwej), ostra uogólniona osutka krostkowa (ostra gorączkowa wysypka polekowa), polekowa
reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (tak zwany zespół DRESS), reakcje lichenoidalne
(owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Częstość nieznana: zgłaszano przypadki rabdomiolizy, często związane z ciężką hipokaliemią (patrz:
,,Kiedy nie stosować leku Furosemidum Delfarma”).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
Często: zwiększona objętość moczu.
Rzadko: cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.
Częstość nieznana: zwiększenie stężenia sodu w moczu, zwiększenie stężenia chloru w moczu,
zwiększenie stężenia mocznika we krwi, objawy niedrożności dróg moczowych (np. u pacjentów z
Strona 10 z 12
rozrostem gruczołu krokowego, wodonerczem i zwężeniem moczowodu) aż do zatrzymania moczu
(zatrzymanie moczu) z powikłaniami wtórnymi, wapnica nerek i (lub) kamica moczowa u
wcześniaków (patrz: ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”), niewydolność nerek (patrz: ,,Lek
Furosemidum Delfarma a inne leki”).
Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne
Częstość nieznana: zwiększone ryzyko, że połączenie naczyniowe omijające krążenie płucne nie
zostanie zamknięte (przetrwały przewód tętniczy Botalla), jeśli wcześniaki są leczone furosemidem w
pierwszych tygodniach życia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: gorączka.
Częstość nieznana: po wstrzyknięciu domięśniowym mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak ból.
Jeśli działanie niepożądane wystąpi nagle lub szybko się rozwinie, należy natychmiast poinformować
lekarza, ponieważ niektóre działania niepożądane leku mogą zagrażać życiu. Lekarz decyduje, jakie
środki należy podjąć i czy terapia może być kontynuowana.
Przy pierwszych oznakach wystąpienia jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości nie należy ponownie
stosować leku Furosemidum Delfarma.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.