Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Vinpocetinum 5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- 5/5; Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały okrągły
Lek ma postać tabletki białej, okrągłej, obustronnie płaskiej, gładkiej. Jedno opakowanie leku zawiera 50 lub 100 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji, według częstości
- niezbyt często: zaburzenia snu (bezsenność, senność); zawroty i bóle głowy; osłabienie; zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi); uderzenia krwi do głowy; nudności; zgaga i suchość w jamie ustnej; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; alergiczne odczyny skórne; obniżenie odcinka ST; wydłużenie odcinka QT; częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca
- rzadko: bóle brzucha; leukopenia
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 – 2 tabletki (5 do 10 mg) 3 razy na dobę.”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Nie obserwowano teratogennego lub embriotoksycznego działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku matki była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25% podanej dawki winpocetyny przenika do mleka matki. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku VinpoHasco
Kiedy nie stosować leku VinpoHasco:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- w ostrej postaci choroby niedokrwiennej serca i ciężkich zaburzeniach rytmu serca,
- w ostrej fazie udaru krwotocznego,
- w okresie ciąży i karmienia piersią,
- u dzieci ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku VinpoHasco należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi.
Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT (zmiany w
elektrokardiogramie) lub stosowania dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.
Należy się skonsultować z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji
występujących w przeszłości.
Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.
2/4
Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów w podeszłym wieku
Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów w podeszłym wieku.
Lek VinpoHasco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze krwi)
działanie •-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną
kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy, jak również z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach rytmu
serca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi) oraz z glibenklamidem (lek
stosowany w cukrzycy).
VinpoHasco z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek VinpoHasco jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek VinpoHasco zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
3/4
Występujące działania niepożądane:
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie,
- zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy,
- nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- alergiczne odczyny skórne,
- zmiany w elektrokardiogramie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz
i dodatkowy skurcz serca - objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy
powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie winpocetyny).
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- bóle brzucha,
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ostre postacie choroby niedokrwiennej serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Ostra faza udaru krwotocznego.
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczających badań
klinicznych w tej grupie wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi.
Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT lub stosowania
dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.
2/5
Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji gdy winpocetynę podawano z beta-
adrenolitykami (takimi jak chloranolol, pindolol) oraz klopamidem, glibenklamidem, digoksyną,
acenokumarolem, hydrochlorotiazydem.
W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne działanie •-metylodopy, dlatego
podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy jak również z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo
często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie.
Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8%): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do
głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6%): nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
Rzadko: bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
3/5
Niezbyt często (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2%): alergiczne odczyny skórne.
Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy
skurcz serca. Objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia
tych objawów było zastosowanie winpocetyny.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko (0,07%): leukopenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.