medinary.info

Xorimax 500

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Cefuroximum: 500 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Xorimax 500 Tabletki powlekane 10 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 13 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Cefuroximum 500 mg (tabletki powlekane) · 13 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Cefox 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się S-Lab Sp. z o.o.
Cefuroxime Aristo 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Aristo Pharma Sp. z o.o.
Furocef 500 mg Krka, d.d., Novo mesto
Xorimax 500 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Zamur 500 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Zamur 500 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Zamur 500 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Teva B.V.
Zinnat 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Zinnat 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Zinnat 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Zinnat 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Zinoxx 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Polfarmex S.A.
Zyntax 500 mg poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Aristo Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 17 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Biofuroksym od 0 miesięcy Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań Cefuroximum: 250 mg, 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Cefuroxime Aristo poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg Aristo Pharma Sp. z o.o.
Cefuroxime Dali Pharma Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Cefuroximum: 750 mg, 1500 mg Dali Pharma GmbH
Cefuroxime Kalceks Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Cefuroximum: 750 mg, 1500 mg Kalceks AS
Ceroxim od 3 lat Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Cefuroximum 250 mg/5 ml Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Ceroxim poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Furocef Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg Krka, d.d., Novo mesto
Tarsime Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji Cefuroximum 1500 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Tarsime Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub roztworu do wstrzykiwań Cefuroximum 750 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Xorimax 250 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki drażowane Cefuroximum 250 mg Sandoz GmbH
Xorimax 500 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki drażowane Cefuroximum 500 mg Sandoz GmbH
Zamur 250 poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg Teva B.V.
Zinnat poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum: 125 mg, 250 mg Sandoz GmbH
Zinnat od 3 lat Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Cefuroximum: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Sandoz GmbH
Zinnat poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg InPharm Sp. z o.o.
Zinnat od 3 lat Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Cefuroximum 250 mg/5 ml InPharm Sp. z o.o.
Zinoxx poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Tabletki powlekane Cefuroximum 250 mg Polfarmex S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Xorimax 500 (numer w rejestrze: 100139841).

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Rozpoznana nadwrażliwość na cefalosporyny.
  • Ciężka reakcja nadwrażliwości w wywiadzie (np. reakcja anafilaktyczna) na którykolwiek antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Cefuroximum 500 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały podłużny z linią podziału
    Tabletki Xorimax są drażowane. Xorimax 250: białe do jasnożółtych obustronnie wypukłe, podłużne tabletki drażowane z linią podziału po obu stronach. Xorimax 500: białe do jasnożółtych obustronnie wypukłe, podłużne tabletki drażowane. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 3 miesięcy
    źródło: „Xorimax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, gdyż nie jest znane bezpieczeństwo jego stosowania ani skuteczność w tej grupie wiekowej.” · Ulotka, pkt 2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej: „Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej Zalecana dawka leku Xorimax wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.”
  • Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg„Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg powinny być leczone lekiem w postaci zawiesiny doustnej. Zalecaną dawką leku Xorimax jest od 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 250 mg) do 15 mg/kg masy ciała (maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. Xorimax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, gdyż nie jest znane bezpieczeństwo jego stosowania ani skuteczność w tej grupie wiekowej.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Zaburzenia czynności nerek„Zaburzenia czynności nerek Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności aksetylu cefuroksymu u pacjentów z niewydolnością nerek. Cefuroksym wydalany jest głównie przez nerki. U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki cefuroksymu w celu skompensowania jego wolniejszego wydalania. Cefuroksym można skutecznie usunąć z organizmu metodą dializy. Tabela 3. Zalecone dawki produktu Xorimax dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Cefuroksym wydalany jest głównie przez nerki, dlatego zaburzenia czynności wątroby nie powinny mieć wpływu na jego farmakokinetykę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Liczba danych dotyczących stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży jest ograniczona. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Xorimax należy przepisywać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść z leczenia przeważa nad ryzykiem.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Ciąża, karmienie piersią i płodność„Ciąża, karmienie piersią i płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyści z leczenia pacjentki lekiem Xorimax wobec ryzyka dla jej dziecka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xorimax może spowodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające uwagę pacjenta. ➔W razie złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Tabletki drażowane Xorimax zawierają sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę drażowaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.”
    źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania tabletki Xorimax należy podawać po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • jedzenie i napoje: „Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego mogą spowodować, że biodostępność aksetylu cefuroksymu będzie mniejsza niż po podaniu na czczo i zniwelować efekt nasilonego przez pokarm wchłaniania leku.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie (tabela z dokumentu): Tabela 1. Dawkowanie u dorosłych i u dzieci (≥40 kg) (dzieci, dorośli)
WskazanieDawkowanie
Ostre zapalenie migdałków i zapalenie gardła, ostre bakteryjne zapalenie zatok250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni (w zakresie od 10 do 21 dni)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie (tabela z dokumentu): Tabela 2. Dawkowanie u dzieci (<40 kg) (dzieci)
WskazanieDawkowanie
Ostre zapalenie migdałków i zapalenie gardła10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę
Ostre bakteryjne zapalenie zatok10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę przez 10 do 14 dni
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 250 mg dwa razy na dobę, przez 14 dni (od 10 do 21 dni)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek (tabela z dokumentu): Tabela 3. Zalecone dawki produktu Xorimax dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek)
Klirens kreatyninyT (godziny) 1/2Zalecone dawkowanie
≥30 ml/min/1,73 m2 pc.1,4 – 2,4Modyfikacja dawki nie jest konieczna (standardowa dawka od 125 mg do 500 mg podawana dwa razy na dobę)
10-29 ml/min/1,73 m2 pc.4,6Standardowa dawka pojedyncza podawana co 24 godziny
<10 ml/min/1,73 m2 pc.16,8Standardowa dawka pojedyncza podawana co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializie2 - 4Dodatkowa pojedyncza dawka standardowa podana pod koniec każdej dializy

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xorimax
Kiedy nie stosować leku Xorimax • jeśli pacjent ma uczulenie na cefuroksym, na dowolny antybiotyk z grupy cefalosporyn lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek w przeszłości ciężka reakcja uczuleniowa (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy). • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po leczeniu cefuroksymem lub innymi antybiotykami z grupy cefalosporyn. ➔ Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji może dotyczyć pacjenta, nie powinien przyjmować leku Xorimax bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. 2 NL/H/XXXX/WS/992 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Xorimax należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Xorimax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, gdyż nie jest znane bezpieczeństwo jego stosowania ani skuteczność w tej grupie wiekowej. Podczas stosowania leku Xorimax należy zwracać uwagę, czy nie pojawiają się pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Taka obserwacja pozwoli zmniejszyć ryzyko problemów, które mogą się pojawić. Należy zapoznać się z punktem „Na co należy zwrócić uwagę” w punkcie 4. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Xorimax W związku z leczeniem cefuroksymem występowały ciężkie skórne działania niepożądane, takie jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). W razie zauważenia któregokolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4., należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej. Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi Xorimax może zaburzać wyniki badania stężenia cukru we krwi, a także badania krwi znanego jako test Coombsa. Jeśli pacjent ma mieć wykonane takie badanie: ➔powinien powiedzieć osobie pobierającej próbkę do badań, że przyjmuje Xorimax. Xorimax a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu solnego w żołądku (tj. leki zobojętniające stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpływać na działanie leku Xorimax. Probenecyd Doustne leki przeciwzakrzepowe ➔Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Ciąża, karmienie piersią i płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyści z leczenia pacjentki lekiem Xorimax wobec ryzyka dla jej dziecka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xorimax może spowodować zawroty głowy i inne działania niepożądane osłabiające uwagę pacjenta. ➔W razie złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Tabletki drażowane Xorimax zawierają sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę drażowaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie cefuroksymu i zwrócić się po pomoc medyczną: • Czerwonawe niewypukłe plamy na tułowiu, przypominające tarczę lub okrągłe, często z 4 NL/H/XXXX/WS/992 pęcherzami pośrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksycza nekroliza naskórka) mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne. • Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy te występują zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę U niewielu pacjentów otrzymujących Xorimax występuje reakcja alergiczna lub reakcja skórna, która może mieć ciężki przebieg. Objawy mogą być następujące: • ciężka reakcja alergiczna. Do objawów należy wypukła i swędząca wysypka, obrzęk czasami obejmujący twarz lub jamę ustną i powodujący trudności w oddychaniu. • rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). • ból w klatce piersiowej powiązany z reakcją alergiczną, mogący być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa). Pozostałe działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania leku Xorimax obejmują: • zakażenia grzybicze. Takie leki, jak Xorimax, mogą powodować nadmierny wzrost drożdżaków (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażeń grzybiczych (takich jak pleśniawki). Takie działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent otrzymuje Xorimax przez długi czas. • ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Takie leki, jak Xorimax, mogą powodować zapalenie jelita grubego z ciężką biegunką (zazwyczaj z obecnością krwi i śluzu), bólem brzucha i gorączką. • reakcja Jarischa-Herxheimera. U niektórych pacjentów przyjmujących Xorimax z powodu choroby z Lyme może wystąpić gorączka, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypka. Zjawisko to nosi nazwę reakcji Jarischa-Herxheimera. Objawy te utrzymują się zwykle od kilku godzin do doby. ➔Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Częste działania niepożądane Mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób: • zakażenia grzybicze (np. drożdżakowe) • ból głowy • zawroty głowy • biegunka • nudności • ból brzucha Częste działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi: • zwiększenie pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia) • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt częste działania niepożądane Mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób: • wymioty • wysypki skórne Niezbyt częste działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi: • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi) • zmniejszenie liczby krwinek białych • dodatni odczyn Coombsa 5 NL/H/XXXX/WS/992 Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane występowały u bardzo niewielu osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana: • ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) • reakcje alergiczne • reakcje skórne (również ciężkie) • wysoka temperatura ciała (gorączka) • zażółcenie białkówek oczu lub skóry • zapalenie wątroby Działania niepożądane, które można stwierdzić w badaniach krwi: • za szybki rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa: tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Rozpoznana nadwrażliwość na cefalosporyny. Ciężka reakcja nadwrażliwości w wywiadzie (np. reakcja anafilaktyczna) na którykolwiek antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Reakcje nadwrażliwości Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których wystąpiła reakcja alergiczna na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe, ze względu na ryzyko nadwrażliwości krzyżowej. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, istnieją doniesienia o ciężkich i sporadycznie zakończonych zgonem reakcjach nadwrażliwości. Donoszono o występowaniu reakcji nadwrażliwości, mogącej doprowadzić do rozwinięcia się zespołu Kounisa (ostrego alergicznego skurczu tętnic wieńcowych, mogącego spowodować zawał mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8). Jeśli po przyjęciu aksetylu cefuroksymu wystąpią ciężkie reakcje nadwrażliwości, stosowanie produktu leczniczego należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie w nagłych przypadkach. Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy u pacjenta nie wystąpiła w przeszłości ciężka reakcja alergiczna na cefuroksym, inne cefalosporyny lub na którykolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania cefuroksymu u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła umiarkowana reakcja alergiczna na inne antybiotyki beta-laktamowe. Ciężkie skórne działania niepożądane (SCARS, ang. severe cutaneous adverse reactions) W związku z leczeniem cefuroksymem notowano występowanie ciężkich skórnych działań niepożądanych, takich jak: zespół Stevensa-Johnsona (SJS, ang. Stevens-Johnson syndrome), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN, ang. toxic epidermal necrolysis) oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), mogące zagrażać życiu bądź prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.8). Przepisując produkt leczniczy należy poinformować pacjenta o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz uważnie obserwować reakcje skórne. Jeśli pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na wystąpienie tych reakcji, należy bezzwłocznie odstawić cefuroksym i rozważyć wdrożenie alternatywnego sposobu leczenia. Jeśli po zastosowaniu cefuroksymu u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja, taka jak SJS, TEN lub DRESS, nigdy u tego pacjenta nie należy wznawiać leczenia cefuroksymem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego mogą spowodować, że biodostępność aksetylu cefuroksymu będzie mniejsza niż po podaniu na czczo i zniwelować efekt nasilonego przez pokarm wchłaniania leku. Cefuroksym jest wydalany na drodze przesączania kłębuszkowego i sekrecji kanalikowej. Jednoczesne stosowanie probenecydu nie jest zalecane, gdyż zwiększa on znacznie maksymalne stężenie cefuroksymu, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu oraz wydłuża okres półtrwania cefuroksymu w fazie eliminacji. Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może spowodować zwiększenie wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR, ang. International Normalized Ratio).

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Cefuroximum 500 mg Tabletki powlekane 123/16 100365891 ChPL: 2025-03-10, Ulotka: 2025-03-10